"임상의료기" 검색결과 101-120 / 2,009건

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  MDCG 2023-6_국문

  (이하 MDR(의료기기 규정))는 적합성 평가2 중인 기기에 필요한 임상 평가에서 동등한 기기와 관련된 임상 데이터를 사용할 수 있는 가능성을 제공합니다.임상 조사를 수행하는 것이 ... vs 유사 의료 기기일반적으로 모든 임상적 특성을 비교할 수 없기 때문에 의료기기와 의도된 의료 목적이 없는 제품 간의 비교는 불가능합니다11. ... 임상 데이터만 의도된 의료 목적 없이 제품의 임상 평가에 사용해야 합니다.12 이는 MDCG 2020-5의 4(f)항에 있는 "유사 의료기기의 기존 임상 데이터에 대한 의존을 정당하게

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

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  [식품의약품안전처] 의약품등 임상시험실시기관 지정(변경지정) 신청서

  지정: 15일(의료기기 임상시험기관인 경우에는 12일)나. ... 변경지정: 7일신청인기관의 명칭기관의 소재지의료기관장 또는 의료기관 개설자상세내용의료기기 임상시험기관 지정여부[ ] 지정 [ ] 미지정의료기관 구분종별구분[ ] 종합병원 [ ] 병원 ... 구분[ ] 자체 [ ] 위탁(기관의 명칭: )병상 수의사 수전문의 명전공의 인턴 명레지던트 명수련 구분[ ] 인턴 [ ] 레지던트 [ ] 인턴＋레지던트 [ ] 기 타변경 내용지정받은

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  코로나19 사업계획서 ppt템플릿(자금조달,창업,투자유치용)

  의료기기산업 사업분야에 대한 설명을 입력하세요 . 사업분야에 대한 설명을 입력하세요 . ... 의료빅데이터 융합 기기 사업분야에 대한 설명을 입력하세요 . 사업분야에 대한 설명을 입력하세요 . 사업분야에 대한 설명을 입력하세요 . ... 기 타 ( 소 계 ) 합 계담보제공계획 | Provision plan 구 분 부 동 산 예 · 적금융 보증서 등 담보제공 불가 대 지 건 물 주 택 기 타 예적금 및 상호부금 상 장

  ppt테마 | 51페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.04.19

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  보건의료법규 보건의약관계법규 개정 내용의 분석 및 정책변화 파악 (각 법에 관련된 사례마다 신법 구법 차이점 정리 자료, 내 생각, 개정필요성 포함) A+ 자료입니다.

  불구하고 「의료기기법 시행규칙」 제9조제2항제6호에 따른 임상시험에 관한 자료를 첨부하여 제조허가 또는 수입허가를 받은 의료기기(이하 “특정 의료기기”라 한다)를 사용하는 의료기술로서 ... 사용한 의료기술에 대하여 이미 신의료기술평가가 실시된 경우에는 그렇지 않다.② 보건복지부장관은 제1항에도 불구하고 「의료기기법」 제6조제2항에 따라 제조허가 또는 제조인증을 받았거나 ... 다만, 그 특정 의료기기가 기존의 평가 유예 신의료기술에 사용되는 특정 의료기기와 구조ㆍ원리ㆍ성능ㆍ사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등하다고 인정되는 경우 또는 특정 의료기기를

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.27

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  한국의료기기안전정보원(기) 자기소개서 작성성공패턴 면접기출문제 입사예상문제 시험문제 인성검사 적성검사

  45) 최초 3D 전신 촬영기는 어떤 역할과 기능을 하는 의료기기 인가요?46) 의료기기 중개임상 시험 지원은 어떤 성격의 사업인가요? ... 5) 최신의료기기중에서 국제표준화 동향에 대해 아는 것이 있으면 설명해 보세요.6) 의료기기 제조·수입업체는 일정자격요건을 갖춘 품질책임자(의료기기법 시행규칙 제11조(품질책임자 자격 ... 4) 우리기관이 해야 할 맞춤형 임상지원은 어떤 것이 있나요?

  자기소개서 | 267페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.06.28

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  고령친화산업 중 하나를 선택하여 마케팅 전략을 수립

  의료기기 SWOT 분석1) Strength가정한 기업의 유력상품을 마취기와 기화기로 정했을 때 우선 마취기의 경우에는 신개념의 신기술을 적용해 제품의 90%이상을 국산에서 제조함에 ... 이를 위해 의료기기 전체 중에 마취기와 기화기를 주로 판매하는 중소기업으로 가정하여 이에 따른 PEST분석과 SWOT분석에 따른 STP분석을 실행해 나갈 것이다.Ⅱ. 본론1. ... 헬스케어 융복합 클러스터조성목적으로는 의료복합연구단지로 생명과학관련된 연구개발과 산업육성, 임상연구와 환자치료를 가능케하는 클러스터를 조성했고 성남을 분당서울대병원과 분당차병원,

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.06

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  <현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)

  근거기반의 치료적 개입을 제공해 임상적 평가를 가지며, 하드웨어에 종속되지 않고 의료기기의 사용 목적에 부합한 기능을 가져 독립된 형태의 소프트웨어만으로 이뤄졌다는 점에서 기존 의료기기와의 ... 평가를 갖지 않았다는 점에서 차별점을 갖는다.또한 기존 의료기기와 디지털 치료기기의 차이점은 기존 의료기기는 하드웨어 중심의 실체가 있는 정형화된 의료기기라면, 디지털 치료기기는 ... [출처] 비대면 시대, 비대면 의료 국내외 현황과 발전방향(한국과학기술기획평가원), 치과 임상에서 디지털기반 소프트웨어 의료기기의 적용(우건철 외 2명)코로나19 팬데믹 상황, 인류가

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08

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  파라핀 치료기 임상시험계획서

  연구 의료기기의료기기 설명 : “녹는점이 낮은 파라핀 왁스를 사용한 치료기“는 ㈜ CBC에서 개발되어 현재 국내 평가를 진행 중인 의료기기입니다. ... 임상시험용 의료기기를관리하는 관리자의 성명및 직명의료기기 관리자성명소속기관명직위전화00000대학병원의료기사010-1234-56785. ... 의료기기 임상시험계획서- 파라핀 치료기기 -과 목CRC목차Ⅰ. 임상시험 기본정보1. 임상시험 명칭2. 임상시험 실시기관의 명칭 및 소재지3.

  리포트 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.22

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  [ 미 국가 분석에 따른 루트로닉스 대미 비즈니스 성공 전략 ]

  특히 레이저 의료기기 산업은 연구ㆍ개발부터 임상 시험까지 여러 해가 걸리며, 까다롭고 정교한 제품화 과정이 불가피하다. ... 그러므로 미용 의료기기 시장 진입 및 매출 신장을 위해서는 그 진입 장벽을 넘어서는 것이 필수적이기 때문에 회사 제품의 우수한 임상 효과 확보 및 회사 자체 기술 개발이 지속해서 이뤄져야 ... 서론세계 미용 의료기기 시술 시장에서 미국은 30%를 차지하고 있다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.06

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  의료기기산업의 최근 동향과 경쟁력 강화방안

  의료기기학, 여문각, 2012, p.13.이주명, 권오성, 김춘배, 이강희, 이경중, 한경하, 의료기기디자인, 문운당, 2012, pGE 1 ... 의료기기 제품의 설계 및 제조는 임상의학과 전기, 전자, 기계재료, 광학 등 공학이 융합되는 다학제간 응용기술 산업분야이다.2. ... 국제조화추진기구(GHTF)에서는 의료기기를 기계, 기기, 기구, 기계장치, 이식, 진단시약 또는 눈금측정기, 소프트웨어, 재료 또는 기타 유사 또는 관련 물품이 단독 또는 조합으로

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.07

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  경북대학교 치과병원 공무직 의료정보기사 방사선사 심전도기사 전기기사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 직무계획서

  등이 일어날 경우로서 임상적으로 의의가 있는 사항을 기재한다.31) 의료기기 주의 사항의 항목에 대해 아는 항목을 모두 말해 보세요.n 금기 (Contraindications)n ... 다른 의료기기와 병용 시 해당 의료기기가 병용의료기기의 작용을 증강 또는 감약시키거나 의료기기 이상 반응의 증강이 일어날 경우 또는 새로운 의료기기이상반응이 발생하거나 원질환의 악화 ... 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다(의료기기법 제2조 제1항 본문).w 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품w 상해(傷害) 또는 장애를 진단

  자기소개서 | 571페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.05.12

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  법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

  총괄하며 정해진 기준에 맞는 의료기기에 대한 법적 규제를 통해 의료기기의 위해요소분석과 안전관리 등을 전담하며 임상시험기관과 관련된 업무처리를 통해 의료기기의 품질에도 직접적인 영향을 ... 평가원에는 식품위해평가부, 의약품심사부, 바이오생약심사부, 의료기기심사부, 의료제품연구부, 독성평가연구부가 포함된다. ... 국제적인 거래에 대한 기준도 마련함으로써 올바른 유통단계를 확립하는 기능을 하게 된다.제14조(의료기기안전국)은 의료기기에 대한 유통정책이나 법령 및 고시에 대한 제정, 개정의 업무를

  리포트 | 7페이지 | 4,200원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

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  [2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 일반사항

  보고서 발간 · (정의) 과학적 지식에 기초하여 의약품, 의료기기, 재생의료제품의 품질, 유효성, 안전성을 예측·평가·결정하는 과학- ①제품평가 ②안전성 평가 ③부작용 문제 완화• ... 신속히 실용화할 수 있도록 시스템 정비 필요 · 의약품과 의료기기의 안전성, 유효성, 품질평가에 대한 과학적 합리성 및 사회적 정당성에 근거한 가이드라인을 만드는 질문, 역량, 능력 ... 환자와 소비자가 필요한 제품들로 상용화 가능-> ①국가프레임 구축 ②인력강화 ③규제과학 발전• 일본의 규제과학- 2010년 일본 종합과학 기술회의 · 기초 연구성과를 의약품 및 의료기기로

  시험자료 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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  [식품의약품안전처] 긴급사용승인 신청서

  다만, 제6호는 의료기기만 해당한다.1. 공고일까지 연구된 의료제품의 임상시험등 결과2. 국내외 허가 등의 현황3. 긴급사용승인 신청 사유서4. 해당 의료제품의 사용설명서5. ... (성능)용법ㆍ용량(*의약품등만 해당)사용목적(*의료기기만 해당)사용방법(*의료기기만 해당)사용상 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법(기준ㆍ시험규격 ... 제조 또는 수입품목기준코드 또는 제품명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기원료약품(원자재) 및 그 분량성상(모양 및 구조)제조방법효능ㆍ효과

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  <중환자실 의료기기(MDRPU) 관련 욕창의 위험요인> 논문 요약정리

  관련 의료기기는 비강 캐뉼라, 기관내 튜브, 기관절개관, 마스크, 산소포화도 측정기, 석고붕대, 견인장치, 경추 보조기, 항혈전 스타킹, 비위관, 유치도뇨관, 억제대 등. ... 관련 의료기기는 비강 캐뉼라, 기관내 튜브, 기관절개관, 마스크, 산소포화도 측정기, 석고붕대, 견인장치, 경추 보조기, 항혈전 스타킹, 비위관, 유치도뇨관, 억제대 등. ... 입원환자에게 발생한 욕창의 35~40%가 의료기기와 관련이 있고, 의료기기를 사용한 환자는 의료기기를 사용하지 않은 환자보다 욕창발생률이 2.4배 높음.

  리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.10 | 수정일 2024.09.05

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  [농림축산식품부] 진단서

  동물의 진단 등을 위하여 의료기기로 촬영한 영상기록은 동물 소유자 또는 관리자가 다른 동물병원에서 진료를 받을 경우에 해당 동물병원의 개설자(수의사)에게만 직접 제공할 목적으로 동물병원 ... "병명"란에는 "임상적 추정"과 "최종진단" 중 택일하여 [ ]에 √ 표시를 하고, 병명은 한글로 적되 영어로 적을 경우에는 한글을 함께 적습니다.2. ... [별지 제4호의2] 진 단 서동물 소유자(관리인)성명주소사육 장소동물의 표시종류품종동물명(동물등록번호)성별연령털색특징병명임상적 추정[ ]최종 진단[ ]발병 연월일(임신 연월일)진단

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  [A+ 4.5 정리] 의료기기개론 기말고사 총정리

  1.magnetic Resonance ImagingMRI자성을 띄는 수소 핵을 자기장으로 정렬시키고 공명 후 발생하는 고주파 에너지를 단면 영상으로 재구성 하는 것자성(magnetism)1)강자성 : Magnetic domain이 존재하며 flux lines 굴곡 현상..

  시험자료 | 21페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.04.22

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  티앤엘 기업분석

  TDS마이크로니들을 기반으로 한 분야마이크로니들 : 주사기에 대한 공포나 2차 감염 위험이 없음"높은 편의성, 낮은 부작용이 특징""화장품용, 기능성 의료기기용, 의약품용으로 각각 ... 스마트 패치"피부에 부착하면 실시간으로 체온, 심박수, 산소포화도 등을 원격으로 모니터링하는 웨어러블 의료기기"글로벌 온도센서 시장 : 9.7조 원 규모 (2021년도 기준)높은 정확도와 ... : 약 3.8%의 성장률 기록 전망"당사가 주력으로 생산하는 하이드로콜로이드, 폴리우레탄 폼 제품 성장률 : 각각 3.9%, 4.4%"주로 골절의 치료 및 교정을 위해 사용하는 의료기기CAST와

  리포트 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.03

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  의료기기 4등급 품목조사 (스텐트, 인공심폐장치, 흡수성봉합사)

  연구 부족 및 임상시험의 부족 임상 부족 · 생산자와 사용자 모두 4 등급 의료기기에 대한 인식이 부족 인식 문제 · 4 등급 의료기기의 경우 소재 , 대량생산불가 등의 문제로 높은 ... 결함 · 한국인 대상 연구 / 임상 필요 · 연구 / 개발 예산 , 심사 기간 등 제도적 개선 임상 부족 · 의료기기 정보에 대한 접근성 개선 · 사용자의 사용방법 교육 등 제도적 ... 부족한 데이터 , 연구 대상의 차이로 인한 임상 / 연구 결과가 상이하게 나올 수 있다 . 의료기기 분야의 해결과제가 많이 남아있다 .

  리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.26

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  의료기기의 원리

  -의료 영상 기기몸속을 찍는 사진기의 시작은 많은 사람들이 알고 또, 체험해봤을 X선이다. 1895년 독일의 과학자 빌헬름 뢴트겐이 물질을 투과하는 전자기파의 일종인 X선을 발견한 ... 의료기기란 무엇인가가)의료기기의 정의와 그에 대한 생각1)정의와 개념2)그에 대한 생각나)의료기기의 역사2.의료기기가)의료기기 종류나)의료기기 작동원리, 적용되고 있는 예3. ... 전자공학 기술이나 이론을 의학이나 의료, 생물학에 응용한 것으로 임상 검사 분야에서 필요성이 부각되고 있는 학문이다.의료공학은 두 가지를 목표로 하는데, 첫째는 공학에서 사용되는 실험적

  리포트 | 22페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.06.03

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