"화학적 시험방법의 유효성 확인" 검색결과 1-20 / 901건

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  화학적 시험방법의 유효성 확인(Method Validation)

  배 경 화학적 시험방법의 유효성 확인 (Method Validation)을 위한 KOLAS 지침에 의하면 시험기관에서 시험방법을 적용하기에 앞서 시험 목적에 적합한지의 여부를 먼저 ... 유효성 수행인자 (Validation parameter)시험방법의 유효성 확인은 분석물질을 정량 분석하는 데에 사용되는 특정 방법이 믿을만하고 재현성이 있다는 것을 증명하는 모든 과정을 ... 개정)에 따른 폼알데하이드 측정방법에 대한 유효성을 확인함.Ⅱ.

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.20 | 수정일 2021.07.02

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  CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

  유효성의 평가기준 , 평가방법 및 해석방법④ 일반 화학 검사 ( 측정 : 한 달에 1 번 ) 혈당 , 칼슘 , 인 , 요산 , 노폐물 (BUN, 크레아티닌 ), 단백질 ( 알부민 ) ... ( 기존 4 시간에서 3 시간 ) 으로 인해 활력징후 , 일반 혈액 · 화학검사에서 이상반응이 나타나는지 확인한다 . ➅ 의료기기 이상 센서 반응 확인 : 시각 및 청각 이상 경보 ... 예측되는 부작용 및 사대상으로 효과를 평가 - 평가기준 임상시험 종료 후 작성된 증례기록서를 근거로 하여 부작용 유무를 확인하고 , 일반 혈액 · 화학검사 결과를 통해 혈액에서의 노폐물

  ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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  [환경부] 안전확인대상생활화학제품 확인결과서

  검사방법: ? ... 월 일시험ㆍ검사기관직인유의사항1. ... 환경조건: 온도 ( ) ℃, 습도 ( ) % R.H.검사 구분판정부적합 사항비고종합판정[ ] 적합[ ] 부적합작성자: 기술책임자:유효기간: 년 월 일 ~ 년 월 일「생활화학제품 및

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.14

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  [환경부] 안전확인대상생활화학제품 승인신청서

  해당 안전확인대상생활화학제품과 함유물질의 품질관리를 위한 시험ㆍ검사의 방법ㆍ기준 및 결과에 관한 서류7. ... 해당 안전확인대상생활화학제품의 효과ㆍ효능 등의 유효성에 관한 서류4. 주성분과 해당 안전확인대상생활화학제품의 안전성에 관한 서류5. ... 해당 안전확인대상생활화학제품의 주된 기능을 하는 함유물질(이하 "주성분"이라 한다)의 제조원(제조를 위탁한 경우에는 수탁자를 포함한다) 및 해당 제품의 제조방법에 관한 서류3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.14

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  [서강대학교 일반화학실험1 A+ 레포트] Exp1. 질량 측정과 액체 옮기기

  화합물의 용해도 확인Biphenyl, Acetamide시험관 6개, 시험관대, Spatula, 증류수, Ethanol, HexaneF. ... 시료 B(Acetamide)도 1~4와 같은 방법으로 용해도를 확인한다.6. ... 화합물의 용해도 확인1) 시료 A(Biphenyl)를 시험관에 spatula ¼ 스푼 넣는다.

  리포트 | 14페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.09

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  온도, 농도, 촉매에 따른 화학반응속도 실험

  이에 따라 유효 충돌수도 증가하게 되므로 활성화에너지를 갖는 분자가 증가하여 반응 속도 또한 빨라진다.5) 화학반응식이번 실험에서 살펴볼 반응은 옥살산과 과망간산칼륨의 산화-환원반응이다 ... 실험 방법3. 시약 선택 이유Ⅲ. 결론1. 실험 결과2. 실험 고찰Ⅰ. 서론1. ... , 이번 실험에서 정성적으로 확인할 온도와 농도에 대해서 언급하자면 다음과 같다.- 온도 : 온도를 높여주게 되면 반응물질의 평균 운동에너지는 증가해 유효충돌 수가 늘어나게 된다.

  리포트 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.06

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  동물대체시험법 조사

  계산하여 개발중인 의약품의 독성을 확인하는 시험방법이다. ... 그것의 안정성과, 유효성을 확인해보는 ‘동물대체시험법’이 활발히 이루어 지고 있다.하지만 동물시험의 경우 과거, ‘탈리도마이드’사건과 같이 인간과 동물의 독성안정성의 차이를 보이는 ... 의약품의 안정성과 유효성을 검증하는 데에 어느정도 필요한 방법이지만 불필요한 동물의 희생 또한 줄일 수 있는 방법이 필요하다.

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.03

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  장기보존 안정성시험 계획서 서식

  걸쳐 의약품의 물리화학 및 생물학적 안정성을 확인하는 시험.4.3Inverted stability장기 보존 및 가속 시험 보관품 중 일부를 거꾸로 보관하여 용기 기밀 상태 및 화학반응을 ... (Stability Test)제품의 유효기간을 설정, 유통과정 중 품질수준의 유지 여부 확인, 분해산물로 인한 유해성 발생 여부 확인 등의 목적으로 품질에 영향을 주는 여러 외적 ... 방법9.1000제품 완제품 시험방법서 문서번호(00-00-0000) 최신 버전에 따라 시험한다.10.첨부 문서10.1안정성 시험 계획표10.2000제품 시험방법서회사로고안정성 시험

  서식 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.07

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  자료 기준 및 시험방법 / 설정근거자료 (Method validation ) 3) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 ... 안전성 및 유효성 심사 대상 및 제출자료 기준 및 시험방법 심사 대상 및 제출자료 * 별표 의약품 국제공통기술문서 (Common Technical Document) 작성방법 / 공정서 ... 허가요건 검토1) 안전성 , 유효성에 관한 자료 비임상시험 , 임상시험 , 안전성 , 의약품 위해성 관리계획 / 의약품의 품목허가 신 고심사규정 참조 2) 기 준 및 시험방법에 관한

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  [환경부] 안전확인대상생활화학제품 확인신청서

  ■ 생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제1호서식]안전확인대상생활화학제품 확인신청서※ 뒤쪽의 작성방법을 참고하시기 바라며, 색상이 어두운 난은 신청인이 ... 안전확인대상생활화학제품 확인결과서 사본(「생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률」 제10조제3항에 따라 확인을 신청하는 경우만 해당합니다) ... 월 일신청인 (서명 또는 인)시험ㆍ검사기관 귀하210mm×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)](뒤쪽)첨부서류1.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.14

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  GMP 이화학 시험 관리(Laboratory control system)

  유효성분이 완전히 용해하는가를 확인하는 것은 아니다 . ... 적외부스펙트럼의 흡수파수와 그 강도는 물질의 화학구조에 따라 정해지므로 물질을 확인 또는 정량 에 쓸수있다 . 이화학 시험법 02용출시험법 ? ... Laboratory control system 이화학 시험 관리시험 관리 시험 관리 01시험의뢰 절차 규정 및 결과 통보 방법 [ 표준작업절차 ] SAP ERP(Enterprise

  리포트 | 15페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  중앙공급실의 소독과 멸균물품 A+

  많은 화학약품들은 시험관에서 적절한 조건일 때 병원성 미생물을 사멸시킨다. ... 완전 세척, 건조③ 린넨류 - 적절한 방법으로 세탁, 건조④ 유효기간이 확보된 안전한 물품 공급 → 멸균 및 멸균과정을 표준화하고 통제⑤ 공급된 멸균품의 추적이나 회수 → 멸균일지를 ... , 가스멸균법, 건열멸균법, 과산화수소 가스플라즈마멸균법 및 액상 화학제 등을 이용한다.2) 물리적 소독① 저온살균법: 식품과 낙농 산업에 우선적으로 사용되는 방법이다.

  리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.05.28

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  의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰

  의약품의 사용기간(유효기간)을 설정하기 위해 보존조건에서 장기적으로 의약품의 물리, 화학, 생물학적 안정성을 확인하는 시험으로 시판품과 동일한 처방, 제형 및 포장용기를 사용하여 ... 표시되어 확인이 쉽게 됩니다. ... 및 정량, 중요분해산물의 수량 및 그 물리화학적 성질, 독성 및 약리시험 자료에 적절한 평가결과를 제출하는 것을 말한다.'

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27

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  [서강대/A+] 질량 측정과 액체 옮기기 예비레포트

  화합물의용해도 확인시료A : Biphenyl시료B : Acetamide시험관 6개, 시험관대, Spatula,증류수, Ethanol, HexaneF. ... 화합물의 용해도 확인1) 시료 A를 spatula를 사용하여 시험관에 1/4 spoon, 넣는다.2) 3가지 용매 (물, Ethanol, Hexane)를 시험관의 바닥에서 1~2cm ... 정밀도와 정확도(c) 유효숫자 (Significant figure) : 불확정도가 있는 숫자까지 포함한 측정값의 모든 숫자(c-1) 유효숫자의 연산1.

  리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.01.01

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  구강붕해정(ODT) 제제기술 요약 및 제품화를 위한 필요 허가사항

  ② 생동시험 과정 중 초기 채혈시점을 추가하여 혈중에서 유효성분의 검출여부 및 흡수속도 상수 ( Ka ) 비교를 통해 확인 2012 자주묻는 질의응답집 (FAQ) 의약 ... ODT 제품화를 위한 허가사항 ◈ 참고사항 [ 1) 구강점막 흡수여부 입증방법 ] 유효성분이 구강점막을 통해 흡수되지 않음을 입증하고자 하면 , 일반적으로 기허가 일반정 ( 대조군 ... 되는 관능검사 결과를 수치화 2 ) 맛 차폐 확인 시험 잔류감 확인 시험 : 시험자가 구강 내에서 구강붕해정이 붕해될 때 느끼게 되는 잔류감을 수치화 3) 기타 전 후 타액성분 기본

  리포트 | 14페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.19

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  ① 용기 및 포장에 관한 자료 ② 기준 및 시험방법이 기재된 자료 ③ 원료약품 및 그 분량에 관한 자료 ④ 물리 화학적 성질에 관한 자료 ⑤? ... . ③ 원료약품 및 그 분량에 관한 자료 2. ③ 확인시험 3. ⑤ 국내 거주 한국인에 대한 유효성 및 안전성 확증 시험 자료가 있는 경우 4. ③ (가), (라) 5. ① 이미 허가된 ... , 측정 시기: 장기보존 시험, 가속시험 (중요도: ★★★) - 의약품 사용(유효)기간 설정 기준 계산 방법 - 임상시험기간에 따른 반복투여 독성시험 최소 투여기간 - 가교자료 제출

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  토양분석 실험

  재료 및 방법1.3. 주의사항1.4. 결과2. 치환성 양이온(Ca, Mg, K, Na)2.1. 서론2.2. 재료 및 방법2.3. 결과3. 유효인산3.1. 서론3.2. ... 이 때, 작물이 흡수·이용하는 토양 중의 인산의 양을 화학적 물질로 추출하여 정량하는 것이 유효인산분석법이다.인산은 타 성분에 비하여 토양에 의해 흡착 또는 흡수되거나 고정되는 양이 ... 유기태 인산 (주로 ester 형)은 inositol-P, 헥산-P, 지질-P 및 당-P 등으로 존재함이 확인되었다.이렇게 결합되어 있는 성분이 토양 중의 수용액으로 용해되어 나오고

  리포트 | 23페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.10.30 | 수정일 2024.01.23

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  코로나 백신과 치료제 개발 현황(201108 기준) 표지포함 9쪽 임상시험 단계 중심 분석

  동물실험에서 그 효과를 확인한 후, 사람에게 하는 임상시험 단계를 거쳐 FDA의 검토까지 마치면 대략 12년이 걸린다.임상시험은 주로 3단계로 분류된다. ... 한 시험에 비하여 시험 대상자의 규모가 확대되었으며, 또한 위약 시험 방법을 적용했다.연구자 임상시험2020년 3월부터 2023년 3월까지, 만 18세 이상 남성과 임신하지 않은 여성 ... 제3상 시험은 유효성과 안전성 입증, 용량과 반응에 대한 관계 확립을 목적으로 한다.

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.12

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  한미약품 취업 준비 자료-QC,QA 가이던스 요약

  시험방법의 기술이전을 수행하는 경우 이전하는 곳이 관련 문서에 명시된 시험방법을 준수하는지 확인해야 함. ... 계획을 수립하여 하고, 그 결과에 따라 완제품의 유효기간 또는 사용기간, 포장방법 및 저장조건을 설정하여야 한다.나. ... 경시변화(시간에 따라 물리/화학적 성질이 변화)가 우려되는 원료약품을 장기보관하는 경우 재시험하여 사용하여야 한다. 재시험 관련 기준과 절차는 문서화한다.거.

  자기소개서 | 14페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  지하수 오염의 조사법과 예측법

  검토④ 강구한 대책이 유효한가 아닌가 환경이 한도 이상의 오염에서 보호되는가를 감시체제(모니터링 시스템)를 만들어 감시, 확인해야 한다.2. ... 동수구배에 현장양수시험 등에 의하여 얻은 투수계수를 곱하여 지하수의 평균유속을 얻는 방법.ㄷ. 조사대상구역의 전반적인 지하수의 유속, 유향을 파악할 수 있다.ㄹ. ... 조사방법1) 지하수류의 추정① 지하수등 수위선도에서 추정하는 방법ㄱ.

  리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.03.30

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