"임상실험심사위원회" 검색결과 101-120 / 192건

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  임상연구의 윤리

  사항들이 준수될 시점까지 임상시험을 제한할 수 있다.3.1.2 임상시험심사위원회의 구성3.1.2.1 임상시험심사위원회 위원-임상시험심사위원회는 임상시험의 윤리적? ... 임상시험변경계획서 심의-임상시험심사위원회는 이미 승인된 계획서가 이후에 변경되어 승인을 위해 임상시험심사위원회에 제출되는 경우에 임상시험심사위원회는 정해진 절차에 따라 계획서 변경을 ... 이 외에도 각 기관의 임상시험심사위원회의 운영에 관하여 필요한 기타 사항이 포함될 수 있다.3.1.3.2 임상시험심사위원회 위원의 이해갈등관계-임상시험심사위원회의 모든 결정은 표준작업지침서에

  리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.12.06

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  리포트 : 동물실험에 반대하는 글

  이를테면 실험동물윤리위원회를 만들어 실험기관에서 실험을 할 때 위원회의 심사를 받게 하는 것이 그러한 노력의 일환이다. ... 또한 위원회의 1/3은 외부인사여야 한다는 조항이 있어, 형식만 갖추어 내부 인사들끼리만 위원회를 구성하지 못하도록 경계하고자 한다.하지만, 실험동물윤리위원회 정도만 가지고 3R이 ... 실험동물윤리위원회는 위원장 1명을 포함하여 4명에서 15명으로 구성되는데, 시민단체(동물보호단체)에서 추천하는 인사가 반드시 한 명 이상 포함되어야만 한다.

  리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2013.04.12

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  신약개발과 그 사례(비아그라)

  모든 데이터를 포함하는 NDA가 작성되어 FDA로 보내지게 되고 여러 자문위원회의 검토를 거쳐 신약판매승인이 떨어질 경우 비로소 시판하게 된다.시판 허가 후 진행되는 제 4 상 임상시험은 ... 이후 미국에서 1963년부터 IND(Investigational New Drug : 조건부 임상시험 허가) 과정과 NDA(New Drug Application: 신약허가 심사) 제도를 ... 선택적으로 그리고 효과적으로 억제하는 지를 포함한 많은 시험관내 실험, 전임상시험을 거쳤을 것이다.

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.06.04 | 수정일 2020.12.23

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  제4장 간호학 연구와 윤리

  승인하는 IRB 에 대해 확실히 표기 해야함 기관연구윤리심사위원회 (IRB)( 1) 심의 면제 (exempt from review) 연구대상자에 대한 위험이 없는 것이 명백하면 심의에서 ... 정책 발표됨 (1) 연구 대상자의 권리 , 복지가 보호 (2 ) 사전 동의를 얻기 위해 적절한 방법 사용 (3) 연구의 잠재적 이익이 위험보다 더 크다는 것 확실히 하기 위해 동료심사위원회가 ... 4 장 간호학 연구와 윤리 201310570 이인화인간 권리 보호 사전 정보 제공과 동의서에 대한 이해 연구기관의 연구 윤리시의위원회 연구의 이익과 위험의 정도 윤리적 연구의 요소나치의

  리포트 | 28페이지 | 2,500원 | 등록일 2013.09.26

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  [미술치료사][미술치료사 자질][미술치료사 자격증취득과정][미술치료사 발전 방향]미술치료사의 양성 동향, 미술치료사의 역할, 미술치료사의 자질, 미술치료사의 자격증취득과정, 미술치료사의 발전 방향 분석

  제 6단계(자격검정 및 심사위원회의 자격심사와 면접)자격검정 및 심사위원회(KATCB, KATA회장이 위원장 겸임)에서는 구비서류를 심사하고, 면접을 통해 자격증 발급여부를 최종 결정한다 ... 자격심사 위원회에서는 다음과 같은 기준에 의해 실시한다.3. ... 검정방법임상미술전문가 규정 제3장에 의해서 위원회의 심의, 의결을 거쳐 시행에 관한 방법을 결정한다.

  리포트 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2011.09.21

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  기능성식품레포트

  다만, 보고서로 제출될 경우에는 인체시험윤리위원회가 승인한 계획서 및 인체시험윤리위원회가 승인한 최종보고서가 제출되어야 한다.2) 섭취 근거 자료는 당해 원료의 역사적 사용 기록 뿐 ... 국제식품규격위원회(Codex Alimentarius Commission, CAC)등 국제기구에서 검토 중인 경우에는 안전성 평가 상황 및 사용기준, 규격 등 관련 내용을 조사하여 첨부한다.국내 ... 제출하여 건강기능식품 기능성 원료로 인정받아 사용관련규정- 건강기능식품에 관한 법률 제14조제2항 및 제15조제2항- "건강기능식품 기능성 원료 인정에 관한 규정(식품의약품안전청고시)"심사대상

  리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2016.02.16 | 수정일 2020.11.27

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  지역사회간호학-역학적 연구방법의 종류와 코호트연구

  6주용 설문지는 산후요인 12문항, 산후우울증10문항 등 총22문항으로 구성되어있다.4) 자료수집: 자료수집은 2010년11월25일부터 2011년4월1일까지였으며, 양산부산대학교병원 임상시험심사위원회 ... 실험연구①임상연구(clinical trial)②지역사회 연구(field trial)4. 단면연구(cross-sectional study)Ⅱ 코호트 연구1.

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.11.07

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  고령화 사회의 노인들의 체육활동- 9편 노인들의 건광과 생활시간

  뇌·심혈관질환의 예방활동에서 역할모델에 관한 연구, 한국경영자총협회 기업안전보건위원회,김수봉(2007), 한국사회보장학회(2007), 현 노령층을 위한 최저연금제도 도입방안,김순남( ... 건강보험심사평가원과 국민건강보험공단이 함께 발간한 '2013년 건강보험통계연보'는 2014년 노인의료비는 18조852억 원으로 전년도보다 9.9% 증가했고 2006년과 비교하면 7년 ... 원인질환으로서의 비만에 대한 인식 중요, Medical Review. vol.5 no.6 통권54호 (2008년 6월), pp.73-79박진현(1990), 당뇨병 흰쥐에서 운동부하가 시험관 실험에서

  리포트 | 10페이지 | 9,900원 | 등록일 2015.11.30

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  임상연구사례와 간호윤리

  임상시험심사위원회의 개념 및 기능임상시험심사위원회는 해당 병원에서 임상시험 질 관리를 담당하고 있는 핵심조직이다. ... 학위논문/임상시험심사위원회에 대한 IRB 위원과 임상 연구자의 인식도 조사/김지선/200608청문회 ..... ... , 국내 임상시험심사위원회 제도는 임상시험의 역사가 짧은 만큼 심사 경험이 부족하고, 관련 담당자들의 지식도 부족하여 정확하고 질적으로 우수한 심사가 어려운 실정이다.

  리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.08.27

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  임상연구관리 학습활동 8.1. 이상반응 보고

  임상시험 종결 시 이상반응이 지속되는 경우 임상시험계획서의 요구사항과 임상적 지침을 따라야 한다.의뢰자는 기타 관련된 시험자, 심사위원회(필요한 경우) 및 식품의약품안전청장에게 중대하고 ... 이상반응(Adverse Event, AE) : 임상시험용 의약품을 투여받은 피험자에서 발생한, 바람직하지 않고 의도되지 않은 증후(sign, 예; 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom ... 이상약물반응(Adverse Drug Reaction, ADR) : 임상시험용 의약품의 임의의 용량에서 발생한, 모든 유해하고 의도되지 않은 반응으로서, 임상시험용 의약품과의 인과관계를

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2013.02.23

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  학습활동 8.1. 이상반응 보고

  임상 시험 종결 시 이상반응이 지속되는 경우 임상시험계획서의 요구사항과 임상적 지침을 따라야 한다.의뢰자는 기타 관련된 시험자, 심사위원회(필요한 경우)및 식품의약품안전청장에게 중대하고 ... 의약품을 투여 받은 피험자에서 발생한, 바람직하지 않고 의도되지 않은 징후 (sign, 예; 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom), 질병을 말하며, 해당 임상시험용의약품과 ... 않은 반응으로서, 임상시험용 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 말한다.* 중대한 이상반응/이상약물반응(Serious AE/ADR) : 임상시험에 사용되는 의약품의 임의의

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.04.06

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  임상시험의 정의와 이점

  동물 실험을 통해 여러 효과를 밝혀내면 외부 전문가와 내부 인사로 구성된 임상시험 심사위원회가 사람을 대상으로 임상시험을 수행할지 여부를 결정한다. ... 심사위원회가 추진을 허가하면 임상시험이 시작된다. 이제 과학자와 의사가 제대로 된 치료법이나 의약품을 만들어냈는지 판단하기 위한 실험이 엄격한 규제 속에서 실시된다. ... 지난험을 년 동안 의학적 부는 임상시험에 대한 감시를 대폭 강화했으한 환자 권리 옹호단체, 거대 제약회사, 민간연구기관, 내부 심사위원회, 변호사, 언론x 임일반 대중이 피험자의 이익을

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2011.04.24

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  임상시험 윤리 관련 역사적 사건 정리

  실험실 연구동물 또는 시험관내 시험에 사용하는 임상시험용 의약품2001 FDA 21 CFR 56 임상시험심사위원회 , Institutional Review Boards Subpart ... 일련의 국회 청문회가 개최됨 1974 미국 ‘ 국가연구법 ’(the National Research Act) 의 통과를 이끄는 촉매 - ‘ 국가위원회 ’ 발족 이후 벨몬트 보고서가 ... 후원해 설립된 비영리단체 임상시험에 참여 피험자의 권리와 복지보호를 위해 임상시험 실시 기관 등을 심사 , 인증 부여 2010 서울성모 및 가톨릭중앙의료원 9 개 산하 인증fercap

  리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2011.01.09

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  모성간호학 논문번역, 영어논문 번역, 방사선 치료를 경험한 유방암 환자의 피로에 유산소 운동이 미치는 효과

  이 연구는 참여 병원의 임상 시험 심사위원회의 승인을 받았다.표본 및 설정첫 번째 방사선 치료를 받을 예정인 질병의 stage 1 또는 2의 유방암 환자로 편의 표본을 대만 북부에 ... 피로 강도의 기준치는 중재(실험)집단과 통제집단이 각각 3.04와 2.95이다. ... 여성은 방사선치료를 받는 6주 동안 경증에서 중증의 유산소 운동 프로그램 중재(실험)집단으로 배정되었다.

  리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.06.30 | 수정일 2015.07.02

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  공공보건기관 A+

  정부가 추진하는 주요 위원회를 지원함으로써 국가 보건?복지 분야의 역할수행의료, 복지정책 수립에 이바지 하는 것이 목적④ 한국보건사업진흥원주요 사업? ... 보건에 관한 실험 또는 검사에 관한 사항15. ... 수행하기 위해 설립⑦ 건강보험심사평가원주요 사업?

  리포트 | 13페이지 | 1,600원 | 등록일 2016.04.01

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  연세대학교 RN-BSN 임상연구 학습활동 6

  임상시험심사위원회 등 임상시험의 윤리적 승인을 강화하고 있지만 현재 진행되고 있는 모든 임상시험이 윤리적이고도 도덕적으로 이루어지고 있다고 말 할 수 없을 것 같다. ... 그러나 전쟁 승리를 목적으로 진행된 세균전, 화학전에 관련된 생체실험과 압력, 추위 등 물리적 요인에 관련된 인체실험들을 진행한 나치의 인체실험, 멩겔레는 비밀리에 쌍둥이들을 대상으로 ... 연구과 같은 인체실험들은 비윤리적인 임상시험 사고로서 우리들에게 임상시험에 대한 부정정인 인식을 심어주었다.그럼에도 불구하고 임상시험은 우리 삶에 직접적으로 연관되어 있다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.03.01

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  IRB조사

  각 기관의 윤리심사위원회에 제출하여야 하며, 이 위원회는 연구자나 후원자 등 부적절한 영향을 미칠 수 있는 외부 영향으로부터 독립성을 유지해야 한다. ... 약물을 사용되기 위해서는 인간에 대해 유효성과 안전성을 확인해 봐야 하기 때문이다.임상시험심사위원회(IRB : Institutional Review Board)☞ 인간을 대상으로 ... 하는 임상시험에서 피시험자의 권리와 안전을 보호 하기 위해 의료기관 내에 독립적으로 설치한 상설위원회를 말한다.식약청의 의약품 임상시험 관리기준에 설치 근거를 두고 있으며, 경험과

  리포트 | 10페이지 | 4,500원 | 등록일 2010.06.15 | 수정일 2018.07.08

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  연세대학교 RN-BSN 간호연구 학습활동 1.3. 간호연구의 윤리적 문제 2

  모니터요원, 점검을 실시하는 자, 심사위원회 및 식품의약품안전청장은 피험자의 비밀보장을 침해하지 않고 관련규정이 정하는 범위 안에서 임상시험의 실시 절차와 자료의 신뢰성을 검증하기 ... 연락하십시오.○○○ 병원 기관연구윤리심의위원회 전화번 1 ... 이러한 정보는 연구담당의사, 연구담당직원이 이러한 정보를 사용하며 연구를 수행하기 위하여 본 연구를 감독하는 정부기관과 병원 내 의학연구윤리심의위원회도 여러분의 정보를 볼 수 있습니다

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.09.07

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  노벨 생리의학상

  각 선출단체는 소속 의원, 과거의 노벨상 수상자, 각국의 학자·작가에게 후보자 추천을 의뢰하고, 추천서를 접수한 각 단체는 극비리에 몇 사람으로 구성된 위원회에서 심사한 후 지명 공시한다 ... 전이하지 않는다는 안전성을 사전에 확인할 필요가 있는데 연구팀은 돼지 실험을 통해 안전성을 확인했으며, 하버드대 윤리위원회로부터 수술의 윤리문제와 관련한 잠정 승인도 받았다. ... 환자 자신의 세포로 만들었기 때문에 부작용은 없었고, 수술을 받은 지 10일쯤 뒤부터 거의 정상으로 회복해 현재 평상시처럼 생활하고 있다.iPS세포로 임상 실험을 할 경우 장래 암으로

  리포트 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2013.01.19

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  임상윤리의과거와미래

  독립적으로 설치된 상설 위원회*임상시험심사위원회 (IRB) 문제점*IRB의 위원장은 그 실험에 관련되지 않은 사람이 선임됨을 원칙으로 하지만, 국내의 대부분의 경우 임상 연구 기관의 ... Clinical Practice) 헬싱키 선언과 대한민국 임상실험법(KGCP) 국내 임상실험법 위반 사례 KGCP의 문제점 임상시험심사위원회(IRB) 결론 윤리적인 임상실험을 위하여 ... 2차 세계대전과 뉘른베르크 재판 뉘른베르크 강령 뉘른베르크 강령, 그 이후 헬싱키 선언 국제적 윤리 지침 헬싱키 선언과 대한민국 임상실험법 대한민국 임상실험법 위반 사례 임상시험심사위원회

  리포트 | 54페이지 | 3,500원 | 등록일 2009.07.31

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