"FDA승인" 검색결과 41-60 / 2,129건

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  셀트리온 기업분석 및 글로벌 경영 사례

  경기 침체로 인해 기업들의 주가가 떨어지는데 제약회사들은 백신개발과 진단키트의 FDA승인 기대로 주가가 오르기도 하고 여러 현상들이 일어나고 있습니다.그래서 저는 현재 가장 관심이 ... 램시마는 전세계에서 안전성을 입증 받아 국내 식약처에서 판매 허가를 받았다. 2013년에는 유럽에서 최종 판매허가를 받았고 16년에는 미국 FDA로부터 판매 승인을 받아냈다. ... 이후 트룩시마, 허쥬마도 잇따라 판매 승인이 되면서 셀트리온의 전체 매출은 더 탄력을 받을 것으로 보인다.

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.03

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  A+학점, 주식 공모절차 분석 (SK바이오팜)

  대한민국 최초로 독자 개발하고 FDA 승인까지 취득해 자력으로 미국 시장에서 판매하는데 성공했다. ... 뇌전증 치료제인 세노바메이트는 2019년 11월 FDA의 신약 판매 허가 승인을 받았고 2020년 5월 11일 미국 시장에 직접 판매가 시작되었다.ㅇ 뇌전증 치료제인 세노바메이트는 ... 현재 우리나라의 대표 바이오기업인 셀트리온과 삼성 바이오로직스는 복제약을 생산하는데 비해 SK바이오팜은 실제 신약을 개발해 FDA 승인을 받고 독자 판매하는 기술력 완성을 보여주고

  리포트 | 3페이지 | 3,800원 | 등록일 2020.06.01

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  바이오테크 기술의 발달로 인한 인간의 미래는 어떠한 모습일지 서술하시오 (유전자 편집, 질병 치료 및 연명시스템 등에 대한 윤리적 논의)

  최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 국내 최초의 항암신약 ‘펙사벡’ 역시 신라젠이라는 바이오테크 기업이 개발한 제품이다. ... 그런데 2003년 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세계 최초로 인간배아 줄기세포 복제 성공을 승인받은 황우석 박사팀이 2005년 4월 사이언스지에 ‘환자맞춤형 체세포복제 배아줄기세포 ... 현재 세계 각국에서는 안전성 심사를 거쳐 승인된 GMO만을 유통하고 있다.과학기술의 발달로 인해 사람들의 평균 수명이 길어지고 있다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.27

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  생명공학과인간의미래3선택 인간 두뇌와 컴퓨터의 연결 뉴럴링크의 현재에 대해 조사하고 그 결과에 대해 생각해보시오00

  한편 앞서 승인을 위해 고군분투하던 뉴럴링크는 드디어 지난 5월 미 식품의약청(FDA)으로부터 첫 인체 임상시험 승인을 얻어냈다. ... 당시 뉴럴링크는 FDA 승인은 “언젠가 우리의 기술이 많은 이들에게 도움이 될 수 있는 중요한 첫 단계”라며 의미를 부여했다. ... 뉴럴링크의 전현직 직원들은 로이터 통신에 “뉴럴링크는 총 10명에 대한 장치 이식을 승인해달라고 요청했다”고 전했으나, 최종 승인된 인원은 알려지지 않았다.지난 6년간 해당 분야를

  방송통신대 | 5페이지 | 9,000원 | 등록일 2023.11.05

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  정신건강간호학 정리본

  , rivastigmine은 파킨슨병 치매에도 승인CHAPTER 4 정신건강간호현장1. ... 않도록 lithium의 혈중 수치를 정기적으로 모니터링, 탈수, 약물 상호작용, 신장 기능 감소는 모두 lithium의 수치를 증가시킬 수 있음4) 항경련제- 양극성 장애에 대해 FDA의 ... 삼고 있음, 이 새로운 약물은 EPS 위험이 낮기 때문에 1차 치료제로 선택- 2세대 항정신병약물은 세로토닌과 도파민 수용체 대항제① Clozapine- 치료 저항성 조현병에 대해 FDA의

  리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.04.02

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  독후감) 뷰티풀 큐어- 면역학의 혁명과 그것이 당신의 건강에 의미하는 것 (대니널 데이비스 저자)

  심지어 스타인먼은 본인이 걸린 암을 대상으로 실험하려 하지만, FDA 승인 문제가 있어서 쉽지 않았다. ... 결국 수지상 세포 기반의 백신 하나가 FDA 미국 식품의약국 승인을 받았다. 이는 전립선암 환자 생존 기간을 약 4개월 연장시키는 효과가 있다.

  리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.05.12

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  [독후감] 슈퍼마켓이 우리를 죽인다를 읽고

  또한 공장 가공식품들은 FDA의 승인을 받았거나 FDA의 허술한 감시망을 교묘히 통과한 유독물질로 만들어진다. ... 그렇다면 이 식품첨가제 MSG가 어떻게 FDA 승인을 얻어 지금까지 사용될 수 있었을까? ... 이 책에서 제시한 영양 곡물 요거트 바는 1984년에 켈로그 사에서 국립암협회의 승인을 받아 올브랜 시리얼 광고를 시작했다.

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.07.19 | 수정일 2021.11.02

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  A+학점, 코로나 바이러스 진단 키트와 손소독제 원리

  한국 업체들이 이 부분에서 FDA에 신청을 했지만 높은 오진율 때문에 승인을 거부했다. ... 미국의 FDA가 애보트 래버러토리스 사의 진단 키트를 승인한 이유는 급한 상황에서 선택할 수밖기 때문이다.5. ... DAP통신 등에 따르면 미국 의료장비 제조업체 '애보트 래버러토리스'는 27일(현지시간) 자사가 개발한 코로나19 진단검사 키트가 미 식품의약국(FDA)으로부터 비상 승인을 받았다고

  리포트 | 7페이지 | 3,800원 | 등록일 2020.04.01

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  셀트리온 기업분석

  임상 1상 시험 종료2013.11 램시마 미국 FDA 승인을 위한 가교임상시험 신청 승인 CT-P27 임상 1상 성공적 종료2014.01 CT-P6(허쥬마) 한국(MFDS) 판매허가 ... GMP 승인을 받았습니다.(10) RABS(Restricted Access Barrier System)제품의 충전부터 포장까지 하나의 생산 라인으로 이루어지는 자동화시스템과 오염을 ... 승인 설비 운영안정적 수익기반 확보바이오시밀러 개발을 위한 기술 득2013.04 CT-P27 글로벌 임상 시험 개시2013.08 램시마 유럽(EMA) 판매허가 획득2013.11 CT-P27

  리포트 | 14페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.09

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  [4학년 1학기 방통 기말과제물] 청소년건강과간호

  청소년 우울장애의 약물치료로 미국FDA 승인을 받아 1차적으로 선택되는 SSRI계열 약물을 두가지 이상 제시하시오. ... 청소년 우울장애의 약물치료로 미국FDA 승인을 받아 1차적으로 선택되는 SSRI계열 약물을 두가지 이상 제시하시오.

  방송통신대 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2022.06.06

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  디지털 전환 분야의 기업 벤처링 사례

  승인 제품 (2020 년 )영상 의학 진단의 발전 디지털 , 빅데이터 기반으로 영상 의학의 발전 영상 의학 진단 기술 : 의사의 역량 Hairline fracture 의사의 경험 ... 기술 : 암 진단 키트 기존 고체 조직 ( 살점 ) 검사로 진단하던 암 질환에 대하여 액체 조직 ( 혈액 ) 으로 진단이 가능한 제품 개발 액체 조직 기반 암 진단 제품으로는 첫 FDA

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.01.16

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  CRO CRA GCP관련 면접 질문 및 합격자 답안 -퀄리티좋습니다!!

  Application)을 제출하여 허가당국(식약처, FDA 등) 승인을 받은 뒤 시판을 하게 됩니다.< 임상시험 전 준비 >1) 타 부서와의 협조 요청 및 준비- protocol에서 ... 임상시험의 전반적인 절차(protocol 개발 이후부터)PT개발, IND 승인, CRO선정, 기관선정, 연구자미팅, IRB 승인, 개시미팅, 모니터링, data 수집, Lock, ... 통계분석, CSR안전성, 유효성임상시험계획(IND, Investigational New Drug)을 제출한 뒤 1상, 2상, 3상 임상시험을 거쳐 신약승인신청(NDA, New Drug

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.06.13

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  경영분석 셀트리온 기업분석

  미국 FDA 승인 설비 운영 2. 안정적 수익기반 확보 3. 바이오 시밀러 개발을 위한 기술 확보 1. 자체의약품 개발 및 출시 2. 세계시장 유통망 구축 완료 1. ... ) 판매허가 획득 트룩시마 미국 (FDA) 판매허가 획득 2018.12 – 허쥬마 미국 (FDA) 판매허가 획득 , HIV 국제조달프로그램 장기 공급자 신청 2019.01 – 램시마 ... 업분석 산 업분석 재무분석 투자포인트 리스크포인트 산업분석바이오의약 산업 최근 동향 _ 삼성바이오에피스 2016 년 1 월 , 바이오시밀러 “ 베네팔리 (SB4)” 유럽 판매허가승인

  리포트 | 38페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.07.04

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  고려대학교 천연물공학 기말고사 시험 자료

  소변, 혈액 등으로 샘플을 채취한다.FDA에서 승인 후, 임상 2상에서는 실제 환자를 대상으로 100명,~300명 단위 정도로 1~3년 정도 진행한다. ... 시간을 줄이고, 식약처에서도 빠르게 승인을 해주어 원래는 3상까지 통과해야하지만 임상2상까지만 가고도 승인해준 것이다. ... 식약처에서 전임상단계 검토하여 (30일정도 소요) 승인.

  시험자료 | 9페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.06.13

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  팩티브 간단한 보고서입니다.

  팩티브는 2000년 한 차례 FDA에서 시판 승인을 거부당했다가 재신청을 통해 허가를 받았다. ... 해외시장에 진출을 준비했던 팩티브는 최초로 미국 FDA 승인을 받은 신약이지만, 미국에서 임상시험을 함께 진행키로 했던 협력사가 파산하면서 우여곡절을 겪기도 했다. ... 국내 신약 최초의 미 FDA 허가를 획득한 ‘팩티브’는 국내에서의 글로벌 신약개발이 얼마나 어려운 과정이었는지 확실히 보여주는 사례다.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.12.07

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  삼성바이오로직스 품질관리 직무 화학공학과 대학원생 (석사) 합격 자소서 - 최신판

  7건의 공장설비 승인을 받았습니다. ... 특히 송도 1공장은 483건의 FDA 검사항목을 전원 통과하여 뛰어난 경쟁력을 갖춘 바이오 의약품 제조기업입니다. ... 이유와 입사 후 회사에서 이루고 싶은 꿈을 기술하십시오.(700자)삼성바이오로직스는 뛰어난 기술력을 기반으로 첨단제조설비를 갖추고 세계적으로 권위 있는 의약품 허가기관인 EMS, FDA로부터

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.09.14

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  국제경영 국내 제약기업의 해외진출 사례 성패 요인 분석

  그 중 ‘대웅제약’은 국내 제약 기업들 중에서도 특히 적극적인 해외 진출을 시도하고 있는 기업으로, 보톡스 제품 ‘나보타’는 국내 최초로 미국 FDA에 임상 3상을 통과하여 최종 승인을 ... 신약 개발 과정에서의 임상시험과 신약 승인 신청, 신약 제조 과정, 신약 유통 과정은 모두 판매 국가의 정해진 양식을 충족해야 하기 때문이다. ... 대웅제약의 주름 개선 의약품 ‘나보타’는 현재 약 60여 개 국과 7,000억 원 규모의 수출 계약을 체결해 놓은 상태이며, 이후 FDA를 최종 통과하게 되면 전 세계적으로 수요가

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.03.07

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  기만허위광고 사례조사

  공정위는 쥬씨(주)에 향후 금지명령과 함께 과징금 2,600만 원 부과를 결정.공인 , 특허 , 추천 , 승인 - 공인 LG전자 ( 주 ) 김치통 미국 FDA에서 직접 인증을 받지 ... 않았지만 FDA의 안전 조건을 충족한 것을 FDA인증을 받았다고 허위 광고함. ... 기만허위광고의 사례 1) 성능 , 효능 2) 최상급 표현 , 유일 3) 성분 , 함량 4) 재료 , 재료 부품 , 원료 5) 크기 , 면적 , 수치 6) 공인 , 특허 , 추천 , 승인

  리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.07.04

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  드림텍

  이후 FDA승인 계획"향후 분석 알고리즘을 맞춤 개발해 다른 호흡기 질환 선별에도 사용 가능"유해가스 탐지 가능 - 플랜트, 정유, 가스산업 현장 등 다양한 분야에 활용 가능" ... 승인 완료19년도 미국 매출 약 90억 추정식약처로부터 적합 인증 획득식약처 의료기기 품목 허가 절차 진행중2. ... 무선심전도 패치를 독점 생산해 글로벌 고객사에게 공급하는 사업모델 구축산소포화도까지 측정 가능한 무선심전도 센서 패치 20년 하반기 출시 예상향후 혈압 관련 시장 진입 기대18년 US FDA

  리포트 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.03

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  식품위생학 - 식품첨가물, 방사선조사식품

  외국의 식품첨가물 규제• UN 산하 FAO/WHO 합동 식품첨가물 공동위원회 (JECFA)와 Codex 식품첨가물 분과위원회에서 규격 제정, Codex 총회에서 최종 국제규격으로 승인 ... 불안전하다고 판단되는 것으로서 첨가물로서의 사용이 극히 제한• 식품첨가물 공동위원회(JECFA)에서 규격이 제안된 첨가물은 현재 약 560종3) 미국• 식품위생정책 주무 관청은 FDA

  리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.01

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