"GMP교육" 검색결과 1-20 / 573건

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  GMP 제도하에서 생산되지 않은 제품은 불량품으로 간주한다 .GMP 의 역사GMP 3 대 원칙 완비 교육 / 훈련 정비GMP 3 대 원칙 구분 구조설비 측면 조직관리 측면 1 인위적 ... , 구분 제조관리부서 / 품질관리부서 독립하고 각각의 책임자 지정 SOP 작성 및 준수 중요공정은 이중점검 제조에 사용된 기계는 품명 , 제조번호 등을 표시 정비기록 보관 작업원 교육 ... 기계부분은 의약품 변화시키지 않는 재질 작업실 바닥 , 벽 , 천정 청소 , 소독 용이 무균제제 작업실은 무균실 작업실 청소 , 가계기구의 세척은 SOP 에 따라 실시 작업원 위생교육을

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  내의 품질보증책임자 희망 (약사여야 한다는거 같은데…)]2)GMP 조직의 개인별 업무3)제조관리부서 및 품질(보증)부서 GMP 조직제조관리부서 GMP 조직도제조관리책임자(약사)가 ... 이 생산본부 내에 GMP조직이 존재하며 다른 본부들과 연계되어 있습니다.GMP조직은 원자재의 구매에서부터 완제품이 출하된 후 소비자에게 이르기까지 전 과정을 관리하기 위한 조직입니다 ... 그래서 압축공기를 제조하는 공정을 통하여 (저 불순물을 빼고 만들어서) 제거합니다.3장 GMP조직1)GMP 조직의 구성제약회사 조직은 대표이사 산하에 마케팅, 경영, 재경 본부와 신제품을

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  교육계획서 제출: 교육계획서는 GMP 담당 책임자가 작성, GMP 운영위원회로 송부하여 이를 종합하여 GMP 운영위원회의 검토를 거쳐 위원장의 최종 승인""3. ... 교육자의 자격: 교육자는 공장장, QA 책임자, QC 책임자 등 GMP에 대해 충분한 경험과 지식이 있고 GMP 교육을 받은 사함공장장은 이들의 경력을 검토하여 교육자로서의 자격을 ... 통용 작성할 책임부서 책임자: 부서 내 교육 실시의 책임4) 교육 구분"신입사원 교육, 정기교육, 원자재 납품자 교육, 위탁교육"5) GMP 교육방법1.

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  GMP소개 및 GMP업소관리, 품질관리인 교육의 이해

  작업원에 대한 교육·훈련(특히, 신입 작업원은 중점 교육·훈련) 자. 기타 필요한 사항*2) 시설 및 기구관리에 관한 사항 가. 정기적인 점검 및 청소의 확인방법, 나. ... 위생 교육 및 건강관리 4.작업실의 출입제한1.품질관리부문/제조관리부분의 분리 2.시설,기계.기구등의 정기점검 3. ... 건강기능식품 GMP 지정업소의 준비 및 적용사례*GMP지정 준비 및 적용 실무1.건강기능식품 GMP의 이해2.건강기능식품 GMP지정 준비3.건강기능식품 GMP 적용 실무*배 경: 1958

  리포트 | 58페이지 | 10,000원 | 등록일 2013.10.07

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  의료기기 GMP교육

  품질경영시스템 6.2.1 일반 요구사항 4.1 일반요구사항 6.2.2 적격성, 인식 및 교육훈련 4.2 문서화요구사항 6.3 기반시설 4.2.1 일반요구사항 6.4 작업환경 4.2.2 ... - 신규 직원을 포함한 모든 직원들에게 실시되어야 하며 제품들의 사용등을 교육해야 합니다 38부가서비스 - 무상 수리 교환 점검등 39고객만족 - 주요 불만사항의 원인들은 파악할 ... 수입관리기준서 품질경영시스템은- 품질책임자의 지정 경영책임은- 품질책임자의 임무 자원관리는- 수입제품의 품질관리 업무 제품실현은- 시정조치 측정, 분석 및 개선은- 기록 그 밖에는 교육으로

  리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.02.18

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리/제품 ... 표준작업지침서(SOP, standard 실시자가 적합한 자인지 검토하고 교육주기가 사내교육/훈련 규정에 적합한지 검토하고 최근 교육내용과 규정 변경사항을 고려하여 교육 내용 및 순서를 ... 승인받은 문서는 다시 각 부서의 교육 담당자에게 전달하여 연간교육계획이 승인되었음을 알린다.

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  한미약품 합격 자소서입니다.

  “책임감 있는 공정관리를 통한 GMP”저는 GMP에 대한 경험이 부족합니다. ... [직무에 관심을 가지가 된 계기, 향후 성장목표 및 보완점 등] (최소 200자, 최대 700자 입력가능)“생산직무에 대한 조기교육”아버지는 제책사에서 생산관리를 하셨습니다. ... 하지만 최고 수준의 GMP 시설 환경이 요구되는 한미약품에서 최신 GMP가 요구하는 새로운 도전과 과제를 해결하기 위해 끊임없는 배우고자 하는 자세를 유지하여 극복할 것입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.01

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  녹십자 기업분석 및 취업계획서

  나의 준비사항토익 : 810오픽: IM1학점 : 4.1/4.5인턴 및 현장실습 경험 : 1회교육 : GMP교육 수료봉사활동 100시간, 컴활 2급7. ... 공부- GMP 자격증 공부- 기업분석- 분석기기 교육수료- 컴활 1급 자격증-컴퓨터관련 자격증-GMP 자격증1차시험-기업분석- GMP 자격증 2차공부-2학기 학점관리10월11월12월-GMP자격증2차시험-합격자소서 ... 있음-다른 시험의 준비경험이 있음-몸과 마음의 컨디션 기복이 심함-적응하는데 시간이 좀 걸림8. 2023 취업준비 계획6월7월8월9월-1학기 학점관리-오픽 공부중(IM1->IM2목표)-GMP자격증

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.07

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  의약품 인허가 전문가과정 교육목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 내용을 ... ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate ... 제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관련자료 /신 ) 는 면제지만

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  2018하반기 삼성바이오로직스 서류 합격 자기소개서

  이 시기에 신입사원들의 GMP 교육을 지원하고, 교육결과를 문서로 만들겠습니다. 또한, 도입된 생산기기들에 4단계의 Qualification 업무를 수행하겠습니다. ... 또한, 3공장의 Quality SOP를 기반으로 cGMP를 준수하는 QA 업무를 수행하여, 추후의 GMP audit 통과를 가속하겠습니다. ... 주 업무는 **병과 교육생들의 입교 준비와 문서 작성이었습니다 1개월 평균 140명 교육생의 장비를 점검 및 교체하여 교육에 적합한 상태로 유지했습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  LG화학 자소서-품질관리

  교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 갖추었습니다. ... 본인이 기대하는 미래의 모습과 계획을 바탕으로 기술[생명과학 새싹에서 융합형 인재로]품질 부서의 전체 프로세스를 아우르는 융합형 인재가 되고 싶습니다.입사 후 LG화학에서 제공하는 교육 ... 프로그램을 통해 HPLC와 GC 등 기기 사용법을 익히고, 시험실 GMP 시스템 운영 및 관리 방법에 대한 실제적인 경험을 축적하며 전문 역량을 개발해 나갈 것입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.06.29

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  셀트리온 품질관리 직무 합격 자소서

  특히 GMP 관련 분들에게서 품질관리의 업무를 들을 때 많이 감동하였습니다. ... 제가 듣고 싶은 교육들이 다 취직자 위주로 모집하기 때문에 취직이 된다면 가장 먼저 당당하게 진양제약의 사원으로 교육을 신청하고, 수강하고 싶습니다. ... 1 = 0]여름 방학 동안 7주 과정으로 단국대학교에서 주최하는 바이오 GMP 기술인력 양성사업에 참가하여 여러 가지 것들을 보고, 듣고, 느낄 수 있었습니다.먼저 제약업종의 각 분야

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.08.12

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  교육훈련

  또한 관련 전공자 또는 경력 여부에 따라 신입사원 교육은 생략할 수 있다.9.5 품질책임자는 연 1회 이상 식품의약품안전처장이 지정한 의료기기 GMP 교육기관 또는 이와 동등 수준 ... 교육 수료증 대체매 1년(법적 기준)내부품질감사자위험관리담당자교육 보고서 및 시험평가매 4년(내부 교육)C직무교육관리자교육품질시스템교육개발업무 관련 교육그 외의 일반적인 교육Q&A ... 용어정의4.1 사내교육회사인원 또는 사외의 전문인원에 의해 회사 내에서 실시하는 교육4.2 사외교육교육대상자를 해당직무 관련업체 또는 사외교육기관에 위탁하여 실시하는 교육4.3 견학업무담당자가

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  바이오리액터를 통한 배양 실험 발표 자료, 발표 대본, GMP 설명, 배양 정제 하는 일

  출하를 승인하는 일③ 시험절차를 점검하여 규정일탈을 기록하고 기록서를 작성하는 일④ 안정성시험을 실시하는 일⑤ 환경을 모니터링 하는 일⑥ 시험법을 밸리데이션 하는 일⑦ 시험원을 교육 ... 기술한 문서목적- 작업자에게 업무수행에 필요한 모든 정보를 제공한다.- 절차가 정확하고 지속적으로 이행되게 보장한다.- 안전과 규정준수를 보장하고 생산성을 극대화한다.- 일관된 교육을 ... 원료 입고과정부터 제품 출하까지 공정과정이 GMP 기준에 맞게 이루어지고 결과를 일관되게 도출한다는 증거를 검증하고 문서화

  리포트 | 44페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.08.12 | 수정일 2022.09.29

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  미생물 교육 및 실습자료, 식중독균 교육자료

  미생물 교육 및 실습목 차 1. 미생물의 특징 1. 미생물 특징 2. 미생물의 종류 3. 미생물의 성장 조건 4. 미생물 성장곡선 5. 식중독 분류 6. 위생 지표 세균2. ... enterotoxin : 위장독 ) 생성 , 내열성 독소 (100℃ 30 분이상 ), 예방방법 : 사람 , 동물의 화농수 , 콧물 , 피부 등 , 시간 / 온도관리 ( 조리후 ), 개인위생 , GMP

  리포트 | 77페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.31

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  GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 포함)

  다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. ... 한다.⓶GMP 이론과 실무에 대한 기초교육 이외에도 신입사원은 각자에게 부여된 업무 수행에 적절한 교육을 받아야 한다.⓷청정구역과 같이 오염이 위험요소인 구역 또는 고활성, 독성,

  시험자료 | 27페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.03.23

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  의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

  구조 및 설비를 완비하고 종업원을 교육하며 기준서와 절차서를 정립하도록 규정GMP의 4대 기준서GMP 규정에 의하여 의약품을 제조하기 위해서는 참고로 할 기준서가 반드시 필요한데, ... 현재 적용 받고 있는 규정을 만족하는지 점검2) 기존 시스템의 밸리데이션이 적합한지 점검3) 만족하는 시스템을 갖추기 위해 보충할 부분에 대한 SOP 작성4) 전사적인 교육 및 훈련 ... 의약품의 생산공정GMP 개요GMP의 이해의약품: 질병을 치료하거나 증상을 완화하는 데 쓰이는 약품질병: 심신의 전체 또는 일부가 일차적 또는 계속적으로 장애를 일으켜서 정상적인 기능을

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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  포트폴리오(portfolio)

  교육 과정 수료 - 0000 년 병원성 미생물검사교육 과정 수료 예시 ) - 0000000000000000 개발 - 0000000000000000 개발 - 0000000000000000 ... ) 자기소개예시 ) - 0000 프로젝트 경험 - 품질시스템 (QMS) 관리 ( 기준서 , 일탈 , 변경 , CAPA, 불만 ) - 완제품시험분석 업무 예시 ) - 0000 년 GMP

  ppt테마 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.27

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  질소가스 저장시스템 및 분배시스템 적격성평가

  적격성평가 준비상태 수행자 교육 , 측정장비 교정 , 교육상태가 준비되어야 한다 . ... , 측정장비 교정 , 교육상태가 준비되어야 한다 . ... 시험절차6 결과 파티클 미생물 확인 오일확인 수분확인EU GMP Annex 15: Qualification and Validation PIC/S GMP Annex 4 Manufacture

  리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.22

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  식품가공학 용어자료조사(WTO&FTA, GMO, LOHAS)

  , 환경, 에너지, 철도 등 공공서비스 시장이 개방된다면 그에 따른 의료 및 교육 비용과 공공요금이 상승, 대학 등록금과 사교육비도 상승할 수 있음- 사회 양극화 현상 발생- 경쟁력 ... FTA 주요내용- 관세 : FTA의 궁극적 목표는 단계적으로 모든 상품에 대한 관세를 완전 철폐- 원산지규정 : 협정국에서 생산된 상품에만 특혜가 적용- 서비스 : 금융, 통신, 교육 ... 신사회건설 가능- 신자유주의로인한 인권 경제 발전가능단점- 상대국에 비해 경쟁력이 낮은 산업은 문을 닫는 경우도 있음 (경쟁력이 약한 산업에 대하여 보호가 되지 않아서)- 의료, 교육

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.08.09 | 수정일 2019.08.25

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