"의약품에 대하여" 검색결과 61-80 / 28,203건

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  [식품의약품안전처] 합의보고서

  등재의약품의 품목허가 또는 변경허가를 받은 자 또는 등재특허권자등과 통지의약품에 대한 품목허가 또는 변경허가 신청을 한 자 간의 해당 의약품의 제조 또는 판매에 관한 합의[ ]2. ... 등재의약품의 품목허가 또는 변경허가를 받은 자 또는 등재특허권자등과 통지의약품에 대한 품목허가 또는 변경허가 신청을 한 자 간의 우선판매품목허가의 취득 또는 그 소멸에 관한 합의[ ... 통지의약품에 대한 품목허가 또는 변경허가 신청을 한 자 간의 우선판매품목허가의 취득 또는 그 소멸에 관한 합의[ ]합의의 내용합의의 시기합의와 관련된 의약품에 관한 정보업체명제품명주성분

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  GMP시스템 구축과 실무

  이 책은 GMP에 대한 기본 개념과 이론을 다룬다. 다양한 사례와 예시를 통해 GMP를 이해하고 적용하는 데 도움을 준다. ... 이 책을 통해 GMP에 대한 이해를 높이고, GMP관련 산업의 발전에 기여할 수 있기를 바란다.2) GMP 기본 준수 사항GMP의 기본 준수사항은 다음과 같다.가. ... 화장품 및 의약품 산업에 종사하는 사람들뿐만 아니라 의약품, 의약외품, 화장품, 식품, 의료기기에 관심 있는 모든 사람에게 유용한 정보를 제공한다.

  노하우 | 159페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.16

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  [논문] 수의사 처방제 시행 후 반려동물 보호자, 약사, 수의사의 인식현황 및 개선방안에 관한 논문 서론 쓰기 예시입니다.

  의료제도에 있어 산업 동물과는 구분될 필요가 있다.그럼 동물용 의약품의 사용에 대해 좀 더 구체적으로 살펴보자. ... 인체용 전문의약품의 경우 약사법 제 85조(동물용 의약품 등에 대한 특례)에 의해 동물병원에서는 동물을 진료할 목적으로 약국 개설자로부터 의사 또는 치과의사의 처방전 없이 의약품을 ... 이 또한 처방대상 동물용 의약품에 한하며 수의사가 처방한 약물에 인체용 의약품이 포함되면 동물처방전 발행 거부 시 위법 여부에 대한 명확한 근거가 없는 상황 또한 문제라 할 수 있다

  논문 | 4페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.03.26

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  [식품의약품안전처] 투약내역서

  여부투여경로1일사용횟수개시일종료일①②주1) 의약품 란에는 환자에게 투여한 의약품(처방전을 발행한 경우도 포함)에 대하여 기입해 주시기 바랍니다.주2) 사용된 의약품을 구체적으로 특정할 ... 시 보유하고 있던 질병(장애) 유무있음(있는 경우: ) 없음(7) (5) 및 (6)의 질병(장애)에 대한 약제 외의 처치1.방사선요법 2. ... : cm 체중: kg(3) 현주소(4) 사용된 의약품(의약품은 제품명으로 기입하여 주시기 바랍니다.)의약품명(회사명)규격단위1일사용량사용방법투여기간사용이유 및 부작용 발생 의약품 의심

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [해양수산부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서

  수량(병)판정수량(병)「동물용 의약품등 취급규칙」 제34조제1항에 따라 위의 국가출하승인동물용의약품에 대한 출하승인 결과를 다음과 같이 판정합니다.판 정 :년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제25호의2서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서접수번호:접수일:신청인 성명제품명출하승인기준제조번호두(수)분/병제조연월일유효기간출하승인신청

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서

  수량(병)판정수량(병)「동물용 의약품등 취급규칙」 제34조제1항에 따라 위의 국가출하승인동물용의약품에 대한 출하승인 결과를 다음과 같이 판정합니다.판 정 :년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제25호의2서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서접수번호:접수일:신청인 성명제품명출하승인기준제조번호두(수)분/병제조연월일유효기간출하승인신청

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  [식품의약품안전처] 임상시험용의약품의 (치료목적, 연구 등 목적)사용승인 신청서

  임상시험용의약품이 치료의 목적이 된 질환에 대하여 임상적 효과가 있음을 입증할 수 있는 다음 구분에 따른 자료1) 「약사법」 제34조제4항제1호 또는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙 ... 이하 같다) 환자 치료의 경우: 초기 임상시험에서 임상시험용의약품이 해당 질환에 대해 임상적 효과가 있음을 입증할 수 있는 임상시험 결과2) 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제28조제1항제2호에 ... 사용하려는 임상시험용의약품에 대한 제공자의 제공 의향서2. 2명 이상의 환자를 치료하는 목적으로 사용하는 경우가. 제28조제4항제1호 각 목의 내용이 포함된 사용계획서나.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  QPS FMEA 오류유형의 근본원인분석 투약오류 입니다.

  업무 지식부족으로 의약품 사용 목적이나 용법, 용량에 대한 정확한 지식 부족2.간호사의 투약물 및 투약용법 확인 오류확인을 정확히 하지 못함? ... 의약품에 대하여 지식부족하여 종류, 용법, 용량을 정확히 확인하지 못하고 단순히 개수만 확인함?간호사 교육 시간 부족?간호사 교육 자료 부족? ... 유사 의약품 구분이 미숙3환자 확인 오류환자 확인 과정 생략?과중한 업무?인력부족

  서식 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.06.26

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  [식품의약품안전처] 조사표

  지정의약품은 구분하여 우선 입고되며 불량의약품에 대한 조치는 적정한가?다. 의약품의 선입선출(先入先出) 및 냉동ㆍ냉장 보관에 필요한 의약품의 관리는 적정한가?라. ... 시험ㆍ검사가 필요한 의약품에 대한 조치는 적정한가?라. 유통과정 중 품질불만신고 시 적절한 조치를 하며, 관련 내용을 기록하여 보관하고 있는가?마. ... 건물은 의약품 보관관리에 적합하게 설계되고 건축되었는가?다 의약품보관소는 충분한 면적과 공간을 갖추었는가?라.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 광고사전심의(신청서, 이의신청서)

  」 제80조제1항(제3항)에 따라 위와 같이 광고에 대한 사전심의 또는 사전심의에 대한 이의를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호광고심의기관장 귀하신청인 ... 의약품 광고내용 1부2. 의약품 설명서 1부3. 이의신청 취지 및 사유 1부(이의신청의 경우만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액처리절차신청서 작성?접 수? ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제62호서식] 의약품 광고사전심의 [ ]신청서 [ ]이의신청서접수번호접수일발급일처리기간10일신청인성명생년월일전화번호팩스번호주소업소명칭 또는

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 특허목록 등재 신청서

  관련된 특허청구항 번호:허가받은 사항과 의약품특허권의 관계에 대한 상세 설명조성물허가와 관련된 특허청구항 번호: ... 특허목록 등재신청인식품의약품안전처210㎜× 297㎜[백상지 80g/㎡](뒤쪽)특허번호물질허가와 관련된 특허청구항 번호:허가받은 사항과 의약품특허권의 관계에 대한 상세 설명제형허가와 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의2서식] 의약품 특허목록 등재 신청서(앞쪽)접수번호접수일처리일처리기간45일신청인에 관한 정보대표자 성명제조(영업)소의 소재지의약품에

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 국가출하승인서

  등의 안전에 관한 규칙」제66조제1항에 따라 위의 국가출하승인신청 의약품에 대한 출하를 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡] ... 제61호서식]제 호국가출하승인서신청인성명제조(영업)소의 명칭제조(영업)소의 소재지제품명포장단위제조번호제조 연월일(수입 연월일)국가출하승인 신청 수량「약사법」 제53조제1항 및 「의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서

  위 부담금에 대하여 이의가 있는 경우 납부기한 내에 이의신청이 가능합니다.3. 위 부담금을 납부기한 내에 납부하지 않으면 가산금이 추가로 부과됩니다.4. ... ㎜×297㎜[백상지 80g/㎡](제2쪽)의약품 부작용 피해구제 부담금 산정근거① 기본부담금 (A) :완제의약품 구분전년도 품목별생산액등품목별 계수부담금 요율소계(가)일반의약품(나)전문의약품 ... 중 크림제, 연고제, 외용액제 및 그와 유사한 제제(다)(나) 에 해당하는 전문의약품을 제외한 전문의약품합계(A)② 추가부담금 (B) :대상의약품대상의약품의 전년도피해구제급여 지급액추가부담금

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  적합판정 신청 원료의약품에 대한 제품표준서, 제조관리기록서 및 품질관리기록서 사본7. ... 제조방법별로 전년도 생산실적이 가장 많은 원료의약품에 대한 제품표준서, 제조관리기록서 및 품질관리기록서 사본(적합판정을 받은 제조방법의 전년도 생산실적이 있는 경우만 해당합니다)8. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호서식] 원료의약품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간: 90일제조업소명대표자제조소

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 우선심사 대상 의약품 지정 신청서

  효과필요시 [별첨] 제출 (주요내용에 대한 임상시험결과 등 포함)주요내용목표적응증필요시 [별첨] 제출적용 대상질환의 중대성필요시 [별첨] 제출기존 치료법목표 적응증에 대한 기존 치료법 ... 신청서 및 첨부서류에 대하여 충분하게 검토하였으며 작성된 내용은 사실에 근거하여 작성된 내용임을 확인합니다.년 월 일 ... 여부 [ ]있음, [ ]없음「약사법」 제35조의4제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제40조의2제2항에 따라 위와 같이 우선심사 대상 의약품 지정을 신청합니다.본 신청인은

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  라니티딘 사태 -

  강조했다.의협은 "의약품 안전관리를 통한 국민의 생명 보호라는 식약처 본분에 걸맞게 의약품 안전관리 전반에 대한 대대적 개선과 전문성 제고에 나서야 한다"며 "의약품에 대한 적극적인 ... 국내외 7개 제조사에서 만든 7종 라니티딘 원료의약품을 이용해 만든 269개 의약품에 대해 잠정적으로 제조, 수입, 판매와 처방을 중지했다. ... 이에 따라 보건당국은 해당 물질을 포함한 의약품 전 품목에 대해 제조·수입·판매 중지 조치와 처방 중지 조치를 내렸다.

  시험자료 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.11.01

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  [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  적합판정 신청 의약품에 대한 제품표준서, 제조관리기록서 및 품질관리기록서 사본7. ... 제형군별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품(의약품이 생물학적제제등에 해당하는 경우 생물학적제제등의 종류별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품으로 합니다)에 대한 제품표준서, 제조관리기록서 ... 적합판정 신청 의약품 및 제형군별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품(의약품이 생물학적제제등에 해당하는 경우 생물학적제제등의 종류별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품으로 하며,

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황 레포트

  또한 실제로 정부의 바이오 의약품개발을 위한 연구지원이 늘어난 것은 사실이다. 이 시점에서 바이오 의약품 에 대한 국내외 시장에 대해 분석해보고자 한다. ... 바이오 의약품이란 생물체에서 유래된 원료를 이용하여 제조한 의약품이다. 최근 들어 코로나- 19 팬데믹을 거치면서 사람들의 바이오 의약품에 대한 관심이 이전보다 향상하였다. ... 전세계적으로 바이오 의약품에 대한 시장의 규모는 전체 제약산업에서 29%를 차지하며 이 비중 은 점차 커질 것으로 본다.

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.06

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  [해양수산부] 평가보고서

  추가로 통보했는지 여부회수를 효과적으로 이행하기 위한 적절한 조치를 취하였는지 여부미회수량에 대한 조치계획재발방지를 위한 대책그 밖에 회수 관련 개선 또는 건의사항년 월 일대 표 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제23호의4서식] 평 가 보 고 서회수대상동물용의약품등의 취급자가 회수계획을 통보받았는지 여부회수계획서를 받지 못한 회수대상동물용의약품등의 취급자에게

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 평가보고서

  추가로 통보했는지 여부회수를 효과적으로 이행하기 위한 적절한 조치를 취하였는지 여부미회수량에 대한 조치계획재발방지를 위한 대책그 밖에 회수 관련 개선 또는 건의사항년 월 일대 표 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제23호의4서식] 평 가 보 고 서회수대상동물용의약품등의 취급자가 회수계획을 통보받았는지 여부회수계획서를 받지 못한 회수대상동물용의약품등의 취급자에게

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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