"FDA승인" 검색결과 61-80 / 2,129건

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  식품위생학 - 식품첨가물, 방사선조사식품

  외국의 식품첨가물 규제• UN 산하 FAO/WHO 합동 식품첨가물 공동위원회 (JECFA)와 Codex 식품첨가물 분과위원회에서 규격 제정, Codex 총회에서 최종 국제규격으로 승인 ... 불안전하다고 판단되는 것으로서 첨가물로서의 사용이 극히 제한• 식품첨가물 공동위원회(JECFA)에서 규격이 제안된 첨가물은 현재 약 560종3) 미국• 식품위생정책 주무 관청은 FDA

  리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.01

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  정신건강과간호3공통) 조현병환자사용하는 비정형항정신병약물 리스페리돈 올란자핀 쿠에티아핀 아미설프라이드 지프라시돈 아리피프라졸 팔리페리돈 한가지 선택서술하시오0k

  현재까지 소아 정신분열증 치료에 사용할 수 있도록 FDA 승인된 약물은 없었으며 리튬이 12세 이상 청소년의 양극성 장애의 치료에 유일하게 승인된 약물이었다. ... 적응증을 확대 승인했다. ... 하루 2회 정도로 분복하는 것이 권유된다.2) 적응증미국식품의약국(FDA)은 얀센의 비정형 항정신병 약물 리스페리돈(리스페달)의 소아·청소년의 정신분열증 및 양극성 장애 치료에 대한

  방송통신대 | 5페이지 | 6,000원 | 등록일 2022.03.13

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  약리학 강의 필기정리

  약물의 승인-한국의 식품의약품안전처와 미국의 식품의약국(FDA)-전임상연구, 임상연구, 신약 허가 신청의 검토, 시판 후 감시 1) 전임상연구-인간의 배양세포와 다양한 동물 종에 대한

  리포트 | 18페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.02.18

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  코로나 바이러스 백신 특허권 강제실시권에 대한 발표 ppt

  사백신>Vaccine development1상수십명 대상안전성 검증2상수백명 대상효능 검증3상수천~수만명 대상실제 효과 최종 확인FDA ... 승인상용화,제조4상상용화 이후지속적인 조사로부작용 검토5년~10년수백억, 수 조원의 연구개발비 소요성공 시 독점 판매 또는 기술 이전으로 큰 돈을 벌 수 있게 됨세계보건기구“ 백신은

  리포트 | 12페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.15

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  2021년 4학년1학기 기말 청소년건강과 간호

  청소년 우울장애의 약물치료로 미국FDA 승인을 받아 1차적으로 선택되는 SSRI계열 약물을 두가지 이상 제시하시오. ... 청소년 우울장애의 약물치료로 미국FDA 승인을 받아 1차적으로 선택되는 SSRI계열 약물을 두가지 이상 제시하시오.

  방송통신대 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.05.21

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  마크 짐머 (전방욱 역) 생명공학의 최전선 도서를 읽고 서평을 작성하시오.

  예를 들어, 2020년에는 크리스퍼를 이용한 첫 번째 유전자 치료제가 미국 식품의약국(FDA)에서 승인되었으며, 이는 겸상적혈구빈혈증과 같은 유전 질환의 근본적 치료 가능성을 제시하고 ... 승인을 받았으며, 현재까지 전 세계적으로 30개 이상의 CAR-T 치료제가 개발 중이다.크리스퍼 기술 역시 의료 분야에서 큰 잠재력을 가지고 있다. ... 환자의 면역세포를 유전적으로 변형하여 암세포를 공격하도록 하는 혁신적인 치료법으로, 급성 림프구성 백혈병 등에서 높은 완치율을 기록하고 있다. 2017년 최초로 CAR-T 치료제가 FDA

  리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.12

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  로렌조 오일 영화감상문

  이렇게 탄생한 로렌조 오일은 결국 FDA(미국식품의약국)의 승인을 얻게되면서 같은 병을 앓고 ... 이렇게 탄생한 로렌조 오일은 결국 FDA(미국식품의약국)의 승인을 얻게되면서 같은 병을 앓고 있는 많은 아이들에게 사용된다.

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.08.22

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  코로나 백신 위험성 토론 자료

  승인 심사 기간-1) 일반적인 백신의 경우: 승인 과정에서의 비용과 불허 시의 위험성을 고려해 실험데이터가 꾸준히 모일때까지 기다림-2) 코로나 19 백신의 경우: 임상시험 자료가 ... 연합인포맥스(http://news.einfomax.co.kr)롤링 리뷰(심사단위별 사전검토제)를 통해 미래 불확실성을 제거하고 현재 제출된 자료의 확실성을 높일 수 있음미국 식품의약국(FDA

  리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.26

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  치과 감염환자의 기구 및 장비소독 레포트

  만약 장비들이 이런 과정의 소독을 할 수 없다면 최소한, FDA 승인을 받은 표면덮개를 사용하여 보호하고 세척하고 EPA에 등록된 승인된 소독제(tuberclocidalclaim이 ... .- FDA승인을 받은 표면덮개를 사용해야 한다.- 환자마다 세척하고 열 멸균하거나, 높은 수준의 소독제를 사용해야 한다.

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.11.20

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  근적외선 분석자료

  (미국 FDA가 근적외선 치료를 승인한 이후 근적외선의 사용이 보편화되었다.)여드름 치료에는 415nm 정도의 청색파장(살균+향균)을 쏘인다. ... 또한 암,피부질환, 화상, 뇌종양, 염증치료에 그 효능이 입증되어 미국 FDA 보고서에 인용되었다.40명의 피실험자를 대상으로 하루 30분씩 복부에 근적외선을 쪼인 후 4주간 관찰한

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.05.07

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  화상 관련 해외 논문해석 과제 Assessment of burn depth and burn wound healing potential

  또한이 기술은 FDA를 포함한 규제 기관에 의해 화상 깊이 평가를 위해 승인되었다. ... Moreover this technique has been approved for burn depth assessment by regulatory bodies including the FDA.해석화상

  리포트 | 1페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.08.24

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  [제약바이오 취업] 면접에 도움될 제약 관련 용어 정리

  공업 규격을 표준화 하기 위해 설립된 국제기구)QbDquality by design 설계 기반 품질 고도화PATprocess analytical technology 공정 분석 기술(FDA에서 ... test 사용자 쪽에서 검사를 하고 테스트한 것을 문서화한다.WHO:World Health OrganizationIND:Investigational New Drug 임상시험 계획 승인pH ... 있는지를 확인하기 위하여 이들을 체계적으로 조사·검토하여 문서화하는 것이며, "validation되었다" 라는 것은 품질규격에 적합한 제품이 일관되게 제조된다는 것이 증명되어 정식으로승인된

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  삼성바이오로직스 기업분석

  : 혁신적이고 효율적인 설계 [3공장 - 가장 경쟁력 있는 공장]2017 - PMDA로부터 1공장 첫 번째 제조허가 승인, Sun Pharma와 생산 파트너십 체결FDA로부터 2공장 ... 체결, FDA로부터 첫 번째 DP 승인수출입 안전관리 우수업체(AEO) 인증, 3공장 cGMP 생산 가동2019 - Eutilex와 개발 파트너십 체결, CytoDyn과 생산 파트너십 ... 1공장 첫 번째 제조허가 승인3공장 착공2016 - 2공장 DS cGMP Ready, EMA로부터 1공장 첫 번째 제조허가 승인기업공개, 한국증권거래(KOSPI) 상장2017~현재

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.02.13 | 수정일 2021.02.20

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  지역사회간호 코로나케이스

  세계보건기구(WHO)와 국내에서도 관련 임상시험이 중단됐다.② 치료과정- 음압 병실에 격리- 수액 보충, 해열제 등 보존적 치료- 최근 FDA에서 승인된 렘데시비르 라는 약물 투여- ... )은 앞서 5월 1일 중증 이상 코로나 환자에 한해 렘데시비르를 치료제로 긴급 사용할 수 있도록 승인한 바 있기 때문이다.3. ... )은 앞서 5월 1일 중증 이상 코로나 환자에 한해 렘데시비르를 치료제로 긴급 사용할 수 있도록 승인한 바 있기 때문이다.- 하이드록시클로로퀸말라리아 치료제로서 세포의 소화대사작용인

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.03.02

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  코로나 19 혈장 치료

  그리고 한국시각으로 4월 1일, 이 FDA의 응급 임상시험을 승인받은 텍사스 휴스턴에 있는 감리교병원이 미국에서 처음으로 환자에게 혈장치료를 시행했다. ... 은 의료진이 코로나19 혈장 치료제를 신청할 경우, 완치된 코로나19 환자로부터 기증받은 혈장을 사용하도록 일부 승인했다. ... 미국 FDA도 2상 임상 연구를 위하여 회복자 혈장(convalescent p혈장을 투여한 지 51~55일 만에 퇴원했다.

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.06

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  의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

  미생물 실험실이 요구* 계 등에 따라의약품 제조를 위한 입고부터 출고에 이르기까지 해당 보관 물품의 혼입이나 교차오염이 일어나지 않도록 시설을 갖추는 것이 바람직원료, 자재의 경우 승인 ... 밸리데이션이 확립되어 있어야함시험, 검사방법의 밸리데이션도 공정밸리데이션의 일환이고 그의 일부를 형성1) 장비 밸리데이션설치적격성확인(IQ)과 가동적격성확인(OQ)으로구성설치 적격성확인은 승인된 ... - 목숨을 담보해야 한다FDA의 자료에 의하면 “0.1%가 오염된 10,000개의 로트에서 20개를 무균 시험하였다면, 이 로트가 통과할 기회는 98%이다”라고 기술의약품은 그 사용범위가

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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  기술혁신과 창업(2차과제 창업아이템 선정)

  또한 싱크론은 뇌 임플란트에 대하여 FDA에 승인을 받았다. ... 다만 BCI는 1970년대에 미국 국립과학재단의 승인을 받아 UCLA에서 처음 시작되었다는 것을 알 수 있고 일론 머스크가 창립한 뇌신경 과학 스타트업인 뉴럴 링크는 2023년9월20일 ... 유효성을 검증받아 FDA의 허가를 획득해야 합니다.현재 국내는 웨어러블 로봇 수요기관의 유권해석에 따라 만약 의료기기로 분류될 경우 의료기기 인증을 받아야 하는 상황입니다.BCI

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.12.25

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  면역치료

  (2019.03.08 FDA 승인 ). ... 적응증 : 2018.8.17 FDA 승인 – 비 소세포폐암 ( 옵디보 ) 2019.8.29 FDA 추가승인 - 방광암 , 두경부암 , 호지킨 림프종 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 ... EX: 수지상 세포 요법 ) 2) 암세포를 공격하는 T 림프구의 활동을 억제하려는 분자의 움직임을 방해해서 T 림프구 원래의 암 공격 , PD-L1 양성 유방암에 대한 첫 치료제로 승인됨

  리포트 | 34페이지 | 6,000원 | 등록일 2022.02.09 | 수정일 2022.04.05

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  항생제, 항히스타민제 간단 분류 자료

  KanamycinAmikacinArbekacinTobramycinMicromonospora ( -mycin )GentamicinIsepamicinNetilmicinSisomicin기타MicronomicinRibostamycin마크로라이드계미 FDA ... 승인AzithromycinClarithromycinDirithromycinErythromycin lactobionateRoxithromycin유럽과 일본에서만 사용kitasamycinMidecamycin테트라사이클린계DoxycyclineMinocyclineTetracycline클로람페니콜계ChloramphenicolThiamphenicol글리코펩타이드계VancomycinTeicoplanin린코사마이드계ClindamycinLincomycin기타FosfomycinFusidate

  리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.06.09

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  19상반기)셀트리온 기업분석

  CT-P39는 셀트리온이 자체 개발해 임상에 돌입하는 ‘리네졸리드’ 미국 FDA 허가 획득3월에 영국에서 승인 받고 주요 마켓에서도 기술심사가 종료되어 승인을 앞두고 있다. ... 미 FDA가 1963년 GMP를 제정, 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했다.- SOP(Standard Operation Procedures): 표준운영절차사슬관리 ... 승인한 이유는 자기부담금이 큰 미국의 보건의료체제에 기인.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.31

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