"mdcg 2023-1" 검색결과 1-3 / 3건

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  MDCG 2023-6_국문

  CS가 출시되기 전인 2020년 4월에 MDR과 MEDDEV 2.7/1 rev.49의 차이점을 강조하기 위해 발행되었습니다.범위이 MDCG 지침은 MDR에 따른 CE 마킹을 위해 기존 ... 때문에1 의료기기에 관한 2017년 4월 5일 유럽 의회 및 이사회의 규정(EU) 2017/745 - Hyperlink "http://data.europa.eu/eli/reg/2017 ... /health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

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  MDR_MDCG 2020-3 Rev.01_국문자료

  ) 2023/607 및 지침 MDCG 2022-2에 맞추기 위해 문서 전체를 조정합니다소개규정(EU) 2023/607에 의해 마지막으로 개정된 의료기기 규정(EU) 2017/745( ... 이 문서에 표현된 모든 견해는 법적 구속력이 없으며 유럽 연합 사법 재판소만이 연합법에 대한 구속력 있는 해석을 제공할 수 있습니다.MDCG 2020-3 개정판 1 변경 사항규정(EU ... /system/files/2022-12/mdcg_2022-4_en.pdf [이 지침은 곧 개정된 MDR 120조에 포함될 것입니다.]9 MDCG 2022-6 IVDR 110(3)조에

  리포트 | 22페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.05.30 | 수정일 2023.06.09

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  MDCG 2021-19_국문번역

  /new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en)MDCG 2021-19조직의 품질 관리 시스템 내에서 ... QMS에 UDI 관련 프로세스를 시행할 때 다음 단계를 고려한다:1. ... 출처: Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance(https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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