"의료기기 RA 전문가 2급" 검색결과 1-6 / 6건

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  의료기기 RA 전문가 2급 (2)

  준비*문서화된 시스템 갖추기-> 세척밸리 계획하고 감독하기 위한 프로젝트팀의 구성*프로젝트 팀 구성원- 밸리데이션 전문가: 절차 수립 및 관리 등- 품질보증: 분석 방법의 승인 및 ... 사용된 물질이나 세척제와 미생물 등의 오염물질이 의료기기에 허용 가능한 수준 이하로 일관성 있게 감소되었음을 증명하는 과학적인 데이터를 문서로 보여주어야 하는 것2. ... 개요*세척공정- 의료기기 제품실현을 위한 공정 밸리의 한 종류- 제조과정 중 사용되는 물질이나 세척제 및 미생물 오염이나 특정한 오염물질을 제거하거나 의료기기에 잔류하는 정도를 허용

  시험자료 | 61페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.08.01 | 수정일 2020.08.17

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  의료기기 RA 전문가 2급 (1)

  시험자료 | 224페이지 | 24,000원 | 등록일 2020.08.01 | 수정일 2021.12.14

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  의료기기 RA 전문가 2급 시험 예상문제 (공식 x)

  1) 1등급 의료기기는 인증을 받아 사용 가능하며 잠재적 위험성이 없다.2) 2등급 의료급기기는 신고를 받아 사용 가능하며 최초의 제품일 경우 허가 절차가 필요하다.3) 3등급 의료기기는 ... 1) 첨단의료기기과2) 심혈관기기과3) 정형재활기기과4) 혈액제제검정과5) 구강소학기기과6. ... 다음 중 의료기기법의 들어가는 내용이 안난. 것은?

  시험자료 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.08.26

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  의료기기 RA 전문가 2급 시험 예상문제 답 (공식 x)

  WHO9. 5번10. 5번(멸균의료기기적용X)4권1. ... 4번 5번3. 4번(절반)4. 2번(경험적으로)5. 5번(지어냄)6. 3번(시판중인 의료기기)7. 3번(지어냄)8. 3번(지어냄)9. 2번(자필서명 필요없음)10. 3번(서명·날짜 ... PDF RA 4p 1문단2. PDF RA 5p 3문단3. PDF RA 11p 1문단4. PDF RA 11p 2문단5. PDF RA 15p 2문단6. PDF RA 18-19p7.

  시험자료 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2020.08.26

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 2권 사후관리 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  기준으로 함[용기 등의 기재사항]의료기기법 [법률 제 16402호,2019.04.23 일부개정, 2019.10.24 시행]의료기기법 시행규칙 [총리령 제1580호,2019.12.23 ... 휴업 등을 신고하지 않은 자2의2. 제31조의2(의료기기 공급내역 보고 등) 1항 위반하여 의료기기 공급내역 보고X/거짓으로 보고한 자2의3. ... 수입 허가, 인증 취소/금지[행정처분] : 의료기기법 시행규칙 제19조-6. 재심사 ?

  시험자료 | 31페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  의료기기 RA 전문가 임상 1급 자료

  시험자료 | 45페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2020.11.03

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