"DMF제도" 검색결과 1-20 / 31건

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  일본 Drug Master File (MF) 제도에 대한 이해

  란원약 제조자가 제조방법 , 제조관리 , 품질관리에 관한 노하우가 포함된 정보를제제 승인 신청자에게 공개하지 않고 승인 심사에 필요한 정보를 제공할 수있도록 PMDA 에 등록하는 제도

  리포트 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.02.22

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  ESG 2.0이 무엇인지 ESG 1.0과의 비교를 중심으로 제시

  이를 위하여 교육과 훈련 프로그램을 제공해야 하고 인재 육성을 위한 제도적인 지원이 필요합니다.ESG 경영을 수행하기 위한 자원 투입예산을 적절하게 배분하고 ESG 경영을 위한 프로세스와 ... 따라서 ESG 2.0DMF 추진하기 위해서는 내부적인 요소에 대한 고려가 필요합니다.조직 내부 EESG 경영 추진을 위한 인센티브 체계 구축임직원들의 적극적인 참여를 유도해야 하며 ... 사회적 책임, 환경, 지배구조 등 각 분야를 독립적으로 다루었지만 ESG 2.0 내에서는 종합적인 관점으로 ESG 경영을 추진하고 있습니다.이러한 차이점들을 바탕으로 ESG 2.0DMF

  리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.05.11

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  허가요건의 불확실성 실제로 심사를 진행해보지 않고는 확실할 수 없는 경우 식약처 상황 또는 제도가 바뀌어 허가요건이 변하는 경우 생동 , 임상시험 실패 시} ... 허가관련 주요규정 의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 총리령 약사법시행규칙 ) (DMF)의약품의 품목허가 신고심사규정 ( 식약처고시 2015.5.1 개정시행 ) 생물학적제제 등 의 품목허가 ... 년 2 월 ) 의약품 등 표준제조기준 ( 식약처 2015 년 3 월 개정 ) 의약품 동등성 시험기준 ( 식약처고시 2014 년 11 월 개정시행 ) 원료의약품 등록에 관한 규정 (DMF

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  [2022 인증시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 요점정리

  - 일본은 제네릭 사용 비중 낮음- PMDA: 의약품의료기기종합기구- 일본 SAKIGAKE 제도: 우선상담 1개월, 우선심사 6개월, 심사파트너제도- 선진국 선허가 필수인 나라: 인도네시아 ... US/EU) 동시허가 신청, 3) first generic, 4) 소아용 의약품- 중국: 임상 1상 중국 및 해외 동시 진행 가능- 중국은 NDA시에 부원료 및 1차 용기에 대한 DMF

  시험자료 | 55페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.10.10

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  MSDS교육(유해화학물질교육)

  작업환경측정의 필요성 작업과정에서 발생하는 유해인자에 근로자가 얼마나 노출되는지를 측정 , 평가하여 그 결과에 따라 작업환경개선 등 근로자 건강보호 대책을 수립하기 위해 실시하는 제도 ... 관리대상 유해물질과 허가대상 유해물질관리대상 유해물질의 종류 1 구분 주요물질 물질특성 유기화합물 (113 종 ) DMF( 디메틸포름아미드 ), 메탄올 , MEK( 메틸에틸케톤 ), ... 년간 수행하던 중 안면 신경마비 , 감각신경성 난청 , 팔 및 다리에 통증 등을 호소하여 정밀진단결과 다발성신경병증으로 판능 이상여부 등에 대해 첫번째 특수건강진단을 실시하였다면 DMF

  리포트 | 56페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.04.24 | 수정일 2023.04.26

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  가습기 살균제의 위험 (위험의 원인이 사회에 있으며, 책임을 사회적 책임으로 보는 관점을 중심으로)

  가죽소파의 곰팡이 예방을 위한 방부제 디메틸푸마레이트(DMF)가 피부병을 일으켰기 때문이다. 색소에 납이 포함된 중국산 완구가 미국에서 판매 중지되기도 했다. ... 징벌적 손해배상제는 죄질이 안 좋을 경우 실제 손해보다 훨씬 큰 규모로 배상하도록 하는 제도다. ... 이중 기준이란 선진국에 소재한 다국적기업이 본사와 외국 지사에 서로 다른 제도와 원칙을 적용하는 것을 일컫는다.

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.10.10

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 31장(생약/한약 관리제도의 이해)

  여기에만 특별히 적용되는 법규, 제도들이 꽤 많습니다.?CITES 협약, 나고야 의정서, 한약재 수급관리, 원외 탕전실 등?앞에서 다루지 않았던 특별한 제도들이 많이 등장합니다.? ... 이상이어야 별다른 제한 없이 DMF에 등록 가능하다. 2) 원료의약품 및 한약(생약)제제의 함량(역가) 기준은 실측 통계치의?( )%?이상이어야 하고, 약리활성이 강한 제제는? ... 생약(한약)제제 관리제도의 이해 특별관리 의약품 중에서 생물의약품에 해당하는 여러 가지를 28장부터 30장에 걸쳐서 배우셨다면 이제부터는?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  질관리 및 질 향상 활동방법 내용

  프로세스의 모니터링, 문서화, 제도화: 관리유지 방안, 기대효과 산출, 문서화와 표준화? ... 제 2단계: do실험(test)dmf 하거나 변하를 일으키는 단계로 소규모로 시작하는 것이 좋다,? 제 3단계: Check결과를 관찰한다.

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.12.06

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  품목허가 및 신고 제출자료 범위 17장에서 의약품 품목허가/신고 제도 전반과 대상 품목 등을 공부하셨다면 이번 18장에서는? ... 보기 가 기준 및 시험방법에 관한 자료 나 비임상 독성시험에 관한 자료 다 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 실시 상황 평가 자료 라 원료의약품(DMF) 등록에 관한 자료 마 위해성관리계획에

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  투습방수 섬유에 대한 PPT 발표자료 입니다.

  + TEOS 50% 제도된 PAN 나노웹은 초친수성 표면을 제조하기 위해 100°C에서 열처리그림. ... TEOS 경화시간에 따른 PVDF나노섬유의 DMF에 (열처리 100oC) = 불용화 되는 시점: TEOS 함량 0%(90min), 30%(80min), 50%(40min)그림. ... 후 열로 Solvent를 휘발 시켜 Coating 하여 미세다공형 coating 필름을 얻는 방법▶ POLYURETHANE 미세 다공성막법(습식법)Polyurethane 수지를 DMF등

  리포트 | 37페이지 | 2,500원 | 등록일 2014.03.30 | 수정일 2020.07.31

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  후강퉁 제도에 관한 소개와 영향

  : 상하이와 선전 주식시장에서 중국인 투자전용 주식dmf 직접 사들일 수 있는 자격을 지닌 외국투자기관3. ... ◆ 후강퉁 제도에 관한 소개와 영향INDEX1. 후강퉁 제도의 정의2. 후강퉁(후구퉁,강구퉁)제도의 핵심 내용3. 후강퉁 제도의 부정적 영향4. 후강퉁 제도의 긍정적 영향5. ... 후강퉁 제도의 정의■ 후강퉁은 별도의 라이선스 없이 투자자들이 현지 증권사를 통해 상해증시와 호콩 증시의 상장 주식을 직접 매매할 수 있도록 허용하는 제도▷후강퉁은 상해의 옛 지명인

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.11.10

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  이건희의 7요소 리더쉽

  +Head)코닝 (2)STN ITO Coated Glass (LCD용 유리) RT 세라믹 (전기신호를 영상으로 바꾸는 장치에 사용되는 소재)정밀유리TFT-LCD용 유리 기판정밀화학DMF ... 경제 활동 참가 - 가계 소득원 둘로 증가 → 임금 탄력성 증가 → 기업에 이익 - 가계 소득 증가 → 소비 활성화 기여 → 국가에 이익인재 양성을 위한 체계 수립 - 지역전문가제도 ... CEO과정, 21세기 리더 과정 - 삼성 경영기술대학*동기 부여자 -정원사연공 서열 식 인사관행타파 -연공서열에 관계없이 일 잘하는 사람을 높게 평가 -발탁인사, 포인트 승격, 능력제도

  리포트 | 27페이지 | 3,500원 | 등록일 2013.10.14

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  WPU에 관한 짧은 발표

  “ 고안 ” 을 보호하기 위한 제도로써 물건의 발명에 한정 . 존속기간은 10 년이고 , 실용신안을 사용하는 대가로 로열티를 지불해야 한다 . ... 의 유해성 Dimethylformamide DMF 노출에 의한 노동자들의 전격성 간염 유발 ( 입사 2 개월 후 ) 피부 , 눈 , 호흡기계와 소화기계를 통해 체내로 흡수 DMF ... 벤젠 , DMFA short presentation about Water-Borne PolyUrethane (WPU 에 관한 짧은 보고서 ) OO 대학교 OO 대학 섬유시스템공학과 DMF

  리포트 | 36페이지 | 2,500원 | 등록일 2011.03.28

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  이건희 리더십

  입장에서 세워진 삼성서울병원 끊임없는 서비스 연구, 개발 내부 고객인 종업원부터 만족시키는 서비스고감도 서비스를 추구하라타워팰리스와 고감도 서비스총 18개 품목계모니터용 합성수지모직DMF ... ※현장근무제 양위주의 관행 척결 불합리 불필요 규정 철폐 신인사제도 추진 등◈ 1석 5조의 효과쇼크 요법 의식 변화개인 삶의 질 향상T 자형 인재 육성교통난 해소충실한 가정 생활외국어 ... 필요하면 재기용하라기업 경영의 핵심은 인재다인재경영핵심인재천 재 론인재를 양성하지 않는 것 → 일종의 죄악 삼성 인재들의 창조적 능력 맘껏 발휘 → 두뇌 천국 기대인재 양성지역전문가제도

  리포트 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2013.11.03

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  리튬이온 2차전지 재활용기술

  없음O별도의 실용제도 없음O의장특허에 포함되어 있음O별도의 의장제도 없음O상표OOOO주요 sitewww.uspto.govwww.jpo.go.jpep.espacenet.comwww.kipris.or.kr ... layersC, PP single layerPVDF [poly(vinylidene fluoride)] homo-and co-polymer (cf. with solvent NMP, DMF ... 최종확인 및 보완 자사 특허 침해 감시 및 기술 판매 경쟁사 특허동향 지속적 파악출처: 앤더슨 컨설팅*인터넷 무료 특허 정보기관미 국일 본유 럽한 국특허OOOO실용신안별도의 실용제도

  리포트 | 44페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.04.17 | 수정일 2019.06.20

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  최종_보고서s

  또 5스타 등급제도 및 SQ마크 인증제도로 협력업체의 품질경쟁력을 확보하고 있고, 기타 최신기술 정보 제공 및 기술 교류회도 운영하고 있다.그 성과로 사내 벤처 팀이 3년간 독자 개발한 ... 듀얼매스플라이휠(DMF) 핵심 기술을 부품업체인 평화 발레오에 이전함으로써 협력업체 기술수준을 올렸고, 부품회사인 신창전기는 현대차와 공동으로 제품 품질 안정화를 위한 품질개선 활동을 ... 그리고 협력업체 납품대금을 전액 현금 지급하고 있고, 게스트엔지니어 제도로 협력사 엔지니어를 초빙, 설계, 지원을 하는 등 많은 지원 활동을 하고 있다.

  리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.08.30

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  A+ 맞은 환경호르몬의 관한 레포트

  고환암 환자가 발견된 공장에서 사용된 용액에 80%의 DMF가 포함된 것으로 조사되었으며 고환암 환자가 발견되지 않은 다른 공장에서 사용하는 용액에는 DMF가 발견되지 않았다고 보고했다 ... 연구사업계획 활용2단계 : 위해성평가 기법 마련 및 우선순위 선정 (2004∼2005)o 위해성 평가 기법 마련 및 우선순위 선정 : 취합된 자료를 바탕으로 확정o 시험촵검색법 개발 및 제도화 ... 또한, 1988년에 아크릴 원단 공장에서 일하는 근로자들을 대상으로 조사한 결과 구강암이나 기관지암에 걸린 근로자가 9명이 발견이 되었고, DMF가 니코틴에 포함된 발암물질의 흡수를

  리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2007.11.06

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  산업안전보건법의 안전관리제도 설명 및 제도비교

  산업안전보건법의 안전관리제도 설명 및 제도비교산업안전보건법은 산업안전ㆍ보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 작업환경을 조성함으로써 ... 1회연번유해인자명유해인자의 특성직업병 사례1납 및 그 무기화합물납중독(중추신경계 장해)‘83년 납중독 61명2니켈(불용성무기화합물)폐암, 비강암‘00년 니켈중독 전신질환3디메틸포름아미드(DMF ... 심장독성, 중추신경계장해‘06.4 1노말헥산말초신경장해‘05.1 외국인근로자 8명 하반신 마비4.허용기준 대상 유해인자 및 특성5.안전관리제도의 운영요령1)안전인증(안전인증의 재시험

  리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2009.12.10

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  대기업과중소기업의 상생협력

  또 5스타 등급제도 및 SQ마크 인증제도로 협력업체의 품질경쟁력을 확보하고 있고, 기타 최신기술 정보 제공 및 기술 교류회도 운영하고 있다.그 성과로 사내 벤처팀이 3년간 독자 개발한 ... 듀얼매스플라이휠(DMF) 핵심 기술을 부품업체인 평화발레오에 이전함으로써 협력업체 기술수준을 올렸고, 부품회사인 신창전기는 현대차와 공동으로 제품 품질 안정화를 위한 품질개선 활동을 ... 그리고 협력업체 납품대금을 전액 현금 지급화 하고 있고, 게스트엔지니어 제도로 협력사 엔지니어를 초빙, 설계, 지원을 하는 등 많은 지원 활동을 하고 있다.

  리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2009.07.01

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  [환경호르몬]환경호르몬 피해상황과 그에대한 대책(A+레포트)

  고환암 환자가 발견된 공장에서 사용된 용액에 80%의 DMF가 포함된 것으로 조사되었으며 고환암 환자가 발견되지 않은 다른 공장에서 사용하는 용액에는 DMF가 발견되지 않았다고 보고했다 ... 연구사업계획 활용2단계 : 위해성평가 기법 마련 및 우선순위 선정 (2004∼2005)o 위해성 평가 기법 마련 및 우선순위 선정 : 취합된 자료를 바탕으로 확정o 시험촵검색법 개발 및 제도화 ... 또한, 1988년에 아크릴 원단 공장에서 일하는 근로자들을 대상으로 조사한 결과 구강암이나 기관지암에 걸린 근로자가 9명이 발견이 되었고, DMF가 니코틴에 포함된 발암물질의 흡수를

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2006.03.25

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