"MDCG 2023-6" 검색결과 1-3 / 3건

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  MDCG 2023-6_국문

  따라서 의도된 의료 목적이 없는 제품에 대해 임상 조사를 수행해야 합니다6." ... " \l "sec2" https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents ... Hyperlink "https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

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  MDR_MDCG 2020-3 Rev.01_국문자료

  ) 2023/607 및 지침 MDCG 2022-2에 맞추기 위해 문서 전체를 조정합니다소개규정(EU) 2023/607에 의해 마지막으로 개정된 의료기기 규정(EU) 2017/745( ... /system/files/2022-05/mdcg_2022-6.pdf10 부록 2, 분파 참조. 4.4. ... /system/files/2022-12/mdcg_2022-4_en.pdf [이 지침은 곧 개정된 MDR 120조에 포함될 것입니다.]9 MDCG 2022-6 IVDR 110(3)조에

  리포트 | 22페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.05.30 | 수정일 2023.06.09

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  MDCG 2021-19_국문번역

  /new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en)MDCG 2021-19조직의 품질 관리 시스템 내에서 ... 또한 UDI-PI는 위험관리 또는 규제 요건에 기초하여 기기 라벨에 지정된 MDR/IVDR 부록 VI, Part C, 3.5 및 6에 따라 생산 식별자를 적절히 복제해야 한다. ... 출처: Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance(https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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