KGPM의 주요내용- 인위적 과오의 최소화 : 구조설비 측면에서 작업실의 적정크기, 제조상의 필요시설 설치, 작업종류에 따른 분리, 구획, 구분 등을 시행하며, 조직관리 측면에서 제조관리 ... 제조 또는 시험의 수탁자와 주요 원자재의 제조업자를 평가하여야 한다. 다만, 임상시험에 사용되는 의약품은 제외한다.거. ... KGPM의 개요-의약품은 인류의 건강을 위하여 사용되는 제품으로서 약사법 등에 의해서 제조에서 판매에 이르기까지 의약품의 유효성(efficacy), 안전성(safety) 및 안정성(
