"적격성 평가" 검색결과 1-20 / 3,997건

• 

  GMP실험_졔약용수 적격성 평가

  실험결과▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서(Qualification Report)보고서번호작성일페이지/기계관리번호기계명1. ... image4.jpg..FILE:BinData/image5.jpg..FILE:BinData/image6.jpg..FILE:Contents/section0.xml실험 6 제약용수 운전 적격성평가 ... 지원설비 목록 (List of Supporting utilities)본 적격성평가에 사용되는 지원설비 목록은 리스트 되어야 한다.이 지원설비 목록에는 각각의 부속품에 대한 교체주기

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 실험 멸균기 운전 적격성 평가 / 멸균기 운전 적격성 평가

  실험 2 멸균기 운전 적격성 평가 (열 침투)1. 실험목적Autoclave가 특정 조건에서 제대로 작동하고 있는지 적격성을 평가해 본다. ... 목 적(Objective)→ Autoclave의 운전 적격성 평가를 실시한다. ... 적격성 절차 (Qualification Procedure)Autoclave가 특정 조건에서 제대로 작동하고 있는지 적격성을 평가해 보기 위해 멸균기 운전 적격성 평가(열침투)를 진행했다.실험과정은①

  리포트 | 21페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

  다운로드 장바구니
• 

  청정실 크린룸 재적격성평가 계획서

  이전에 성능적격성평가가 완료되었음을 확인하고 본 재적격성평가를 진행한다.This document is a re-qualification of an HVAC. ... \l "_Toc142405705" 4 용어의 정의 (Definition) PAGEREF _Toc142405705 \h 6 HYPERLINK \l "_Toc142405706" 5.적격성평가 ... 보고받은인서 또는 Certificate를 첨부한다.허용기준(Acceptance criteria)본 적격성평가를 실시하는 수행자는 외부 기관으로부터 밸리데이션 교육을이수하였거나, 실시

  리포트 | 29페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.08

  다운로드 장바구니
• 

  질소가스 저장시스템 및 분배시스템 적격성평가

  시험항목 및 허용기준5 시험항목 시험절차 적격성평가 준비상태 적격성평가 실시자 및 확인자 서명 등록 및 교육상태 확인 적격성평가에 사용할 측정장비의 교정상태 확인 적격성평가에 사용할 ... 시험항목 및 허용기준5 시험항목 시험절차 적격성평가 준비상태 적격성평가 실시자 및 확인자 서명 등록 및 교육상태 확인 적격성평가에 사용할 측정장비의 교정상태 확인 적격성평가에 사용할 ... GMP 질소가스 저장시스템 및 분배 시스템 적격성평가 12 Contents 시험절차 시험결과 시험항목 및 허용기준3 질소가스 저장시스템 및 분배 시스템 적격성평가4 시험항목 허용기준

  리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.22

  다운로드 장바구니
• 

  작업자 자격인증 기준과 적격성 평가서

  LOGO작업자 자격인증 기준과 적격성 평가서평가일자평가결과총점부서[업무]평가주기1회/년평가자평가대상순서적격성(숙련도) 평가항목 [필요지식/기량]평가결과 (50점)계비고점수점수별 항목 ... 합계평가결과 "28점"미만 대상은 10일 이내 재평가 실시순서중요 (품질)공정 관리항목 평가평가결과 (50점)계비고점수점수별 항목 평가기준1086421제품 또는 반제품의 적재, 관리상태 ... 판단으로 "매우만족"하는 상태로 공정진행평가 합계평가결과 "28점"미만 대상은 10일 이내 재평가 실시

  서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.03.04

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 실험 Clean bench 운전 적격성 평가(풍속 풍향) / Clean bench 운전 적격성 평가( 부유균, 낙하균, 표면균 측정)

  실험 4 Clean bench 운전 적격성 평가(풍속, 풍향)1. ... 결론 (Conclusion) 및 조치사항[결론]Clean bench의 적격성 평가는 바람이 흐르는 방향과 속도를 통해 적부판정을 내릴 수 있다. ... 목 적(Objective)무균제제 실험을 요하는 클린벤치 안에서 표면균, 부유균, 낙하균을 채취하는 실험하고 그것을 배양하여 균의 유무를 통해 적격성 평가를 실시한다.2.

  리포트 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 실험 제약용수 운전 적격성평가 / 유통화장품 안전관리 기준

  실험 6 제약용수 운전 적격성평가(물 전도도, 미생물 한도시험)1. ... 실험결과▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서(Qualificati-2. ... 따라서 PDA배지는 100cfu 이하의 집락이라는 기준에 적합하므로 우리가 실험한 제약용수의 적격성 평가는 적합하다.9.

  리포트 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

  다운로드 장바구니
• 

  마손도기 적격성평가

  GMP 장비의 적격성 평가 및 밸리데이션작성일Validation Master Plan(VMP)결재작 성검 토승 인문서번호1PAGE1/10설비명FT 1020제조사Labindia구 분작

  리포트 | 15페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.12.20

  다운로드 장바구니
• 

  저울 적격성평가 IQ, OQ 프로토콜, USP balances 41, 1251 원문 기재됨.

  미리보기를 참고해주세요.

  리포트 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2017.12.10

  다운로드 장바구니
• 

  교원평가제도(교사평가) 필요성, 교원평가제도(교사평가) 법적근거, 교원평가제도(교사평가) 활용, 교원평가제도(교사평가)와 다면평가제, 교사상호평가제, 부적격교사, 교원평가제도(교사평가) 문제점과 개선방안

  교원평가제도(교사평가)의 필요성, 교원평가제도(교사평가)의 법적근거, 교원평가제도(교사평가)의 활용, 교원평가제도(교사평가)와 다면평가제, 교사상호평가제, 부적격교사, 교원평가제도( ... 교원평가제도(교사평가)의 필요성Ⅲ. 교원평가제도(교사평가)의 법적근거1. 교육공무원법2. 교육공무원승진규정Ⅳ. 교원평가제도(교사평가)의 활용Ⅴ. ... 교원평가제도(교사평가)의 필요성공교육을 살리기 위해서는 교사의 질을 높여야 하는데, 이는 교원에 대한 평가가 전제되어야 한다는 것이다.

  리포트 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2011.05.21

  다운로드 장바구니
• 

  교사평가(교원평가제도)의 개념과 중요성, 교사평가(교원평가제도) 다면평가와 부적격교사, 교사평가(교원평가제도)의 문제점, 교사평가(교원평가제도)의 도구와 방법, 교사평가(교원평가제도) 관련 시사점 분석

  교사평가(교원평가제도)의 개념과 중요성, 교사평가(교원평가제도) 다면평가와 부적격교사, 교사평가(교원평가제도)의 문제점, 교사평가(교원평가제도)의 도구와 방법, 교사평가(교원평가제도 ... 교사평가(교원평가제도)의 개념Ⅲ. 교사평가(교원평가제도)의 중요성Ⅳ. 교사평가(교원평가제도)와 다면평가Ⅴ. 교사평가(교원평가제도)와 부적격교사1. 지도력 부족 교사 개념2. ... 부적격교사 개념과 유형1) 부적격교사 개념2) 부적격 교사 유형3) 지도력 부족 교사, 부적격 교사 문제가 해결되지 않는 이유Ⅵ. 교사평가(교원평가제도)의 문제점Ⅶ.

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2011.03.25

  다운로드 장바구니
• 

  역량/적격성 관리규정(표준안)

  입사자 및 전입 사원(OJT)은 배치 후 2월 이내 역량/적격성 평가를 실시, 교육훈련 계획을 수립한다.각 팀은 역량/적격성 평가 실시 후 역량/적격성 평가 결과를 주관 팀으로 통보한다 ... 역량/ 적격성 평가를 실시하여야 한다.5.2.2 역량/적격성 평가 방법구분평가 대상평가자비고사무직팀장본부장팀원팀장생산직감독자(조장이상)팀장조원감독자역량/적격성은 각 부서별로 소속사원이 ... 해당 직무수행에 필요한 역량을 평가한다.평가 항목은 업무분장과 직무 별 역량/적격성 기준을 활용하여 평가자가 평가 항목을 구성 한다.5.2.3 평가 실시평가자는 역량/적격성 평가표의

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.02.18

  다운로드 장바구니
• 

  항온항습기 성능적격성평가 계획서,보고서

  Report)성능적격성평가 실시 완료 후 1주일 이내5.2본 적격성평가 시 일탈사항 발생 및 시정조치 기간에 따라 상기 일정을 조정할 수 있다.6. ... No.: 00000)10.2의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 별표 13 적격성평가와 밸리데이션11 시험점검기록서 (Test Check Sheet)본 성능적격성평가 시 첨부된 시험점검기록서의 ... 보고서(PQ Report)0000성능 적격성평가 계획서(PQ Protocal)000013.3진행일정 (Process Schedule)구분(Division)실시기간(Period)계획서

  리포트 | 13페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.09.15

  다운로드 장바구니
• 

  크린부스(칭량부스) 성능적격성평가 계획서

  적격성평가 일정 계획 (Qualification Schedule Plan) PAGEREF _Toc158124234 \h 7 HYPERLINK \l "_Toc158124235" 6. ... 실시하기 전 수행자의 자격확인 및 표준측정장비의 교정여부, 제반조건을 확인하여 본 장비의 적격성평가에 문제가 없도록 준비한다.Before performing an performance ... 절차 (Test Procedure)8.3시험 절차 (Test Procedure)8.3.1준비상태 확인시험 (Readiness Status Confirmation Test)성능적격성평가를

  리포트 | 35페이지 | 7,000원 | 등록일 2024.02.21

  다운로드 장바구니
• 

  주사제의약품 멸균공정의 이해

  시험항목 및 허용기준19 적재패턴 열침투 열분포20 결과 Bowie-Dick Test 열분포 Chember Leak21 결과 열침투 BI test22 터널멸균기 적격성평가엔도톡신 ( ... Stopper Autoclave Washing Drying 주사제 제조공정 흐름도품질보증 매뉴얼 (Quality Assurance Manual) 밸리데이션 ( Validation) 적격성평가 ... 운전을 멈추고 설치되는 장소에 대한 점검 및 장비를 안착 후 기본적인 시운전을 포함 하여 문서화 함 설계 적격성평가 (DQ, F DS) 장비 / 설비의 기능 과 설계가 사용자 요구

  리포트 | 28페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.11.04

  다운로드 장바구니
• 

  설비 운전적격성 평가(OQ) 밸리데이션을 진행하도록 도와주는 양식입니다.

  운전 적격성 평가 계획서에 운전 적격성 평가 실시범위 및 시험항목을 문서화하여 이에 따라 운전 적격성 평가를 실시할 수 있도록 한다.즉, 가 설계기준과 사용자 기준에 적합하게 운전되고 ... 배경에 따라 ㈜ 의 운전 적격성 평가 실시조직이 ㈜의 (2공장) 운전 적격성 평가 종합계획을 수립하는 것으로한다.3.1.5 운전 적격성평가(OQ)시 본 제품 제조와 관련하여 발생할 ... 실시 조직은 책임과 권한을 명확히 하여운전 적격성 평가 목적이 달성되도록 하여야 한다.6.2 운전 적격성 평가의 책임과 권한본 운전 적격성 평가의 수행시 그 책임과 권한은 ㈜ 의 품질매뉴얼에따른다

  서식 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

  다운로드 장바구니
• 

  직무적격성 평가서

  로고직무 적격성 평가서양식번호문서번호작성부서경영지원팀작성일자’19.0.00평가대상부서명직 급성 명담당직무1. ... 적격성 평가 항목직무필요지식 및 스킬평가등급비 고상중하공 통이해관계자와 의사소통 능력조직관계 리더십컴퓨터 활용 능력인사관리노무관계 이해 수준4대보험 업무처리(취득/상실, 정산 등)인사급여 ... 종합평가(항목 평가 결과 종합 및 개선사항)■ 현업 수행 가능 □ 부분 보완시 업무수행 가능 □ 조속한 보완 필요3. 교육훈련 반영사항4.

  서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.03.14 | 수정일 2020.05.08

  다운로드 장바구니
• 

  GMP에서 요구하는 설비의 검증을 할 수 있도록 도와주는 양식입니다.

  개요 및 목적1.1 개요다음의 실시 필요성에 의하여 본 적격성평가를 실시하고 문서화한다.□ 본 제조소에 밸리데이션을 최초로 도입하는경우□ 관련된 규정 또는 법규의 변경으로 밸리데이션 ... 적격성평가 운영조직 및 일정 ........................................................... 44. ... 적격성평가 운영조직 및 일정3.1 운영조직3.1.1 QA팀 품질보증 담당자3.1.2 QC팀 제품시험 담당자3.1.3 팀 제조담당자3.2 실시일자3.2.1 24.

  서식 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  크린부스(칭량부스) 성능적격성평가 보고서

  to the protocol.3.1.3품질보증팀에서 수행한다.This is performed by the QA team.3.1.4적격성평가 수행 중 일탈 발생 시 품질보증책임자에게 ... 보고한다.Report any deviation during qualification to the QA manager.3.1.5적격성평가 보고서를 작성한다.Documentation ... a qualification report.3.2검토자 (Reviewer)3.2.1적격성평가 계획서 및 보고서를 검토한다.Review qualification protocol and

  리포트 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.21

  다운로드 장바구니
• 

  장애 영유아 선별 및 진단, 평가 PPT A+++

  장애에 맞는 특정한 프로그램을 제공 하도록 하는 절차 〓 진단·평가는 특수교육의 적격성 여부를 판정 하기 위해 실시2. ... 절차의 실제 의뢰 선별 진단·평가 적격성 배치·서비스 재조정 평가 5) 배치 및 서비스 제공단계 특수교육대상자로 선정된 이후 영유아에게 어떠한 특수교육적 도움이 ... 절차의 실제 의뢰 선별 진단·평가 적격성 배치·서비스 재조정 평가 3) 진단·평가 단계 각종 검사 , 부모상담 , 아동관찰 등을 통해 수집된 정보를 바탕으로 선별을 통해서 의뢰된 영유아의

  리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.01

  다운로드 장바구니