"대한약전 시험법" 검색결과 21-40 / 209건

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  [제제학실험]비교 용출 시험

  상호작용 등에 의하여 바람직하지 못한 결과를 초래할 경우에는 구연산 또는 인산 등의 다른 완충액을 사용할 수 있다.4) pH 6.0 시험액대한민국약전 인산이수소나트륨? ... 싱커를 쓰도록 규정되어 있을 때, 싱커는 따로 규정된 것 외에는 그림 2a에서와 같은 것을 쓴다.3) 제 3 법 (Flow-Through Cell법, 장치3)장치는 시험액저장조와 송액용펌프 ... Flow-through cell법에 따른 용출시험에서는 송액속도와 맥류의 유무를 규정해야 한다.

  리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.30 | 수정일 2020.08.02

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  분광분석법 (형광광도법,선광도,원자분광법)

  원자분광법 약전 중 원자흡광광도법의 적용 원자흡광광도법을 사용하는 아스코르브산 ( 순도시험 ) 3) 구리 이 약 2.0 g 을 달아 0.1 mol/L 질산 2 mL 에 녹이고 0.1 ... 원자흡광법 _ 예시 화염 (Flame) 방식 및 흑연로 (Graphite Furnace) 를 이용한 전기가열방식 시험결과1.5 원자분광법 _ 유도결합플라즈마법 (ICP) 정의 : 원자 ... 검액 , 표준액 (1), 표준액 (2) 및 표준액 (3) 을 가지고 다음 조건으로 원자흡광광도법에 따라 시험하여 표준액에서 얻은 검량선을 사용하여 검액 중 구리의 함량을 구한다 (5

  리포트 | 33페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.05.13

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  바이오버든 밸리데이션 계획서

  또한 바이오버든에 영향이 없음을 검증하기 위하여 실시 한다.6.2바이오버든 밸리데이션 시험방법은 유럽약전 2.6.12에 따른다.6.3.1시험준비 사항 (Test preparation ... 바이오버든 밸리데이션에 대한 설명(Validation Description)6.1제품의 바이오버든 절차와 시험을 수행하여 제품의 항균물질로부터 바이오버든에 영향이 없고 바이오버든 절차 ... 사용한다.(2)멤브레인필터법에 사용되는 필터는 공경 0.45um 이하이며 멸균된 필터를 사용한다.(3)여과장치는 멀티여과 장치로 멸균된 헤드컵을 준비한다.(4)기타 시험자재(핀셋)

  리포트 | 11페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.01.30

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  관리 GMP문서 작성 필요지식 : 품목허가증 - 제품의 제조 및 사용에 대한 허가 내용을 기록한 법적인 문서 적격성평가 - 기계 및 설비가 설계 대로 제작되고 목적한 대로 작동하여 ... 선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서 ... 워드 작서 능력이 필요하며 제품의 특성에 따라 생산 제조 공정과 제조공정 중 시험(IPC, In-process control)이 달라지며, 이에 대한 이해가 필요하다.

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질

  글로벌 의약품 생산에 사용되는 원자재를 시험하기 위해서는 영문으로 된 약전의 방법과 기준의 해석이 가능해야 하므로, 어학시험을 통한 영어자격증 취득과 꾸준한 공부로 영어 능력을 향상시키고 ... 동물 세포를 이용하여 무균시험법, 미생물 한도 시험 등을 수행합니다.10. Qa나 생산으로 배정되어도 좋은가? ... 시험 분석 결과에 대하여 문서화하고 이를 확인 및 보고합니다.생화학 QC는 PCR이나 ELISA등을 이용하여 생산물 내의 숙주유래 단백질의 특성, 불순물의 존재유무를 검사하는 시험을

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29

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  소독액 효력시험 밸리데이션 계획서

  소독액 효력시험 방법(Test Method)6.1시험대상 균주대한민국약전 일반시험법 중 미생물한도시험법에 제시된 균주를 참고할 수 있으며, 다음과 같은 균주를 예로 들 수 있다.․ ... 시험방법은 식품의약품안전평가원에서 발간한 외용소독제(의약외품) 효력평가법 가이드라인(2014.6)에 따른다.6. ... 소독액 효력시험 밸리데이션에 대한 설명(Validation Description)5.1소독액의 효력으로 미생물을 저해하는지를 검증하기 위하여 실시 한다.5.2소독액 효력시험 밸리데이션

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.07.04

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  GMP 실험 제약용수 운전 적격성평가 / 유통화장품 안전관리 기준

  실험목적의약품 생산에 사용되는 제조용수인 정제수에 대한 시험 방법으로 정제수의 전도도 측정과 미생물 한도시험을 적용하여 의약품 제조용수의 품질관리가 적절히 잘 시행되고 있는지 적부판정을 ... 내에서 시험한다.(4) 한천평판희석법에서는 지름 9~10㎝ 페트리접시를 쓰고 희석단계마다 2개 이상의 한천배지를 쓴다.6. ... 주의사항(1) 미생물 한도시험 시 반드시 클린벤치 내에서 시험한다.(2) 한천평판도말법에서는 지름 9~10㎝ 페트리접시를 쓰고 실험군당 최소 3개 이상의 한천배지를 쓴다.(3) 검액도말시

  리포트 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

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  의료기관 세탁물 관리자/처리자 교육

  석탄산수(석탁산 3% 수용액) 크레졸수(크레졸액 3% 수용액) 승홍수(승홍 0.1%, 식염수 0.1%, 물 99.8% 혼합액) 생석회(대한약전 규격품) 크롤칼키수(크롤칼키 5% 수용액 ... ) 포르마린(대한약전 규감염 예방에 관한 교육을 하였을 때에는 그 결과를 기록·유지 의료기관과 처리업자가 교육을 할 수 없다고 인정할 때에는 시장·군수·구청장은 보건소장이나 관련 단체로 ... 피혁제품, 금속류 단추나 액세서리가 부작된 의류에 사용하지 마십시오.소독약품 사용 시 주의사항 사용시 주의사항 수지가공된 의류(와이셔츠, 블라우스) 등 겉으로는 잘 보이지 않는 부분에 시험해

  리포트 | 44페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.03.17

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  한국공항공사 경력공채(기술직) 합격자소서

  )을 통해 발전소 계측 System의 통신 loop 및 해당 전기 Parameter별 측정 법 및 제어 목적과 설정법을 잘 이해하고 있습니다. ... 되기 위해 당신은 어떤 면에서 준비가 되어 있으며, 최근 3년 이내에 해당 능력을 개발하기 위해 어떠한 노력을 하였는지구체적인 사례로 기술해 주시기 바랍니다.강전(5kV 이상) 및 약전 ... 시운전 업무는 승인된 Check sheet에 맞게 하나하나 시험결과를 기록하고 서류화 해야했습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.02

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  제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

  교육을 통하여 실제 품질관리 직무에서 수행하는 실험의 원리, 기기의 분석법, 미생물 시험법의 이론을 익혔습니다. ... 시험경험으로 기본을 갖췄습니다.2) 원료와 제제의 특성 연구 경험으로 건강기능식품(기능성 사료)과 제네릭 의약품제제개발업무를 지속적으로 하여 정제, 산제, 주사제, 연고제에 대한 ... 더불어 어학실력을 준비하여 해외 약전이나 논문 등 영문 자료를 독해하거나 해외실사자와 영어로 의사소통을 할 수 있습니다.저의 전공지식과 분석 경험과 준비된 GMP이해와 어학실력으로

  자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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  약학대학 한약학과 생약학 교재의 1학기 중간고사 대비 연습문제

  생약은 품질에 관련하여 대한약전에 생약개개의 검정방법을 규정하고 있다.5. ... 생약 관련 용어에 대한 설명으로 옳지 않은 것은? [3단원-생약의 품질평가법]1. 생약의 회분은다. ... 수확법에 따른 품질평가5. 외부형태에 따른 품질평가문제6. 생약의 품질평가에 대한 설명으로 옳은 것은? [3단원-생약의 형태학적 품질평가]1.

  시험자료 | 27페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.01.24

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  현탁제, 연고제 (예비 + 결과보고서)

  참고문헌1) 대한민국보건복지부 대한보건공경서협회, 1997. 대한약전 7th edition2) 양재헌 · 이영미 · 김영일, 2007. ... 참고문헌1) 대한민국보건복지부 대한보건공경서협회, 1997. 대한약전 7th edition,2) 양재헌 · 이영미 · 김영일, 2007. ... 경우에 따라서 세균여과법이나 lamina flow하에서 제조되기도 하지만 altodanfd peogks 제제가 필요하다.

  리포트 | 17페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.04.04

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  삼성바이오로직스 4급 생산직 채용 면접 준비,예상 질문 자료(합격)

  등 모든 생산과정에 대한품질 시험을 진행합니다. ... 또한 고객사의 시험법 이전 역량을 갖추고 있으며 FDA, EMA 및 PMDA의 요구사항을 만족하는 ICH Q2(R1) 가이드라인에 따라 시험법 검증을 수행합니다.품질관리팀이 수행하는 ... 시험법의 예시이화학 시험1.pH, 삼투압, 단백질 함량(A280), 성상2.수분시험3.FT-IR 확인시험4.HPLC불순물/순도시험생화학 시험1.효소 면역 분석법 (ELISA)2.중합

  자기소개서 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.06 | 수정일 2023.06.08

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

  ① 식품의약품안전처장 ② 한국의약품안전관리원장 ③ 한국제약바이오협회장 ④ 식품의약품안전평가원장 ⑤ 대한약사회장 4. ... ① 표시 기재 위반 의약품 ② 이물질이 섞였거나 오염된 의약품 ③ 포장이 사용방법을 오인하게 하는 의약품 ④ 약전에서 정한 기준에 맞지 않는 의약품 ⑤ 성분(분량)이 허가된 내용과 ... ① 의약품 등의 제조업자 ② 임상시험 실시기관 ③ 품목허가를 받은 자 ④ 원료의약품의 등록을 한 자 ⑤ 임상시험의 계획 승인을 받은 자 8.

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  (O , X) 3) 대한민국 약전 및 공정서 또는 의약품집에 실려있는 생물학적 제제는 기준 및 시험방법에 관한 자료 제출 제외 대상이다? ... 국내 거주 한국인에 대한 유효성 및 안전성 확증 시험 자료가 있는 경우 4. 다음 중 생물학적 동등성 시험 대상 품목이?아닌 것으로 짝지어진 것은? ... 3. ⑤ 국내 거주 한국인에 대한 유효성 및 안전성 확증 시험 자료가 있는 경우 4. ③ (가), (라) 5. ① 이미 허가된 의약품과 유효성분은 동일하나 제형이 다른 전문의약품

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  기본간호 문제 만들기

  약물 투여와 관련된 간호사의 법적 책임으로 옳지 않은 것은? ... ① 속명 ② 화학명 ③ 상품명 ④ 약전명 ⑤ 공식명→ 답은 ①- 속명 : 개발자가 붙인 이름, Acetaminophen- 약전명 : 약전같이 공식적인 발행물에 수록된 이름, Acetaminophen ... 한다.④ 의사의 처방을 이해할 수 없거나 의심스러울 때는 처방내용을 확인할 때까지 투약을 연기해야 한다.⑤ 주사 약제 투여 시 외과적 멸균법을 적용해야 한다.→ 답은 ②과민반응을

  리포트 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.12.27

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  기본간호학 교과서 국가고시 요약정리 A+ 내용충실+칭찬받음

  제조사의 저작권을 나타냄.ex) Tylenol- 속명 → 약전에 공식적으로 등록되면 약전명이 됨. ... , 심각성 사정 → 비자극성 농도로 희석항생제 희석농도 → 1/100~1/1,000배 또는 300ug/mL로 희석하기도 함.- 주의사항 : 전신반응의 발생율 → 1%미만 ,드물게 시험시행X부위 ... 약물의 이름속명(generic name)약제가 공식화되기 전에 첫 개발자에 의해 붙여진 이름임.ex) acetaminophen약전명(official name)공식적으로 각 나라의 약전에

  리포트 | 89페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.07.23 | 수정일 2020.07.27

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  의약의역사와건강 1강- 1장 정리

  약에 관한 법마약류 관리에 관한 법률 (마약법 향정신성의약품관리법, 대마관리법), 유해화학물질관리법대한약전 (Korea pharmacopeia, KP): 약에 관한 규격6. ... (사람실험)(1) 제 1상 시험 – 건강한 사람을 대상으로 안전성과 내약성(약의 반복적인 투여로 인해 병원체가 해당 성분에 대해 저항성을 갖는 성질 )을 검토(2) 제 2상 시험 ... (동물실험)직접 사람을 대상으로 하는 임상시험 이전에 실시되는 동물실험- 전임상 시험이 완료되면 임상시험이 신청(IND, Investigational New Drug)2) 임상시험

  시험자료 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.10

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  기본간호학 투약간호 이론 요약정리본

  표기하여 원료, 생리적.화학적 특성, 순도 시험, 저장방법, 분석표, 종류, 정상용량을 등록하여 약물의 강도, 질, 순도, 포장, 안전, 라벨, 용량에 대한 기준을 설정3) 투약의 ... 아동: 성인에 비해 약물에 대한 특이체질의사가 발행한 마약처방전이 별도로 필요- 마약처방전에는 마약법에 따라 병원명, 의사면허번호, 서명, 교부일자, 약품명, 사용량, 일수, 환자명 ... 보호하기 위해 우리나라는 식품의약품안전청에서 약의 판매와 개발을 규제하고, 잠재적으로 약이 될 수 있는 화학질의 독성 효과와 치료적 효과를 평가하기 위한 과학적 과정을 통제함- 대한약전에

  시험자료 | 21페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.02.25 | 수정일 2021.01.19

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  AAS & ICP 이론 및 원리

  (Atomic Absorption Spectroscopy) - 불꽃의 종류와 온도 - 대한민국약전 무기질시험 중 사용되는 가스 무기물 연료가스 조연가스 칼슘 아세틸렌 산화질소 셀레늄 ... 많이 필요함 Beer 법칙에 맞는 직선 영역이 좁고 정성분석에 한계가 잆음 ICP-AES 높은 온도의 광원을 사용하므로 감도가 좋음 FAAS 보다 낮은 검출한계를 가짐 희토류원소에 대해 ... 원자흡광광법 (Atomic Absorption Spectroscopy) 검량선법 : 농도가 다른 3 가지 이상의 표준액의 흡광도를 측정하여 검량선 표준첨가법 : 같은양의 검액 3 개

  리포트 | 18페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.30

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