"의약품 품질관리" 검색결과 121-140 / 3,621건

• 

  [농림축산식품부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고증

  제11조에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인210mm×297mm[백상지(150g/㎡)](뒤쪽)안전관리책임자성명면허 또는 자격의 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제7호의2서식] (앞쪽)제 호동물용의약품 위탁제조판매업 신고증업 소 명:소 재 지:신고인(대표자) 성명:「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2 및

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

  다운로드 장바구니
• 

  블록체인 운송에대해

  보다 더 중요한 것은 온도에 민감한 바이오의약품 원재료, 임상 실험품, 백신 등은 운송 중에 온도관리를 잘못하여 적 정온도 범위를 벗어나면 제품 변질로 인한 품질문제가 발생할 수 있으며 ... 플랫폼 블로서리는 불투명한 공급망을 해결하기 위해 IoT와 블록체인 기술을 활용해 위변조가 불가능한 품질관리 시스템이며 축산물 이력 관리 프로그램을 통해 축산물 이력제는 소의 사육 ... 개체정보가 관리되고 있다.(3) 의약품 - GC녹십자랩셀국내 기업 중에서는 바이오의약품 콜드체인에 전문화된 물류기업이 소수·소규모인 상황이다.

  리포트 | 12페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.10.02

  다운로드 장바구니
• 

  [해양수산부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서

  수량(병)판정수량(병)「동물용 의약품등 취급규칙」 제34조제1항에 따라 위의 국가출하승인동물용의약품에 대한 출하승인 결과를 다음과 같이 판정합니다.판 정 :년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제25호의2서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서접수번호:접수일:신청인 성명제품명출하승인기준제조번호두(수)분/병제조연월일유효기간출하승인신청

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [농림축산식품부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서

  수량(병)판정수량(병)「동물용 의약품등 취급규칙」 제34조제1항에 따라 위의 국가출하승인동물용의약품에 대한 출하승인 결과를 다음과 같이 판정합니다.판 정 :년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제25호의2서식] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서접수번호:접수일:신청인 성명제품명출하승인기준제조번호두(수)분/병제조연월일유효기간출하승인신청

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

  다운로드 장바구니
• 

  GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

  GMP Factory 설계GMP(의약품제조품질관리기준), CGMP(화장품제조품질관리기준)의 경우 다음과 같은 흐름에 따라서 세부 규칙이 정해지며, 인체에 적용하는 의약품, 화장품은 ... 따라서 GMP라 함은 품질이 보증된 우수 의약품 및 화장품의 제조, 품질관리를 위한 기준으로 제조소의 구조, 설비 및 조직과 원료의 구입부터 원료의 소분, 제조, 포장, 보관, 출하에 ... GMP(Good Manufacturing Practice)1969년 세계보건기구(WHO)에서 우수 의약품 제조m 품질 관리 기준 제도들의 실시를 권장하고 유럽 등 선진국에서 자국의

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

  다운로드 장바구니
• 

  국제의약품 인허가전략 과제

  품목시판허가에는 신청 대상 제품이 제조판매업자가 의약품으로 판매하기에 적합한지를 결정하는 심사와 해당 제품이 의약품 제조 및 품질관리기준에 따라 적합한 제조소에서 제조되었다는 확인 ... ): 온도, 습도, 빛 등 각종 환경요소의 영향 아래에서 시간의 경과에 따라 원료의약품 또는 완제의약품의 품질이 어떻게 변하는지 모니터링하는 환안정성 시험에 대한 가이드라인 제공Q3C ... 의약품평가센터(CDE)에의 사업관리부에서 다른 과학심사부로 기술심사 업무를 배정하고, 각 전문팀에서는 평가의견을 요약하여 의약품평가센터에 보고서를 제출한다.

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

  다운로드 장바구니
• 

  법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

  )에서는 의약품정책과, 의약품관리과, 의약품품질과, 임상정책과, 의약품안전평가과, 마약정책과 및 마약관리과를 두고 있으며 희귀약품 지정 및 의약품 허가제도, 의약품 분류, 원료의약품 ... 식품의약품안전처의 소관 주요법령은 식품안전기본법, 식품위생법, 건강기능식품과 관련된 법률, 어린이의 식생활안전관리 특별법, 축산물 위생관리법, 농수산물 품질관리법, 약사법, 인체조직안전 ... 기준과 규격을 마련함으로써 위해요소를 분석하고 품질 및 안전관리를 총제적으로 관리하게 된다.

  리포트 | 7페이지 | 4,200원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

  다운로드 장바구니
• 

  GMP_의약품 생산

  자재 및 제품의 품질을 관리하는 시험실 원료 . 자재 및 제품을 보관하는 보관소 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구1. 의약품 제조시설 및 환경기준 1.2. ... 의약품 제조환경 기준 1.2.1. 공기 조화 장치 - 오염 방지 , 품질저하 예방 - 작업원의 위생관리1. 의약품 제조시설 및 환경기준 1.2. 의약품 제조환경 기준 1.2.2. ... 의약품 생산의약품 제조시설 및 환경기준 무균제제 제조공정 비무균제제 제조공정 물류 관리 목차1.

  리포트 | 25페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.30

  다운로드 장바구니
• 

  인체세포등의 기증자 적합성 시험

  ｢ 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 ｣ 에 따라 세포기증자의 개인정보 등에 관한 기밀을 유지하면서도 추적관리가 가능하도록 주의를 기울여야 한다 . ... 제조 및 품질 관리에 관한 규정 별표 2, 세포치료제 제조 및 품질관리기준 가이드라인 )예외사항 배아줄기세포주의 경우 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따라 배아 생성 이후 수년이 ... 첨단바이오의약품 제조업자 및 인체세포 등 관리업자는 기증자 적합성을 판단하는 전체 절차에 대하여 자체 표준작업절차서 (SOP) 를 수립하고 책임있게 판단하고 관리해야 한다 .일반원칙

  리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.17

  다운로드 장바구니
• 

  [해양수산부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서

  신고증 작성신고인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원 ... (외국인등록번호)업소명소재지(전화번호 : )겸업 여부안전관리책임자성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류위탁제조품목명「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2제1항에 따라 동물용의약품의 ... 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인(대표자)제출서류1.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [농림축산식품부] 동물용의약품 위탁제조판매업 신고서

  신고증 작성신고인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원 ... (외국인등록번호)업소명소재지(전화번호 : )겸업 여부안전관리책임자성 명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류위탁제조품목명「동물용 의약품등 취급규칙」 제4조의2제1항에 따라 동물용의약품의 ... 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신고인(대표자)제출서류1.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

  다운로드 장바구니
• 

  [해양수산부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

  생물학적제제등의 경우에는 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준과 별표 6의 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준 준수 여부 판단에 필요한 자료 ... 생물학적제제등을 제외한 완제품동물용의약품(주사제, 연고제, 주입제, 내용액제, 산제, 정제, 사료첨가제 및 그 밖의 제형을 포함합니다)은 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 ... ·제9조제4항 또는 제16조제1항에 따라 동물용의약품(동물용의약외품)의 제조(수입)품목(조건부)허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  식품표시제의 목적 및 기능을 구체적으로 설명하고 식품표시의 근거 법률 및 담당부처를 구분하여 설명하시오, 식품표시사항 중 영양성분표시, 유통기한표시, 품질인증마크표시의 목적과 개념을 설명하시오, 정부인증마크가 있는 가공식품을 1종 선택(이미지첨부)하여 영양성분, 유통기한, 품질인증마크의 표기사항을 설명하시오.

  또한 유전자재조합식품에 대한 표시기준이 명시되어 있다.농수산물품질관리법은 농림축산식품부와 식품의약품안전처, 해양수산부에서 담당하고 있는 법률안이다. ... 우수관리인증농산물, 수산물, 표준규격품, 이력추적관리농수산물, 지리적 표시품 등을 규정하고 있다.건강기능식품에 관한 법률은 마찬가지로 식품의약품안전처에서 담당하고 있는데 건강기능식품 ... 마찬가지로 어린이 식생활안전관리 특별법도 식품의약품안전처에서 담당하고 있는데, 어린이 기호식품 등의 영양성 표시기준 및 방법에 관한 규정에 대해서 규정한다.주세법은 기획재정부에서 담당한다

  방송통신대 | 6페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.12.29 | 수정일 2023.01.27

  다운로드 장바구니
• 

  [농림축산식품부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

  생물학적제제등의 경우에는 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준과 별표 6의 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준 준수 여부 판단에 필요한 자료 ... 생물학적제제등을 제외한 완제품동물용의약품(주사제, 연고제, 주입제, 내용액제, 산제, 정제, 사료첨가제 및 그 밖의 제형을 포함합니다)은 별표 5의 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 ... ·제9조제4항 또는 제16조제1항에 따라 동물용의약품(동물용의약외품)의 제조(수입)품목(조건부)허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

  다운로드 장바구니
• 

  첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

  제 18 조 ( 세포처리시설의 장의 준수사항 ) 세포처리시설의 장은 인체세포등의 채취 , 처리ㆍ보관 과정에서 필요한 품질 및 안전성 기준의 설정ㆍ관리 등 보건복지부령으로 정하는 사항을 ... 1 장 총칙 4 제 1 조 ( 목적 ) 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련하고 첨단바이오의약품의 품질과 안전성ㆍ유효성 확보 및 제품화 지원을 ... 타법개정 ]구성 제 1 장 총칙 제 2 장 기본계획의 수립 등 제 3 장 첨단재생의료 임상연구 실시 및 안전관리 제 4 장 첨단바이오의약품 허가 및 안전관리 제 5 장 감독 등 3제

  리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

  다운로드 장바구니
• 

  인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정

  품질관리체계 기준에 적합함을 증명하는 서류 라 . ... 기록보관실 및 그 밖 의 제조공정에 필요한 부대시설이 표시된 제조소 평면도를 포함한다 ) 3) 제조 및 품질관리에 필요한 시설 및 기구 내역서 4) 문서관리규정 및 문서 목록제 3 ... 시설 내역 3) 문서관리규정 및 문서 목록제 3 장 첨단바이오의약품 제조업 등의 허가증ㆍ신고증 갱신 3.

  리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17

  다운로드 장바구니
• 

  연속공정, 조립라인공정, 배치공정, 잡숍공정, 프로젝트 공정을 취하는 우리나라의 대표적인 기업들을 들어보아라.

  셀트리온은 의약품 생산에서 배치공정을 활용하여 특히 바이오의약품 등의 복잡한 제품을 고품질로 생산하고 있습니다. ... 그러나 이 공정의 복잡성과 유연성 때문에 공정 관리가 어렵고 대량 생산에 비해 비용이 상대적으로 높을 수 있습니다. ... 프로젝트 공정의 대표기업프로젝트 공정은 일반적으로 시간과 비용, 자원이 크게 소요되는 대규모 프로젝트에 적용되는 생산 관리 방법입니다.

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.26 | 수정일 2023.08.28

  다운로드 장바구니
• 

  유통론 과제, 한약재 유통의 문제점과 해결방안

  02 문제점 파악 농산물과 한약과 구별이 모호하다는 문제점 #2 #3 중간소비자의 품질에 대한 무관심 한약재 유통을 방치한 식품의약품안전처의 허술한 관리감독 #1 “이번 사건의 경우 ... 식품의약품안전처에서 한약재 유통 관리감독을 현실적으로 관리감독하기에 자본이나 전문인력 부족 ! ... 식품의약품안전처에서 한약재 유통 관리감독을 현실적으로 관리감독하기에 자본이나 전문인력 부족한 문제점03 브레인 스토 밍 1. 다원화에 일원화의 요소를 부여한다는 의미 ?

  리포트 | 11페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.11.08

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 결과 통지서

  검토신청사항자료목록세부신청내용[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 자료[ ] 기준 및 시험방법에 관한 자료[ ] 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료[ ] 임상시험계획에 관한 자료[ ] ... 의약품등 개발계획에 관한 자료[ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획 승인 등에 관한 자료검토 결과「약사법」 제35조의2제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제42호서식] 의약품등 사전 검토 결과 통지서신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )제품명(코드명)주성분분류사전

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  [해양수산부] 검정시행장 지정신청서

  ○ 「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조(생물학적 제제의 출하승인)- 생물학적제제의 출하승인은 농림축산검역본부장 또는 국립수산물품질관리원장이 출하승인기관의 시설 외에 검정 실시에 적합한 ... 검정시행장 지정서신청인농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원(민원실)농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제26호서식] 검정시행장 지정신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간7일신 청 인업소명대표자 성명생년월일주 소전화번호검정시행장 신청명 칭규 격소재지관리수의사성

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니