"임상실험심사위원회" 검색결과 141-160 / 192건

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  의사윤리와 생명공학자의 연구윤리 임상윤리 생체실험 의료자원배분의 문제와 윤리

  대만은 임상시험과 윤리위원회(IRB) 관련 일을 국가가 일괄적으로 처리해주고 있다. 임상시험과 관련해 윤리적 문제를 심사하는 IRB를 통합시켜 허가 기간을 줄이려는 전략이다. ... 임상윤리1) 임상 윤리의 정의들을 제시해보면 다음과 같다.첫째, 대한의사협회 중앙윤리위원회가 주도하는 분위기 조성이 중요하다. ... 이렇게 이 장식물에 머물지 않기 위해서는 먼저 윤리위원회의 활동이 활성화 되어야 한다.

  리포트 | 45페이지 | 3,900원 | 등록일 2009.05.27

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  [생명특허][생명공학특허]생명특허(생명공학특허)의 특성, 생명특허(생명공학특허)의 역사, 생명특허(생명공학특허)의 비판, 생명특허(생명공학특허)의 무역관련 지적재산권 협정, 생명특허(생명공학특허)의 대안

  유엔 인권위원회(UN Commission on Human Rights)는 의료서비스에 접근할 수 있는 권리는 기본권 중의 하나인 ‘건강하게 살 권리’의 하나이므로 의료서비스에 대한 ... 유엔 인권위원회(UN Commission on Human Rights)는 생명체에 관한 특허를 비롯한 지적재산권 제도의 전 세계적인 통일을 추구하고 있는 WTO TRIPs 협정의 이행은 ... 미국에서 특허를 받은 것과 동일한 하버드 온코마우스에 대해 89년 6월 유럽 특허청 심사부는 거절사정했다.

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2011.03.27

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  사람을 대상으로 하는 연구

  하는 연구를 할 때 시험계획서를 각 기관의 윤리심사위원회에 제출하여야 하며, 이 위원회는 연구자나 후원자 등 부적절한 영향을 미칠 수 있는 외부 영향으로부터 독립성을 유지해야 한다 ... 약물을 사용되기 위해서는 인간에 대해 유효성과 안전성을 확인해 봐야 하기 때문이다.임상시험심사위원회(IRB : Institutional Review Board)연구자는 사람을 대상으로 ... 이 독립된 위원회는 연구를 수행하는 국가의 법, 규제를 준수해야 하며, 진행 중인 시험의 감독 권한을 가진다.

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2007.12.28

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  사회복지법제론(산재보상보험법 노인장기요양법)

  대부분은 사업주와 정부 가 가지고 있고 , 사업주는 영업 기밀을 이유로 해당 정보 제공을 거부 직업성 질병의 경우 업무와 재해의 인과관계를 증명 하기 위해서는 전문적인 의학지식이나 임상실험이 ... 요양보호 대상 여부 및 요양등급 결정 등을 위한 장기 지급되는 포상금은 복지부 ( 지자체 ) 또는 공단의 자체확인이 종료되고 부당금액이 확정되면 장기요양포상심의위원회의 심의 · 의결을 ... 75 점 이상 95 점 미만 3 등급 일상생활에서 부분적으로 다른 사람의 도움이 필요한 상태 55 점 이상 75 점 미만 노인장기요양보험의 급여 종류 , 조건 및 수준장기요양등급판정위원회

  리포트 | 30페이지 | 3,000원 | 등록일 2012.02.27

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  영재교육

  것이 필요하다.영재교육 대상자의 선발 절차, 기준, 방법 등은 영재교육기관별로 다를 수 있다.1) 영재교육 대상자의 선발은 각 영재교육기관별로 구성되어 있는 ‘영재교육 대상자 선정심사위원회 ... 뿐만 아니라 타당성, 실시의 정확성, 임상적인 해석 가능성 등점 때문에 과학영재교육원과 같이 수많은 지원자를 대상으로 동시에 많은 수의 교육 대상자를 선발하는 경우에는 현실적으로 활용하는데 ... 있게 활용하는 방법으로서,제1단계 교사, 학부모, 친구, 또는 자기 자신에 의한 추천,제2단계 지능검사, 성취도 검사, 창의성검사, 인성 검사 등의 표준화 검사의 실시,제3단계 실험실습

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.10.27

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  만성 골수성 백혈병

  경제성평가, 건강보험공단의 약가협상을 거쳐 약제급여조정위원회에서 최종 결정을 내린 것으로 건강보험 가입자의 요구로 약가를 인하한 첫 사례로 기록될 것으로 보인다.? ... 실험을 거쳐 개발되어 2001년 5월 10일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 분자표적 치료의 대표적인 경구용 항암 치료제이다.글리벡은 필라델피아 유전자(Bcr 유전자와 Abl ... 다사티닙 (Dasatinib; BMS354825)미국의 브리스톨 마이어스 스퀴브 (BMS) 제약회사가 2003년 11월부터 임상 1상 연구를 시작하여 2005년 3월에 2상 임상 연구를

  리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2011.03.16

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  생명공학의약품허가과정

  관한 심사 등을 위하여 임상시험심사위원회(심사위원, IRB)를 시험기관에 설치하고 심사위원회의 위원을 위촉하여야 하며, 임상시험 실시에 필요한 사무 절차 등에 관한 규정을 마련하여야 ... /시험자/임상시험의뢰자/임상시험심사위원회/식품의약품안전청12. ... GCP : 임상시험시험자1)시험자의 자격요건-임상시험의 적정한 실시에 필요한 교육, 훈련을 받고 충분한 경험이 있어야 하며, 의뢰자 ? 심사위원회 ?

  리포트 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2006.10.01

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  애완동물과 관련된 직업조사

  과련된 기관에서 수의사 및 그와 관련된 역할을 하는 직책에 있는 직업군을 보조하기 위한 직업군을 말하며, 동물병원에서 동물 간호와 진료 보조, 각종 실험실 검사, 임상병리 검사 등의 ... 현재 유망한 직종으로 자리잡고 있으므로 도전해보는 것도 좋을 것 같다.핸들러 자격증 취득 자격3급 - 만 16세 이상으로 전문브리더, 번식자, 훈련사, 미용사, 심사위원, 또는지회장 ... 훈련소에 입소한 후 6개월~1년 정도면 3등 자격증 시험에 도전할 수 있다.훈련사 자격증 취득 자격3등훈련사 - 훈련분야에 2년 이상의 실무 경험이 있는 자로 훈련소 소장, 훈련 심사위원

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.09.22

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  한․미 FTA - 의약품 분야(부정적입장)

  -의약품·의료기기 위원회 설치상호간의 의견교류를 목적으로 우리 측은 정부 대 정부 차원의 의약품·의료기기 위원회를 설치하기로 합의하였지만 사실상 앞으로 복지부의 의약품 정책이 미국 ... 우리나라에서 지금까지 생산하고 있는 미국의 신약을 개량해 만든 개량신약은 미국의 원 제품의 실험자료?임상결과 자료를 인용해서 제품의 허가를 받았다. ... 지금까지는 신약 재심사 기간 중에 제품 발매는 할 수 없었지만, 제품의 허가는 미리 받아놓을 수가 있었다.

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2009.09.01

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  명지대 정다미교수님 원가회계 , 원가조사과제

  이들 제안 중 86%는 사내 심사위원회를 거쳐 생산현장에 채택되어 300억원에 달하는 원가절감 효과를 가져왔다고 한다.08년도에도 포스코 광양제철소에도 08년도 한 해동안 21만 여건의 ... 이의 개선을 위해 단기적으로 사무용 시장에서 점유율을 높이고, 장기적으로는 수출증대에 집중하고 있다.2.2.1 원가절감 성공한 원인듀오백코리아는 국내 의자 업계에선 보기 드물게 임상실험을

  리포트 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2013.04.20

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  위반 사례(논문, 연구등) - 연구 윤리 정의, 개념 / 원인 / 배경 / 위반 사례 분석 등등

  성공한 것처럼 가장한 것 조작 사실 시인 “ 정신적 , 육체적 피로” . “ 연구 결과를 발표하라”는 연구소측으로부터 압력 , “도저히 견딜 수 없는 임상과 실험의 부담”이 겹쳐 ... 구성 조사위원회는 황우석 교수가 2005 년 5 월 에 발표한 맞춤형 줄기세포 11 개는 모두 존재하지 않는다고 밝힘 또한 2004 년 2 월 논문의 줄기세포 역시 핵이식에 의해 ... 판단력이 흐려졌다고 주장위반 사례 조사 및 처리 조사위원회는 그가 연구의 진척 상황에 대해 거짓말을 했고 증거를 조작했다는 사실을 발견 서머린은 해고됨 서머린의 상사이자 연구 소장이었던

  리포트 | 31페이지 | 3,000원 | 등록일 2009.10.18

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  형사정책기말고사8개주제

  보호관찰기관 : 필요적으로 보호관찰심사위원회와 보호관찰소를 둔다. 관련하여 관장사항, 임명방법,비용에관해규정되어있다.(법6~7조,14~15,16,18)3. ... 낙인이론의 발전낙인이론은 탄넨바움의 악의 극화론, 레적 방법,임상적 방법(1) 통계적 방법가. ... 범죄예방위한 본연의 활동에 지장많아.(2) 대단위 파출 등의 실험적 운영- 위 문제를 해결하고 이를 운여하였으나, 파출소가 없어짐으로 인해 주민들의 불만, 불안감, 경찰의 책임의식약화

  리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2011.03.24

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  신약개발과 CRA의 역할

  손실이 없이도 임상시험에의 참여를 거부하거나 임상시험 도중 언제라도 중도에 참여를 포기할 수 있다는 사실 모니터요원 점검을 실시하는 자, 심사위원회 및 식품의약품안전청장은 피험자의 ... 검증되지 않은 임상시험의 실험적인 측면 피험자(임부를 대상으로 한 경우에는 태아, 수유부를 대상으로 한 경우에는 영유아를 포함한다)에게 미칠 것으로 예견되는 위험이나 불편 기대되는 ... StudyClinical StudyGLPGCPGMP1 Phase2 Phase3 Phase4 PhaseINDNDAIRBIRBIRBIRBGSPNon-Clinical Study동물실험

  리포트 | 28페이지 | 2,000원 | 등록일 2009.09.30 | 수정일 2015.03.19

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  1. 건강기능성 식품에 대한 법령이 새로이 발효되었는데 그 이유를 세계적인 기능성 식품의 추세와 연관을 지어서 설명하시오, 2. 건강기능성 식품의 개발 단계에서 다음과 같은 용어가

  할 때 피험자(사람)를 과학적 윤리적으로 보호하기 위해 의료기관 안에 독립적으로 설치하는 심사위원회.의사와 종교인 사회복지사 통계학자 등이 참가하는 이 위원회는 새로운 약이나 치료법을 ... 각국들은 GLP 운영여부를 의약품등의 안전성 실험결과에 대한 신뢰성 판단의 기준으로 삼고 있다.⑥ IRBInstitutional Review Board (연구윤리심의위원회)임상시험을 ... 하고 있다.현재 우리나라도 식품의약품안전청에서 임상시험실시에 관한 가이드라인을 제정하여 운영하고 있다.⑤ GLPGood laboratory practice (우수 실험실 운영기준)

  리포트 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2008.05.03

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  미군 고엽제 피해와 문제점 및 대처방안0

  등록신청-->보훈병원검진-->등록결정 및 통보* 제3차진료기관에서 최종진단한 진단서 제출자 (의무기록표사본 1부 첨부요망: 한국질병분류기호 C34 해당기재)*보훈청에 등록신청-->보훈심사위원회 ... 현재 한국 쪽은 주둔군지위협정(SOFA) 환경분과위원회 대표를 환경부 토양지하수과장이 맡고 있다. ... 후유증환자로 판단된 자의 유족.(2) 신청하는 곳주소지 관할 지방보훈청 또는 보훈지청 ※ 우편으로도 신청가능, 문의처 각 보훈(지)청 관리과(3) 등록신청 절차* 일반병원(제3차진료기관 임상적

  리포트 | 20페이지 | 4,000원 | 등록일 2011.05.25

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  임상시험과 의료윤리

  이 임상시험 계획서는 심의, 조언, 지도 혹은 필요한 경우 승인을 위해 특별히 구성된 임상시험심사 위원회에 제출되어야 한다. ... 이 독립적 위원회는 시험이 수행되는 나라의 법과 규제 사항을 따라야 하며 실험이 진행되는 과정을 조사할 권리가 있다. ... 시험자는 위원회에 조사 정보, 특히 모든 심각한 이상반응에 대해서 보고할 의무가 있다.

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2006.12.28

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  FTA협정이 보건의료분야에 끼칠 영향

  그 내용은 ●대체처방 허용방침 철회 ●신약등록 및 시판여건 과도(임상실험중복)해결 ●전면 위탁생산(Toll-Manufacturing) 허용 ●지적재산권 보호문제(자료보호, 특허기간 ... 「서비스분과위원회」와 「공산품시장접근분과위원회」등 2개의 분과위원회를 설치토록 하였다. ... 지난 2월 15일 WTO/도하개발 아젠다(DDA) 보건복지분야 대책위원회』제1차 전체회의를 갖고 대책위원회를 본격적으로 가동시킴과 동시에 대책 방안을 마련하기 시작하였다.

  리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2009.02.16 | 수정일 2019.09.10

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  인체 실험 - 문제점 / 원인 / 배경 역사 / 사례 분석등등

  계획 및 시행은 국내법 규정에 따라 독립적인 위원회의 사전 심의를 거쳐야 한다 .헬싱키선언 ( 계속 ) ③ 자격 있는 유능한 과학자의 책임하에 연구를 진행한다 . ④ 연구 목적의 ... 자 발적 동의가 불가능한 사람에게는 실험을 행하여서는 안 된다 .대표적인 임상연구 관련 윤리지침 및 강령뉘른베르크강령 인 체의학연구에 대하여 제시한 10 개 항목의 강령 의 의 ① ... 피실험자의 인권침해 등의 문제 발생서두 ( 계속 ) 사 회적 약자들에게 인체실험은 무차별하게 시행 시 대가 변해오면서 사람들의 인식과 사회적 배경이 변화해가면서 그 문제점이 서서히

  리포트 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2009.10.18

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  의료윤리

  이렇게 모든 임상시험에서는 이 위원회의 설치화가 의무화 되어있다.3. ... 예를 들어 대학병원과 같은 곳에서는 임상실험을 많이 하는데, 이에 대해서 윤리적인 평가를 내리기 위해 각 병원마다 IRB가 있다.2. ... 예를 들면, 무작위배정 대조 시험에서 검사되는 시술이 치명적이거나 또는 장애를 일으킬 수 있는 결과를 예방하거나 연기하도록 설계될 경우 임상시험자는 독립적 자료 및 안전 모니터링 위원회

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2007.03.10

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  식품의약청과 리스크 커뮤니케이션

  필요한 안전성 실험, 즉 독성 실험에 대한 결과를 제공하며, 식품첨가물공전의 개정을 위한 식품위생심의 위원회 회의 자료, 식품첨가물관련 국외 정책기관 자료 및 국내외 학회에 발표된 ... □위험분석 과정○ 위험평가의 실시- 멜라민은 식품제조·가공에 사용할 수 없는 물질이며 여러 국가 및 국제규격식품위원회(CODEX) 등도 국제적으로 식품에 사용을 허용하고 있지 않다. ... 개발⑦ 생약의 효능과 안전성 확보⑧ 생약 및 생약제제의 규격기준 제정⑨ 생약 중 유해물질(잔류 농약, 유해중금속)의 조사·연구⑩ 의료용구의 품질관리와 검정⑪ 의료용구 해당 여부 심사

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2008.12.13

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