"엔도톡신 시험일지" 검색결과 1-20 / 32건

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  엔도톡신 시험일지

  제품명제조번호시험번호규격시험일자시험자엔도톡신 시험1. 시험 기준120 EU/mL 이하2. 시험 방법1. MVD를 계산한 후, 희석방법에 따라 샘플을 희석시켜준다.1. ... 견고한 겔이 형성되면 양성,겔이 형성되지 않거나 형성된 겔이 흘러내리면 음성으로 한다.제품명제조번호시험번호규격시험일자시험자엔도톡신 시험검액 및 장비single tube (0.625 ... 시험 결과반응튜브시험횟수검액(Sample+Single tube)음성대조 시험액(LRW+Single tube)양성대조 시험액(LRW+Positive tube)반응저해검사용 시험액(Sample

  서식 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.05.18

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  GMP-무균 및 미생물시험 관리

  생물학제제 소개 01생물학제제 소개 1. “ 생물학적제제 ” 란 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품 으로서 물리적 ․ 화학적 시험만으로는 그 ... 02생물학제제시험 ( Biological Test) 엔도톡신시험 (Endotoxin Test) ; 토끼 발열성시험에서 LAL(Limulus Amebocyte Lysate) test ... - 엔도톡신 겔 형성 겔 형성 안됨 1 2 생물학제제 시험 02세포역 가 시험 (Cell Assay) ; 시험용 세포주 (WCB) 를 이용하여 생물학제제 제품의 주성분에 대한 역가

  리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30 | 수정일 2021.05.13

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  [QC 자기소개서 자소서 작성 전 필독] 제약 바이오 QC, 품질관리 세미나

  용수시험 ( 엔도톡신 , 바이오버든 , TOC, 전도도 , pH 측정 ) - 3. 무균시험QC( 품질관리 ) 란 ? ... 용수 시험 ( 엔도톡신 , 바이오버든 , TOC, 전도도 , pH) 엔도톡신 : 박테리아 세포벽 (LPS)+ LAL 시약 → Gel 화2. ... 시험성적서 MBR 생산 QC ( 미생물 , 이화학 ) 출하 시험 성적서 (CoA) 제조기록서 (MBR)제조기록서 (MBR, manufacturing batch record) 시험 성적서

  자기소개서 | 17페이지 | 4,200원 | 등록일 2022.11.07

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  GMP제품표준서

  이 시험에는 엔도톡신의 작용에 의한 라이세이트 시액의 겔형성을 지표로 하는 겔화법 및 광학적 변화를 지표로 하는 광학적측정법이 있다. ... 다만 그 결과에 있어 의심이 나는 경우에는 따로 규정이 없는 한 겔화법에 따라 최종 판정한다.이 시험은 엔도톡신에 의한 오염을 피하여 시험한다.주사제용유리용기는 내용의약품과 물리적 ... 개정일자2019.00.00안티트롬빈Ⅲ주500IU개 정 번 호0페 이 지20/37엔도톡신시험법은 아메리카 투구게 (Limulus polyphemus) 또는 아시아 투구게 (Tachypleus

  리포트 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.23

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  식품미생물학 - 기말 Detection of Microorganism in Foods

  별도의 시험관에서 1차항체가 고정화된 항원이 포함된 플레이트에 첨가된 다양한 세균희석액과 함께 혼합된다. 이 방법에 기질이 첨가되면서 발색반응이 일어난다. ... 충분(엔도톡신의 경우 >10 필요)2) Limulus amoebocyte lysate (LAL) testG(-), 엔도톡신 균이 얼마나 있는가, :LPS layer투구게의 혈액추출물이 ... 엔도톡신과 반응하면 고형화됨; 엔도톡시의 유무 확인G(-)균 식품을 빠르게 확인할 때 (투구게 수용액이용)LPS의 1pg(피코10그람)을 감지 ; 300cfu의 E.coli엔도톡신보다

  리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.09

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  주사제의약품 멸균공정의 이해

  허용기준 적격성평가 준비상태 수행자 교육 , 측정장비 교정 , 엔도톡신 사전에 설정된 시험 방법과 기준을 적용하여 공정의 적합성을 검증하는 것 을 목적으로 한다 . ... 시험항목 및 허용기준19 적재패턴 열침투 열분포20 결과 Bowie-Dick Test 열분포 Chember Leak21 결과 열침투 BI test22 터널멸균기 적격성평가엔도톡신 ( ... 무균공정밸리데이션 ( 배지충전시험 ) 7이론적 근거 및 타당성 최초 3 제조단위 성공적인 배지충전시험을 수행하였으며 , 그 후 반기 (6 개월 ) 마다 1 제조단위의 배지충전시험을

  리포트 | 28페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.11.04

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  GMP 정리

  유래되는 엔도톡신을 검출 또는 정량하는 방법이다.발열성 물질 시험법발열성물질의 존재를 토끼를 써서 시험하는 방법이다.유통과정에서 반품된 제품들이 재 입고 또는 재포장 할 수 있는 ... 분석하는데 그 물질의 화학구조가 UV를 흡수하는 성질이 있는 공액(Conjugation)구조 일 때 사용한다.엔도톡신시험법참게의 혈구추출성분으로 만든 라이세이트시약을 써서 그람음성균에서 ... 피부의 주름개선에 도움을 주는 제품다. 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는 데에 도움을 주는 제품라.

  리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.18

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  [SOP] 제약회사 비무균 원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램

  , 낙하균시험, 표면균시험, 부유입자시험, 무진복시험Aerial sampling(active viable air sampling by air sampler, passive viable ... 정제수의 미생물평가(Microbiological monitoring for purified water)각 사용지점에 대해 최소 월 1회의 주기로 평가하며 미생물 관련해 총생균수 및 엔도톡신은 ... 규정한다.비무균원료의약품의 경우 환경모니터링주기에 대한 특별한 규정이나 가이던스(USP, EU GMP, USFDA cGMP etc,)가 없는 관계로 비무균원료의약품의 경우 최종 사용자인

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.21

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  생물학 _ 줄기세포

  , 무균시험, 엔도톡신시험 및 외래바이러스 부정시험 등의 제조공정 에 따른 품질검사를 진행하였다. ... 않고 환자몸 안에 존재하는 세포를 얻기 때문에 상대적으로 안전해서 다양한 질환에서 가장 활발하게 임상시험이 이루어지고 있다. ... 중이다.

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.10.31

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  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  , 불용성이물시험(시험이 곤란한 용기 사용시 제외)주사제현탁액무균시험, 발열성물질/엔도톡신(불용성이물질시험, 불용성미립자시험 실시안함)액무균시험, 발열성물질/엔도톡신 불용성이물질시험 ... , 불용성미립자시험, 실용량 시험분말무균시험, 발열성물질/엔도톡신 불용성이물질시험, 불용성미립자시험, 제제균일성시험좌제붕해시험/용출시험, 제제균일성시험캡슐제붕해시험/용출시험, 제제균일성시험공정중 ... 시험, 제산력 시험, 소화력 시험⑩기타시험 - 이성질체비, 결정다형, 미생물한도시험, 입자도 시험⑪정량법⑫보존제⑬경도/마손도⑭표준품 및 시약, 시액2.

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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  인천대학교 일반생물학실험 A+자료) 단백질 검출

  BSA는 단백질 순도가 높고, 엔도톡신(endotoxin: 세균의 세포가 파괴되어 죽으면서 세포벽에서 떨어져 나오는 독소)이 낮은 조건에 최적화 되어있다. [6]2) 1% 글리신 ( ... Methods1) 3개의 유리 시험관 (시험관 1~3)을 준비하고, 시험관 1에 1% BSA 용액을, 시험관 2에 1% 글리신 용액을 1 mL씩 넣어준다.2) 시험관 3에는 음성대조군 ... Results시험관 1(1% BSA 용액)시험관 2(1% 글리신 용액)시험관 3(PBS)뷰렛 시약을떨어뜨린 후의 색색자주색청색청색뷰렛 반응 결과양성음성음성Ⅴ.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.10.25

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  삼성 바이오 로직스 지원 - 우수 인턴 사원 이력서와 자기소개서

  , 멸균도, 엔도톡신시험 기술제조용수 관리에 활용가스시료채취기술가스·스팀 관리에 활용청정증기관련 엔도톡신, 생균수 측정기술가스·스팀 관리에 활용◆ 외국어 능력외국어명점수(등급)구사능력비고TOEICOOO비즈니스 ... TOOL 등 )기술명활용 사례 / 수준비고원자재, 반제품, 제품의 효율적 분류 및 보관 기술바이오의약품 보관관리에 활용부유미립자수 측정기술공기조화장치 관리에 활용제조용수 관련 기초분석시험 ... 월서울지방경찰청◆ 경 력 사 항 ( 인턴, 현장실습 등 포함 )직장명기간직위담당업무 / 성과OO 바이오 화학(주)~인턴균주, 세포주 관리 및 세척 멸균캡스톤 디자인~재학생유전자 재조합 의약품 시험

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.05.17

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  미세먼지 차단 화장품성분

  피부회복 정도에 대한 육안평가에서 두 그룹 모두 시간경과에 따른 피부회복 정도가 증가 되었으나 회복 정도에 있어서 시험구 A가 대조구 B 보다 우수하였다. ... 피부 홍반량 분석에서는 피부손상 유도 전으로의 완전한 회복은 되지 않았으나 시험구 A 군의 피부 홍반량이 대조구 B 군에 비해 통계적으로 유의하게 감소하였다. ... 에콜과 디콜은 알려져 있다.Eckol, dieckol은 DPPH 및 DPPH에 대한 강력한 자유 라디컬 소거능을 보여주었다.PM10은 보통 전이 금속, 엔도톡신, 기타 독성 화합물을

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.12

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  GMP기술인 용어 요약집

  *GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는 기록계가 ... 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것- 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것내독소=엔도톡신 ... 결과가 미리 정하여진 시험기준을 벗어난 경우무균구역 : 무균작업을 위한 무균물질 또는 멸균처리 된 용기가 노출되는 장소, 무균제제를 채워 넣거나 밀봉하는 작업을 하는 장소 및 무균시험

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  삼성바이오로직스 4급 생산직 채용 면접 준비,예상 질문 자료(합격)

  효소 연쇄 반응 (PCR)3.전기 영동법 (Gel 전기영동/ 막전기영동)4.세포 기반 분석 시험미생물 시험1.미생물 한도(바이오버든) 시험2.엔도톡신 시험3.미생물 확인 시험(균동정 ... 시험법의 예시이화학 시험1.pH, 삼투압, 단백질 함량(A280), 성상2.수분시험3.FT-IR 확인시험4.HPLC불순물/순도시험생화학 시험1.효소 면역 분석법 (ELISA)2.중합 ... )4.무균 시험2.

  자기소개서 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.06 | 수정일 2023.06.08

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  [100% 본인 작성 면접대본] 모든기업 공통,품질직무 면접 대본자료

  (네 이화학 분석으로는 HPLC 기기를 사용하여 성분 분석을 했고, 미생물 분석은 DNA를 분석하는 PCR, 엔도톡신시험 ,확인 , 정량 시험등 미생물시험들을 수행하였습니다.)네 사실 ... 이 세 가지의 일맥상통하는 부분은 직접 확인하여 습득하는것입니다. ... 3현이라고 해서 ‘현장, 현물, 현상’이 중요하다고 할수 있습니다..

  자기소개서 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2019.09.08

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  제약 QA,QC Test

  아이솔레이트랍스(RABS)인터락 시스템차압에어브레이크문항 15." ... PIC/S PE009-14Guide to GMP for medicinal products파트1""판매후에도 판매상태에서 조성과 관련된 안정성 문제를파악하기 위해 수행하는 안정성 시험인 ... "오토크레이브 테이프(Autoclave tape)""엔도톡신 챌린지(Endotoxin Challenge test)""생물학적 지표(Biological indicators)"API KIT"유색디스크

  서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.09.15 | 수정일 2020.09.21

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  주사제의 품질평가 및 기준 암기법

  맘이 좋질 않았었는데 게다가 지금 실업인구가 사상최고라는 시대에 살면서 회사에서 쫒겨나게 생겼으니 같이 걱정이 되는것이었다.엔도톡신/ 발열성 물질시험방의 재중이 소식을 듣곤 심각한 ... 주사제의 품질평가 및 기준무균시험 2.엔도톡신시험과 발열성물질시험 3. 불용성이물시험 4. 주사제의 불용성미립자 시험 5.주사제의 실용량시험 6. ... 오히려 불용성 이물시험이라는 것이 정해진 밝기의 백색광원에서 육안으로 관찰 할 때 맑고, 쉽게 검출되는 이물만 없으면 거의 통과시킬 수 있어 과정도 쉬웠고, 제 1법 시험에서는 용액인

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.05.25 | 수정일 2021.01.02

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  제조용수 모니터링

  또는 기밀 유리병이거나 이와 같은 조건의 시판 용기로 한다 . ... 70CFU/mL 경보한계 Alert Limit Phase 3 의 최대 값(1년간의 결과 값의 최대 ) 대한약전 (KP) 유 럽 약전 (EP) 총유기탄소 pH 전도도 (20~25 ℃ ) 엔도톡신 ... 비고 정제수 월간 3~4 포인트 씩 수행하여 모든 사용점 시험 주사용수 주간 매일 4~5 포인트수행하여 모든 사용점 시험 * 사용점은 사용 시 측정 채취 위치 룸 번호 Room No

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.07

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  발열성 물질 - What Is pyrogen and Endotoxin?

  : 주사제의 엔도톡신규격값은 투여량에 근거하여 규정* λ : 겔화법인 경우 라이세이트 시약의 표지감도(EU/mL)Endotoxin Test4*..PAGE:18세균 내독소의 특성과 ... 제거방법(2002) 박철호발열성 물질시험과 세균 내독소 시험의 비교연구(1999) 이유경 외 5명대한약전 제 8개정 해설서(한국약학대학협의회 약전분과회 편저) ... KTA : Kinetic Turbidimetric Assay)비색법 (KCA : Kinetic Chromogenic Assay)Endotoxin3*..PAGE:174) 결과분석* 엔도톡신규격치

  리포트 | 20페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.10.05

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