"FDA 승인" 검색결과 41-60 / 2,136건

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  나노기술

  자외선 차단제에 함유된 각각의 개별적인 활성 성분은 FDA에 의해서 검토되고 FDA의 모노그래프 승인 목록 (외부 링크)에 등재된 성분만이 미국에서 판매되는 자외선 차단제에 사용될 ... 자외선 차단제는 미국식품의약국 (FDA)에서 처방전 없이도 구입할 수 있는 OTC 의약품으로 규제됩니다. ... 따라서 자외선 차단제는 안전하고 효과적인 것으로 입증되어야 하며 FDA의 OTC 자외선차단제 모노그래프(monograph)에서 요구하는 모든 사항을 준수해야 합니다.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.11.30

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  [발표자료] 혈관성 치매(Vascular Dementia)

  FDA 승인 - 중등도 - 중증 알츠하이머 치매에 효과적 부작용 : 위장장애 , 오심 , 복통 , 설사 , 식욕부진 등 1. ... Rivastigmine 2000 년도 FDA 승인 짧은 반감기로 하루 2 회 복용 투여용량 : 3-6mg/day 범위로 투여 : 일반적으로 1.5mg 을 하루 두 번 투여 - 4 주간 ... Galantamine 2001 년도 FDA 승인 짧은 반감기로 하루 2 회 복용 일일 용량 8mg 으로 시작하여 4 주 후에 16mg 로 증량하며 최종 유지 용량은 하루 24mg 약물적

  리포트 | 45페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.04.22

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  Genentech Case assignment - Capacity Planning

  Avastin은 현재 대장암에 효과가 있는 것으로 FDA 승인을 받아 많은 수익을 올렸다. ... 그 외에는 다른 서술이 없으므로 2005년 FDA 승인을 받아 판매를 시작한다고 가정하고, 선형적으로 수요가 증가한다고 가정하였다. ... 전문가들은 이 약에 대해 Genentech사의 수익을 2배로 올릴 것으로 기대하며, 만약 이 모든 암에 대해 FDA의 승인이 이루어지고 효과적인 치료가 검증이 된다면 더 많은 양의

  리포트 | 9페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.23

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  한국산업기술시험원(주) 경영직 기술직 계약직 청년인턴 체험형 인턴면접 직무계획서 자기소개서작성성공패턴 자소서입력항목분석 지원동기작성요령

  및 소비자보호와 관련된 유럽규격 즉, EU이사회 지침(Directive) 의요 구사항을 모두 만족한다는 의미이며, 유럽연합 내에서 유통되는 소 비자안전과 관련된 제품에는 반드시 승인을 ... 그림과 같은 형태이며 일반적으로 세 로길이가 5mm 이상이 되도록 제품에 부착하고, 그것이 불가능할 경우, 동봉되어진 기술자료에 인쇄하는 것도 가능하다.6) 미국의 유명한 인증인 FDA

  자기소개서 | 188페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.06.12

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  의약품 규제과학(업무) 전문가 인증시험 대비 2024 업데이트 문제

  총회 – 가이드라인 채택 등 의약품 규제 관련 정책 수립 및 집행 승인나. ICH 전문가 위원회 – ICH의 행정적, 재정적 전반의 활옫에 대한 관리, 감독 및 승인다. ... FDA 다. MHLW 라. Health Canada 마. MFDS43. 다음 activity 중 EWG(Expert Working Group)에서 담당하는 업무가 아닌 것은?가.

  시험자료 | 7페이지 | 4,900원 | 등록일 2024.05.19 | 수정일 2024.05.20

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  (국제경영학 3학년) 한국 이외의 국가를 하나 선정하여, 해당 국가에서 코비드19 시기에 성장한 산업에 대해 데이터를 바탕으로 설명하시오

  일부 소프트웨어를 FDA 의료기기 규제 대상에서 완전히 제외하여 원활한 제품 출시를 이끌어냈다. ... 혁신 의료기기 프로그램(Breakthrough Devices Program)’을 시행하여 효과적으로 중증 질환을 치료·진단하는 의료기기의 경우에는 우선심사 혜택을 부여하여 신속한 승인 ... 프로그램’ 참가업체로 선정되었으며, 2020년 3월에는 페어 테라퓨틱스(Pear Therapeutics)의 ‘솜리스트(Somryst)’ 불면증 치료제가 소프트웨어 의료기기로서 최초 승인을

  방송통신대 | 10페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.01

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  SK바이오팜 기업현황 및 FDA신약 성공[SK바이오팜,엑스코프리,fda신약,솔리암페롤,팩티브]

  FDA처럼 까다로운 기관도 신속승인 제도로 시판을 돕는다. ... 중추신경계 분야에서 국내 기업이 개발한 신약이 FDA의 승인을 받은 것은 처음이다.- 임상시험 기술료와 매출액에 연동한 로열티 수입이 기대되며 SK는 아시아지역 판권을 확보해 직접 ... 동아에스티는 그 대가로 기술료 650만달러와 FDA 승인 이후 발생하는 연 매출의 5~7%를 로열티로 받는다.3) 앱스틸라SK케미칼은 자체 개발한 혈우병 치료제 앱스틸라를 지난 2009년

  리포트 | 11페이지 | 3,500원 | 등록일 2019.11.27

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  [인간과과학 1학년 공통] 5. 코로나 바이러스(covid-19) 백신의 종류를 조사하여 그것들의 특징과 부작용을 정리하시오

  WHO, FDA의 긴급 사용이 승인된 백신의 경우 임상시험과정에서 백신과 연관된 사망 사례가 보고되지 않았고 연관된 이상반응 또한 매우 낮은 발생률을 보였다. ... 에는 3종의 백신이 긴급사용 승인되었다. ... (FDA, 2021) WHO 와 FDA 에서 사용이 허가된 백신 5종의 플랫폼은 messenger RNA (mRNA) 백신, 바이러스 벡터 백신, 불활성화 백신으로 각 백신senting

  방송통신대 | 9페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.09.07

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  임상두피진단

  미녹시딜(Minoxidil)- 1988년 탈모치료제로 FDA 승인 – 고혈압치료제(1979년) - 2% 농도 투여 : 26% 모발 재성장(5개월간 임상실험)- 5% 농도

  리포트 | 38페이지 | 9,000원 | 등록일 2023.01.12

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  여성건강간호학 보고서 - 피임에 대한 보고서(피임법) (판매용)

  피임약 1) 경구피임약 ➀ 특징 - 1960년대 FDA가 첫 경구 피임약 승인 - 오늘날 미국에서는 거의 30개의 경구 피임약 이용 가능 - 지난 50년간의 변화 : 에스트로겐 농도를

  리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.12

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  코로나 진단 키트 및 치료제 및 백신 레포트

  즉 ‘국내 진단키트 업체들이 FDA 긴급사용승인 절차상 진전이 있었다’는 얘기였을 뿐이었다. ... 게다가 트럼프 미국 대통령이 먼저 한국 진단키트 지원을 요청했고, FDA 승인도 빨리 받게 해주겠다고 한 것도 결국 같은 얘기다.*** 잠정 승인을 받은 업체 3곳은 국내에서 긴급사용승인을 ... 국내에서 사용승인을 받은 업체가 아닌 곳 중에서도 미국의 ‘잠정 승인’을 받은 곳이 있는 것으로 전해졌다.- FDA는 COVID-19에 대하여 EUA를 적용한 이후 3/29까지 총

  리포트 | 19페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2021.04.06

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  Liposome 제형을 이용한 약물전달기술

  Doxil ® # 1995 년 세계 최초 FDA 승인을 받은 리포좀 의약품 ( 항암제 , 정맥주사 ) # 항암제 성분인 Doxorubicin(DOX) 을 봉입한 리포좀으로 , DOX ... AmBisome ® Liposome 의약품 # 1997 년 FDA 승인을 받은 비항암제 리포좀 의약품 ( 수액을 통한 정맥주사 ) # Amphotericin B 라는 성분을 함유하고 ... Exparel ® Liposome 의약품 # 2011 년 FDA 승인을 받은 리포좀 형태의 국소 마취제 # Bupivacaine 라는 마취제 성분을 함유하고 있으며 , 주로 수술 후

  리포트 | 26페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.01.04

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  식품위생학 ) 최근 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구기관(IARC)에서 인공 감미료 아스파탐을 발암가능물질(2B)로 분류하면서 논란이 일었다. 그러나 국제식품첨가물전문가위원회(JECFA)가 1일 섭취허용량을 현행

  토마토 안에 단맛을 내는 스테비아가 들어가 있어서 그런데 FDA의 승인이 나지 않아서일까? 스테비아 토마토에 대한 의견이 긍정과 부정으로 나뉘기도 한다. ... 하루 허용할 수 있는 섭취량은 체중 1kg당 4mg이며, 스테비아 100%의 경우 안전성 여부가 입증되지 않아 미국 FDA에서 식품첨가물로 승인하지 않았다. ... 사카린의 경우 설탕의 300~400배의 단맛을 내지만 열량이 전혀 없다. 80년대 발암물질로 분류되었지만 2010년 FDA에서 안전성을 공식 인정받았다.

  방송통신대 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.01.11

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  약물치료학_두통,파킨슨병,알츠하이머

  PEMA:Phenobarbital효과up시킴FDA 승인 : 간질보조제 또는 단일요법FDA 미승인: 진전(tremor)Phenobarbital 과 유사Phenytoin기전: Na 채널 ... 승인 적응증 : 간질, 진정, 수면FDA 미승인 적응증: 신생아 고빌리루빈혈증예방과 치료, 담즙정체(빌리루빈을 낮춤), 신생아 발작, barbiturate의존증(;약물금단증상), ... 7일위치편측양측양상박동성비박동성통증강도Moderate or severeMild or moderate활동에 악화있음(악화됨apentin : 편두통예방에 중등정도 효과 (부작용: 어지러움)Antidepressants(항우울제)FDA승인Amitriptyline

  리포트 | 23페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.04

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  셀트리온 기업분석 및 글로벌 경영 사례

  경기 침체로 인해 기업들의 주가가 떨어지는데 제약회사들은 백신개발과 진단키트의 FDA승인 기대로 주가가 오르기도 하고 여러 현상들이 일어나고 있습니다.그래서 저는 현재 가장 관심이 ... 램시마는 전세계에서 안전성을 입증 받아 국내 식약처에서 판매 허가를 받았다. 2013년에는 유럽에서 최종 판매허가를 받았고 16년에는 미국 FDA로부터 판매 승인을 받아냈다. ... 이후 트룩시마, 허쥬마도 잇따라 판매 승인이 되면서 셀트리온의 전체 매출은 더 탄력을 받을 것으로 보인다.

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.03

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  A+학점, 주식 공모절차 분석 (SK바이오팜)

  대한민국 최초로 독자 개발하고 FDA 승인까지 취득해 자력으로 미국 시장에서 판매하는데 성공했다. ... 뇌전증 치료제인 세노바메이트는 2019년 11월 FDA의 신약 판매 허가 승인을 받았고 2020년 5월 11일 미국 시장에 직접 판매가 시작되었다.ㅇ 뇌전증 치료제인 세노바메이트는 ... 현재 우리나라의 대표 바이오기업인 셀트리온과 삼성 바이오로직스는 복제약을 생산하는데 비해 SK바이오팜은 실제 신약을 개발해 FDA 승인을 받고 독자 판매하는 기술력 완성을 보여주고

  리포트 | 3페이지 | 3,800원 | 등록일 2020.06.01

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  바이오테크 기술의 발달로 인한 인간의 미래는 어떠한 모습일지 서술하시오 (유전자 편집, 질병 치료 및 연명시스템 등에 대한 윤리적 논의)

  최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 국내 최초의 항암신약 ‘펙사벡’ 역시 신라젠이라는 바이오테크 기업이 개발한 제품이다. ... 그런데 2003년 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세계 최초로 인간배아 줄기세포 복제 성공을 승인받은 황우석 박사팀이 2005년 4월 사이언스지에 ‘환자맞춤형 체세포복제 배아줄기세포 ... 현재 세계 각국에서는 안전성 심사를 거쳐 승인된 GMO만을 유통하고 있다.과학기술의 발달로 인해 사람들의 평균 수명이 길어지고 있다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.27

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  독후감) 뷰티풀 큐어- 면역학의 혁명과 그것이 당신의 건강에 의미하는 것 (대니널 데이비스 저자)

  심지어 스타인먼은 본인이 걸린 암을 대상으로 실험하려 하지만, FDA 승인 문제가 있어서 쉽지 않았다. ... 결국 수지상 세포 기반의 백신 하나가 FDA 미국 식품의약국 승인을 받았다. 이는 전립선암 환자 생존 기간을 약 4개월 연장시키는 효과가 있다.

  리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.05.12

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  [독후감] 슈퍼마켓이 우리를 죽인다를 읽고

  또한 공장 가공식품들은 FDA의 승인을 받았거나 FDA의 허술한 감시망을 교묘히 통과한 유독물질로 만들어진다. ... 그렇다면 이 식품첨가제 MSG가 어떻게 FDA 승인을 얻어 지금까지 사용될 수 있었을까? ... 이 책에서 제시한 영양 곡물 요거트 바는 1984년에 켈로그 사에서 국립암협회의 승인을 받아 올브랜 시리얼 광고를 시작했다.

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.07.19 | 수정일 2021.11.02

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  생명공학과인간의미래3선택 인간 두뇌와 컴퓨터의 연결 뉴럴링크의 현재에 대해 조사하고 그 결과에 대해 생각해보시오00

  한편 앞서 승인을 위해 고군분투하던 뉴럴링크는 드디어 지난 5월 미 식품의약청(FDA)으로부터 첫 인체 임상시험 승인을 얻어냈다. ... 당시 뉴럴링크는 FDA 승인은 “언젠가 우리의 기술이 많은 이들에게 도움이 될 수 있는 중요한 첫 단계”라며 의미를 부여했다. ... 뉴럴링크의 전현직 직원들은 로이터 통신에 “뉴럴링크는 총 10명에 대한 장치 이식을 승인해달라고 요청했다”고 전했으나, 최종 승인된 인원은 알려지지 않았다.지난 6년간 해당 분야를

  방송통신대 | 5페이지 | 9,000원 | 등록일 2023.11.05

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