"무균공정" 검색결과 181-200 / 859건

• 

  장기보존 안정성시험 계획서 서식

  기간까지 유지하는 지를 검증하여 사용(유효)기간을 설정하는 것을 목적으로 한다.2.적용 범위㈜000에서 제조되고 있는 000제품으로 경시변화의 우려가 있다고 판단되는 제품, 제조공정 ... (Identification Ivermectin)HPLC확인시험B(Identification Ivermectin)UV함량시험(Assay)유연물질(Related Substances)무균시험

  서식 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.07

  다운로드 장바구니
• 

  공정 밸리데이션

  PV 수행 전 무균공정이 검증되어 있어야 함Label, leaflet, Carton, Box Printing Tunnel sterilization Washing Vial Drying ... 함량시험 95%~105% 관련물질 개개유연물질 1.0% 이하 총유연물질 5.0 % 이하 무균시험 무균시험법에 따라 시험할 때 적합하여야 한다 . ... 무균시험법에 따라 시험할 때 적합하여야 한다 .

  리포트 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.04

  다운로드 장바구니
• 

  환경모니터링(Environmental Monitoring)

  사용 - 퇴실 도중에 빠진 물건이 확인 되어도 무균작업장으로 역행해서는 안됨 → 무균 갱의실을 통하여 재 입장 청정 구역 출입 공정 중 Critical area 접근 금지 수시로 ... 장갑 착용 소독 마스크 착용 무균복 착용 후드 착용 무균 덧신 착용 고글 착용 무균 장갑 착용 (2 중 ) 청정 구역 출입 청정 구역 출입 퇴실 절차 - 퇴실 절차는 입실과 반대 ... 미생물 수준이 명시된 지역 Clean room 제품 또는 원료에 파티클과 미생물 오염을 막기 위해 설계 , 유지 , 관리되는 룸 Controlled area 비멸균 제품 , 중간 공정

  리포트 | 27페이지 | 4,000원 | 등록일 2018.08.14

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 정리

  )할 수 있다.공정 밸리데이션은 품목별(무균제제 무균공정의 경우에는 공정별)로 실시하여야 한다.공정 밸리데이션은 실시 시기에 따라 다음과 같이 분류한다.예측적 밸리데이션(원칙적으로 ... 회수공정6.3 정제공정6.4 완제공정기능성 화장품의 종류2. ... 변경한 경우제조환경을 변경한 경우공정 밸리데이션의약품 제조공정이 미리 설정된 기준 및 품질 특성에 맞는 제품을 일관되게 제조한다는 것을 검증하고 문서화하는 공정 밸리데이션을 실시하여야

  리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04 | 수정일 2019.09.18

  다운로드 장바구니
• 

  우유와 유제품

  풍미는 감소 . * 무균포장기술 : UHT 와 동시에 무균포장지에 밀봉하여 저장성을 높이는 기술 , 실온에서 7 주간 저장 가능 . ... 비타민 C, E 가 부족함 .0 2 우유의 가공0 2 우유의 가공 : 목장에서 짜서 살균되지 않은 상태 살균 ( 멸균 ) 처리 생유 ( 원유 ) 시유0 2 우유의 가공 우유의 제조공정 ... 우유의 제조공정0 3 유제품의 종류와 기능0 3 유제품의 종류와 기능 우유 - 우유 - 탈지우유 - 저온살균우유 - 분유 - 원유 영양가 향상 향 , 풍미 개선 단백질과 젖당 함유로

  리포트 | 20페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.10.25 | 수정일 2020.12.22

  다운로드 장바구니
• 

  제약회사 공정밸리데이션 계획서 서식

  시험(Finished Product Test)성상 시험pH 시험함량시험무균시험회사로고공정 밸리데이션 계획서문서번호00-00제품명 000개정번호0000.00.00개정일자01㈜△△△제약 ... 준비상태 확인시험수행자 자격확인제반조건의 확인조제 시험성상 시험함량균일성 시험pH 시험비중 시험바이오버든충전시험(Filling Test)충전량 시험성상 시험함량균일성 시험pH 시험무균시험완제품 ... 일정계획구분실시기간공정밸리데이션 계획서 승인공정밸리데이션 계획서 제출 완료 후공정밸리데이션 실시공정밸리데이션 계획서 승인 완료 후제조번호실시일자공정밸리데이션 보고서 작성공정밸리데이션

  서식 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.07.13 | 수정일 2021.03.23

  다운로드 장바구니
• 

  매일유업의 마케팅전략 및 신제품개발전략

  ESL 공법사용 ” ESL(Extended Shelf Life) 시스템 건강한 젖소의 1 등급 원유만을 엄선해서 만든 100% 생우유 최첨단 무균화 공정인 ESL 시스템 우유 본래의 ... 기호의 다양성 증가 ”거시적 환경 분석 _ 기술적 환경 13.6kg 감소 국내 흰우유 시장 감소 국내 대형마트 우유 매출 변화 2016 농림축산식품부 출저 : 농수산식품유통공사 “ 공정을 ... 유당 제거 락토프리 공법 ”미시적 환경 분석 _ 경쟁사 분석 “ 3 사 브랜드 연도별 매출액 ”미시적 환경 분석 _ 경쟁사 분석 ( 서울우유 ) “ 높은 등급의 체세포 , 세균으로 공정

  리포트 | 45페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.10

  다운로드 장바구니
• 

  GMP요점정리

  혼입됨으로 인해 미생물 전이가 일어난 것교정(calibration) => 시계가 멈췄을 때 건전지를 넣고 시간을 다시 맞추는 것 같은 느낌p.169~170 미국 Title 21 참고무균공정 ... 설비와 무균 검체 채취 기법을 활용4) 원료 검체를 컨테이너의 상부, 중간부 및 하부에서 채취할 필요가 있는 경우, 그와 같이 부위별로 채취한 검체를 혼합하여 시험해서는 안됨5) ... 공급자명 및 가능한 경우 제조자명5) 제조자의 제조번호 또는 참조번호6) 총수량 및 입고용기수량7) 입고 후 부여된 제조번호8) 모든 관련 의견p.19 밀봉3) 필요한 경우에는 무균

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.12.10

  다운로드 장바구니
• 

  GMP 자료조사.

  원료 또는 무균 사용 목적 원료 : 무균 검체 채취7.2.2 빛에 민감한 원료 : 빛으로부터 차단된 상태에서 검김다희 ... docId=2062848&ref=y" 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정을 말한다. ... 요구사항7.1.3 검체 채취용 용기 및 마개7.1.4 검체 채취 크기7.1.5 검체 채취 수7.1.6 검체 채취 방법7.2 안정성 및/ 또는 사용 용도에 따른 검체 채취 요구사항의 예7.2.1 무균

  리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.02.01

  다운로드 장바구니
• 

  국내의 발효유제품의 생산과 소비전망

  이렇게 만든 병은 무균 열풍기를 이용하여 포장공정으로 이송된다.6) 포장공정만들어지 않도록 주의하여야 한다.4) 유통기간(단, 냉동제품 제외)은 0∼10℃에서 발효유, 크림발효유, ... 이때 첨가되는 유산균은 별도의 실험실에서 무균상태로 제조된 유산균(스타터: starter)을 사용한다.스타터로 사용되는 유산균은 카제이균, 써모필러스균, 애시도필러스균 등이 있다.- ... 발효유의 제조공정(요구르트 제조공정)1) 유산균액 제조공정- 원료 배합원료배합은 여러 목장에서 집유해온 신선한 우유나 탈지유에 식품위생법 및 식품공전에 규정된 성분규격에 적합하도록

  리포트 | 14페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.04.06

  다운로드 장바구니
• 

  생물의약품 제조 및 품질관리 기준

  실시하되 , 부득이한 경우에는 동시적 또는 회고정 밸리데이션으로 갈음 공정밸리데이션은 품목별 ( 무균제제 무균공정의 경우에는 공정별 ) 로 실시 공정 밸리데이션 의약품 등이 품질관리를 ... 작업원에 대하여 세균학ㆍ바이러스학ㆍ생물학ㆍ화학ㆍ의학ㆍ약학ㆍ면역학ㆍ수의학 및 그 밖에 생물학적제제등의 제조 및 품질관리에 관한 사항 등에 대한 필요한 교육 무균구역과 감염성 또는 감작성 ... 변경하는 경우 제조환경을 변경하는 경우 밸리데이션 실시대상 공정밸리데이션 시험방법 밸리데이션 세척밸리데이션 제조지원설비 밸리데이션 컴퓨터시스템 밸리데이션 밸리데이션 종류 의약품 제조공정이

  리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2018.07.19

  다운로드 장바구니
• 

  반도체 클린룸이란 무엇인가 클린룸에 대한 모든 것

  클린룸 오염의 요인 및 관리 7) 클린룸의 오염원 종류 및 원인 : 제조공정 클린룸에서는 제조 공정중 발생되는 부산물의 오염물질화를 원천 차단하도록 공정을 구성한다 .감사합니다 ! ... 원인이 될 수 있어 무균실로 운영 . 1) 입자 (Particle) 제어 : 공기중의 입자 및 세균 제어 2) 소음 / 진동 제어 : 정밀한 제품 생산을 위한 소음 / 진동제어 3) ... 클린룸에서 통제되는 것들 클린룸에서는 생산품의 품질에 영향을 미치는 모든 요소들을 제어하며 반도체 크린룸의 경우 , 극초미세 공정 (7 나노 ) 으로 세균 , 바이러스조차 불량률의

  리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.07.14 | 수정일 2022.01.29

  다운로드 장바구니
• 

  무균시험법

  : 02(개정번호)Date of execution :(발효일자)Prepared by(작성자)DateChecked by(확인자)품질보증팀담당자DateReviewed by(검토자)제조공정관리부서책임자DateReviewed ... 시액, 기구 및 기재 등 필요한 모든 것은 멸균한 것을 쓰며 무균상자 또는 무균설 비 안에서 철저하게 무균적으로 조작한다.4. ... 검체수무균시험에 사용되는 검체수는 표 2에 따라 해당 로트에서 전 로트를 대표하도록 검체를 취한다.표 2.

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

  다운로드 장바구니
• 

  장기이식

  이를 해결하기 위해 유전자 조작으로 면역 거부 반응을 없앤 무균 미니 돼지를 생산하기도 한다.◇ 무균 미니 돼지병원체에 감염된 돼지의 장기를 이식할 경우, 사람이 병원체에 감염될 수 ... 대기자 등록을 하게 되며, 유전자 적합성, 혈액형 일치 및 이식대기자의 나이, 대기시간, 이전의 이식 관련 병력, 친족 중 장기 기증 유무 등 여러 요인을 종합하여 기증받은 장기를 공정 ... 있으므로 반드시 균이 없는 사육장에서 무균 상태로 돼지를 길러 인공 장기를 생산하는 데 이용한다.

  리포트 | 43페이지 | 2,500원 | 등록일 2019.05.27

  다운로드 장바구니
• 

  삼성 바이오로직스 기업분석 자료

  특히 세포주 개발부터 공정 개발, 양산(배양, 정제), 무균 충전에 이르는 전 과정을 One-sto1공장의 생산타입은 동물세포배양, 배양기 Capacity는 30,000 L(5,000 ... 배양공정이란 바이오의약품의 연구부터 임상, 상업화의 전 과정에 필요한 공정으로 특히 상업화를 위해서는 대규모 배양설비가 요구된다. ... 또한 삼성바이오로직스는 ‘N-1 Perfusion’ 배양 방식을 갖추고 있는데, 이 덕분에, 전통적 배양공정에서 3~4주이상 소요되는 접종물(Inoculum) 공정 생략이 가능하다.

  리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.05.14 | 수정일 2019.05.17

  다운로드 장바구니
• 

  식가공-식품 회사와 제품 가공 방법

  (식품포장제로 사용이 허가된 스틸렌 수지를 이용 발효유병을 만들어 포장공정으로 이송) -> 충전기 (제품 액을 무균상태에서 용기에 넣고 뚜껑을 밀봉하여 포장) -> 파렛트 적재 ( ... -> 균질한 조제액을 살균하여 유해 미생물을 완전히 사멸시킨 후 발효에 적당한 온도로 냉각 -> 실험실에서 무균 적으로 배양시킨 유산균 주를 살균한 조제액에 출고 ... 종균접종 (유산균을 원료우유에 첨가하는 공정) -> 시럽탱크 (신맛이 강한 배양액의 신맛을 줄이고 영양적으로 우수한 발효유를 생각하기 위한 공정.

  리포트 | 11페이지 | 1,500원 | 등록일 2017.11.23

  다운로드 장바구니
• 

  연고 조제기 작동 및 청소 방법

  적 용이 지침서는 준무균구역에 있는 연고 / 크림 조제기에 적용된다.3. ... 목 적이 지침서는 연고 조제기의 작동 및 청소 방법에 대해 규정하여 제조공정의 정확성을 기하고 제품의 품질을 보증하며, 작업자의 안전을 유지하는데 목적이 있다.2. ... 사본 배부처배부처부수배부처배부처배부처배부처배부처생산부2사무실준무균실Quality0관리부0기 타0참조서류 등양 식 (문서등)첨부 문서 (도면 외)양식(문서)명양식(문서)번호문서(도면)

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.22

  다운로드 장바구니
• 

  [A+레포트]공부중독을 읽고(엄기호 하지현 위고) 사회문제 교육 공부 시험 계층 학생 청소년

  시험을 통한 채용이 아니라면, 채용이 불공정하다고 느끼는 사례는 매우 많다. 최근 비정규직의 정규직화는 청년들이 매우 불공정하다고 느끼고 있다. ... 무균실에 살아온 식물들이 밖으로 나오게 되면 쉽게 병에 걸려 죽게 된다. 또한 기온이나 습도의 변화에도 쉽게 죽어버린다. ... 무균실의 식물처럼 학생들도 무력해지기 쉽다.공부의 위계로 사람을 평가하는 환경에서 살아온 학생들은 성인이 되어서도 사회에 같은 평가의 기준을 요구한다.

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2018.02.25 | 수정일 2023.02.05

  다운로드 장바구니
• 

  유전자 변형 식품 레포트

  , 식중독균 살균, 발아·발근 억제, 식품신소재/가공공정개선, 식품물성 개선, 병원균 살균, 숙도 조정, 포장재 멸균 등이 있습니다.목적별로 분류해보면 발아·발근 억제(감자, 양파, ... , 우주인식품, 실험동물용 무균시료 등), 식품물성의 개선(건조 야채의 조직감 개량 및 재수화성 향상, 두류의 조리시간 단축 등)이 ... 과일, 야채, 버섯 등),저장수명 연장(신선수산물, 수산가공품, 축육가공품, 과채류 등),병원균 살균(냉동어패류, 닭고기, 냉동난 등), 완전 살균 ( 통조림 식품, 병원환자용 무균식

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.02.23

  다운로드 장바구니
• 

  광동제약-옥수수수염차 마케팅분석

  → 용기(PET)제조공정→ 충전공정→ 포장 및 적재→ 품질검사의 순서를 따라 제조된다. ... 이 Aseptic 충전방식이란 용기(PET)무균충전시스템을 지칭하며 광동 옥수수수염차는 현재 국내 최초로 Aseptic 생산 라인에서 생산되고 있다.3-3 자사분석3-4 경쟁우위 분석 ... 성장률을 기록하였다. 2013년 현재는 시장 안정화 기간이기 때문에 50%정도의 성장률을 보일 것으로 전망된다.(4) 기술적 환경- 광동 ‘옥수수수염차’는 원료 청량→ 추출 및 배합공정

  리포트 | 36페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.08.15 | 수정일 2020.06.14

  다운로드 장바구니