"의료기기법" 검색결과 541-560 / 1,137건

• 

  의학공학의 가치

  (중략)인체 생명공학 중 예방용 의료기기를 개발, 제조하는 의료기기 전문업체 J사 제품은 미국, 일본, 유럽 등 선진국으로 수출되고 있으며 치열한 일본 의료기 시장을 공략해 약 8% ... 의료기기 산업은 미국, 유럽 기업 등이 주로 장악하고 있으며, 선진국 의료기기 안전성 강화를 통해 후발개도국 기업들을 견제하고 있다. ... 촬영이 가능해지며 의학에 존재하던 내용 중 여러 부분이 개선 및 수정되었고 의학의 발전에 크게 도모하였다.MRI의 응용 범위는 초고속 촬영장치의 보급 확대, 기능영상연구, 실시간촬영기법을

  리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2018.02.24

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 임상시험기관 지정신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제17호의2 서식] 의료기기 임상시험기관 지정신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간가. 신규지정 : 15일나. ... 「의료기기법 시행규칙」 별표 2의2 제6호에 따른 임상시험 심사위원회의 운영에 관한 규정 및 그 구성에 관한 서류(다만, 같은 호 마목에 따라 외부의 지정심사위원회에 위탁하여 심사하려는 ... 활용 ［ ］지정심사위원회 설치［ ］임상시험기관내 자체 심사위원회 설치병상 수의사 수전문의 명전공의 인턴 명레지던트 명수련구분［ ］인턴 ［ ］레지던트 ［ ］인턴＋레지던트 ［ ］기 타「의료기기법

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 시험검사기관 지정신청서(지정사항 변경신청서) [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호의2서식] 의료기기 시험검사기관 지정신청서(지정사항 변경신청서)접수번호접수일자처리기간신규 : 45일변경 : 30일신청인(대표자)기관 명칭사업자등록번호대 ... 검사원수를 적어 주시기 바랍니다)시험실의 면적(㎡)㎡ (실제 시험실로 사용되는 면적을 적어 주시기 바랍니다.)검사업무의 범위변경내용(변경 신청한 경우)지정 사항변경 신청 사항사 유「의료기기법 ... 」 제27조 및 같은 법 시행규칙 제29조의4제1항 또는 제3항에 따라 위와 같이 의료기기 시험검사기관의 지정 또는 지정사항 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  의료공학 PPT(최신자료)

  뇌 모니터링 시스템 - 건식 전극과 근적외선 분광기법을 이용 - 복합적인 뇌 모니터링을 가능하게 하기 위해 뇌파와 기능적 분광촬영이 동시에 가능하면서 시스템을 휴대용 기기만큼 소형화 ... (autonomous devices) 가 윤리적인 기 술을 지원하고 확장할 수 있는 기회를 제공해야 함을 지적 환자 안전을하는 협력적이고 , 윤리 적이며 투명한 바이오메디컬 설계방법론을 ... 의료공학의 미래발전과 기대효과 AI 기반 의료기기는 ICT 장비 또는 기존 의료기기에서 얻어진 의료 빅데이터를 분석하여 성능을 향상시키는 소프트웨어 또는 소프트웨어가 내장된 의료기기를

  리포트 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.06.05 | 수정일 2019.06.07

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식] 행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서「의료기기법 시행규칙」 제7조제4항에 따라 아래와 같이 심사결과를

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  바이오헬스 보고서

  개정(2014.1.7.)과 의료기기 품질책임자 지정제 도입을 내용으로 의료기기법 시행규칙 개정(2014.7.29.) ... 의료기기 법령 개정은 중고 의료기기 검사필증 발행 대상 확대를 위하여, 식약처장이 지정한 의료기기시험검사기관을 검사필증 발행 대상으로 추가하는 내용을 골자로 하는 의료기기법 시행규칙 ... 의료기기 분류는 크게 일반분류와 산업시장 분류로 구분할 수 있다.

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2016.12.18 | 수정일 2017.02.14

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 기술문서 등 심사의뢰서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] 의료기기 기술문서 등 심사의뢰서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일자처리일자처리기간1. ... )심사의뢰 품목제품명(상품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원 재 료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기한시험규격허가조건비고(신청근거)「의료기기법 ... 의료기기를 제외한 의료기기의 경우에는 제5호부터 제7호까지의 자료를 제출하지 아니할 수 있습니다.1.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  의용생체공학에 기반을 둔 최신 의료기술 및 의료기기 조사

  본론2.1 영상기기 기술동향2.1.1 MRI고자장을 이용한 MRI는 SNR향상과 더불어 다양한 영상기법의 가능성을 열어 주는 더 높은 자장세기를 이용한 MRI에 관한 연구는 지속적으로 ... 대표적인 이식형 의료기기인 이식형심장 충격기(ICD)와 이식형 인공심장박동기(Pacemaker)의 경우 2004년 미국에서 ICD 이식은 67,000건, Pacemaker는 178,000건으로 ... 의용생체공학에 기반을 둔최신 의료기술 및 의료기기 조사목차1. 서론1.1 의료기술 및 의료기기의 정의1.1.1 의료기술1.1.2 의료기기1.1.3 의료기기 산업2.

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2018.09.03 | 수정일 2022.08.22

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 제조(수입) 신고서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제5호서식] 의료기기 제조(수입) 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... ]수입신고변경 [ ]조건부 수입신고제품명(상품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조성 능사용 목적사용 방법사용 시 주의사항제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)비고「의료기기법 ... 기업의 분리 또는 합병 등에 의하여 해당 제조시설ㆍ제조방법 등을 양수받은 자의 경우에는 의료기기의 제조시설ㆍ제조방법 등에 관한 양도ㆍ양수계약서를 첨부하여야 합니다.4.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 재심사 신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식] 의료기기 재심사 신청서접수번호접수일자처리일자처리기간150일신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조(수입 ... 제조업소명제조국소재지재심사제품명(품목명 및 모델명)분류번호(등급)허가번호허가연월일재심사기간조사결과조사기간 및 조사증례(證例)수조사결과의 개요 및 해석결과생산(수입)실적 (출하실적)「의료기기법 ... 」 제8조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제10조제2항ㆍ제21조에 따라 위와 같이 의료기기의 재심사를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  동물용의료기기 수입업 허가 신청서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

  「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일부터 6월이 경과되지 아니한 것(법인의 경우를 제외합니다) 1부2. ... 동물용의료기기 수입품목허가 신청서 또는 신고서 1부수수료30,000원담당 공무원확인사항법인등기사항증명서처 리 절 차신청서 작성 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호의2서식] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서접수번호접수일처리기간10일신청인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(전화번호 : )수입업소명

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 제조(수입)업 허가신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제1호서식] 의료기기 제조(수입)업 허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 경우에는 이를 증명할 수 있는 전문의의 진단서로서 발행일부터 6개월이 ... 「의료기기법」 제6조제1항제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 아니한 것(법인은 제출하지 아니합니다.)법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 재심사 결과통지서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제13호서식] 행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 재심사 결과통지서「의료기기법」 제8조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제10조제3항ㆍ제21조에

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  동물용의료기기수리업 신고서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

  인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산과학원장 귀하신고인(대표자) 제출서류「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일로부터 6월이 경과되지 아니한 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제16호의3서식] 동물용의료기기수리업 신고서접수번호접수일처리기간10일신고인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(담당자 성명) (전화번호 ... : )영업소명 칭(전화번호 : )소재지수리 대상동물용의료기기의 유형겸업 여부비고「동물용 의약품등 취급규칙」 제22조의2제1항에 따라 위와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기허가증 등 재교부신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제32호서식] 의료기기허가증 등 재교부신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일자처리일자처리기간7일신청인(대표자)성명생년월일주소제조소 ... (영업소)영업소명업허가 또는 신고번호소재지영업의 구분[ ]제조업 [ ]수입업 [ ]수리업 [ ]판매업 [ ]임대업재교부 받고자 하는 사항허가 또는 신고번호신청사유「의료기기법 시행규칙

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 임상시험 종료보고 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 제19호서식] 문서등록번호시행일자수신자 : 식품의약품안전처장 발신자 : 기관명(상호명)대표자 : (서명 또는 인)제목 : 의료기기 임상시험 종료보고「의료기기법」 제10조 및

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  보건 의약 관계 법규를 적용한 판례

  변조 및 개조 행위로 의료기기법을 위반한 혐의로 검찰에 기소당했다.① 구 의료기기법(2011.4.7 개정 이전) 제 24조 4항에서는 “의료기관개설자 및 동물병원개설자가 의료기기를 ... 특히 작은 local병원에서는 이러한 의료기기법 위반뿐만 아니라 여러 가지 의료법 위반행위들이 많이 일어나는 가운데, 좀 더 의료법을 강화시켜서 환자의 안전과 건강을 위협하는 잘못된 ... 의료기기법 위반 [대법원, 2010도8144, 2012.10.25]① 한 성형외과 전문의 W씨는 피부 주름 제거 시술용 봉합사를 제조업체로부터 공급받아 피부 주름 제거 시술을 해오던

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2014.12.09 | 수정일 2018.02.26

  다운로드 장바구니
• 

  임플란트란,시장상황분석,임플란트 시장 규모,임플란트의 PLC,오스템 해외시장

  크게 증가국산의료기기 구매를 위해서는 전 직군에서 품질 향상이 우선 필요하다고 응답함 시장침투율 크게 증가의료기기 구매 시 주요 정보 획득 경로는 전시회 또는 학회였으나 , 의료기기 ... 직접 사용하는 직군인 의료기사는 국산에 대한 불만족 비율이 상당히 높음 • 의사의 외산 제품에 대한 만족도가 매우 높아 신뢰도를 유지하고 있는 것으로 보임 시장침투율 크게 증가국산의료기기 ... 하지만 식약청 분석 자료 “2010 년 의료기기 허가 현황 ” 을 확인 해보면 2009 년 129 건에서 2010 년 27 건 줄어든 102 건으로 전년 대비 20.9% 가 감소 했다

  리포트 | 34페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.05.21

  다운로드 장바구니
• 

  보건복지부, 보건소 구조, 하는일, 목적

  의료기사 · 의무기록사 및 안경사에 대한 지도 등에 관한 사항의료기기 감지계획수립 및 계획에 따른 업무수행, 의료기기법에 의한 관련업소 지도점검 및 행정처분, 안경업소 개설 관련사항 ... 사항과 마약 · 향정신성 의약품의 관리에 관한 사항약사감시 업무계획, 약국·병원 사고 및 마약류 관리, 폐기처분 마약류 관리 계획 수집 및 업무시행, 약사법·마약류 관리에 관한 법률·의료기기법 ... , 의료기기 수리업 등의 허가, 등록, 신고 등 민원업무 처리보건소의 업무실습보건소 사업내용8.

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2016.05.27

  다운로드 장바구니
• 

  불공정거래행위 부당고객유인, 거래강제

  의료기기 산업은 국민의 건강에 직 · 간접적 영향을 주어 정부의 규제가 필요 하기 때문에 정부는 의료기기 제조 및 판매 , 광고 , 마케팅 등에 대하여 규제를 하고 단 , 제품설명회는 ... 의료기기에 대한 정보제공을 목적으로 개최하는 것만을 말하며 보건의료인의 모임 등에 필요한 음식 및 음료를 지원하기 위해서 개최되는 것은 포함하지 않음 . ... 시장수요자들이 기존제품을 지속적으로 사용하는 보수적인 경향이 강해 의료기기 산업은 제품에 대한 인지도가 매우 중요하다 .

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2018.11.09

  다운로드 장바구니