"임상의료기" 검색결과 21-40 / 2,009건

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. ... 지정받은 사항:「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서

  대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자지정일자변경대비표항목지정받은 사항변경하려는 사항사유비고「의료기기법 시행규칙」 제21조제6항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험기관 지정사항의 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제24호서식]전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험기관 변경지정신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인( ... 의료기기 임상시험기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경지정서?

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  [보건복지부] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의2서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭법인등록번호 ... 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. ... (법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX : )시험의 분야시험분야시험항목「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2제2항에 따라

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제13호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적성능시험용 ... 대상자 수예측되지 않은 중대한이상사례 요약비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험의 종료를 보고합니다.년 ... 체외진단의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적 성능시험 시작일(최초 대상자 선정일)임상적 성능시험 종료일임상적 성능시험 참여

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제10호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조소(수입업소)명 칭업 허가번호소재지제조원 ... 「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 임상적 성능시험 계획을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장(임상적 성능시험 심사위원회)직인210㎜ × ... (수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다)명 칭제조국소재지임상적 성능시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험 계획승인번호임상적성능시험의 제목

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의2서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭법인등록번호 ... 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. ... (법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX : )시험의 분야시험분야시험항목「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2제2항에 따라

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  삼성서울병원 22년도 의료기사직(임상병리사) 진단검사의학과 정규직 공채 최종 합격 자소서

  비전[미래 의료의 중심 SMC]최고의 의료기술로 중증 고난도 환자를 맞춤 치료하여 최고의 치료 성과를 구현하는 병원3. 슬로건함께하는 진료 함께하는 행복4. ... 클러스터-新치료법을 구현하는 메디컬 혁신 클러스터5) 케어 네트워크-의료사회와 상생하는 케어 네트워크 허브5. ... 전략방향1) 환자중심-환자를 최우선으로 하는 환자 중심 병원2) 중증 고난도-최고의 치료성적을 내는 중증 고난도 집중 병원3) 첨단지능-미래 의료를 선도하는 첨단 지능형 병원4) 메디컬

  자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.13 | 수정일 2023.10.11

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제14호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정신청서※ [ ]에는 ... 및 검체 분석ㆍ검사 위탁기관만 해당합니다)「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정을 신청합니다.년 월 ... ［ ］의과대학 [ ] 검체 분석ㆍ검사 위탁기관지정 여부［ ］의약품 등 임상시험 실시기관 지정［ ］의료기기 임상시험기관 지정［ ］해당사항 없음과목 구분［ ］진단검사의학 ［ ］병리학(의과대학

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적 ... 기관별완료 대상자 수임상적 성능시험 기관별 전년대비 대상자 수 증감현황기관별 완료 예정일비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 ... 성능시험용 체외진단 의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적성능시험 대상자 수임상적 성능시험 기관별참여 대상자 수임상적 성능시험

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서(앞 쪽)접수번호접수일시처리일처리기간30일신청인 ... 성능시험 제목임상적 성능시험기관명칭 및 소재지시험책임자 성명전화번호「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획의 ... 다만, 「체외진단의료기기법」 제6조제1항에 따른 동반진단의료기기의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제24조제1항제10호에 따른 임상시험 계획서나 같은 조 제7항에 따른 임상시험계획

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  [식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서

  의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험기관명 칭전화번호소재지임상시험 시작일(최초 피험자 선정일)임상시험 종료일임상시험 참여 대상자 수예측되지 않은 중대한이상사례 ... 요약비 고「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제24조제8항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제14조제1항에 따라 위와 같이 혁신의료기기소프트웨어의 임상시험 ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제11호서식]혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상시험계획 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용

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  [식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 실시상황 보고서

  의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상시험기관명 칭전화번호소재지임상시험심사위원회(식품의약품안전처장에게보고하는 경우만 해당합니다)명칭전화번호위원장 및 위원 구성 개요임상시험 ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제10호서식]혁신의료기기소프트웨어 임상시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상시험계획 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 ... 대상자 수임상시험 기관별참여 대상자 수임상시험 기관별완료 대상자 수임상시험 기관별 전년대비 대상자 수 증감 현황임상시험 기관별 완료 예정일비 고「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기

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  [보건복지부] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의4서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간1. ... 그 밖의 사항 : 30일비임상시험실시기관기관 명칭법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제24조의2제5항에 ... 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?실태조사(필요시)?판정?통보신청인

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제16호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정신청서접수번호접수일시발급일처리기간7일신청인 ... (대표자)기관 명칭대표자 성명 및 생년월일기관 소재지임상적 성능시험기관 지정번호변경내용지정 사항변경 사항변경 사유「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 ... 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서2. 변경내용을 증명하는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경사항기재?발 급신청인식품의약품안전처

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제11호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서접수번호접수일시처리일처리기간30일신청인 ... 제목변경 항목승인 사항변경 사항변경 사유「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획의 변경승인을 신청합니다.년 ... (대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조소(수입업소)명칭업 허가번호소재지임상적 성능시험 계획 승인번호임상적 성능시험의

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  [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의4서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간1. ... 그 밖의 사항 : 30일비임상시험실시기관기관 명칭법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제24조의2제5항에 ... 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?실태조사(필요시)?판정?통보신청인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  허가받은 혈액원체외진단의료기기법시행령 제2조- 보건환경연구원- 진단검사의학/병리학 분야가 있는 의과대학- 국가/지방자치단체/의료기관의 검체 분석? ... 대상/의료기기나 의약품에 기계 장비 혹은 세포 등을 적용하여 실시, 임상시험 이전 과정- 의료기기 임상시험 : 의료기기를 사람에게 적용. ... 그 밖에 의료기기 임상시험 관리기준(KGCP) 위반한 경우제20조(의료기기 임상시험계획의 승인)- 식약처 제출 구비서류1) 임상시험계획서/임상시험변경계획서2) 임상시험용 의료기기가

  시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  현재 임상에서 쓰이는 의료기기에 관한 리포트, 의료기기설계, 의료기기

  뇌혈류 측정기(CBF System)과 목 명: 의료기기설계학 과:학 번:이 름:■ 뇌혈류측정에 대하여1_ 뇌혈류측정 (네이버 간호학대사전)확산성방사성동위원소나 비확산성방사성동위원소를 ... CBF 장치의 임상에서의 유용성- 국소 뇌 혈류를 평가할 수 있는 동시에 병변의 뇌 혈류를 쉽게 관찰할 수 있다.- 급성기에 CT에서는 변화가 없는 병태도 혈류의 변화로 감지 할 수

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2016.05.17 | 수정일 2016.07.06

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  의료기기 임상시험기관 지정서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제17호의3서식] (앞 쪽)제 호의료기기 임상시험기관 지정서1. 의료기관의 명칭 :2. 소 재 지 :3. 의료기관장 또는 개설자 :4. ... 따라 위와 같이 의료기기 임상시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... 지정받은 사항 : (외부 지정심사위원회 활용 또는 자체 심사위원회 설치 또는 자체 심사위원회 및 지정심사위원회 설치)「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제12조의2제5항에

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  의료기기 임상시험 종료보고 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제19호서식] 문서등록번호시행일자수신자 : 식품의약품안전처장 발신자 : 기관명(상호명)대표자 : (서명 또는 인)제목 : 의료기기 임상시험 종료보고「의료기기법」 제10조 및 ... (임상시험개시일)최종피험자관찰기간 종료일(임상시험종료일)참여피험자수예측되지 아니한 중대한 부작용 내역의 요약 ... 같은 법 시행규칙 제13조제2항에 따라 다음과 같이 임상시험의 종료를 보고합니다.임상시험계획의 제목임상시험계획승인번호승인일자제품명(품목명 및 형명)분류번호(등급)실시기관명칭전화번호소재지최초피험자선정일

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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