"제조설비관리규정" 검색결과 1-20 / 4,164건

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  05-329-Q, 제조설비 관리규정(표준)

  표준 문서: 제조설비 관리규정(표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인적용범위이 규정은 당사의 제조설비 및 유틸리티의 이관, ... 및 보완다음과 같은 사항으로 생산설비의 변경이 요구될 시 설비 개선, 보완 하되 공정관리 규정 및 구매관리 규정에 따른다5.7.1 생산설비의 개선 - 생산 설비 수정 및 변경사항 ... 요청한다.5.1.3 보전과는 인수된 자료취급을 문서관리규정에 따라 관리하여야 한다.5.2 설비 등록공정기술팀 담당자는 공사완료 보고서가 접수된 설비를 장비기본내역에 등록하고 관리 하여야

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

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  제조설비관리규정(표준안)

  **제조설비관리규정개 정 번 호N페 이 지/개정번호제 개정일자개 정 내 용 요 약작 성검 토승 인N****.**. ... 적용 범위이 규정은 우리 회사의 제조설비(이하 “설비”라 한다)의 관리에 관한 업무처리 방법과 절차에 대하여 적용한다.2. ... 책임과 권한4.1 조 직이 규정의 목적을 달성하기 위해서는 설비관리 책임자를 둔다.4.2 설비관리 책임자설비관리 책임자는 생산부서장으로 하고 제조설비의 관리에 있어 그 이행상황에 관한

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.10.27

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  철저히 작업원 이외 작업실 출입 제한 3 고도의 품질보증 체계 확립 작업실 , 기계설비를 제조공정의 흐름에 따라 배치 시험실 크기 충분 , 시험설비 구비 제조단위 관리가 가능한 용량의 ... • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 품질이 보장된 우수한 의약품을 제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 Hard Ware Soft Ware 非 GMP ... 관 한 사항이 포함된 문서관리규정을 작성하여야 한다 .

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  위험물취급및안전관리법(위험물기능사 및 소방공무원 준비)

  : 모든 위험물√ 안전관리자 교육이수, 경력3년이상 소방공무원 : 제4류 위험물● 예방규정을 정하여야 하는 제조소 등 -> 예방 제일10 외100 내150 외탱200 이암- 지정수량 ... , 연소방지설비, 제연설비, 비상콘센트설비,무선통신보조설비□ 소요단위 : 소화설비의 설치대상이 되는 건축물의 규모 또는 위험물 양에 대한 기준단위이다1단위제조소 또는 취급소용 건축물의 ... ○ 위험물의 취급 및 안전관리법 ○◆ 위험물의 저장·취급·운반·운송기준 ◆● 기본용어- 위험물 : 인화성 또는 발화성 등의 성질을 가지는 것으로 대통령령이 정하는 물품- 제조소 등

  시험자료 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.06.19

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  GMP시스템 구축과 실무

  제조 시설의 구조와 설비, 원료의 구입부터 제조, 포장 등 모든 공정 관리, 제품의 품질 검사, 제조 기록서 작성 및 보관 등을 포함한다. ... 선입선출 엄수화장품 및 의약품 제조에 사용되는 원료와 제품은 선입선출 원칙에 따라 관리해야 한다.이를 통해 제품의 품질을 유지하고, 안전성을 보장할 수 있다.다. ... SOP(표준작업절차) 준수제조 과정에서 SOP를 준수해야 합니다. SOP는 제조 과정에서 발생할 수 있는 문제를 예방하고, 제품의 품질과 안전성을 보장하기 위한 지침이다.

  노하우 | 159페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.16

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  유해위험요인 조사표입니다.

  관련규정 ✚ 중 대 재해 처 벌 법 시행 령 제 4 조 ( 안전 보 건관 리 체계 의 구 축 및 이 행 조치) 3 . ... 건강에 위해를 끼칠 우려가 있는 화학물질 , 물리적 인자 등을 파악 〮 화학물질의 경우 화학제품의 제조〮수입자가 의무적으로 제공하는 물질안전보건자료 (MSDS) 의 명칭 , 정보 ... 의견 공정 ( 작업 ) 명 근로자 수행일시 확인자 ( 관리감독자 ) 현장작업자 상황 설명 1 상황 설명 2 상황 설명 3 예시 ) OO 관리감독자 가 작업장 순회점검 중 정리정돈

  ppt테마 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.02.02 | 수정일 2024.03.12

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  환경안전보건 주요 업무 일람표(일정, 주기, 해당법규 정리)

  기록 관리"1회/년,기기 변경시""기기점검표연간 설비점검 계획서설비 등급별 목록표"자체 감사 시행1회/년"자체감사 시행 계획서자체감사 결과 보고서자체감사 교육 결과 보고서"신규 설비 ... 제11조(유해화학물질 운반계획서 작성ㆍ제출 등)"운반계획서 작성 및 제출 확인"허가물질 제조, 수입, 사용시 허가"해당시"화학물질관리법 제19조(허가물질의 제조ㆍ수입ㆍ사용 허가 등 ... 법규 검토서(법개정시)법령 요지 현장 게시1회/년산업안전보건법 제34조법령 요지안전 체계 구축사고 예방 위한 안전 체계 구축연간(지속수행)"산업안전보건법, 중대재해처벌법""안전보건관리규정안전보건경영

  노하우 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.09.04 | 수정일 2023.09.26

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  위험물 산업기사, 기사, 기능장 실기 완벽 총정리

  옥외탱크저장소 방유제의 규정(이황화탄소 제외) (56회.37회)㉮ 20만 ㉯ 200 ㉰ 3 ㉱ 1/3 ㉲ 1/2※ 옥외탱크저장소 방유제 규정 ※ (65회)1. ... 위험물탱크 안전성능시험자의 등록시 결격사유 3가지를 쓰시오(50회)① 피성년후견인 또는 피한정후견인② 위험물안전관리법 소방기본법 소방시설설치유지 및 안전관리에 관한 법률 또는 소방시설공사업법에 ... 위험물 저장 시 보호액 (46회,45회)① 황린 : PH 9의 약알칼리의 수배 이상의 제4류 위험물을 취급하는 제조소, 일반취급소38.

  시험자료 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.10 | 수정일 2020.04.13

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  안전교육지도(사) PPT 강의안 (29쪽) - 산업안전관리 (1)

  체계적인 교육 프로그램 운영이 중요합니다. 3 관리적 원인 안전 관리 체계 미비, 안전 규정 부재 등이 포함됩니다. ... .6) 산업안전 지표의 이해 재해율 재해자수 / 상시근로자수 × 100 도수율 재해건수 / 연근로시간수 × 1,000,000 강도율 근로손실일수 / 연근로시간수 × 1,0007) 제조업 ... 위험 요소 지게차, 컨베이어 벨트, 자동화 설비 등이 충돌 사고의 주요 원인이 됩니다.

  ppt테마 | 29페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.07.30

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서 ... 관리 GMP문서 작성 필요지식 : 품목허가증 - 제품의 제조 및 사용에 대한 허가 내용을 기록한 법적인 문서 적격성평가 - 기계 및 설비가 설계 대로 제작되고 목적한 대로 작동하여 ... 경향분석 – 일탈(규정된 제조 또는 품질관리 활동 등의 기준을 벗어나 이루어진 행위), 기준 일탈(OOS, out of specification, 시험 결과가 정한 기준값 범위를 벗어난

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  GMP 품질경영시스템 기준서

  규정 [별표 15] 원료의약품 제조의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표식번호 ... 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 1] 무균의약품 제조의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 2] 생물유래의약품의 원료 및 완제의약품 제조의약품 제조 및 품질관리에 관한 ... 채취 및 검사설비 및 기계장치 시스템(Facility & Equipment System)의약품의 제조와 제품의 관리에 근거한 모든 설비 및 제조지원 시설이 제조에 적합한 상태가 유지되는지

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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  위험물제조소 등에 설치되는 채광, 조명, 환기설비를 설명하고, 특히 환기

  위험물 제조소 환기설비 및 배출설비1) 관련 법규위험물안전관리법 시행규칙 제28조 법 제5조제4항 규정에 의한 제조소등의 위치·구조 및 설비 기준 중 제조소에 관한 내용은 별표4와 ... 따라서 위험물안전관리법은 위험물 제조소 등의 위치, 구조, 설비 등을 규정하고 있어 재난을 사전에 예방하고 사고 발생 시에도 피해를 최소화하도록 미리 숙지할 필요가 있다. ... 같다.2) 환기설비1) 관련 법규위험물안전관리법 시행규칙 제28조 법 제5조제4항에 따른 제조소 등의 위치·구조 및 설비기준 중 제조소에 관한 내용은 별표 4와 같다.2) 환기설비(

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.06.08

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  위험물제조소 등에 설치되는 채광, 조명, 환기설비를 설명하고, 특히 환기설비와 배출설비의 차이점을 비교 설명

  위험물 제조소 환기설비 및 배출설비1) 관련 법규위험물안전관리법 시행규칙 제28조 법 제5조제4항 규정에 의한 제조소등의 위치·구조 및 설비 기준 중 제조소에 관한 내용은 별표4와 ... 이에 위험물 안전 관리법에서 위험물 제조소 등의 위치나 구조, 설비 등을 규정하고 있기 때문에 미리 잘 숙지하여 사전에 재난을 예방하고, 발생 시에도 피해를 최소화하는 규정이 필요하다 ... 위험물제조소 등에 설치되는 채광설비 및 조명설비2. 위험물 제조소 환기설비 및 배출설비Ⅲ. 결론Ⅳ. 참고문헌Ⅰ.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.20

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  직업재활시설의 설치, 운영 및 발전방안

  시설 직원들의 복무관리와 관련해서 ‘복무관리 규정’을 두고 있는데, 이에 따르면 장애인직업재활시설의 직원들은 모두 이 규정의 적용을 받는다. ... 시설 구조 및 설비 72. 직업재활시설의 운영 81) 프로그램 8가. 프로그램 일반론9나. A 직업재활시설의 프로그램 사례102) 각종 관리 10가. 조직관리10나. ... 예를 들어 식품을 제조하는 시설이라면 식품위생법이 정하는 시설과 설비를 갖추어야 하는 것이다.시설의 종류에 따라 달리 요구되는 기준에 대해 살펴보면 다음과 같다.A.

  리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.08.05

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  전기설비의 종류와 전기설비기술기준의 접지공사에 대하여 설명하시오

  제조하는 사업장, 광산보안법에 의한 갑종 탄광, 안전관리법에 의한 위험물의 제조, 저장장소에 설치하는 전기설비, 불특정 다수인이 모이는 장소)와 자가용 전기설비(전력회사의 사이에 안전상의 ... 있어 전기설비에 의한 사공발생의 우려가 많은 20[kW]이상의 전기설비(소방법에 의한 위험물 제조소등에 설치하는 전기설비, 총포, 도검, 화약류 등이 단속법에서 규정하는 화약류를 ... 책임 분계점을 설정, 책임 분계점 이후는 전기설비 수용가 자신이 안전관리 담당자를 선임하여 안전관리의 책임을 지도록 하고 있음, 전기설비에서는 고압 또는 특별고압 수전설비를 갖춘

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.16

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  의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

  규정에 의하여 의약품을 제조하기 위해서는 참고로 할 기준서가 반드시 필요한데, 그 기준서는 크게 네 가지로 나눌 수 있다1) 제조관리기준서 2) 제조위생관리기준서3) 품질관리기준서 ... 설비 및 기계장치, 제조방법 그 외의 제조관리 및 품질관리의 방법이 개대되는 결과를 나타낸다는 것을 검증하고 이것을 문서화함으로써 품질규격에 적합한 무결점 의약품을 제조하기 위함5.2.4 ... GMP: 좋은 약을 제조하기 위한 실행 규정‘우수한 의약품을 제조, 공급하기 위하여 모든 공정 관리와 출하에 이르는 사항을 규정한 기준즉, 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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  위험물제조소 등에 설치되는 채광, 조명, 환기설비를 설명하고, 특히 환기설비와 배출설비의 차이점을 비교 설명하시오.

  참고문헌-강민구(2019), 위험물 제조소의 안전관리 개선방안 연구, 경기대학교 공학대학원 석사 논문. ... 또한 최소로 규정되어있다. ... -자료한국건설기술연구원·한국토지주택공사(2019), 건축물의 환기설비 유지관리 매뉴얼, 국토교통부.-PAGE \* MERGEFORMAT1-

  리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.17

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  한미약품 취업 준비 자료-QC,QA 가이던스 요약

  5.문서5.1문서의 작성1)문서 작성과 관리 사항이 포함된 문서 관리 규정이 필요함.2)지울 수 없는 잉크를 이용해 한글로 작성하며 수정할 경우 글자 위에 선을 그어 수정 전 내용을 ... 제조용수는 정기적으로 사용점 등에서 제조용수를 채취하여 규정된 시험 방법에 따라 시험하고 평가하여야 한다.하. ... 정기적으로 최근 개정 여부를 점검하고, 개정 전의 것도 일정기간 보존함.5.2 문서의 관리1)해당 제품의 유효기한 또는 사용기한 경과 후 1년간 보존.2) 별도로 규정하는 경우(의약품

  자기소개서 | 14페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  CHAPTER 1 위험물안전관리법 위험물의 저장 및 취급 기준

  위험물안전관리법 / 02. 예방규정, 정기점검01. 제조소등의 예방규정을 정하여 누구에게 제출하여야 하는가?02. ... 예방규정을 정해야 하는 제조소등이 행정안전부령이 정하는 규정에 따른 기술기준이 적합한지를 정기적으로 점검하고 기록하는 사람은?05. ... 예방규정 및 예뱡규정을 정해야 하는 제조소등대통령령이 정하는 제조소등의 관계인은 해당 제조소등의 화재예방과 화재등 재해발생시의 비상조치를 위하여 해당 제조소등의 사용을 시작하기 전에

  시험자료 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.07

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  고객지급품관리규정(표준)

  기록한다.2) 고객으로부터 치공구 중 조립JIG 및 설비가 지급되면 생산기술담당자는 조립설비 및 I/F 개발지침에 따라 업무를 수행하고 생산팀은 제조설비 관리규정에 따라 관리한다.3 ... 치공구 중 조립JIG 및 설비가 지급되면 생산기술담당자는 조립설비 및 I/F 개발지침에 따라 업무를 수행하고 공정기술팀은 제조설비 관리규정에 따라 업무를 수행하고 고객지급품 관리대장에 ... 치공구, 설비, 계측기(회수 가능한 포장재를 포함)의 관리와 관련한 제반 사항에 적용한다.목적본 규정은 당사에서 고객으로부터 공급받은 고객 소유의 금형, 치공구, 설비, 계측기(회수

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.01.14

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