"FDA 승인" 검색결과 21-40 / 2,136건

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  경동제약 기출문제 자기소개서 작성성공패턴 입사시험 출제경향 인성검사 논술문제 적성검사 직무계획서 지원동기작성요령 어학능력검증기출문제

  □ "FDA"는 어떤 기관을 나타내는 약어인가요?□ "초상화제"는 무엇을 의미하나요?□ "GMP"의 약어가 의미하는 것은 무엇인가요? ... □ "등록 허가"와 "승인"의 차이는 무엇인가요?□ "약물 대사"는 어떤 과정을 의미하나요?□ "포장재 기술"은 제약산업에서 왜 중요한가요?

  자기소개서 | 166페이지 | 9,900원 | 등록일 2023.09.27

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  경영전략론_BCG 매트릭스 상에 물음표(QuestionMark)에 해당하는 기업을 선정하고 선정한 이유와 본인이 생각하는 전략대안을 서술하시오.

  현재 FDA 승인을 받은 인산화효소 치료제가 65개라고 하는데 이 정도면 적은 편이라고 보고 있어 충분히 잠재 성장력이 클 것으로 판단된다.4. ... 승인을 받을 수 있는지가 신약 개발의 성패를 좌우한다.인산화효소의 종류가 550여 종에 이르고 다양한 돌연변이가 발생해 하나의 인산화효소에도 다양한 신약 개발이 가능하므로 FDA ... 승인을 받으며 연간 승인 건수가 점차 늘어나면서 2017년 이후 2020년까지 4년간 연평균 8개 인산화효소 신약이 출시되었고 빠르게 성장하면서 2020년 연간 약 60조 원 시장

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.02

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  <현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)

  FDA 승인) reSET이 최초의 디지털치료제로 인정되는 이유는, 최초로 FDA 심사 과정에서 임상시험 결과를 바탕으로 승인받은 제품이기 때문이다. reSET 승인 후 신경정신과 질환 ... 치료제를 중심으로 다수의 디지털치료제가 꾸준하게 FDA 승인을 받고 있고 있다.① 한국 l 국내에 아직 식약처 허가를 받은 디지털치료제는 없지만 스타트업을 중심으로 R&D와 임상시험 ... 승인(영) NHS내 디지털치료제 확대를 위한 제도적 지원(NICE 평가?

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08

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  의약품 규제과학 전문가 인증시험 대비 기출 및 예상문제 (SET 1/3)

  다음 중 미국 IND application 진행 시 FDA Form 1572 포맷으로 작성해야 하는 항목이 아닌것은?가. Study Protocol나. ... 다음 중 FDA의 Warning letter가 나오는 이유 중 압도적으로 빈도가 높은 것은?가. Drug Safety Issue나. Product Quality Issue다. ... 통합절차(CP)를 진행하더라도 임상시험 승인은 국가별 절차가 상이하므로 따로 받아야한다. 나. 임상시험 승인은 CTA이며, 바이오의 신약 승인은 MAA라 한다. 다.

  시험자료 | 14페이지 | 7,900원 | 등록일 2022.08.15

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  A+자신이 좋아하는 제품(또는 서비스)을 선택하여 탄생부터 현재까지 작성해 보시오. (고객 지향적 마케팅전략과 마케팅 믹스를 고려하여)

  이번 승인은 미국 의료기기법에 따라 이뤄졌으며, 조안은 자체 마스크 시설과 마스크 제품의 안전을 위해 FDA 승인을 정식으로 받았습니다. ... FDA 승인에 이어 자이언트도 국내 식품의약품안전처의 유럽 CE 인증과 KF 인증을 진행하고 있습니다. ... 이번 승인으로 제품의 안전과 품질도 외부에서 검증되었습니다.

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.06.08

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  셀트리온 기업분석

  허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.공시서류 작성기준일 현재 램시마는 유럽, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 99개국에서 승인을 득하였으며 ... 예견하고 준비해 왔으며, 그 결과 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA ... 강화하고 점유율을 확대한다는 계획입니다.6) 베그젤마항암 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)는 2022년 8월, 유럽 EC로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2022년 9월, 미국 FDA와

  자기소개서 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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  자신이 좋아하는 제품(또는 서비스)을 선택하여 탄생부터 현재까지 작성해 보시오.(고객지향적 마케팅전략과 마케팅 믹스를 고려하여)

  자안은 FDA승인에 이어 유럽 CE 인증과 국내 식약처의 KF 인증도 진행 중이다. ... 이번 승인은 미국 의료기기법에 따른 것으로 자안은 자체 마스크 설비 시설과 마스크 제품의 안전성에 대해 공식적으로 FDA 승인을 받는데 성공했다. ... 자안은 기능성 패션 마스크가 FDA 승인을 받는 데 성공했으며 이를 기반으로 본격적인 마스크 생산에 돌입했다고 3일 밝혔다.

  리포트 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.08.10

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  동의없는 임상실험 반대 레포트

  딜레마 사례치료를 원하지만 약의 승인을 기다릴 시간이 없는 말기 환자에게 FDA의 승인이 나지 않은 신약으로 임상 시험을 한다.2. ... 이 법안은 효과가 있을법한 신약에 FDA 승인이 나오기까지 수년간 기다릴 여유가 없는 말기 환자들의 권익 보호 차원에서 고안됐다. ... -윤리적의사결정수정모형사례)미국 콜로라도 주의 말기 환자에 대한 임상실험 약 사용 허용환자들에게 식품의약국(FDA) 승인 없이도 임상실험 중인 신약 사용을 허용한다고 AP통신이 보도했다

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.02.03

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  감상문 3.2g의 승부 300억불 시장을 잡아라를 보고...

  미국 FDA에 신약승인을 재신청해 결국 세계적 신약이 탄생한다.세계적으로 가장 까다롭기로 유명한 미국 FDA의 신약승인은 제약업계에서 “월드컵 4강 진출과도 같은 획기적인 사건”으로 ... 하지만 미 FDA 신약승인 신청이 승인 유보 판정을 받고 전략적 제휴사인 GSK사가 공동개발을 포기하면서 또다시 어려움에 처하게 되지만 여기서 포기하지 않고 다시 노력한 끝에 드디어 ... 하지만 신약 개발은 그에 따른 어려움이 따른다.신약 개발의 과정은 크게‘신약 후보 물질 발굴 → 전 임상 → 1, 2, 3차에 걸친 임상시험 → FDA 승인신청 → 시판’이라는 과정을

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.06

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  신약의 탄생 독후감

  새로운 치료제가 개발되어 FDA의 승인을 받고 환자에게 보급되기까지는 비단 연구원 뿐이 아니라 수많은 사람들의 의지와 노력, 헌신이 필요하다. ... 책에는 여러 신약 개발과정의 이야기들이 나와있지만, 오히려 나에게 가장 인상깊었던 것은 1장에 나온 CAR-T 치료법이었다.CAR-T 치료법은 원래 알고있었고, FDA에서 최종 승인을

  리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.12.25

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  vioxx 사건 관련 조사 보고서

  같은 해 5월 미국 FDA의 승인을 받고 미국 내에서 처방이 시작되었으며, 11월과 12월에는 Vioxx 복용군에서 중대한 심장부작용 발생률이 나프록센 복용군에 비하여 2배 높음을 ... 이 보고서는 FDA에서 취해야 할 안전성 향상 조치 권고안’을 제시하였는데, 이에 대하여 FDA는 2007년 1월 대응 조치에 대한 계획을 담은 보고서 ‘IOM 권고에 대한 FDA의 ... 그리고 2003년 FDA에 보내는 임상보고서에도 이 여성의 사망원인을 ‘알수없음’(Unknown)으로 표기해 영원히 은폐했다.

  리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.06 | 수정일 2023.12.12

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  마이크로바이옴

  치료제 분변이식 치료제 _ 레비요타 재발성 장질환 치료제 ＇ 레비요타 ’ FDA 정식 승인 받음 . ... 비율마이크로바이옴의 중요성 장내 마이크로바이옴 유전자의 중요성마이크로바이옴의 중요성 동서양의 마이크로바이옴 차이마이크로바이옴의 중요성 장내 마이크로바이옴의 중요성마이크로바이옴 첫 FDA

  리포트 | 21페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.14

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  신약재창출에 의해 개발된 의약품 사례

  승인을 받아 시판중인 의약품 또는 약효나 독성 문제로 임상시험단계에서 실패한 의약품 등이 가진 원래의 적응증이 아닌 새로운 의학적 용도를 찾아내어 사용하는 전략을 말한다.신약 재창출 ... )승인을 받는데 성공한 Aemcolo™ 의 사례를 접하고 그 작용기전, 새로운 적응증 그리고 시험 내역에 대하여 정리하였다.리파마이신(Rifamycin)리파마이신(Rifamycin) ... FDA는 새로운 제형화 기술을 사용한 이 항생제의 여행자 설사(travelers' diarrhea)에 대한 유효성과 안전성을 검토하였다.

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.04.17

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  이루다 기업분석

  이루다"시가총액 : 1,039억원"PER : 18.7"48개국, 60여개의 공급사를 통해 수출"미용의료기기에 대한 FDA 승인 건수 : 6건"국내 경쟁사 중, 2번째로 가장 많음"당사의 ... 10%"'20년도 9월, 'Hyzer me’ / ‘Hyzer eye’ 출시"중동 : 9%"기존 제품들 대비 최고 출력, 고속 시술 등 일부 성능 개선"유럽 CE 인증 획득 완료미국 FDA ... : 18%"‘프렉셔널니들 RF' : 미세 전극을 통해 최소 침습으로 고주파를 인가, 하부진피 영역에 열에너지 전달"19년도 : 32%이 두가지가 결합된 제품동기간 영업이익률미국 FDA

  리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.03

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  대학교 두피 및 모발관리 -scalp care

  약물치료마이녹실 (Minoxidil)▣특징:◆PHARMACIA&UPJOHN사개발◆1988년FDA 승인(세계최초탈모치료제)◆고혈압치료제의부작용▣제품: 특허종료제품다양◆Minoxidil2% ... 또는5%(3%) 사용▣부작용:◆알레르기성접촉피부염◆안면부다모증◆사용중단시6개월내효력중단피나스트라이드(Finasteride)▣특징:◆MERCK사개발(특허종료카피제품다수)◆1997년FDA ... 승인(최초남성형탈모치료제)◆전립선치료제의부작용◆5α-reductase 억제▣제품: 경구용투여제◆finasteride1mg(Propecia) / 5mg(Proscar)▣부작용:◆성기능장애

  리포트 | 20페이지 | 8,000원 | 등록일 2020.02.21

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  미생물학 레포트(GRAS(Generally Recognized As Safe)와 유산균)

  미생물학 레포트(GRAS)GRAS(Generally Recognized As Safe)란 미국 FDA의 식품첨가물 승인 시스템에서 분류되는 물질로서 1958년의 식품의약품화장품법의 ... FDA는 신고 내용을 체크하여 그 결과를 90일 이내에 신고자에게 알리고 신고물질은 FDA의 CFSAN(Center For Food Safety and Applied Nutrition ... CFR 182 part에 GRAS 물질의 리스트가 있고 184 part에는 GRAS로서 FDA에서 인정한 물질의 리스트가 수록되어 있다.

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.27

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  합격한 신입 CRC, CRA 지원서 입니다.

  최근 제 관심을 끈 한 가지 약은 최근에 우울증 치료를 위해 FDA로부터 승인을 받은 ‘ 스프라바토 ’ 입니다. ... 최근 제 관심을 끈 한 가지 약은 최근에 우울증 치료를 위해 FDA로부터 승인을 받은 ‘ 스프라바토 ’ 입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.03.28

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  콜레스테롤, 성 호르몬 등을 비롯한 스테로이드를 이해할 수 있다.

  일단 이들 약이 FDA 승인을 받았으므로 면허를 받은 의사는 원래 지정되었거나 의도대로가 아닌 어떤 목적으로도 이들을 사용할 수 있다. ... 신청된 모든 신약들은 그들이 천연물로부터 추출되었든지 실험실에서 합성되었든지 간에 FDA로부터 승인을 얻기 위하여 엄격한 일련의 시험을 받아야 한다. ... methotrexate와 misoprostol이 있는데, 이 조합을 사용하는 것이 흥미로운 이유는, 비록 목적은 다르지만 methotrexate와 misoprostol이 둘 다 이미 FDA의

  리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.23

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  (식품위생학) 식품의 가공 및 제조 과정 또는 조리에 있어서 식품의 품질 개선, 원활한 가공 보조, 기호성 향상, 영양 가치 증진뿐만 아니라 신선도 향상과 보존성 향상을 위해서도 식품첨가물이 이용되고 있다.

  다이어트 콜라에는 FDA 승인 색상 첨가제 인 카라멜 색소가 포함되어 있다. ... 따라서 이 정의는 일반적으로 안전성이 인정되는 성분 (정부 승인이 필요하지 않은 경우), 식품 첨가물 규정에 앞서 FDA 또는 미국 농무부에서 사용을 승인 한 성분 및 착색제 및 농약을 ... 법적 정의의 목적은 시판 전 승인 요구 사항을 부과하기 위함이다.

  방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.27

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  의료/간호/질병(에이즈)와 관련된 영화 감상문-영화 '달라스 바이어스 클럽'

  그 후 론은 FDA의 승인이 나지 않은 약물을 불법으로 밀수해 다른 에이즈 환자들에게 판매를 하게 된다. ... 그러나 론이 제약회사와 병원을 상대로 소송을 걸며 재판을 다니고 수많은 에이즈 환자들의 압박에 결국 그들이 밀수하던 약물의 일부를 어느 정도 승인을 받아 자유롭게 복용할 수 있게 했다.FDA가 ... 영화와는 달리 당시 FDA는 에이즈 환자들의 절박함을 알고 그들의 불법 활동을 제제하지 않았다고 한다.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.06.24

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