"mdcg 2019-5" 검색결과 1-4 / 4건

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  MDCG 2019-9_sscp_kr_국문번역

  /new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en)MDCG 2019-9안전성 및 임상성능의 요약제조업자 ... 이 문서에 표현된 모든 견해는 법적 구속력이 없으며 유럽 연합 사법 재판소만이 유럽 연합 법률에 대한 구속력 있는 해석을 제공할 수 있습니다.MDCG 2019-9안전성 및 임상성능의 ... 출처: Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance(https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector

  리포트 | 24페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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  MDCG 2019_5_legacy_devices_registration_eudamed_국문번역

  /new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en)MDCG 2019-5EUDAMED에 레거시 기기의 등록 ... Eudamed는 이 (복사) 프로세스를 용이하게 하고 MDR 기기와 해당 레거시 기기 간의 연결을 허용해야 한다.MDCG 2019-5PAGE \* MERGEFORMAT2 ... (Registration of legacy devices in EUDAMED)2019 년 4 월이 문서는 규정(EU) 2017/745의 103조에 따라 설립된 의료기기 조정 그룹(MDCG

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  MDCG 2019_16_사이버보안_cybersecurity_국문번역

  )MDCG 2019-16Guidance on Cybersecurity for medical devices (Rev.0)의료기기를 위한 사이버보안 가이던스2019 년 12 월이 문서는 ... ://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en ... Medical Device Coordination Group Document출처: Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance(https

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  MDCG 2019-7_guidance_art15_mdr_ivdr_국문번역

  /new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en)MDCG 2019-7'규제 준수 책임자'(PRRC)에 ... 2019-7 ... 출처: Guidance - MDCG endorsed documents and other guidance(https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector

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