"의약품 품질보증" 검색결과 1-20 / 573건

• 

  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  의약품 품질관리의약품①안전성 ②유효성③품질의 확보(안정성)가 필수적기준 및 시험법의약품의 품질과 항상성 확보함으로써, 의약품을 관리하는 방법의 하나기준 및 시험법의 목적①해당 의약품의 ... 갖춘 의약품을 생산할 수 있도록 품질에 영향을 미칠 수 있는 단위공정의 각 단계를 충분하게 이해함으로써 의약품 품질로서 공정을 디자인하고 제어하는 것배경①불량품에 의한 리콜 증가②정부의 ... (2)의약품의 품질에 영향을 미치는 기계, 설비를 설치하는 경우(3)의약품의 품질에 영향을 미치는 제조공정을 변경하는 경우(4)제조환경을 변경하는 경우나.V실시에 관한 기준서, 밸리데이션

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

  다운로드 장바구니
• 

  GMP란 무엇인가 교육자료

  거쳐 제조되는 의약품을 최종제품에서 한정된 검체와 시험만으로 품질 보증 (quality assurance, QA) 이 이루어지는 것은 아니다 . ... 보증할 수 있는 우수한 제품을 만들기 위해 무엇을 해야하는지 그 최소한의 기준을 정하는 것GMP 정의 품질이 보장된 우수한 의약품을 제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 ... 바로 GMP 이기 때문에 GMP 는 의약품의 품질확보를 위해서 매우 필요한 기준인 것이다 .GMP 의 역사 1950 년대 미국에서 불량 의약품으로 인한 피해보상 사례가 빈번해지자

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

  다운로드 장바구니
• 

  대웅바이오 품질관리 경력직 면접 후기

  이거 때문에 직무쪽으로 더 공부해야겠다는 결심이 생김내 생각을 물어보는 문제도 있었고 문제를 푸는 것도 있었음.면접은 공장장 / 품질보증 팀장/ 품질관리 팀장 / 생산관리 팀장으로 ... 의약품 동등성 시험에 관련된 내용 비교용출 안되는 제형?mv 최소농도 구하는 거급박하게 출하해야하는 상황인데 분석법을 개선할건지 아니면 기존거 그대로 갈건지완전 어려움... ... 대웅바이오 품질관리 경력직 1차면접(임원면접 남았는데 QA로 될 수도 있다 그거 감안해라함)일단 도착하자마자 40분 정도(?)

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2022.03.18

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 품질경영시스템 기준서

  경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 이를 문서화하여 시행하여야 한다.품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위하여 필요한 활동과 조직, 절차, ... 제조업체의 대표로서 의약품의 안정성, 유효성의 문제가 없도록 제조하고 품질 목표달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영에 최선을 다 할 것을 선언한다경영진본 품질경영시스템에될 수 ... Level 4는 각 공정이나 절차를 실행하면서 나타내는 계획, 계획서 및 기록 등 보조문서이다.품질보증시스템(Quality System)의약품의 품질관리를 위하여 품질 시스템은 조직의

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

  다운로드 장바구니
• 

  한미약품 품질보증 자기소개서 합격 자료

  활용하여 한미약품의 뛰어난 의약품들의 품질을 보증하고 고객들에게 신뢰를 얻을 수 있도록 기여할 수 있는 인재가 되고자 합니다. ... 저는 품질보증 직무 현직자를 통해 업무 과정 전반에 대해서 지식을 갖출 수 있었고, 품질 보증 업무 수행을 위해 필요한 지식들은 물론 의약품에 대한 전반적인 역량을 키우고자 노력해왔습니다.특히 ... 앞으로 한미약품이 만들어 나갈 수많은 의약품들이 품질적으로 완벽할 수 있도록, 보증할 수 있도록 업무를 수행할 수 있는 인재가 될 것입니다.그 과정을 위해 저에게 필요한 역량이 있다면

  자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.04

  다운로드 장바구니
• 

  동아제약 품질보증직 합격자소서

  이러한 경험을 바탕으로 '동아제약의 고품질 의약품 공급'을 목표로 원리원칙을 지키는 품질보증 전문가가 될 것이며, 때로는 동료들과의 긍정적이고 적극적인 교류로 동아제약의 발전에 도움이 ... 꼼꼼하게 확인할 수 있는 품질 보증 전문가로 성장하고 싶습니다. ... 이러한 동아제약에 입사하여 10년 후, 동료와 후배 사원들을 포용함과 동시에 제품의 품질 A to Z를 총괄적으로 관리하는 품질보증 전문가가 되고 싶습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.16

  다운로드 장바구니
• 

  셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

  셀트리온에서 품질보증의 업무를 하는 것은 글로벌 의약품 품질 전문가로 성장하는 지름길이라고 생각합니다. ... 코로나 항체 치료제를 개발한 후 '신약은 경우에 따라서는 공공재'라고 표방하는 멋진 셀트리온에서 인류를 위한 의약품 공급에 일조하는 품질보증 전문가로서의 꿈을 실현하고자 지원했습니다.저는 ... 저만의 주인의식과 시스템적 관점을 통해 단편적인 품질보증이 아닌 입체적이고 선행적인 품질보증을 구현해 나가겠습니다.자유서술(800자)[준비된 글로벌 품질보증 전문가]코로나 사태의 성공적인

  자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 2급 요약 정리 2탄

  - [별표1] 무균의약품 제조1. 원칙 : 품질보증체계가 특히 중요,무균성/ 기타 품질 측면은 최종 공정/완제품 시험에만 의존 X2. ... 위하여 재검사해야 하는 일자- 재작업 : 적합한 품질의 중간체/원료의약품을 얻기 위해 기준/규격에 부합하지 않는 중간체/원료의약품을 수립된 제조 공정과는 다른 하나 이상의 공정 단계에 ... 방향 정함– 품질 리스크 관리 방법으로 잠재 CQA의 중요도를 정하고 평가 대상을 선정- 리스크 평가 도구를 활용 → 선행 지식과 초기 실험 데이터에 근거해 제품 품질에 영향을 줄

  시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

  다운로드 장바구니
• 

  [교수님이 강조하신] 의약품 품질관리

  혁신 촉진-시,공간을 다 관리, 많은 데이터를 요구-의약품 품질을 보증하기 위해서는 시험만으로 불가능→제품 내에서 품질이 유기적으로 내포되어 확립되어야만 함-주성분(원료의약품)? ... GMP : 우수의약품제조 관리기준-미국에서 의약품의 질을 충족시키기 위한 최소한의 기준을 만들기 위해 FDA에서 제정-제품의 품질을 보증하기 위해서 문서화-원재료부터 관리-제조방법을 ... 품질보증체계 확립How?

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.04

  다운로드 장바구니
• 

  SK바이오사이언스 생산직 합격자소서

  청소, 세척 등 또한 표준작업지침에서 의한 작업이 필요합니다.품질보증의 체계를 확립하기 위해서도 마찬가지로 제품을 제조할 작업실의 크기와 공정이 순서에 맞게 배치하여 의약품의 품질을 ... 지표로 인위적 과오의 최소화, 의약품 오염방지, 고도의 품질보증체계 확립이 필요합니다.먼저 인위적 과오를 최소화 하기 위해서 제품을 생산하기 위한 장소의 크기, 시설, 그리고 작업의 ... 말 그대로 보증할 수 있는 체계가 확립되어야 합니다.의약품은 우리 인체에 취급하는 제품이기 때문에 더욱 품질관리가 중요하며, 제품을 제조할 때에도 표준작업지침에 따른 작업이 필요합니다.그동안

  자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.09.02 | 수정일 2023.09.09

  다운로드 장바구니
• 

  롯데바이오로직스 합격자기소개서 - 품질 보증(QA)

  본인의 담당업무 및 성과에 대해 구체적으로 기술해주십시오.(800자)[임상팀에서 경험한 품질 보증의 중요성]저는 임상 팀에서 2년간 근무하여 의약품 생산 과정에서 품질 팀과 협업한 ... 여러 부서와 협업한 저의 경험을 바탕으로, 품질 보증 팀에서 롯데바이오로직스가 판매하는 제품을 정해진 타임라인 내에서 오차 없이 생산될 수 있도록 기여하겠습니다. ... 품질 팀에서는 의약품 수량에 따라 품질을 테스트하는 수량을 정하여 임상팀에 공유하고, 해당 수량만큼 의약품을 주문하였습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.08.15 | 수정일 2024.06.29

  다운로드 장바구니
• 

  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  인위적인 과오를 최소화하는 것의약품의 오염이나 품질이 저하되는 것을 방지고도의 품질보증체계를 확립하는 것#생산 부서에서 중요한 역량은 무엇일까요? ... OO회사 직무면접 대비직무에 대한 질문#직무 지원동기*품질보증전공 수업과 연구실 현장실습을 통하여 품질보증에 대한 꿈을 가지게 되었습니다. ... 소비자 분들께서 안심하고 의약품을 소비할 수 있도록 (원자재를 검수하고) 제품의 생산부터 출하 이후의 과정까지 의약품의 품질이 우수하게 관리되고 있다는 것을 보증하는 직무라고 생각합니다

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

  다운로드 장바구니
• 

  GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 포함)

  다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... .⓷청정구역과 같이 오염이 위험요소인 구역 또는 고활성, 독성, 전염성 또는 민감성 물질을 취급하는 구역에서 근무하는 직원은 이에 필요한 구체적인 교육을 받아야 한다.⓸품질보증의 개념 및 품질보증의 ... 이해와 구축을 증진시킬 수 있는 모든 조치를 교육 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다.

  시험자료 | 27페이지 | 30,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.07.23

  다운로드 장바구니
• 

  LG화학 품질보증(QA) 합격 자기소개서

  My VisionLG화학에서 이루고 싶은 나만의 꿈과 비전을 소개해주세요. (500자)[고객을 위한 가치창조, 품질보증부터]품질문제에 대한 신속한 대응은 의약품에 대한 신뢰성 증대로 ... My Story본인의 특성 및 성격(장점/보완점)을 자유롭게 기술해 주세요. (500자)[고객에게 정직하게 응대하고, 효율적으로 해결한다]의약품 품질보증 직무에서 중요한 역량은 ‘원칙을 ... ]품질보증 직무에 지원한 이유는 두 가지 입니다.첫째, 품질관리 시스템을 구축하고 운영 및 진단하고 싶습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.17 | 수정일 2021.10.22

  다운로드 장바구니
• 

  gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

  제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련해야 한다.- 품질보증시스템은 제조 및 품질관리, 품질관리, 품질평가, 품질위험관리 등을 포함하여 ... 품질경영- 의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조해야 한다.- 품질목표 달성은 의약품 제조업의 경영진의 책임이다.- 품질목표 달성을 위하여 의약품의 ... 상업적 제조 : 제조 활동의 목적은 제품 실현, 관리 상태 확립과 유지, 지속적 개선 촉진이다시 투입- 포장작업이 완료된 완제품 : 품질(보증)부서가 적합으로 판정할 때까지 혼동 없도록

  시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

  다운로드 장바구니
• 

  방송통신대학교 2023학년도1학기 푸드마케팅(공통) - 식품에 표시되는 농식품국가인증마크 10종을 선정하고 각각의 목적을 설명하시오. 식품안전관리인증기준(HACCP)마크가 있는 가공식품(신선편이농산물 제외) 1종을 선택하여 아래와

  고유한 맛과 색, 향을 내는 식품에 한하여 정부가 품질을 보증해주는 제도이다.6지리적표시특정 제품의 품질과 명성 등이 어떠한 특정 지역의 지리적 특성에서 기인하는 경우에 이를 인증하는 ... 수산특산물의 품질향상과 소비자보호를 위한 목적을 지닌 인증 제도이다. ... 땅콩샌드는 식품의약품안전처로부터 식품안전관리인증 마크를 획득한 가공식품이다.(2) 영양성분표시 및 1일 영양성분 기준치의 이해 영양성분를 살펴보면 우측에 표 형태로 영양성분표시가 있다

  방송통신대 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.25

  다운로드 장바구니
• 

  푸드마케팅_1. 농식품국가인증마크 10종을 선정하고 그 목적을 설명하시오.

  제도술의 품질 향상을 위해서 정부가 탁주, 약주, 증류주 등의 품질을 보증하는 제도이다.2. ... 한국은 식품의약품안전처, 해양수산부 등에서 식품위생법, 농수산물품질관리법, 건강기능식품에 관한 법률, 축산물위생관리법 등에 근거하여서 관련 식품의 표시 기준을 규정하고 있다.1) 영양성분 ... 최소화하는 쾌적한 환경에서 높은 수준의 동물복지 기분에 따라서 인도적으로 동물을 사육하고 있는 농장이라는 것을 보증한다.6) 지리적 표시축산물의 명성, 품질 등이 특정 지역의 지리적인

  방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.19

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

  품질 목표 달성은 의약품 제조업의 경영진의 책임이며，이러한 목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품 제조업의 경영진과 작업원은 적절한 품질보증시스템을 마련하여야 ... 품질보증시스템은 제조 및 품질관리，품질관리，품질평가，품질위험관리 등 을 포함하여 적절하게 시행하여야 한다.제조업자와 권한있는 책임자는 관련법령에서 규정한 사항을 준수할 법적책임이 있으며 ... 공통과목완제의약품제조및품질관리기준 가이던스【제3개정판)자재는 의약품과 직접 접촉하는 1차 포장자재와 직접 접촉하지는 않지만 해당 의약품에 대한 중요한 정보가 있는 2차 포장자재로 분류된다.품질경영의약품

  시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26

  다운로드 장바구니
• 

  코오롱 생명과학 서류합격 자소서

  이를 통해 품질보증 분야의 업무에 신속하게 적응할 수 있을 것이라 생각합니다. ... 유기합성화학, 분자생물학, 생화학, 분석화학 등과 같이 품질보증에 필수적인 과목들을 수강하면서 전공 지식을 체계적으로 쌓아왔습니다. ... 의약품 합성 공정 개선과 품질관리에 대한 지식을 쌓기 위해 산업 동향에 대한 학습에도 노력하였습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.09.08

  다운로드 장바구니
• 

  푸드마케팅 농식품국가인증마크 10종을 선정하고 그 목적을 설명하시오.

  인증제도 : 국내산 농수산물을 주원재료로 해서 제조, 조리, 가공이 되어 우리 고유의 맛과 향, 색을 내는 우수한 전통식품에 대해 정부가 품질 보증을 하는 제도(9) 지리적 표시 ... : 특정 농,수,축산물의 가공품의 명성과 품질이 지리적으로 유명한 경우에, 그 농산물 혹은 가공품이 해당 지역에서 생산 되었음을 보증을 하기 위해 제정됨(10) 유기가공식품 : 화학비료 ... 일정의 기준으로 검사를 하여, 그 우수성을 인증해 주는 것으로 식품의 질을 국가의 기관에서 직접 보증을 하고 관리하는 것과 더불어서 소비자에게 좋은 품질의 제품을 안심하고 구매를

  방송통신대 | 3페이지 | 2,000원 (5%↓) 1900원 | 등록일 2023.02.11

  다운로드 장바구니