"임상실험심사위원회" 검색결과 41-60 / 192건

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  국제공통기술문서(CTD)개념 이해 및 모듈 3 작성방법

  C T D Common Technical Document 공통 기술 문서 의약품 심사자료의 국제적인 조화를 위해 2001 년 6 월 국제의약품규제조화위원회 (International ... Conference on Harmonization, ICH) 에서 합의 통일화한 표준문서양식3 ICH( 국제의약품규제조화위원회 ) 식품의약품안전처 도입배경 허가자료 신청 작성에 따른 ... 특성을 기능에 연관하여 기재 원료의약품의 중요한 물리 , 화학적 특성 기재23 CTD 구성 ( 제 3 부 - 완 제 의약품 ) 3.2.P.3 제조 수탁업소를 포한한 각 제조원 , 실험기관의

  리포트 | 29페이지 | 5,000원 | 등록일 2019.10.22

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  간호연구,국내외,국내외간호연구동향,A+,엑셀,간편하게 요약

  설립1971ANA가 연구에 대한 위원회 개설1972"ANA가 간호사 연구진의 위원회 개설Cochrane 교수의 Effectiveness and Efficiency 저서 출간, 근거기반실무 ... Nursing Research)출판 시작"대한간호학회가 발족, 한국 최초의 간호학술지로 창간대학과정에서 간호연구 과목이 개설, 간호연구 발전의 계기가 됨"1970미국간호협회에 간호연구위원회 ... Diagnosis출판현재는 International Journal of Nursing Terminologies and Classification으로 개칭미국간호협회에서 미국간호사자격심사센터

  시험자료 | 1페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.09.03

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  국내외 보건의료 정책 관련 연구계획서 (A+자료/완벽정리)

  또 임상시험 진입 기간을 단축하기 위해 기존에 여러 의료기관에서 실시해온 임상시험 승인을 중앙임상시험심사위원회에서 통합심사 1회로 진행할 계획이다.” ... 우선 식약처는 코로나19 백신의 신속하고 안전한 승인을 위해 첨단분석 장비를 신규 도입하고 특수실험실을 마련할 예정이다. ... 현재까지 코로나 19의 역학 경로는 명확하게 이해되지는 않았으나, 대부분의 환자는 호흡기를 통해 감염되었고, 임상 증상에는 열, 기침, 피로가 있으며 소수 환자가 위장감염증상이 나타난다

  리포트 | 10페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.05.25 | 수정일 2022.05.30

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  1. 일본 노동산업 동향

  복잡한 고용관계에는 원청업자에 의한 총괄 안전위생 책임자의 선임 등 책임 소재가 명확히 되어 있다.② 노동재해방지대책을 위한 제도의 정비와 강화제조 유통단계에서의 규제강화, 안전위생위원회 ... 경우도 동일◇ 노동기준감독서 안전위생과- 노동안전위생법에 관한 행정지도노동재해의 방지 및 조직적 방지대책을 추진하기 위하여 사업주, 근로자, 사용자단체, 지역단체 또는 사업장 안전위생위원회라는 ... 노사협의회에 대하여 행정지도나 교육 실시- 각종신고의 심사 및 조사사업주가 특수한 혹은 위험한 기계류나 설비, 동력프레스, 화학설비, 건조설비, 비계, 국소배기장치, 보일러, 크레인

  리포트 | 26페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.09.27

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  가습기 살균제 사건의 개요, 피해가 발생한 원인, 개선방향

  2016년에 들어와 가습기살균제 문제가 다시 사회적으로 크게 부각되면서 검찰 수사가 진행되었고, 국회국정조사도 이루어졌다. 2018년에는 가습기살균제 사건을 포함한 사회적 참사 특별조사위원회가 ... 가습기 살균제와 폐 손상의 연관성 판정은 의학적 임상 조사(이하 임상 조사라 함)와 가습기 살균제 사용 및 노출 조사(이하 노출 조사라 함)를 통해 이루어진다. 2013년부터 현재까지 ... 만일 독성심사와 그 결과에 대한 정부심사만 제대로 이뤄졌더라도 이 사건은 일어나지 않았을 것이다.늦어도 2008년 1월 1일 효력을 발생한 ?소비자기본법?

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.12.30

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  근골격계간호 논문리뷰

  본 병원 임상시험심사위원회 승인2. 수술 전날 연구목적 설명, 서면동의서 → 대상자의 성별, 나이, 체중 기록3. ... 연구 설계: 무작위화 대조군 실험연구설계2. ... 실험 처치자 훈련: 컴퓨터 이용하여 63명 대상자 1:1 번호 및 배정군 목록 부여 ☞ 수술환자 입원하는 순서대로 처치 제공☞ 대조군의 수술은 수술예정시간, 실험군의 수술은 30분

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.06.25

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  CRA 면접 준비용 기본 개념 및 필기 시험 예상 질문

  통계분석 → 보고서 작성 → 식약처와 IRB 제출 → 식약처 보고 및 제품 허가(NDA)개시모임을 위한 기본문서승인된 계획서(변경된 계획서)승인된 시험대상자 동의서(ICF)IRB 심사위원회의 ... 승인통보서시험자의 자격을 증명하는 이력서실험실적 검사 및 관련 검사의 정상범위, 증명서 또는 인증서 등등* GCP 상 나와있는 각 개념 암기임상시험 : IP(Investigational ... 개념 – 임상시험 의뢰자측에서 임상시험 수행을 관리하고 지원하는 임상시험 실무자이다.임상시험 모니터링, 계획 및 결과까지의 모든 과정에서 다양한 업무를 수행한다.즉, CRA는 의뢰사를

  시험자료 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.10

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  간호연구 및 통계 시험문제(기출문제)

  악행금지6.IRB 연구윤리심의위원회의 설명으로 옳지 않은것은?1. 연구는 법률가,의사,간호사,과학자 등 참여하여 심사하였다.2. ... 피험자의 권리,안전,복지를 보호하기 위해 시험기관내에 독립적으로 설치된 상설위원회이다.7.간호연구의 패러다임으로 수용적 관점이 아닌것은?1. 경험주의2. 연역적3. ... 간호가의 임상 전문성2.간호연구 필요성이 아닌것은?1. 전문지식체 형성2. 간호의 범주 규명3. 간호 영역 확장4. 간호 중재의 효율성5.

  시험자료 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.06.16 | 수정일 2023.09.19

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  우리 사회에서 암암리에 일어나고 있는 대리모 출산에 대해서 이를 허용할 것인지 아니면 금지하여야 할 것인지에

  또한 임상시험 심사위원회를 설치하고, 임상시험 책임자가 충분한 경험과 자격이 있는지, 임상시험 시험자에게 임상시험에 대한 충분한 설명과 교육 및 훈련을 마쳤는지 확인해야 한다. ... 이미 백신 신제품은 쥐를 사용한 동물실험에서 부작용이 나타나지는 않았다. 환자들에게 사용하기에 앞서 당신이 주의를 기울여서 취해야 할 사항 특히 윤리적 검토사항들은 무엇인가? ... 백신 임상시험 문제(1) 임상시험의 검토사항(2) 임상시험의 윤리적 고찰Ⅲ. 결론Ⅳ. 참고문헌Ⅰ. 서론인간은 그 자체로 존엄하고 존중받아야 할 가치를 가진다.

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.27

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  [코로나 19 치료제 및 백신 개발 논문 요약] 코로나19 대응을 위한 국내외 치료제 및 백신 개발 현황과 과제

  이 외에도 범부처 감염병 연구개발 추진위원회와 민관합동의 「범정부 실무추진단」을 구성하여 국가 감염병의 위기대응기술을 개발하고 감염병의 유입 차단과 현장대응, 확산방지를 위해 관리하고 ... 대한 우선·신속 심사를 지원받을 수 있다. ... 국립보건연구원에서는 국내의 기업과 협력하여 코로나19의 항체 치료제와 예방 백신을 개발하고 있으며, 과학기술정보통신부에서도 신약재창출을 통한 코로나바이러스신약의 재창출 연구 추진을 통해서 동물실험

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.23 | 수정일 2021.08.01

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  국가고시 최종요약정리 간호관리학

  인체실험에 관한 연구윤 리선언으로 채택· 치료적/비치료적 연구구분, 법정대리인 동의 수용임상실험심사위원회· IRB, 미국에서 인간대상 수행 연구에 대해 검토하 는 위원회를 둘 것을 ... 한계; 최소한의지침제공→해답X, 완전하지X제정/개정과정· 윤리위원회발족(1966년) → 윤리강령제정(1972년) → 개정(1983년 / 1995년 / 2006년 / 2013년)윤리강령서문내용 ... 규약; 간호사와 인간/실무/전문직/협동자 4개영역- 윤리와 관련된 국제적 중요내용뉘른베르크강령· 1981년, 대상자의 자발적 동의X → 어떤실험도X헬싱키선언· 1964년, 세계의학총회에서

  시험자료 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.13

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  수문사 중간고사 약리학 요약 정리

  ◆임상시험 심사 위원회(institutional review board;IRB):인간을 대상으로 하는 모든 연구의 윤리적,과학적 측면을 심의하여 연구 계획을 승인해주는 독립된 합의체 ... 연구+동물 실험.평균18개월2)임상연구(clinical investigation): 1, 2, 3상.평균5년3)신약 허가 신청 검토(New drug application: NDA) ... 안전처미국의 심품의약국(food and drug administration: FDA): 4단계를 거친후 약물을 승인한다.1)전임상 연구(preclinical investigation):실험실

  시험자료 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.05.20 | 수정일 2023.06.09

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  간호관리학 - <간호전문직의 이해>요약+문제+해설(교수님 출제 문제/국가고시 유형 변형 문제)

  법정대리인 동의의 윤리적 수용을 주장- 임상실험심사휘원회(IRB) : 미국에서 1974년 이후 인간을 대상으로 수행하는 연구에 대하여 검토하는 위원회를 둘 것을 법령화하면서 설치하게 ... 크리미아 전생 시 활동 : 은닉된 군대 물자의 활용과 친지들을 통한 물적 자원 조달, 군대의 위생 개혁(병원위생위원회 조직, 군대행정, 관리, 급식제도 개선, 군대내 의학실험실과 군의학교 ... 병원윤리위원회: 교육, 의뢰처, 윤리적 딜레마 해결, 치료결정 안함? 의료인의무: 설명 동의, 주위(예견+결과회피)확인, 비밀유지5. 전문 직관?

  리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.03.27 | 수정일 2020.06.05

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  소비자에 대한 의무론, 권리론, 공리론, 정의론, 상대주의 관점에서 해당 사례에 대해 다차원적으로 논의하고 마케팅 시사점을 도출하시오.

  사실 여기에는 식약처의 허가와 관련하여 더 복잡한 문제가 숨어 있다. 2017년 4월 말까지만 하더라도 식약처 중앙약사심의위원회는 인보사 허가에 반대했다. ... 여기서 주목할 것은 바로 HEK-293인데 암세포에서 기원한 세포주는 아니지만 발암유전자를 발현시켜 실험·연구용으로 무한증식할 수 있도록 형질을 변형시킨 세포주로 악성종양 유발 가능성이 ... 코오롱생명과학은 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(사기) 등의 혐의로 기소되어 재판 진행 중이며 이 과정에서 도무지 믿기 어려운 진실들이 드러나고 있다. 2006년경부터 인보사 심사를

  방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.17 | 수정일 2020.10.19

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  보건의료행정과 보건의료정보관리학 요약본 판매합니다

  Management- 보건의료정보관리 관련 직종들의 전문가로서의 능력을 확인하는 업무와 이 직종들관련 자격 및 재인정자격 부여의 기준과 절차를 확립, 시행 및 강화하는 업무를 담당하는 위원회 ... hela미국에서는 환자 권리 진술서도 여기에 포함되며 메디케어는 환자들은 자기의 치료자가 누구인지를 알권리, 비밀을 요구권리, 치료내용에 관한 알 권리, 치료를 거절할 수 있는 권리, 임상실험 ... Information Management→ 보건의료정보사들의 등록과 규제를 담당하는 기구 / 교육, 자격관리 및 인가 등의기준을 제시하고 유지- 호주: 협회 자체가 HIM 교육과정들을 심사

  리포트 | 58페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.07.10 | 수정일 2024.06.19

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  COVID-19 대유행과 유럽의 백신 민족주의

  이 과정의 일부는 또한 백신 안전에 관한 글로벌 자문 위원회도 포함한다. 규제 건강 형평성, 공공 보건 필수와 개인의 권리 사이의 균형 문제를 제기해 왔다.2. ... 스위스의 Visp에 위치한 Lonza 설비에 새로운 제조 라인을 추가하고 위원회가 그린라이트한 제조 공정의 다른 변경사항과 함께 EU 시장을 위한 백신 공급을 확대하기 위한 것이다. ... 일부 COVID-19 백신 후보자들은 그들의 3단계 실험을 마쳤고, 많은 다른 잠재적 백신들이 개발되고 있다.

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.09

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  간호학개론 30문제 정리(기말)

  ① 간호사업자문위원회를 통한 각종 간호사업 심의, 의결 기구 운영② 간호사업을 위한 최초의 정부 사업부서이다. ... ▶간호사에 대한 중요성이 부각② 임상이 남성에 의해 독점이 되었고 간호사의 질과 양이 더 좋아졌다. ... ▶간호사 수요에 대한 요구가 급증⑤ 전쟁은 의학의 발달을 저속화시켰다.▶2차대전 전쟁이후 의학의 발달을 가속화(EX:일본의 마루타 독일의 유태인 인체실험)8.

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.09.11

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  2023 간호사 국가고시 보건의약관계법규 총요약본

  부당한 경제적 이익 등의 취득 금지의료기관 종사자는 금전, 물품, 편익, 노무, 향응, 경제적이익 받으면 안됨가능 : 견본품, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 대금결제 ... 심의)② 시/군/구 의회 보고, 2주 이상 게시 및 주민 의견 수렴③ 시/도지사에게 제출 및 조정, 권고(위원회 심의)④ 시/도지사 받은 것 바탕으로 시/도 지역보건의료계획⑤ 시/ ... 구성 방안지역보건의료에 관한 통계 수집 및 정리시/도지사, 시/군/구청장은 지역보건의료계획에 따라 매년 연차별 시행계획 수립하의상달 체계① 시/군/구청장이 지역보건의료계획 세우기(위원회

  시험자료 | 32페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.04.02

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  생명공학과 인간의 미래 시험 정리

  생명공학 기술에 대한 윤리적 논의1) 전문가 중심의 논의- 생명공학에 대한 윤리적 논의는 전문가들의 문제이다.- 생명 윤리는 기관윤리위원회 심사나 개인 사생활 보호에 대한 내용이다. ... 유전자 검사를 통해 얻을 수 있는 이점은 질병발병가능성을 미리 알아문제- 유전 정보에 따른 사회적 차별, 사회적 취약 계층의 임상 실험, 과도한 의료 산업화, 유전 정보 수집을 위한

  방송통신대 | 13페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.11.05 | 수정일 2021.04.18

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  간호연구 논문분석 연구의 목적, 연구의 필요성 요약, 연구 가설, 연구의 윤리적 고려

  연구의 윤리적 고려(5줄): 해당 병원의 임상시험심사 위원회의 승인을 받아 진행하였다. 자료 수집시 대상자에게목적, 연구방법을 설명하고 설명서 및 동의서를 받았다. ... 연구의 윤리적 고려(5줄): 본 연구는 H 병원 연구윤리심의위원회의 승인을 받고 연구를 수행하였다. ... 연구 가설1) 제 1가설: 구강 냉요법을 받은 실험군은 구강 냉요법을 받지 않은 대조군보다 측정시기에 따른 구내염의 점수가 낮을 것이다.2) 제 2가설: 실험군은 대조군보다 측정시기에

  논문 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.13

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