"CE마킹" 검색결과 1-20 / 45건

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  체외진단(IVDR) 의료기기 IVDR CE 마킹 운영

  마킹 제품의 보고기타 IVD(Others) 외의 제품으로 지정기관에 의해 적합성이 평가되어, CE 마킹을 하고 출고된 제품에 대해서는 지정기관에 통보한다.변경사항 보고 절차시스템과 ... 당국(CA)으로의 통보 절차에 대하여 적용한다.목적본 절차서는 품질보증시스템 인증과 제품별 CE마킹 시스템을 수립하여 인증 업무를 신속, 정확하게 처리하고 품질보증시스템을 합리적으로 ... Definition, Scope에 따라 적용대상을 검토하고 결정한다.CE마킹 대상제품으로 결정되면 품질경영대리인은 IVDD 98/79/EC의 Classification과 Annex

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  CE마킹

  따름CE마킹 등록절차CE마킹 대상 결정 의료용구 제품에 대하여 CE마크를 부착할 필요성이 있는지에 대하여MDD/93/42/EEC 에 따라 적용대상을 검토하고 결정하여 의료용구분류표에 ... CE 마킹㈜다우 메딕스QMS란 품질 방침과 목표를 수립하고 이목표를 수립하는 시스템 (필요시 지속적인 개선이 필요함)ISO 9001,ISO13485 규격에서 요구하는 Process ... 수 있다CE 마킹 관련규격MDD 93/42/EEC (june 1993)-concerning medical device MEDDEV2 (March 2002-rev.4)-Guidelines

  리포트 | 17페이지 | 2,000원 | 등록일 2009.02.18

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  한국산업기술시험원(주) 경영직 기술직 계약직 청년인턴 체험형 인턴면접 직무계획서 자기소개서작성성공패턴 자소서입력항목분석 지원동기작성요령

  다시 말하면, "CE 마킹"은 제 품을 위한 일종의 패스포트이다. ... CE 마킹의 "CE"라는 것은 "유럽 공동체"이라는 의미의 프랑스어"Comunaute Europeenne"의 약어 이다. ... 이것은, "CE 마킹"이 부착되어져 있는 제품은, 그 제품이 부적합한 상태라는 명백한 증거가 없는 한, EU 역내(구역)에서의 자유로운 유통을 보장한다."

  자기소개서 | 188페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.06.12

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  산업별제품규제요구사항(2020edition)

  RoHS 2에는 CE 마킹 지침이 포함되어 있으며 현재 제품의 CE 마킹에 RoHS 준수가 필요하다.

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.08.28

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  현재 산업현장에서는 4차 산업혁명 시대라는 패러다임에 발맞추어 기업의 생산성 향상 및 효율성을

  공정설계에 있어서도 성공적인 CE 달성을 위해서는 우선 팀웍이 중요하고 모든 정보의 공유에 있어 가치를 두는 것이 중요하다. ... 되지 않고 불량 마킹 발생 시 불량품이 된 대량 제품에 대한 수습을 위해 라인 중단, 재운반, 재작업이 일어나 대규모 낭비가 발생함을 뜻한다. ... 되지 않고 불량 마킹 발생 시 불량품이 된 대량 제품에 대한 수습을 위해 라인 중단, 재운반, 재작업이 일어나 대규모 낭비가 발생함을 뜻한다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.08.13

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  MDCG 2023-6_국문

  CS가 출시되기 전인 2020년 4월에 MDR과 MEDDEV 2.7/1 rev.49의 차이점을 강조하기 위해 발행되었습니다.범위이 MDCG 지침은 MDR에 따른 CE 마킹을 위해 기존 ... 이하 MDR(의료기기 규정))는 적합성 평가2 중인 기기에 필요한 임상 평가에서 동등한 기기와 관련된 임상 데이터를 사용할 수 있는 가능성을 제공합니다.임상 조사를 수행하는 것이 CE ... 마킹을 위해 기기의 안전성 및 성능에 관한 임상 데이터를 생성하는 가장 직접적인 방법이지만, 임상 데이터는 해당 기기와의 동등성을 입증할 수 있는 기기의 데이터에서 얻을 수도 있습니다3

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

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  Memory 세미나 내용, RAM ROM Flash NOR NAND

  /CE CHIP ENABLE 장치를 활성화 시킨다 . /RE READ ENABLE data read 동작시 memory 에서 나오는 data 를 control 한다 . ... 대부분의 벤더가 각 block 의 page #0 의 spare 영역 중 일부를 bad block 마킹으로 사용한다 . ... Factory bad block 정보는 NAND 의 특정 영역에 해당 위치를 표시한다 사용자는 bad block 이 마킹 되어 있는 영역을 erase / program 하면 안되며

  리포트 | 42페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.01.16

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  MDCG 2019-9_sscp_kr_국문번역

  또한 동등한 기기의 장기적인 안전성 및 성능이 확인된 방법에 대한 요약도 포함한다.CE 마킹 전에 수행된 해당 기기의 모든 임상 조사를 요약해야 한다. ... 기기의 모든 상표명을 포함한다)제조업자의 이름과 주소제조업자의 SRN (단일등록번호)Basic UDI-DI의료기기 명명법 설명 / 본문기기의 등급해당 기기를 다루는 첫 번째 인증서 (CE

  리포트 | 24페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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  2020년 <UL Korea> 배터리 안전 인증 합격 자기소개서

  마킹, 전자기기 CB 성적서, 미국의 NTRL 인증 등 다양한 나라의 품질표준 인증절차와 인증마크에 대해서 배웠습니다. ... 특히, UL Korea는 가전기기 및 HVAC, 에너지 및 산업용 시스템, 배터리 등 UL 인증, CB, CE, FCC 등 국내외 인증에 대한 시험, 검사, 분석, 검증 및 교육 서비스를 ... 대해 지식을 확보하다]“인증절차에 대해서 이해하다.”저는 국제적합성 평가 전문가 양성과정 교육과 액셀러레이터 인턴 경험이 있습니다.국내외 품질표준에 관하여 국내 KS 인증, 유럽에 CE

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.22

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  2020년 삼성전자 파운드리 사업부 <평가 및 분석> 합격 자소서

  마킹, 전자 분야 CB 인증, 미국의 NTRL 인증 등 각 나라의 인증 절차에 대해서 배웠습니다. ... 작성을 하였습니다.마지막으로 2019년 12월, 품질관리 업무 지식 향상을 위해서 한국산업기술시험원에서 시행하는 국제적합성 평가 전문가 양성과정 교육을 이수했습니다.국내외 KC, CE ... 인증에 대해 공부하다]저는 한국산업기술시험원에서 시행하는 국제적합성 평가 전문가 양성과정을 이수하였습니다.하여 국내외 품질 표준에 관하여 국내 KS 표준 및 KC 인증, 유럽에 CE

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.18

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  2018년 하반기 삼성전자 CE- IM부문 기구 개발 합격 자소서(R&D를 지원하는 지원자를 위한 자기소개서)

  삼성전자 [CE/IM부문]기구개발마감일 : 18-09-14 17:00취미/특기34/40 (글자 수, 공백 포함)- 취미 : 캠핑- 특기 : 설계 툴 사용(CATIA V5)존경인물10 ... 팀원들과 경쟁사 시트의 밴치마킹 및 특허분석을 통해 아이디어를 얻고, 매커니즘을 고안하여 3D모델링을 수행하였습니다. 하지만, 업무를 수행하는데 있어 큰 문제가 있었습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.02.17

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  양중작업계획서

  격30mm4EA□ 라운드 슬링"안전하중계 산"0x4(파단하중 X 줄걸이수)0.0파단하중(1줄)0Ton6x1.43(6(안전율) X 장력계수)안전하중 0.0Ton결 과□ OK □ NO공도구샤 클(CE마킹제품

  리포트 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.01.12

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  체외진단(IVDR) 의료기기 부작용 보고 (IVDR)

  권고통지문의 사본은 해당되는 국가의 CA에 보내어져야 하며, Class II와 III (IVD의 경우 List A와 B, 그리고 self Devices)의 경우 CE마킹을 부착하도록

  서식 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22

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  인증 기본 교육 자료

  CE 마킹이 부착된 제품은 그 제품이 부적합한 상태라는 명백한 증거가 없는 한 EU 구역내에서의 자유로운 유통을 보장 -> Passport 역할 ... 범위 - 2015년 현재 254개의 인증이 존재 (국내 기준) - 인증 취득의 효율성과 국제 신뢰도 증진을 위하여, 각 국가 및 지역에서 단일화 하여 사용■ About CE

  리포트 | 28페이지 | 4,000원 | 등록일 2015.12.10

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  전기전자 제품 관련 규격, 표준

  마크를 부착하여야 하고 마킹된 제품은 EU, EFTA 국가지역내에서 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있다. ... CE는 "European Communities" 이고 유럽공동체라는 의미 CE 마크를 제품에 부착한다는 의미는 제품 또는 제조자가 EC이사회 ... 즉, EU, EFTA 국가 (유럽연합, 유럽자유무역 연합국가) 모두가 인정하는 통일된 제품인증 마크가 바로 CE 마크 인 것이다.

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.03.13

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  이오테크닉스

  장비 LCD 레이저 트리밍 장비 반도체의 실리콘 웨이퍼 단계에 사용되는 레이저 마킹이오테크닉스의 영업이익 변화마킹제품 이외의 신제품을 통한 수익 증가CEO의 리더십R D 적극적 투자R ... 레이저드릴링 서비스)20053천만불 수출 탑 수상2004장영실상 수상(CSM2000, CSM3000) 2천만불 수출 탑 수상2003중국 천진 현지법인 설립(이오격광과기유한공사)2000CE ... SolidWorks를 도입 한 이후 제로에 가깝게 설계 오류가 획기적으로 감소  제품개발 시간 단축 + 제품개발 비용절감이오테크닉스의 세계 최초의 제품들펜 타입의 반도체 레이저 마킹

  리포트 | 26페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.07.01

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  성인간호학 수술실 갑상선종양제거 case study

  OP site를 마킹펜으로 마킹하고, 자를 이용해 절개할 부위의 길이를 측정한후 그 부분을 소작한다.11. ... 갑상선 우엽 내에3cm 장경 보이는 저밀도 결절이 조영제를사용하지 않은 CT검사에서 보이나, CE-CT에서 강한 증강을 보이고 부분적 낭성 변화를 보인다.2.

  리포트 | 16페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.10.24

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  국제경영에서 국가의 역할,무역장벽,인센티브,재정위기 및 금융위기,관세장벽과 비관세장벽,무역인센티브의 이론과 사례,재정위기와 재정절벽의 이론과 사례

  기술 장벽을 제거하기 위해 만들어진 인증제도로 EU 시장에 제품을 수축하는데 필수적인 인증서.소비자의 건강, 안전, 환경과 관련된 제품에 의무적으로 CE마크를 부착하여야 하고 마킹된 ... (1993년도~)기술장벽유럽연합의 통합규격 강제인증제도제품관련 적합성 평가를 수행CE마크는 'Conformity to European'으로지난 93년 유럽연합 시장이 단일화되면서역내 ... .2013년 9월 30일까지 염료나 살충제 또는 나노 입자 등 화학물질과 알레르기 반응 간 어떠한 인과관계 여부를 검토하기 위해 위험물질에 관한 보고서를 제출토록 요구함..유럽통합규격인증 CE마크

  리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.08.06

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  한．EU FTA 한국 기계산업

  또한 기계류의 경우 대부분 CE 마킹 대상으로 , 소음기준이 CE 마크 부여 요건 중 하나로 부과되고 있다 . ... 본론 2) EU 기계산업의 환경기준 기계류 전 반 CE 마킹 건설중장비 ( 불도저 , 굴삭기 , 덤프트럭 ) 배기가스 감축 , 소음 기준 55 개 옥외장비 ( 건설장비 , 정원기계 ... 본론 1) CE 마크 3. EU 의 기계산업 EU 는 기계류 기술규제와 관련하여 CE(Cummunaute Europeene) 마크가 1997 년부터 완전 강제화 되었다 .

  리포트 | 23페이지 | 3,000원 | 등록일 2011.12.02

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  다국적 기업경영의 장단점과 문제점

  신규 회원국에 대한 수출이 불가능 ② EU차원의 제도가 없는 품목 - CE마크 미부착품목 : 가입국의 기존 규격이 그대로 인정됨 ※ CE마킹 제도의 CE는 프랑스어로 “Conformite ... 이들 품목을 유럽에 판매하기 위해서는 CE마크는 가장 기본적인 요소이며 유럽시장 진출상품의 비자(Visa)격임2. ... 생산 인센티브5) 공학적 기준(engineering standard)을 만족시키기가 용이함 (ex) 삼성가전 헝가리 진출 사례 : EU의 표준 및 기술규격제도 채택  CE마크 전기

  리포트 | 28페이지 | 5,000원 | 등록일 2013.04.18

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