"원료의약품" 검색결과 1-20 / 5,990건

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  [식품의약품안전처] 원료의약품 등록증

  원료의약품의 시험성적서, 분석방법 및 사용된 용매 등에 관한 자료라. ... 원료의약품의 제조소에 관한 다음 각 목의 자료가. 「약사법」 제31조제1항에 따른 시설에 관한 자료나. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제17호서식] 원료의약품 등록증제 호(앞쪽)신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 소재지제조소제조소의 명칭제조국전화번호제조소의

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 마약류원료사용자의 원료사용 보고서

  다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.⑪ 마약 또는 향정신성의품을 원료로 만든 한외마약 또는 의약품의 허가받은 제품명을 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제19호의5서식] 마약류통합관리시스템(nims.or.kr)에서 보고하시기 바랍니다.마약류원료사용자의 원료사용 보고서보고자 정보① 업소명② ... 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [분석화학실험4] 칼피셔법을 이용한 원료의약품 중 수분 정량

  본 실험에서는 칼피셔법을 통해 원료 의약품 ciprofloxacin 중의 수분을 정량한다.2. ... 특히 의약품 중에 들어있는 수분은 의약품을 변질시킬 수도 있고, 역가를 떨어뜨릴 수도 있기 때문 에 대한민국약전에 수재된 여러 의약품들이 수분의 상한선을 정해 놓고 있다.

  리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.24

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  [SOP] 제약회사 비무균 원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램

  규정한다.비무균원료의약품의 경우 환경모니터링주기에 대한 특별한 규정이나 가이던스(USP, EU GMP, USFDA cGMP etc,)가 없는 관계로 비무균원료의약품의 경우 최종 사용자인 ... 비무균원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램Microbiological monitoring programme for the manufactures of non-sterile ... APIs개요(Introduction)본 SOP는 OOOO에서 생산하는 비무균원료의약품의 생산과 관련 된 미생물모니텅링프로그램(환경모니터링, 정제수의 미생물모니터링)에 대한 정책을

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.21

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  [식품의약품안전처] 원료물질 제조대장

  ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제50호서식] 원료물질 제조대장○품명: ○업소명:○단위: ○업 종:연번일자제조수량재고량취급자(서명 또는 인)210mm×297mm[백상지

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료물질 거래대장

  ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제51호서식] 원료물질 거래대장○품명:○단위:○업소명:○업 종:연번일자구입판매사용재고량취급자(서명 또는 인)수량구입처수량주소성명수량용도297mm

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료물질 수입승인 신청서

  통보 및 발급신청인처리기관 : 식품의약품안전처210mm×297mm[백상지 80g/㎡] ... 따라 위의 신청을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인첨부서류물품매도확약서 또는 거래를 증명할 수 있는 서류수수료없음처리절차신청서 작성? ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제53호서식] 원료물질 수입승인 신청서접수번호접수일발급일처리기간10일신청인(수입자)무역업신고번호(Notification No.)상호(Name

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료물질 수출승인 신청서

  통보 및 발급신청인처리기관 : 식품의약품안전처210mm×297mm[백상지 80g/㎡] ... 따라 위의 신청을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인첨부서류물품매도확약서 또는 거래를 증명할 수 있는 서류수수료없음처리절차신청서 작성? ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제54호서식] 원료물질 수출승인 신청서접수번호접수일발급일처리기간10일신청인(수출자)무역업신고번호(Notification No.)상호(Name

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료물질 거래 등의 신고서

  ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제52호서식] 원료물질 거래 등의 신고서제조인 또는 판매(수출)인업소의 명칭(법인인 경우 법인등록번호 : )대표자업소의 소재지전화사용인 ... 또는구매(수입)인업소의 명칭(법인인 경우 법인등록번호 : )대표자업소의 소재지전화거래내역원료물질명수 량포장형태운반 또는 탁송된 주소(구매인 주소와 다른 경우만 해당합니다)판매(운송) ... 일자도난, 소재불명, 그 밖의 사고가 발생한 일자도난, 소재불명, 그 밖의 사고의 구체적 내용「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제48조제2항에 따라 위와 같이 원료물질의 거래 등이

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료의약품(등록신청서, 등록사항 변경등록 신청서)

  원료의약품의 시험성적서, 분석방법 및 사용된 용매 등에 관한 자료 ... 원료의약품의 시험성적서, 분석방법 및 사용된 용매 등에 관한 자료라. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제16호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.원료의약품[ ]등록신청서[ ]등록사항 변경등록

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정서

  월 일식품의약품안전처장직인 ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제1호의5서식] 제 호기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정서제품명재질명재생공정 명칭신청인대표자 성명사업자 등록번호업체(기관)명전화번호사무소소재지주소제조시설소재지주소담당자 ... 성명전화번호이메일적합 여부「식품위생법」 제9조의2제5항 및 같은 법 시행규칙 제6조제3항에 따라 위와 같이 재생원료가 「식품위생법」 제9조의2제1항에 따른 기준에 적합함을 인정합니다.년

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 마약류ㆍ원료물질 취급승인 신청서

  전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 진단서(의약품명, 1회 투약량, 1일 투약횟수, 총 투약일수, 용법 등이 명시된 것)나. 진료기록다. 국내 대체치료수단이 없다고 판단한 의학적 소견서 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제2호서식] 마약류ㆍ원료물질 취급승인 신청서접수번호접수일발급일처리기간10일.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료 사용기준(지정, 변경지정)신청서

  사용기준의 (변경)지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 원료의 기원, 개발경위, 국내ㆍ외 사용기준 및 사용현황 등에 관한 자료3. 원료의 특성에 관한 자료4. ... 원료의 기준 및 시험방법에 관한 자료 및 시험성적서수수료「화장품법 시행규칙」 별표 9에서 정한 금액처리 절차

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  [식품의약품안전처] 원료물질수출입업자등 허가증

  취급하는 원료물질:7. ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제8호서식] (앞 쪽)제 호원료물질수출입업자등 허가증1. 업 종:2. 업소의 명칭:3. 업소의 소재지:4. 대 표 자:5.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  원료의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료5. 원료의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록6. ... (페니실린제제,세팔로스포린제제, 카바페넴제제, 모노박탐제제, 성호르몬제제, 세포독성항암제제, 생물학적제제등의 원료의약품)무균원료의약품변경 내용항목적합판정 사항변경적합판정 신청사항사유 ... 적합판정 신청 원료의약품 및 제조방법별로 전년도 생산실적이 가장 많은 원료의약품(적합판정을 받은 제조방법의 전년도 생산실적이 있는 경우만 해당합니다)의 밸리데이션 자료9.

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  [식품의약품안전처] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정 신청서

  그 밖에 「식품위생법」 제9조의2제1항에 따른 기준에 적합한지 판단하기 위하여 필요하다고 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 서류 ... 따른 기준에 적합한지에 관하여 인정을 받기 위하여 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 재생공정에 투입하는 원료에 관한 서류2. 재생공정에 관한 서류3. 오염물질 제거방법에 관한 서류4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서

  「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조에 따라 식품의약품안전처장이 지정하였거나 지정한 것으로 보는 축산물 시험ㆍ검사기관, 식품전문 시험ㆍ검사기관 또는 같은 조 제4항 ... 제1호에 따라 해당 원료를 사용하는 자의 영업허가 등 인허가 서류 및 품목제조보고서 사본(전산상으로 확인되는 경우는 제외합니다)3. ... ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제27호서식] 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일자처리기간7일신청인(수입신고인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료 사용기준(지정,변경지정) 심사 결과통지서

  사용기준 (변경)지정 심사결과를 통지합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm×297mm[백상지(80g/㎡)] ... ■ 화장품법 시행규칙 [별지 제13호의3서식] ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.제 호원료 사용기준[ ] 지정[ ] 변경지정심사 결과통지서상호(법인인 경우 법인의 명칭) ... 법인번호소재지성명심사항목분류[ ] 색소 [ ] 보존제 [ ] 자외선차단제 [ ] 기타성분명적합여부보완자료(필요시)비고「화장품법」 제8조제7항 및 같은 법 시행규칙 제17조의3제3항에 따라 위와 같이 원료

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 마약류ㆍ원료물질 수입허가 공인증명서 발급 신청서

  통보 및 발급신청인식품의약품안전처210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)] ... 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류없음수수료- 전자민원의 경우 : 25,000원- 방문ㆍ우편 등의 경우 : 28,000원처리절차신청서 ... 명칭업소의 소재지내용품명 및 수량수입예정일수입가격운송방법수입항명「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제34조의3에 따라 위와 같이 마약류ㆍ원료물질의 수입허가 공인증명서의 발급을 신청합니다.년

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] [마약류취급자(허가, 지정), 원료물질수출입업자등 허가]신청서

  (마약류도매업자 허가의 경우)약국개설등록증 또는 의약품도매상허가증 사본(원료물질수출입업자ㆍ원료물질제조업자 허가의 경우)1. ... 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장시ㆍ도지사귀하신청인 제출서류뒤쪽 참조수수료「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 별표 3에 따른 ... 법인 등기사항증명서(마약류수출입업자ㆍ마약류제조업자ㆍ마약류원료사용자ㆍ원료물질수출입업자ㆍ원료물질제조업자가 되려는 자가 법인인 경우만 해당합니다)

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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