"GMP약어" 검색결과 1-15 / 15건

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  제약산업에서 많이 사용되는 100가지 GMP용어

  Annual Product Review(APR) 연간품질평가 제품의 연간 품질을 검토하는 문서9 QA Maximum Allowable Carryover(MACO) 최대허용잔류량 약어로 ... 허가등록서류(CTD)에 요구되기도 함3 QA Common Technical Document(CTD) 국제공통기술문서 의약품 허가서류를 말함4 QA Job Descriptions 직무분장 GMP ... 계약 OEM, CMO등에 있어서 상호 품질에 관련된 계약을 말함7 QA Site master file 제조소총람 제조업자가 자사 제조소의 품질보증시스템, 제조소의 시설과 설비 및 GMP실시

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.18

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  경동제약 기출문제 자기소개서 작성성공패턴 입사시험 출제경향 인성검사 논술문제 적성검사 직무계획서 지원동기작성요령 어학능력검증기출문제

  □ "FDA"는 어떤 기관을 나타내는 약어인가요?□ "초상화제"는 무엇을 의미하나요?□ "GMP"의 약어가 의미하는 것은 무엇인가요?

  자기소개서 | 166페이지 | 9,900원 | 등록일 2023.09.27

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  종합 자동차 용어 및 LAMP 종류

  자동차 용어A~Z자동차약어Full Name뜻특수공용2WD2Wheel Drive"2륜구동, 2바퀴 굴림으로 구동하는 차량"공용4M (5M)"Man, Machine, Material, ... Vehicle"레프트핸드 치구등의 문제점 개선 반영결과 확인 및 미개선,미완료 문제점 개선 DATA를 수집하고 차량/부품 종합 품질확인 내구시험 및 제원확인 목적으로 제작한 차"GMP2 ... ReleaseProduction Design Release(3D)최종 양산 3D Data를 GM site에 banking 함GMP3 ReleaseProduction Design Release

  리포트 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.03.17

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  기능성식품학 요약정리 레포트

  우수건강기능식품 제조기준(GMP)good manufacturing practice의 약어로 품질이 우수한 건강기능식품을 제조하는데 필요한 요건을 설정한 기준이다. ... SSA(상당한 과학적 합의)significant scientific agreement의 약어로 원료와 건강효과 간의 상관성이 새로운 과학에 의해 뒤집어지지 않을 정도의 수준으로 관련

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.01.09

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  임상약어목록

  ★ 약 어 목 록 ★약어 또는 특수 용어 및 정의ADR: 이상약물반응 (Adverse Drug Reaction)AE: 이상반응 (adverse event) 의약품을 투여한 환자 또는 ... set)FDA: 미국 식품의약국 (United States Food and Drug administration)GCP: 임상시험관리기준 (good clinical practice)GMP

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.08

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  건설관리 CCM 정의와 적용현황

  Construction manager의 약어로 CM을 쓰기도 하고, CMr을 쓰기도 하나, 본 가이드에서는 혼동을 줄이기 위해 Construction Management는 CM으로, ... CM at Risk 계약에서는 일반적으로 건설사업관리자가 발주자에게 최고 공사비(Guaranteed Maximum Price, GMP)¹를 약속한 후 시공의 많은 부분을 직접 담당함으로써

  리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.18

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  국제공통기술문서(CTD)개념 이해 및 모듈 3 작성방법

  없는 여백 위쪽 20mm, 아래쪽 15mm 오른쪽 30mm, 왼쪽 30mm 머리말 15mm, 꼬리말 15mm 줄간격 / 행간견 정의 되지 않음 160% / 양쪽 정렬 머리글자 / 약어 ... .1.1 명칭 원료의약품의 명칭에 대한 정보 기재 ( 국제일반명칭 INN, 공정서 수재명 , 화학명 , CAS 등록번호 기재 EU 등록 시 원료는 EDQM 등록 원료만 사용가능 (EU-GMP ... (Quality Overall Summary, QOS ))9 CTD 구성 설명 및 고찰 3.2.S.2.6 제조공정 개발 EU 등록 시 원료는 EDQM 등록 원료만 사용가능 (EU-GMP

  리포트 | 29페이지 | 5,000원 | 등록일 2019.10.22

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  IQ, OQ, PQ를 진행하기 위한 문서로서 리스크 평가(위험관리) 까지 가능하도록 도와줍니다. 또한 CGMP 기준에 맞춰 작성돈 문서로서 어렵다고 평가되는 리스크관리까지 가능하도록 합니다.

  업체인 에서 실시하며 회사의 정보는 다음과 같다.구분내 용업체명(영문 & 약어)회사주소회사로고Homepage전화번호(Telephone)6.적격성평가 일정계획(QUALIFICATIOn ... documented evidence from the development phases confirming the operational ranges is availablePIC/S GMP ... 실시의 적절성 확인, 실시 결과의 확인, 기록의 적절성 확인)의 책임과 권한* 컨설턴트는 (5.4항 참조)의 컨설턴트를 의미한다.5.4밸리데이션 컨설팅 업체의 정보본 적격성평가는 GMP컨설팅

  서식 | 38페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

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  식품산업과 GAP, GSP, GMP, GLP, GHP

  정리하자면 GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건이다.4. GLPGood Laboratory Practice(우수실험실관리기준)의 약어로 GLP라고 한다. ... 제 출 일 :REPORT-식품산업과 GAP, GSP, GMP, GLP, GHP-1. ... 지정 전면시행을 시작으로, 의약품에 대해선 2008년 신약에의 적용부터 시작해 GMP 제도를 실시하고 있다.의약품제조업자가 우수 의약품의 제조 및 품질관리를 위하여 준수해야 할 사항

  리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.01.16 | 수정일 2020.11.05

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  [식품위생학 공통] 1. 위해요소중점관리기준(HACCP)과 관련하여 다음을 설명하시오(10점)

  전제 프로그램에는 해충방제 프로그램, 위생절차, 장비유지관리 프로그램 등과 작업장 전반에 걸친 GMP(Good Manufacturing Practice) 등이 있다. ... HACCP는 Hazard Analysis Critical Control Point의 약어로 우리나라에서는 ‘식품위해요소중점관리기준’으로 변역되어 사용하고 있고 흔히들 “해썹”이라 불리어진다

  방송통신대 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.09.29

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  HACCP에 대한 개요 및 적용 사례에 대한 고찰

  HACCP에 대한 고찰1) HACCP의 개요HACCP은 Hazard Analysis Critical Control Points의 약어로서 위해요소분석(Hazard Analysis)과 ... 전제 프로그램에는 해충방제 프로그램, 위생절차, 장비유지관리 프로그램 등과 작업장 전반에 걸친 GMP(Good Manufacturing Practice)등이 있다. ... 화학적 위해 요소의 경우와 마찬가지로, 상당부분의 물리적 위해 요소는 해충방제 프로그램, 원료관리, 위생관리 및 절차, 장비유지 프로그램 등 식품 가공 공장 전반에 걸친 우수제조기준 GMP

  리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2013.04.19

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  HACCP의 7원칙과 도입효과

  HACCP은 Has-sip 또는 Has-Up으로 불리는 Hazard Analysis Critical Control Point의 약어로 우리나라에서는 1995년 12월 식품위생법 제 ... Control Point, CCP)이란 음식 생산 단계 중에서 관리 소홀로 인해 식품의 안전성에 위험을 초래할 수 있는 특정한 생산단계를 지칭한다.HACCP 시스템은 일반적인 식품위생과 GMP

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2012.08.04

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  HACCP의 원리와 위해요소 분석

  HACCP은 Hazard Analysis Critical Control Points의 약어로서 위해요소분석(Hazard Analysis)과 중요관리점(Critical Control ... rerrequisite program)에 의해 더욱 효과적으로 관리될 수 있기 떄문이다.전제 프로그램에는 해충방제 프로그램, 위생절차, 장비유지관리 프로그램 등과 작업장 전반에 걸친 GMP

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.12.22

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  도쿄 배낭여행 기획서[A+]

  약어는 HND이다.공항으로의 접근 방법은 자동차로는 연안고속도로 및 도쿄도도로가 있으며 도쿄 모노레일과 철도편(케이힌 급행공항선) 등이 있다. ... 분실 우려도 있어 TC(여행자 수표)와 현금을 섞어서 가지고 가는 경우가 많다.하지만 일본의 경우엔 유럽처럼 분실위험이 크지 않고 항공권[ JAL - 학생할인, 왕복 ] 서울시(GMP ... ------------------------------항공권 가격 총계 : 573,600 원3) 항공일정날짜기종운항 일정비 고6월 20일이후(미정)일본항공 JL 모든편에 적용서울(GMP

  리포트 | 17페이지 | 2,500원 | 등록일 2009.04.14

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  [식품공학]haccp

  본론1) HACCP시스템제도HACCP란 "Hazard Analysis Critical Control Points"의 약어로 "식품위해 요소 관리 기준"이라 한다. ... HACCP시스템제도 시행의 7원칙HACCP는 전체적인 식품 위생관리체계 중의 일부로 그 자체만으로는 최종 식품에 대한 완벽한 안전성을 보장할 수는 없으며, 주로 시설 위생관리에 적용되었던 GMP

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2006.04.07

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