"무균시험법" 검색결과 1-20 / 1,764건

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  기본간호학) 감염조절과 무균법 정리 시험 전 필독

  sterilization) : 병원균, 비병원균, 아포를 포함한 모든 미생물 사멸- 고압증기멸균/산화에틸렌 가스∵강력한 순서 : 멸균>소독>방부>청결♥멸균1) 고압증기멸균법-고무 ... 멸균①EO gas(산화에틸렌 가스)-세포 대새과정 변화시켜 아포, 미생물 파괴-열에 약하거나 마모되기 쉬운기구사용-독성이 있어멸균 후 상온에서8~16시간 환기 해야함②플라즈마 멸균법-과산화수소와

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.10.22

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  무균시험법

  배지, 세정액 및 그 조제법 (Media※ 배지에는 따로 규정이 없는 한 액상치오글리콜산배지Ⅰ 및 대두카제인 소화액체배지를 쓴표준작업지침서(SOP)Title(제목)무균시험법(Sterility ... 배지성능시험균주표준작업지침서(SOP)Title(제목)무균시험법(Sterility test method)Page No. : 4 of 8(페이지번호)Reference No. : SOP263 ... 표준작업지침서(SOP)Title(제목)무균시험법(Sterility test method)Page No. : 1 of 8(페이지번호)Reference No. : SOP263(문서번호)

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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  무균시험법

  무 균 시 험 법무균시험법? ... 것 사용 조작 → 무균상태에서 철저하게 시행무균시험법? ... 발육이 없을 때에는 무균시험이 적합- 대한약전 제9개정, 무균시험법 - 구글검색어 : 무균시험법참고문헌Thank you{nameOfApplication=Show}

  리포트 | 18페이지 | 2,500원 | 등록일 2010.01.04

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  제약회사 품질관리 무균시험 일지

  제품명제조번호시험번호규격시험일자시험자무균시험1. 시험 기준무균이어야 한다.2. ... 시험 방법멤브레인필터법1) 검체수와 최소검체 채취량을 확인한다.검 체 수각 배지 당의 최소검체 채취량Lot 당 제조 개수최소 검체수제품의 표시량최소채취량(배지 당)100개 이하10% ... 낸다.5) 멤브레인 필터를 반씩 잘라 액상티오글리콜산배지와 대두카제인소화배지에 넣어 액상티오글리콜산배지는 30~35 ℃, 대두카제인소화배지는 20 ~ 25 ℃에서 14일간 배양하여 무균

  서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.05.17

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  무균시험 밸리데이션 계획서

  확인시험수행자 자격확인 및 참여 기록확인되어야 한다.2배지적합성시험 확인확인되어야 한다.3제반조건의 확인확인되어야 한다.4측정법의 적합성시험음성대조 시험음성5검체 시험음성 ... )시험항목(Test items)1준비상태 확인시험수행자 자격확인 및 참여 기록2배지적합성시험 확인3제반조건의 확인4측정법의 적합성시험음성대조 시험5검체 시험6양성대조 시험7생존력 시험8.3시험 ... 40mL씩 소분하여 멸균한 배지를 사용한다.(2)맴브레인필터법에 사용되는 필터는 공경 0.45um 이하이며 멸균된 필터를 사용한다.(3)여과장치는 멀티여과 장치로 멸균된 헤드컵을

  서식 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.01.08 | 수정일 2020.01.13

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  의료기기 안정성시험

  (식품의약품안전청 고시 제2012-96호)5.4 대한약전 일반시험법(9항 무균시험법, 10항 미생물한도시험법)5.5 ISO 11737-1, Sterilization of Medical ... 참고한다.7.5 무균시험7.5.1 시험기간 동안 1년에 1회 완제품 샘플을 각각 10개씩 무균시험을 진행하여 제품에 대한무균을 보장한다.7.5.2 멸균된 Fluid Thioglycollate ... /84.2 미생물 시험 담당자해당 제품에 대한 무균시험을 실시하여 결과를 무균시험 성적서 작성하여 해당 부서장 검토및 승인 후 안정성 시험담당자에게 자료를 제공한다.4.3 시험책임자안정성시험의

  서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  제약산업 멸균공정 (무균공정) 정리

  사용할 수 없으므로 처음부터 끝까지 무균공정 유지해야함- 무균시험은 reference가 될 수 있지만, 제품을 무균이라고 입증하지는 못함→ enviromental monitoring ... , 무균 시험 성적서 등 추가적인 데이터를 포함해야 함Aseptic process simulation (APS) 3 batches- 제조 공정에 사용될 모든 용액을 배지로 사용 (media ... (sterilization)♡ 멸균법 (공정서 수재 방법대로!)

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.28

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  GMP기술인 핵심 요약집

  수탁자1) 특별시, 광역시, 도 및 특별자치도의 보건환경연구원2) 법 제67조에 따라 조직된 사단법인인 한국의약품수출입협회3) 의약품 등의 제조업자4) 법 제73조에 따라 식품의약품안전처장이 ... 이상3) 공정 관련 또는 제조 공정 오류실시상황 평가자료 제출대상 의약품1) 복막투석제, 관류제, 점안제, 안연고제2) 무균원료의약품적합판정서의 유효기간 → 발급일로부터 3년시험방법 ... 갈음연속적만 다른 경우3) 개발 단계에서 공정 지식을 충분히 확보하고 지속적 검증 프로그램이 적절히 구비된 경우4) 제조소의 이전 또는 동일 제조소 내의 작업소로 변경매트릭스 접근법1

  시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

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  기본간호 내과/ 외과적 무균술 (개념 + 문제 + 선지분석)

  무균술병원성 미생물을 최소화 함으로써 침습적 시술동안 환자 보호하는 것1) 외과적 무균법 : 의료기관 다양한 수술시 적용되며 무균(asepsis), 미생물 없는 상태2) 내과적 무균법 ... 내과적 무균술1) ☆내과적 손씻기 : 바등깍가엄톱-세면대에 유니폼 닿지 않게-장신구 없이-물 미지근 (너무 뜨거우면: 피부유분 손실로 손톱 미생물 집락 활성화)-액체비누(clean)

  시험자료 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.06.22 | 수정일 2021.06.24

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  ( 먼지 , 분진 ) 방지 작업실 전용화 등 교차오염 방지 의약품이 접촉 기계부분은 의약품 변화시키지 않는 재질 작업실 바닥 , 벽 , 천정 청소 , 소독 용이 무균제제 작업실은 무균실 ... 그래서 약사법 등 각종 규정에 의하여 그 제조와 판매행위가 관리 ․ 감시되어 왔으며 다른 공산품과는 달리 의약품의 품질에 대한 중요성이 강조되고 있는 것이다 . ... 최종제품의 출하에 이르기까지 모든 제조관리와 품질관리가 생산계획에 따라 체계적 , 조직적 운영조직 조직의 구성 - 제조소에 제조부서 및 품질부서를 총괄하는 제조관리자 ( 「 약사법」

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  한국 약전(KP), 약대 기말고사 정리자료

  의약품 중의 히스타민 및 히스타민과 유사한 물질을 검출하는 시험법, 시험 대상 : 애옹이 ㅠㅠ ... 생약시험법 순도시험이물여부, 중금속 유뮤, 잔류농약판정, 이산화황, 건조감량, 산불용성회분(있으면 안됨)잔류이산화황시험(모니어-윌리암스 변법) → 이산화황 + 물 = 아황산아황산 + ... Organic Carbon = TOC → 주사용수의 순도시험법으로 쓰임 0.5ppm 이하 건식분해법 연소에 의해 분해 습식분해법 자외선 조사나 산화제를 첨가해 분해분해되어 나온 이산화탄소를

  시험자료 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.04.16 | 수정일 2021.04.27

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  세균수 실험 방법(단계별 사진 첨부)

  시험용액 1mL 와 10 배단계 희석액 1mL 씩을 페트리디쉬 2 매에 무균적으로 취한다 .5 . 분석 Method ( 표준평판법 ) 일반세균수 분석 매뉴얼 3. ... 시험용액 1mL 와 10 배단계 희석액 1mL 씩을 건조필름 2 매에 무균적으로 취한다 .5 . 분석 Method ( 건조필름법 ) 일반세균수 분석 매뉴얼 3. ... SOP Flow Chart( 건조필름법 ) 검체채취량 + 9 배 희석액 ↓ 균질화 시험용액 1mL 와 각 단계 희석액 1mL 씩을 세균수 건조필름 2 매에 무균적으로 분주 ↓ 35±

  리포트 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.05.31

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  의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

  , 무진성, 발열물질의 부재예: 무균제제에 있어서는 ‘무균’이 필수조건인데 무균이 ‘무균시험에 적합’ 함은 그 제조단위가 1밸리데이션된 공정에서 제조되고 2무균시험에서 적합 => 두 ... 확인하는 시험법 밸리데이션, 운전 전의 준비상태를 확인하는 세척 밸리데이션, 자동화장치에 대한 컴퓨터밸리데이션 등필요한 조건: 이화학적, 생물학적 분석시험능력이 필요컴퓨터 밸리데이션을 ... 것처럼 문서화된 중고 즉, 타당성의 근거를 문서로 정이라는 것이 되어야 한다밸리데이션의 종류장비 밸리데이션과 공정 밸리데이션으로 분류할 수 있음제조공정을 확인하는 공정밸리데이션, 시험법을

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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  즉석밥 제조 및 저장기간 동안 발생하는 변화 및 품질 특성평가 방법

  시험법은 시험용액을 1 mL씩 5개의 티오글리콜린산염 배지(배지 13)에 접종하여 35∼37℃에서 48±3시간 배양한 후, 5관 중 어느 하나라도 세균증식이 확인되면 세균발육 양성으로 ... 쌀밥의 기기적 조직감 측정밥법 및 조건에 관한 고찰.허성호 외 2명. 1998. 열쇼크방식 살균에 의한 무균 취반의 미생물학적 품질관리.김우정 외 2명. 1986. ... 시험용액을 가하지 아니한 동일 희석액 1 mL를 대조시험액으로 하여 시험조작의 무균여부를 확인한다.이외에는 관능검사가 있는데 관능검사는 일반적인 방식으로 취반한 밥과 즉석밥을 비교

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.07

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  미생물의 접종과 배양(계대배양)

  시험균을 무균적으로 옮기기 위해서는 다음과 같은 점들이 중요하다.백금이, 백금선을 완전히 빨갛게 달구어질 때까지 불꽃 위에서 가열하여 무균 상태를 만들어야 한다.시험관 뚜껑은 분리하여 ... 배지가 든 시험관 상층부에 균주명 등 필요한 표시를 한다.② 시험관 뚜껑 부분을 불꽃 속으로 몇 번 통과시켜 표면 살균을 한다.③ 원균주를 무균적으로 채취하여 새 배지가 담긴 시험관에 ... 따라서 각 상황에 맞는 계대배양법을 숙지하여 고층배지, 액체배지, 사면배지에 세균접종법을 익히도록 한다.◈ 실험 원리 및 이론# 접종(inoculum)미생물의 일정량을 증식할 수 있는

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.18

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  세포처리시설 교육자료

  시험관리 10. 세포처리관리 11. 업무단계별 관리기준 목차1. 개요1. 개요 - 용어의 정의 인체세포등 “ 법 제 2 조제 2 호에 따른 세포 , 조직 및 장기를 말한다 . ... 업무단계별 관리기준 - 채취 인체세포등을 채취하는 모든 기구 및 물품은 무균 상태를 유지하여야 한다 . ... 다른 기계ㆍ설비와 구분될 수 있도록 번호나 코드를 부여하고 , 해당 기계ㆍ설비ㆍ시험장비를 사용한 인체세포등의 명칭 , 처리번호 및 사용일자 등을 기록하여야 한다 .

  ppt테마 | 59페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.07

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  GMP-무균 및 미생물시험 관리

  ) 멤브레인 필터법 2) 한천평판도말법 미생물 시험 03미생물시험 (Microbiological Test) 무균시 험 ; 원료 또는 제제의 무균상태를 확인하는 시험 미생물 시험 03환경모니터링 ... Laboratory control system 무균 및 미생물시험 관리생물학제제 소개 생물학제제 소개 01생물학제제 소개 생물의약품이란 ? ... ▶ 약사법 정의 : 식품의약품안전청 제 2013-193 호 (2013. 7. 5.

  리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30 | 수정일 2021.05.13

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  미생물 살균과 멸균 및 배지 제조 실험

  멸균을 마치고 압력이 0이되면 개폐한다.3) 전기적 멸균법무균실(Clean bench) 살균에 이용. 작업 전 30분 전에 UV등을 켠다. ... 고찰미생물 실험 첫번째 시간인 만큼 기초적인 것을 배웠는데, 주로 배지 만드는 법에 대해 배웠다. ... 액체 배지와 고체 배지를 구분하는 법에 대해 알게 되었고, 뒤에 제조방법이 적혀있다는 것을 처음 알았다.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.05

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  원료,자재 및 보관관리 SOP

  출고절차 - 무균원료는 무균작업실 칭량부스에서 직접 원료를 칭량 하고 이중점검 하여 사용하고 칭량 후 잔량은 무균원료 잔량보관실에 보관하여 관리 - 무균원료이지만 제균여과 공정을 ... 자외선 등에 의해 변질이 예상되는 것은 방습 , 보냉 , 냉암 등 적절한 설비를 갖춤 . - 원료규격에서 저장방법이 별도로 지정된 것은 지정사항을 준수 무너짐과 변형의 방지 국내 소방법에 ... 사용되는 용기라 함은 의약품에 직접 접촉되는 1 차 포장자재로서 유리병 , 플라스틱 재질의 병 및 통 , 은박지 등을 말함 표시재료 (Indication Component) 약사법에

  리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.11.03

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  바실루스 세레우스 시험 방법(단계별 사진 첨부)

  곤충독소단백질 생성 확인시험 직접법 염색법7. ... 주 ) 이 시험법은 Bacillus cereus 와 Bacillus thuringiensis 를 구분하는 시험법으로 , 보통한천배지에 30 ℃ , 24 시간 그리고 상온 , 2 ∼ ... 분석 Method ( 정성시험 - 전처리 ) 바실루스 세레우스 분석 매뉴얼 검체 25g(mL) 을 멸균백에 무균적으로 취하여 225 mL 의 Saline 을 가하고 균질화한다 .7.

  리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.05.31

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