"GMP기술인 용어집" 검색결과 1-17 / 17건

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  GMP 기술인 용어집

  용 어 집유효성분유효성분이란 질병을 진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방함에 있어 약리 작용 또는 기타 직접적인 영향을 제공하거나 인간 또는 동물의 체내 구조 또는 다른 기능에 영향을 ... 인 방 법 을 말한다. ... 에어로크는 사람 또는 물품 및/또는 설비의 이동을 위해 설계한다경고 한계정상적인 작업 조건에서 벗어나는 잠재적인 추이에 대하여 조 기 경보를 주기 위해 설정하는 미생물 또는 미립자

  시험자료 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.12.29

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  GMP기술인 용어 요약집

  *GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는 기록계가 ... 영구적으로 이식된 소프트웨어 프로그램혼합조판 인쇄라벨(Gang-Printed Labeling) : 둘 이상의 라벨 항목이 인쇄된 자재에서 유래된 라벨을 의미의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP ... 미립자 및 미생물 모니터링을 기술하고 조치 수준을 초과하였을 때 시정 조치를 포함하는 문서화된 특정 프로그램피드백(Feedback) : 프로세스 또는 시스템의 결과나 영향에 의한 그

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  대원제약 생산 자기소개서

  용어집, FDA, EudraLex 등을 활용하였습니다. ... 이에 따라 GMP를 철저히 준수하고 원료, 설비, 공정 등 다양한 방향으로 품질에 영향을 줄 수 있는 요소를 면밀히 파악하여 공정을 수행하는 전문성을 갖춰야 합니다. ... 대원제약 생산■ 본인이 가진 역량 중 “대원DNA”와 가장 일치하는 것을 하나 고르고, 경험에 기반하여 그 이유를 기술하여 주십시오.제가 가진 역량 중 “대원DNA”와 가장 일치하는

  자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.11

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  대원제약 생산직 최종 합격 자기소개서(자소서)

  용어집, FDA, EudraLex 등을 참고하며 제약 산업에서 보편적으로 사용되는 영어 단어를 활용하였습니다. ... 이에 따라 공정의 경험적인 지식을 얻음과 동시에 공정 간의 유기적인 관계를 이해할 수 있었습니다.이러한 경험을 통해 고형제의 공정과 설비에 대한 전반적으로 이해를 할 수 있었고 GMP ... 생산 작업자는 의약품을 직접적으로 생산하며 의약품 품질에 가장 깊이 관여하는 직무이기에 GMP를 철저히 준수하고 원료, 설비, 공정 등 다양한 방향으로 품질에 영향을 줄 수 있는 요소를

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.13 | 수정일 2023.02.16

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  녹십자 서류전형 합격 자소서

  지금까지의 영어공부를 바탕으로 GMP 용어들을 더욱 잘 이해하여 GC 녹십자 랩셀이 효과가 좋으면서도 부작용은 적은 의약품들을 만들어 내는데 기여하고 싶습니다. ... 이는 GC 녹십자 랩셀에서도, GMP와 같은 관리 규정을 어기지 않으며, 세심하게 따를 수 있는 사람이야말로 GMP 부서에서 가장 필요한 사람이라고 생각합니다.앞으로의 포부GC녹십자 ... 지원동기제가 GC 녹십자 랩셀에 지원하려는 이유는 먼저 녹십자가 훌륭한 기술력을 바탕으로 우리나라 제약 산업 발전에 큰 기여를 해왔으며, 전문의약품 분야 영유아, 노인, 임산부, 특정

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.06.28

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  밸리데이션관리 표준작업지침서 서식

  )”에 적용되는 평가방법에 관한 용어정의는 다음과 같다.3.8.1“설계적격성평가(Design Qualification, DQ)”란 기계/설비 또는 시스템의 설계가 의도한 목적에 적합한지를 ... 5.2.3항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 품목은 시험방법 밸리데이션을 생략할 수 있다.약전에 실려 있는 품목식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 및 의약품집에 ... 베리피케이션 실시(Ve룹의 장비를 말한다.3.7“시험방법(Test Method)”이란 시험분석을 하기 위하여 상세히 기술한 일련의 시험과정을 말한다.3.8“적격성평가(Qualification

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.15

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  GMP기술인 및 밸리데이션 기술인 문제자료 및 요약집

  다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. 다음의 내용 중 빈 칸 A,B에 옳은 것은? ... ⓵판매업자는 업무상 작업소 또는 품질관리 시험실에 풀입하는 모든 직원(기술자, 유지관리 작업원 및 청소인력 포함)과 제품품질에 영향을 미칠 수 있는 직원을 대상으로 교육을 실시해야

  시험자료 | 20페이지 | 15,000원 | 등록일 2018.12.21

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  의약품 레포트

  기술력 및 국제적 수준의 GMP 생산설비를 갖추었다. ... WHO(국제보건기구)는 다-공급원 의약품(Multi-source drugs)이란 용어를 선호하고 있는데, 이 용어는 약학적 관점에서 오리지널 의약품과 동등할 것은 요구하는 것은 아니라는 ... 이는 식품의약품안전청장의 지정이 있어야 하며 『대한민국약전』, 『대한민국약전외의약품』 기준 또는 『공정서 및 의약품집 범위지정』에 수재된 품목은 제외한다.일반적으로 제약산업계 새로운

  리포트 | 17페이지 | 4,000원 | 등록일 2019.01.01 | 수정일 2023.07.18

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  종근당 기업정보.업종소개.채용정보

  공정기술（이공계）공정기술중요기술 용어 정리제네릭 의약품- 오리지널(original) 화학 합성의약품에 대비되는 말로 과거에는 '카피약' 또는 '복트이다. ... )산업의 전망채용정보채용공고채용절차자기소개서 항목면접 기출문제공정기술중요기술 용어기업소개회사에대한 관심기업개요사명은 우수의약품을 개발해 인류건강을 지키는데 있습니다.창립이래 지난 70년간 ... 홍삼사업 확대에 나섰다.(6월)종근당(대표 김정우)은 상처, 화상 및 입술에 작은 물집이 다발적으로 발생하는 입술포진 등 다양한 피부손상에 효과적인 상처치료제 ‘티로서겔’을 출시했다고

  자기소개서 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.02.19

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  의약품 공정서

  No.)에 따라, 정리보관되어야 한다.이 문서화가, 바로 기술축적의 기틀이 된다.여기에서 B-GMP를 설명의 편의성에서 , 구조. 설비(즉, Hardware)와 관리조직. ... 것으로 보아 「약에 관한 법전」이 약전이라는 용어로 압축, 발전된 것으로 생각된다. ... 서양을 막론하고 의약품의 규격을 통일하기 위한 필요성에 의해 생겨난 것이며, 동양의 본초서(本草書), 서양의 처방집(處方集) 등도 그 기원이라 할 수 있다.나라마다 약전이 제정되어

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2008.04.23

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  [합격자소서] 이테크건설 대졸 신입사원 공채 서류전형 합격자 자기소개서 유출 / 이테크건설 채용 / 이테크건설 합격방법 / 이테크건설자소서 / 이테크건설합격자소서/ ETEC E&C

  그리고 플랜트교육에서 배웠던 ASME, ASTM, AWS등의 해외기술표준을 공부하여 내용은 물론 실무용어들까지 섭렵하여 설계분야의 전문성을 가질 것입니다. ... 그 결과 2009년 해외수주액은 4억 달러를 넘어섰다.이테크 건설은 지난 40여 년간 국내 최대 화학기업인 OCI그룹의 각종 공장건설에 참여해오면서 플랜트 엔지니어링 기술력을 인정받아온 ... 집을 떠나 대학교에 진학 후에는 학생으로서의 수강해야 할 강의에 충실하였습니다.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2012.11.11

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  [자연과학]HACCP 제도란

  가공 또는 조리(유 통단계를 포함)공정 관리문서와 도표 또는 계획을 말한다.11.축산물가공처리법에서 작업장이라 함은, 도축장?집유장? ... 우유, 발효유, 자연치즈, 가공치즈- 해양수산부: 수출수산식품HACCP제도의 12절차(순서)절차 1단계: HACCP팀 구성↓절차 2단계 : 제품설명[특징 및 분배(유통)에 대한 기술 ... 의한 위생관리HACCP제도의 7원칙과 관련 용어 및 대상1) HACCP제도의 관계 법규2) HACCP제도를 위한 선행요건 프로그램 운영3) HACCP제도 관련 용어의 정의4) HACCP제도의

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2007.05.02 | 수정일 2014.06.11

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  [경영경제]ISO 9000에 대한 ppt 자료

  ISO 9000시리즈의 구성ISO9000시리즈 규격은 ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004 및 용어집인 ISO 8402의 6가지로 ... 규격 제정 미 국 : ANSI 1.15 영 국 : BS 5750 캐나다 : CSA Z 299 일 본 : TQC1972년～1975년NATO 및 민간기관 전파 (IAEA, ASME, GMP ... 1985년 동경에서 개최된 ISO/TC176 위원회 5차 회의에서 국제규격 초안을 재검토→ 1987년 개정안을 작성하고 ISO9000시리즈를 제정ISO 9000시리즈와 품질보증-용어

  리포트 | 20페이지 | 2,000원 | 등록일 2007.06.13

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  [HACCP] 우리나라 HACCP제도의 적용에 따른 중요성과 그 동향에 관한 연구

  방법에 준하여 이루어지고 있다.식품위생법은 식품공전에 기준을 둔 일종의 강제규범으로 일반적인 최소 요구 수준이며, GMP는 시설중심의 위생 관리에 편중되어있고, KS 및 ISO 9000은 ... 식품업체 측면-자주적 위생관리체계의 구축기존의 정부주도형 위생관리에서 벗어나 자율적으요구하고 있으며 일본도 1995년에 개정된 식품위생법에 총합위생관리제조과정 이라는 용어로서 HACCP를 ... 이러한 식품위생행정은 시대적 상황, 문화적 배경, 국민생활 수준, 국민의 의식 요구정도, 식품산업 및 식품위생 기술 수준과 같은 주변환경에 따라 가장 적절하고 효율적인 형태를 유지할

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2005.03.22

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  [바이오공학]바이오산업 정책 추진방향

  생물산업기술실용화센터(cGMP 위탁생산공장)? 구축ㅇ ?유전자변형생물체의국가간이동등에관한법률(‘01.3월)? 시행령 ?시행규칙 제정 및 범국가적 바이오안전성 관리체계 변형 콩? ... 최근의 바이오산업 동향□ BT산업은 IT혁명이후 세계경제를 선도할 대표적인 핵심전략산업으로 급속히 부상ㅇ ‘학문적(생명과학)? ... 지원 추진(‘03년 예산에 30억원 신청)□ 조기 산업화 지원 기반 조성ㅇ 산업화 초기 시장 선점을 위한 표준화 추진(산기반 4억원)- 금년에는 우선적으로 BT산업 표준산업분류, 용어

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2006.06.11

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  [식품공학] HACCP에관하여...

  방식등이 있었으나 식품위생관리규정에 의한 방식은 그 규격기준이 추상적인 용어로 된 부분이 많은 최저수준의 관리방식이며, GMP는 시설중심의 전통적인 관리방식으로서 세계적인 추세인 ... 가능해진다.▶ 위생관리 집중화 및 효율성 도모모든 단계를 광범위하게 관리하는 것이 아니라 위해가 발생될 수 있는 단계를 사전에 집 중적으로 관리함으로써 위생관리체계의 효율성을 극대화시킬 ... 현재까지 식품의 품질과 위생을 관리하기 위하여 이용되어 온 관리방식으로는1 식품위생관리규정에 의한 방식2 식품위생검사, 제조 및 실험실검사를 통한 방식3 적정제조기준(GMP)에 의한

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2003.06.19

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  [경영]ISO 9000시리즈

  9003, ISO 9004 및 용어집인 ISO 8402의 6가지로 구성되고 최근에 나온 ISO14000도 있다.1 ISO 9000품질경영과 품질보증 규격의 선택과 사용을 위한 지침서로 ... ISO 기술위원회176내에는 다시 2개의 위원회가 설립되었는데, 하나는 공통적으로 사용할 용어를 정하는 위원회이고 또 하나는 국제적 표준을 규정하는 위원회였다. ... , 국제무역에 있어 품질의 중요성을 부각시키는 계기가 되었다.·1959년 : 미 국방성 MIL-Q-9858A 발생·1970년 : NATO 및 민간기관 전파 (IAEA, ASME, GMP

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2002.10.08

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