"QC일탈" 검색결과 1-20 / 61건

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  시험실 기준일탈 조사보고서

  error found (Full-scale OOS investigation)재시험 정당화 및 계획(Justification and Protocol for re-test)품질관리 책임자(QC ... 기준일탈관리번호(OOS No.)기준일탈 접수일자(Date of OOS)제품명(Product Name)제조번호(Batch No.)시험항목(Test Items)시험자(Tester)기준( ... Specification)OOS 결과(OOS result)기준일탈 내용(Contents of OOS)조사자(Investigator)조사일자(Inverstigate date)시험 정확성평가

  서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.03

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  기준일탈

  추가 검체의 검사 관리는 사전에 설정된 절차와 검체 채취 및 관리 규정 (QC02) 에 의거한다 . ... 기준일탈 (Out of Specification) 기준일탈 처리구분 기준일탈 처리 업무흐름 시험실 OOS 조사 전면적 OOS 조사 조사종결 Contents기준일탈 처리 구분 기준일탈 ... 이상치는 지정 시험 방법의 일탈로 인해 발생하거나 , 아니면 검체 자체의 변동성 때문일 수 있다 .

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.02.03

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  제약회사 품질경영 평가보고서 서식

  삽입5.4분류별 불만 발생 건수그래프 삽입6.시정 및 예방 조치 평가(CAPA review)6.1시정 및 예방 조치 발생 리스트6.1.10000년도 시정 및 예방 조치 발생은 총 00건이다.qc번호 ... )3.2연도별 일탈 발생(예시)3.3월별, 타임라인별 일탈발생(예시)3.4분류별 일탈발생 건수(예시)4.변경관리 평가(Change Control Review)4.1변경 발생 리스트4.1.10000년도 ... 평가(Deviations Review)3.1일탈 발생 리스트3.1.10000년도 일탈 발생은 총 00건이다.번호(No.)발생 부서(Dep.)일탈 발생 제목(Title)결론(Results

  서식 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.08.18

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  포트폴리오(portfolio)

  예시 ) - 성과주의 업무에 있어 성과를 중요시 생각함 ( 마음가짐 변화를 위해 노력 중 ) 자기소개예시 ) - 0000 프로젝트 경험 - 품질시스템 (QMS) 관리 ( 기준서 , 일탈 ... 아이디어 공모전 동상 수상 (0000) 2002-2008 2009-2011 00 대학교 ( 석사 ) 000 과 졸업 4.35/4.5 2010- 현재 2008-2010 ㈜ 000 근무 QC ... 품질시스템 , 밸리데이션 해외실사 , CTD 작성 ㈜ 00 제약의 R D 부서와 함께 2003-2005 의경 (0001 중대 ) 병장 만기제대 2010(04-10) ㈜ 000 근무 QC

  ppt테마 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.27

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  일탈보고서

  일탈발생 내역(Deviation information)일탈관리번호(Dev. ... 제조수율 Manufacturing efficiency□ 생산장비 Manufacturing facility □ 품질 Quality□ 보관 Storage □ 기타 Others ( )일탈 ... 일탈 조사 및 검토, 승인(Deviation assessment & review, approval,)조사관(Investigator)소속(Team)직책(Job title)성명(Name

  서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.25

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  생명공학, 제약, 바이오 기업을 대상 자기소개서 입니다. [(QC, QA, 연구직)에 활용가능한 자기소개서] 직무가 원하는 핵심위주의 자기소개서임.

  생명공학 QC/QA 자기소개서[성장과정]‘꼭 필요한 사람이 되자’라는 가훈 아래 부유하지는 않지만, 화목함을 강조하는 부모님 밑에서 자라났습니다. ... 일탈관리(일탈발생보고서, 일탈조사 및 조치보고서) 작성과 자율점검 관련SOP/업무매뉴얼 검토를 통해 Data Integrity 관리에 힘썼습니다.단점은 완벽주의 성향이 있습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.20 | 수정일 2023.04.20

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  바이오리액터를 통한 배양 실험 발표 자료, 발표 대본, GMP 설명, 배양 정제 하는 일

  및 출하승인 등과 관련된 GMP 업무의 일부이다.② 원자재․반제품 및 제품을 시험하고 제조기록을 검토하여 적합판정 한 후 사용 또는 출하를 승인하는 일③ 시험절차를 점검하여 규정일탈을 ... QC VS QAQC : 검체채취, 시험, 판정, 출하승인을 하는 실무적인 활동을 하는 조직QA : 품질에 영향을 주는 모든 요소에 대해 체계적으로 활동하는 것권한과 책임QC① QC는 ... 보관하는 일⑨ 시험시설을 구비하는 일⑩ 위탁생산품을 적부판정 하는 일QA① QA는 품질에 영향을 미치는 요인을 대상으로 하는 광범위한 개념이며, 품질확보를 위한 시스템적인 활동으로서 QC와

  리포트 | 44페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.08.12 | 수정일 2022.09.29

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  동아제약 자기소개서(QA)

  생산, QC 부서의 문서 form을 효율적으로 개선하고 동료, 유관부서와 우호적인 관계를 유지하여 일탈 상황에서 빠르게 대처함으로써 동아제약을 국내 최고의 의약품 제조 대기업으로 성장시키겠습니다 ... 일탈 ZERO 의약품 생산을 통해 질병과 투쟁 중인 환자에게 희망의 문을 열어주기 위해 최선을 다하겠습니다.3. ... 일탈관리, CAPA, OOS&OOT를 통한 고품질의약품 생산, 품질향상을 지원함과 동시에, QMS, SOP, EMD 문서관리 및 GMP규정, 가이드라인의 모니터링을 통한 최신의 규정을

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.20

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  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  QA에서 많이쓰고 QC는 일반 일탈 관리 많다. ... : Out of trend (그래프 등 그렸을 때 경향을 일탈한 것)OOS는 기준 함량, 결과물에 일탈이 생긴 것 보통 OOS, OOT라고 불림(한국어 잘 안쓰신다고 함)oos,oot는 ... QA/QC 스터디강의듣고 공부한 내용 Word로 정리 당일날 공유하면서 Q&A(직무면접대비)식으로 진행2장 제조소 시설 기준1)의약품 제조소의 시설 기준의약품 제조소는 작업소, 시험실

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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  메디톡스 자기소개서(QA)

  의약품 제조부터 출하까지, 필수적으로 처리해야 하는 원료, 생산, QC 부서의 다양한 문서를 신속하면서도 정확하게 처리할 수 있게 form을 개선하겠습니다. ... SOP 기준을 준수하며 타 회사와 차별화되는 의약품 제조 프로세스를 구축하겠습니다두 번째로, 동료 및 유관부서와 우호적인 관계를 유지해 일탈 상황을 빠르게 대처하겠습니다. ... 일탈이 발생했을 시, 해당 부서와 빠르게 원인 파악 후 문제를 해결하겠습니다. 이후, 동료들과 함께 신속한 CAPA를 시행해 QMS업무를 효율적으로 수행해 나가겠습니다.2.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.20

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  대웅바이오 품질관리 경력직 면접 후기

  시험을 치름대충 생각나는 시험문제는내용은 업무적인 내용이었는데 일탈이라든지 impurity와 건조감량으로 적부 판정하는 문제소모품 줄이는 방법은? ... 어떻게 생각하는지 / 만약 맡게 된다면 어떤 업무를 맡고 싶은지00씨는 임원이 될건데 그래서 QC전문가가 되어야하는데, QA로 가면 퇴사하는게 아닌지.5.

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2022.03.18

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  제약 바이오 기업 품질관리 및 보증( QC / QA) 자기소개서

  예를 들면, 시험 적합성의 연속적인 부적합으로 일탈을 보고하였습니다. ... 이전 회사에서 QC팀 업무를 하며 다양한 이슈 사항과 해결 과정을 경험하며 문제 해결 역량을 키울 수 있었습니다. ... 그리고 제가 지원한 QC QA 업무는 제품의 품질기준에 적합한지 판정하기 때문에 더욱 신경 써야하는 직무입니다.학부시절 실험한 시료를 분석하여 도출된 결과값의 경향성이 상이해 문제점이

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.16 | 수정일 2023.05.31

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  명인제약 합격자소서(품질 최종합격)

  , 의약품 제조부터 출하까지, 필수적으로 처리해야 하는 원료, 생산, QC 부서의 다양한 문서의 효율적인 form을 구축해 해당 부서가 쉽게 인지하도록 하겠습니다. ... 명인제약을 국내 최고의 문서 처리 프로세스를 지닌 대기업으로 성장시키겠습니다.두 번째로, 동료 및 유관부서와 우호적인 관계를 유지해 일탈 상황을 빠르게 대처하겠습니다. ... 상시 좋은 관계를 유지하여 일탈이 발생했을 때, 해당 부서와 빠르게 원인을 파악한 후 문제를 해결하겠으며 이후, 동료들과 함께 신속한 CAPA를 시행해 QMS업무를 효율적으로 수행해

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17 | 수정일 2023.11.24

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  오뚜기 합격자소서-품질관리

  입사 후 업무 현장에서 식품 분석 경험을 쌓고 HACCP 시스템을 통한 철저한 공정 관리로 품질의 일탈 및 위험 요소를 찾아내고 개선하겠습니다. ... 저의 꼼꼼한 성격과 실험적 역량을 QC 업무에서 발휘하여 고품질의 안전한 식품으로 인류의 식생활 향상과 오뚜기의 발전에 기여하고 싶습니다.직장 또는 단체생활에서 구성원에게 가장 필요한

  자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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  주사제의약품 멸균공정의 이해

  최악의 상황 ( 간섭조건 ) 으로 시뮬레이션 한다 . ( 충전기조립 , 운전 , 샘플링 , 환경모니터링 , 이동 , 교대 , 휴식 , 유지보수 , 충전일탈 ) 액상배지는 멸균대두카제인소화배지 ... Incubator ( 중 6 EA) Challenge 시험 ( 모두 음성 ) 배양 후 성능시험 ( 모두 양성 ) QC Incubator ( 초 6 EA) QC Incubator ( ... Incubator (6 EA) Culture Tank (6 EA) QC Incubator (6 EA) Culture Tank (6 EA) 무균성 시험 ( 모두 음성 ) 성능 시험

  리포트 | 28페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.11.04

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  [10쪽] 제약, 바이오 취준생을 위한 대기업 현직자의 모든 노하우

  예를 들어 분석이라면 ICH 가이드라인, 품질이나 생산쪽이라면 USP, KP, ISO 등 QA,QC라면 SOP나 기록서 제조방식, 일탈 관련 처리 방식 등에 관해서 말이다.5. ... 대표적으로 취업 난이도가 높은 직무는 전문직종을 제외하고 연구(R&D), RA, QA-QC 등이다. ... 반대의 경우에는 품질이나 QA, QC직무에서 유용할 것이다.4. 제약회사는 특히 규제 산업이다.

  자기소개서 | 10페이지 | 6,000원 | 등록일 2024.02.12 | 수정일 2024.03.16

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  2021 한국생명공학연구원 인턴 이력서, 직무기술서 서류합격

  GMP 업무 : 위 업무에 제반된 SOP 개정, 변경·일탈 관리, 적격성평가 수행? ... GMP 시설 실습으로 경험을 쌓았지만 여러 가지 실무적 부족함이 있을 것으로 생각합니다.운 좋게도 현장실습 프로그램에 선발되어 오송첨단의료산업진흥재단_바이오의약생산센터와 중헌제약에서 QC

  자기소개서 | 4페이지 | 8,000원 | 등록일 2021.01.25

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  크린부스(칭량부스) 성능적격성평가 보고서

  ■ Yes, □ No, □ N/A일탈관리Deviation Management성능적격성평가를 진행하는 동안 발생한 일탈사항이 있었는가? ... 적격성평가 수행(Documentation and perform qualification)품질보증(QA)홍길동문서 검토자(Document reviewer)품질보증(QA)김영수품질관리(QC ... qualification according to the protocol.3.1.3품질보증팀에서 수행한다.This is performed by the QA team.3.1.4적격성평가 수행 중 일탈

  리포트 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.21

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  측정 및 모니터링 장비

  각 관리 항목은 계측기관리지침서에 나타난 정기점검 및 보수관리 사항에 대해 수행하고 기록한다.QC팀은 교정결과와 차기 교정일을 기록하고 교정성적서 원본을 보관, 유지한다일탈 발생 시 ... 조치사항계측기 검·교정 및 점검 시, 일탈 발생 경우 각 부서 계측기 담당자 또는 최초 발견자는 계측기 사용부서장에게 즉시 보고한다.해당 부서장은 QC팀장에게 검·교정을 요구한다.고장 ... 당사에서 검·교정으로 사용되는 계측기표준 물질물리적, 화학적 측정의 정밀도 및 정확도를 유지, 향상시키기 위하여 측정기의 교정검사, 측정방법의 평가 또는 설정하기 위한 기준장비나 물질일탈

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  제뉴원사이언스 품질관리직 합격자소서

  분석에서 문제 발생 시, 적격성평가와 밸리데이션, 시험자 조사 등 실험실 조사를 거치 고, 원인이 확인되지 않을 경우에, 기준일탈 절차에 따라 제조공정을 조사함을 이해했습니다. ... 안정성 시험을 거쳐 기준에 적합한 결과를 내고, 재현성을 확인하는 과정이 필요함을 현장에서 경험했습니다.QC 실무에 필요한 역량을 알고자 직무 부트 캠프를 수료하며, GMP와 미의

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.16

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