"GMP" 검색결과 1-20 / 2,017건

• 

  GMP 통계

  GMP 통계문서의 제목 Contents 동등성검정 의약품안정성연구와 유효기간 및 출하규격설정 포장재료의 통계학적 검체채취 방법1.

  리포트 | 27페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.12.30

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 일탈

  US FDA’s cGMP for Finished Pharmaceuticals – 21 CFR Part 211_Subpart F IV THE QUALITY SYSTEMS MODEL_C ... US FDA, Guidance for Industry; Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations EU GMP (European ... Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use_Part 1 PIC/S 제 1 장 의약품 품질 시스템 _ 의약품 GMP

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 정리

  밸리데이션 적격성 평가(4종류)설계적격성평가(Design Qualification, DQ)기계, 설비 또는 시스템의 설계가 의도한 목적에 적합한지를 검증하고 문서화하는 것을 말한다.설치적격성평가(Installation Qualification, IQ)기계, 설비 또는 ..

  리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.18

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 및 cGMP 개요와 적용

  보장합니다. cGMP는 GMP 보다 더욱 강화된 품질 관리 시스템을 통해 제조업체가 지속적으로 고품질의 제품을 생 산할 수 있도록 지원합니다.⚫ GMP 및 cGMP의 중요성 GMP ... ⚫GMP 및 cGMP의 정의 GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관 리를 위한 기준으로, 제품의 안전성과 유효성을 ... GMP는 제품이 소비자에게 전달될 때 일관된 품질과 안전성을 유지하도록 보장하는 중요한 역할을 합니다.cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 는

  리포트 | 13페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  GMP_의약품 생산

  의약품 생산의약품 제조시설 및 환경기준 무균제제 제조공정 비무균제제 제조공정 물류 관리 목차1. 의약품 제조시설 및 환경기준 의약품의 품질 기준에 적합하게 제조할 수 있는 제조 환경을 만드는 것 시설 및 기구 1.1. 의약품 제조시설 제조 작업을 하는 작업소 원료 . ..

  리포트 | 25페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.30

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 문서관리

  1 GMP 문서관리 기준2 문서의 종류 대분류 구분 QA 품질보증기준서 Quality Assurance Standard QC 품질관리기준서 Quality Control Standard ... 오른쪽 ) 머리글 / 바닥글 회사로고 / 문서명 / 문서번호 / 개정번호 / 개정일자 기타 해당없음은 사선 처리 후 N/A 기록 오기처리는 한줄 긋고 내용 , 작성자 , 일자 기록1 GMP

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.11.08

  다운로드 장바구니
• 

  GMP제품표준서

  제 품 표 준 서문 서 번 호5 - 1제?개정일자2019.00.00안티트롬빈Ⅲ주500IU개 정 번 호0페 이 지1/37□ 관리본 (관리번호 : ) □ 비관리본구 분작 성 자검 토 자승 인 자제조관리책임자품질관리책임자일 자2019.00.002019.00.002019.00..

  리포트 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.23

  다운로드 장바구니
• 

  GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

  GMP LAYOUT STUDY과목명바이오플렌트GMP운영학과학번이름1. ... 현실에 적합한 GMP를 제정 및 실시하였다. ... 거의 모든 GMP 설계 업체에서는 위와같은 Plan을 가지고 보여줄 것이고 이미 정해진 GMP 규정에 맞춰서 공장을 지을 것이다.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 밸리데이션

  공정 밸리데이션 보고서(Process Validation Report)문 서 번 호VT204제품관리번호B01AB02제품명안티트롬빈Ⅲ주500IU공정 밸리데이션 이력No.개정번호(Ver.No)보고서번호개정사유개정내용작성검토승인일자서명일자서명일자서명1005VT2042019...

  리포트 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04

  다운로드 장바구니
• 

  바이넥스 자소서 / 제약 / CMO / GMP

  바이넥스 시설적인 측면으로는 cGMP 시설로 비임상시료를 위탁생산하는 회사이며 그 뿐만 아니라 제품 허가 승인단계까지도 가능한 상황입니다. ... 또한 바이넥스는 cGMP 시설로 계속 변화되는 국제 Regulation에 맞게 바로 업데이트 하는 매우 수준 높은 형태를 유지하고 있습니다. ... GMP라고 하는 기준이 정해져 있고 한번에 실수로 인하여 배양액을 날리거나 완제품에 문제가 생겨 최종적으로 비임상시료의 역할을 못하게 게 위탁을 맡기는 것이라고 생각합니다.

  자기소개서 | 1페이지 | 4,500원 | 등록일 2021.01.07

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 품질경영시스템 기준서

  품질경영시스템이 적절한 기능을 수행할 수 있도록 필요한 절차를 마련하고, 자원을 적절히 확보/배분하여 주기적으로 이행 상태를 평가하고 적절한 조치를 취하여 GMP 준수사항이 지켜지고 ... 있음을 확신하기 위함이다.적용범위 (Scope)이 규정은 ㈜oo제약의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 ... Management Direction) PAGEREF _Toc164437582 \h 9 HyperGEREF _Toc164437584 \h 11목적 (Purpose)본 규정은 ㅇㅇ제약의 GMP공장에서

  리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

  다운로드 장바구니
• 

  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  내의 품질보증책임자 희망 (약사여야 한다는거 같은데…)]2)GMP 조직의 개인별 업무3)제조관리부서 및 품질(보증)부서 GMP 조직제조관리부서 GMP 조직도제조관리책임자(약사)가 ... 이 생산본부 내에 GMP조직이 존재하며 다른 본부들과 연계되어 있습니다.GMP조직은 원자재의 구매에서부터 완제품이 출하된 후 소비자에게 이르기까지 전 과정을 관리하기 위한 조직입니다 ... 그래서 압축공기를 제조하는 공정을 통하여 (저 불순물을 빼고 만들어서) 제거합니다.3장 GMP조직1)GMP 조직의 구성제약회사 조직은 대표이사 산하에 마케팅, 경영, 재경 본부와 신제품을

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

  다운로드 장바구니
• 

  건강기능식품 GMP 공장

  건강기능식품 GMP 공장공장사진 (전처리실)전처리실 몸소독기전처리실 손소독기공장사진 (전처리실)몸소독기 내부(입구)장화세척구역(출구)공장사진 (탈의실)탈의실장화소독기 및 신발장공장사진 ... 2공장사진 (물탱크)물탱크 1물탱크 2공장사진 (조정실)F/D 제어시설F/D 건조 조정실 내부공장사진 (품질관리실)미생물 실험실품질관리실 내부공장사진 (품질관리실)실험용 동결건조기GMP

  리포트 | 24페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.06.04

  다운로드 장바구니
• 

  GMP란 무엇인가 교육자료

  GMP 란 무엇인가 ? ... GMP 제도하에서 생산되지 않은 제품은 불량품으로 간주한다 .GMP 의 역사GMP 3 대 원칙 완비 교육 / 훈련 정비GMP 3 대 원칙 구분 구조설비 측면 조직관리 측면 1 인위적 ... 이기 때문에 GMP 는 의약품의 품질확보를 위해서 매우 필요한 기준인 것이다 .GMP 의 역사 1950 년대 미국에서 불량 의약품으로 인한 피해보상 사례가 빈번해지자 1 9 5 8

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

  다운로드 장바구니
• 

  GMP-Computer System Validation

  Computer System Validation목차 Computer system validation 정의 Computer system validation 카테고리 분류 Computer system validation 절차별 확인사항 Computer system Life..

  리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

  다운로드 장바구니
• 

  GMP실험_졔약용수 적격성 평가

  실험결과▷ GMP 적격성 평가 양식에 따라 기록적격성 보고서(Qualification Report)보고서번호작성일페이지/기계관리번호기계명1.

  리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  교육계획서 제출: 교육계획서는 GMP 담당 책임자가 작성, GMP 운영위원회로 송부하여 이를 종합하여 GMP 운영위원회의 검토를 거쳐 위원장의 최종 승인""3. ... 교육자의 자격: 교육자는 공장장, QA 책임자, QC 책임자 등 GMP에 대해 충분한 경험과 지식이 있고 GMP 교육을 받은 사함공장장은 이들의 경력을 검토하여 교육자로서의 자격을 ... 문제점 토의, 지도 등방문자는 방문결과 기록을 작성, 부서장 결재 후 GMP 운영위원회로 이관 위원장의 결재를 득하여 GMP, 실시에 도움이 되도록 함"7) 교육결과의 보고 및 평가1

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

  다운로드 장바구니
• 

  FAST REATILING_ GMP PROGRAM 영문 합격 자소서(최종까지)

  GMP PROGRAM APPLICATION〖1〗 Please describe your most rewarding experience in university/college and why ... I hope GMP program would be a turning point and develop myself more deeply for the success of my dream ... goes faster and faster and efficiency of organization increases.〖2〗 Why do you want to be part of the GMP

  자기소개서 | 2페이지 | 4,900원 | 등록일 2020.07.17

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 라벨관리(Packaging&Labeling)

  모든 원자재 조달 절차가 다 그러하지만 그 구입처는 반드시 회사의 GMP 준수 정책을 충실히 따르는 업체로서 품질부서의 조사 ( 서면조사 또는 방문조사 ) 를 받아 승인된 업체로부터

  리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

  다운로드 장바구니
• 

  GMP시스템 구축과 실무

  이 책을 통해 GMP에 대한 이해를 높이고, GMP관련 산업의 발전에 기여할 수 있기를 바란다.2) GMP 기본 준수 사항GMP의 기본 준수사항은 다음과 같다.가. ... 1) GMP의 개요GMP는 의약품, 의약외품, 화장품, 식품, 의료기기 제조 과정에서 품질과 안전성을 보장하기 위한 필수 기준이다. ... 새로운 기술과 규제가 등장하면서 GMP도 이에 맞게 변화하고 있다. 이 책은 GMP에 대한 기본 개념과 이론을 다룬다.

  노하우 | 159페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.16

  다운로드 장바구니