"주사제 엔도톡신" 검색결과 1-20 / 20건

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  주사제의약품 멸균공정의 이해

  균이 없는 상태 주사제에 균이 오염되었을 경우 균 독소 ( 발열성 물질 ) 에 의해 환자 ( 축종 ) 부작용 또는 사망 환경모니터링 결과 주사제의약품 멸균공정의 필요성멸균방법의 구분 ... 무균주사제 라인에서 충전하는 실제볼륨 을 동일하게 충전한다 . ... 주사제의약품 멸균공정 의 이해 12 Contents 멸균방법의 구분 무균공정 밸리데이션 Autoclave, 터널멸균기 Qualification3 무균이란 ?

  리포트 | 28페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.11.04

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  GMP-무균 및 미생물시험 관리

  그람음성균에서 유래되는 엔도톡신과 만날 경우 혈구추출성분이 활성화되어 겔화를 일으킴 3) 주사제 , 물 , 주사용수 , 원료의약품 , 의료용구 등에 함유된 엔도톡신을 검출하는데 사용 ... 채혈 마우스 사체 혈액교반기 복대정맥 주사침 삽입 후 채혈 아이프란액 마취통 생물학제제 시험 02생물학제제시험 ( Biological Test) SDS-PAGE (Sodium Dodecyl ... - 엔도톡신 겔 형성 겔 형성 안됨 1 2 생물학제제 시험 02세포역 가 시험 (Cell Assay) ; 시험용 세포주 (WCB) 를 이용하여 생물학제제 제품의 주성분에 대한 역가

  리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30 | 수정일 2021.05.13

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  엔도톡신 시험 MVD 희석배수 계산표

  제품 AAA 주 엔도톡신 기준 및 희석배수구분원료 중 Endotoxcin Limit제품농도제품 Endotoxcin Limit시약의 감도희석배수허가사항0.4EU/mg100mg/ml40EU

  서식 | 800원 | 등록일 2020.09.28

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  GMP제품표준서

  다만 그 결과에 있어 의심이 나는 경우에는 따로 규정이 없는 한 겔화법에 따라 최종 판정한다.이 시험은 엔도톡신에 의한 오염을 피하여 시험한다.주사제용유리용기는 내용의약품과 물리적 ... 자재의 기준 및 시험방법9.1 용기의 외관용기는 무색 또는 연한 갈색이며 투명하고 제제총칙 주사제 타항의 시험에 지장을 주는 기포가 있어서는 안된다.9.2 표지기재 사항구성요소항목내용병 ... 품명 및 성상1.1 품 명안티트롬빈Ⅲ주500IU1.2 성 상백색의 덩어리 또는 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액2.

  리포트 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.23

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  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  , 무균시험점안제무균시험, 불용성이물시험(시험이 곤란한 용기 사용시 제외)주사제현탁액무균시험, 발열성물질/엔도톡신(불용성이물질시험, 불용성미립자시험 실시안함)액무균시험, 발열성물질/ ... 엔도톡신 불용성이물질시험, 불용성미립자시험, 실용량 시험분말무균시험, 발열성물질/엔도톡신 불용성이물질시험, 불용성미립자시험, 제제균일성시험좌제붕해시험/용출시험, 제제균일성시험캡슐제붕해시험 ... 품질관리 항목①무균시험 ②마이코제(건조시럽, 액상시험), 젤리제구강투여제구강용 정제(트로키제, 설하정, 박칼정, 부착정, 껌제), 스프레이제, 반고형제, 가글제,구강용해필름제(ODF)주사투여제주사제투석

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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  [SOP] 제약회사 비무균 원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램

  filitration with aseptic processing) 과정을 거쳐 주사제로 사용된다.Microbiological monitoring programme환경모니터링 검체채취 ... examined monthly basis, and Specified-Microorganisms are examined quaterly basis.위 1)의 미생물시험항목은 최종 주사제로 ... 정제수의 미생물평가(Microbiological monitoring for purified water)각 사용지점에 대해 최소 월 1회의 주기로 평가하며 미생물 관련해 총생균수 및 엔도톡신은

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.21

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  GMP 정리

  "항독소"란 항체의 일종으로서 병원성세균의 균체외독소의 소량을 동물이나 사람에게 주사하였을 경우 그 독소를 중화하여 없애는 것으로서 혈청 속에 생기는 물질을 말한다.아. ... 피부나 모발의 기능 약화로 인한 건조함, 갈라짐, 빠짐, 각질화 등을 방지하거나 개선하는 데에 도움을 주는 제품화장품의 구성성분- 수성성분 + 유성성분 + 계면활성제 료기기 ... 혈구추출성분으로 만든 라이세이트시약을 써서 그람음성균에서 유래되는 엔도톡신을 검출 또는 정량하는 방법이다.발열성 물질 시험법발열성물질의 존재를 토끼를 써서 시험하는 방법이다.유통과정에서

  리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.18

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  주사제의 품질평가 및 기준 암기법

  주사제의 품질평가 및 기준무균시험 2.엔도톡신시험과 발열성물질시험 3. 불용성이물시험 4. 주사제의 불용성미립자 시험 5.주사제의 실용량시험 6. ... 주사제와 주사제의 용제까지 꼼꼼하게 다루지만 2법에서는 쓸 대 녹여쓰는 주사제만을 보면 되어서 2법 시험을 맡게 된 날은 칼퇴근도 확보 되었다.창민의 융통성없는 선택에 입사동기 윤호는 ... 제제균일성 시험.창민은 무균시험실에 앉아 펜만 빙빙 돌리고 있었다.멤브레인 필터법이나 직접법으로 무균시험을 할 수 있는데 50ml이상 주사제는 멤브레인 필터법에 따라 시험을 하는게

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.05.25 | 수정일 2021.01.02

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  패혈증에 대한 ppt 발표자료, A++ 폐혈증 Sepsis, 정의 원인 증상 합병증 치료 간호

  취해져야 한다. 2 , 치료는 신속해야 한다. 3 , 심각한 패혈증 환자나 shock 상태의 환자는 항생제의 정맥주사가 필요하다. ... 근육내 주사나 경구투여의 경우 국소적인 혈액흐름의 변화 때문에 흡수가 일정치 않을 수 있다. 4 , 살균성 항생제가 선호되며 정균성 항생제와의 조합은 피해야 한다. 5 , 경험요법이나 ... Shock 패혈증성 쇼크는 통상 엔도톡신을 생산하는 그램 음성간균 감염에 의해 일어난다.

  리포트 | 13페이지 | 2,500원 | 등록일 2018.05.03

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  발열성 물질 - What Is pyrogen and Endotoxin?

  : 주사제의 엔도톡신규격값은 투여량에 근거하여 규정* λ : 겔화법인 경우 라이세이트 시약의 표지감도(EU/mL)Endotoxin Test4*..PAGE:18세균 내독소의 특성과 ... 제거방법(2002) 박철호발열성 물질시험과 세균 내독소 시험의 비교연구(1999) 이유경 외 5명대한약전 제 8개정 해설서(한국약학대학협의회 약전분과회 편저) ... KTA : Kinetic Turbidimetric Assay)비색법 (KCA : Kinetic Chromogenic Assay)Endotoxin3*..PAGE:174) 결과분석* 엔도톡신규격치

  리포트 | 20페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.10.05

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  [공정계산설계] NaCl을 넣은 주사용액의 여과, 멸균, 저장 등등의 과정(2000)

  공정을 설계하는데 필요한 정보ⅰ) 주사용수상수(일국) 또는 정제수(일국)의 증류 또는 정제수(일국)의 초여과에 의하여 만들어 주사제의 조제에 사용하는 것 또는 이것을 용기에 넣어 멸균한 ... 미국과 유럽약전은 주사용수의 엔도톡신 기준을 0.25 EU(엔도톡신 단위)ml 이하로 규정한다.- 주사용수와 정제수의 규격 -시험항목정제수주사용수총유기탄소 (ppb)전도도 ()미생물엔도톡신 ... 주사용수는 정제수에 해당되는 모든 기준을 만족하여야 하는데, 정제수와 주사용수의 가장 큰 차이는 엔도톡신) 기준 차이이다.

  리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.01.13

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  동덕 약학과 1학년 기말 무기 '물'

  4.2~7.6 무균 엔도톡신 0.25Eu/ml 미만 발열성 물질 테스트 후 제거 주사제 주입제 중요 !!! ... 와의 복합 주사제는 혈액 삼투압을 높이기 위해 사용 생리식염 주사액 혈액과 등장액 NaCl 0.9 w/v% NaCl 9g + 주사용수 적당량 = 전체량 1000ml 10% 염화나트륨 ... 일부 엑스제 정제수 정제된 상수 4.2~7.6 ( 오염에 주의 ) 외용액제 일반제제 정제와 멸균 멸균정제수 멸균처리한 정제수 4.2~7.6 무균 점안제 주사용수 물을 증류 , 초여과

  시험자료 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2015.02.03

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  주사용수 시험방법

  용어의 정의- 주사용수 : 정제수를 증류시켜 만든 물로서 85℃이상으로 보관하며 순환시키고 주사제 조제에 사용한다.표준작업지침서(SOP)Title(제목)주사용수 시험방법(WFI Test ... 두 vial을 거꾸로 뒤집어 보았을 때 PPC vial에는 clot이 형성되고, 검체용 vial에는 clot이 형성되지 않아야 한다.5) 불용성이물검사대한약전 일반시험법중 주사제의 ... 이하Action Limit : 10 cfu/100mL 이하2) 비저항(Conductivity) : 1.1 ㎲/cm 이하(20℃)3) pH : 5.0 ~ 7.04) 엔도톡신시험 :

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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  바이오 의약품의 품질평가

  의한 생산화학적인 합성순도불균일 혼합물로서 일정범위의 규격을 가짐단일 구조로서 높은 순도투여경로비경구투여(정맥주사)경구투여(대부분)체내분포혈장, 세포 외액에 분포기관/조직에 널리 ... 시험 참게의 혈구추출성분으로 만든 라이세이트 시약을 사용하여 그람음성균에서 유래되는 엔도톡신을 검출 또는 정량하는 방법모세관 구역 전기영동법 (CZE) 전기 영동법을 모세관에 적용시켜 ... ELISA, ECL 방법 이용역가시험(Potency test) 제품의 기능(효력) 측정을 통하여 치료적 활성(therapeutic activity) 측정 표준품이 필요할 수 있음 엔도톡신

  리포트 | 19페이지 | 1,500원 | 등록일 2012.09.13

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  패혈증

  근육내 주사나 경구투여의 경우 국소적인 혈액흐름의 변화 때문에 흡수가 일정치 않을 수 있다.넷째, 살균성 항생제가 선호되며 정균성 항생제와의 조합은 피해야 한다.다섯째, 경험요법이나 ... 패혈증이 혈류를 타고 전신으로 퍼지기 전에 혈액을 살균해야 한다.셋째, 심각한 패혈증 환자나 shock 상태의 환자는 항생제의 정맥주사가 필요하다. ... 이 폐 장해의 메카니즘은, 쇼크에 의한 카테콜라민 이상분비나, 엔도톡신 자체 또는 엔도톡신의 작용결과 유출된 히스타민, 키닌, 세로토닌 등의 화학물질이 폐에 작용하는 것이라고 생각된다

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.06.09

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  키모트립시노겐의 정제방법 개발

  Prog. 17, 503-512, 2001)- 동물 유래 효소 추출 시 문제되는 광우병과 동물 바이러스 감염 문제 - 세균이나 효모 등에서 재조합효소 추출 시에 생길 수 있는 엔도톡신 ... )Sclerotina libertina쥬스 수율증가 및 청정화효소치료법의 선구자, 존 비어드 박사(1857-1924) 췌장의 추출물을 암 환자의 종양에 주사하여 치료 - 소화 기능과 ... 치료(항세균제).히알루로니다아제(hyaluronidase)인체 세포 사이에서 발견되는 비교적 비투과성 고분자인 폴리히알루론산 가수분해 :항생물질, 아드레날린, 헤파린과 같은 동시 주사

  리포트 | 31페이지 | 4,000원 | 등록일 2012.05.13

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  혈액투석 환자의 안전 관 리

  항생제 주사는 시작 할 때 혹은 매회 skin test 를 하며 이상 반응시 주치의에게 보고 하고 환자 기록지에 Allergy 표기를 한다. ... 지시된 해열제나 항히스타민제를 사용한다.2. ... 조직에 괴사를 일으킬 수 있는 약품은 큰 Vein 을 확보하여 주의 깊게 주사한다.

  리포트 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.11.24

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  미생물의 증식과 사멸, 엔도톡신 생성

  활성도흔히 사용되는 살균제 및 방부제의 효능엔도톡신의 정의 정상세균 배양시 무세포여액에는 존재하지 않고 세균세포벽에만 존재하는 내열성독소(pyrogen). ... 사람이나 동물에 주사하면 발열증상을 보이며 일시적인 백혈구 감소가 일어나는데 다량 투여할 경우엔 사망하기도 한다. ... LAL Test는 Endotoxin이 LAL을 활성화시켜 Gel을 형성시키는 반응에 기초해 Endotoxin을 검출 또는 정량하는 방법으로 의약품 생산에 사용되는 물, 주사용수, 원료의약품

  리포트 | 19페이지 | 4,000원 | 등록일 2012.04.05

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  건강기능식품의 인증을 받기위한 동물실험법에 대하여

  기타제제규칙 7. ... 시험Bacterial Endotoxins 시험법에 따른다.2.2.4.4.7 엔도톡신과 단백질 함량비2.2.4.4.5항의 단백질 함량과 2.2.4.4.6항의 엔도톡신 시험에서 얻어진 ... 주사기와 주사바늘은 미리 250℃에서 30분 이상 가열 멸균한 것을 사용한다.2.

  리포트 | 17페이지 | 2,000원 | 등록일 2007.04.17

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  직업성질환의 관리 및 예방대책(감염성)

  예방주사가 개발되었고 그지역에 유행하는 질환이 있을 때에는 근로자에게 예방접종을 실시해야 한다.② 정기 건강진단정기 건강진단 항목은 채용 시 건강진단 항목과 동일하다. ... 히스토플라즈마증, 뉴캐슬병, 비둘기병, Q열, 결핵의 원인균 (오염된 먼지, 아포 및 비말핵)5) 섭식 : A형간염, 설사질환, 급성회백수염 등의 원인균6) 염증반응 : 세균증식 시 생성되는 엔도톡신이나 ... 모기, Sandfly,체체파리에 대한 잔류 살충제의 분무, 유충제거를 위한 방법, 렙토스피라 관리를 위한방법이 사용된다.

  리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2008.04.01

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