"GMP" 검색결과 641-660 / 2,002건

• 

  계약검토

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용범위3. 용어의 정의..

  서식 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  위험기반(리스크) 경영

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

  서식 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  체외진단(IVDR) 의료기기 IVDR PMS 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격4...

  서식 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 MDR

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질절차서문서번호MDR페이지1/10- 목 차 ..

  서식 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  체외진단(IVDR) 의료기기 부작용 보고 (IVDR)

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용범위본지침은 국내외 시장에 판매, 유통되는 당사 의료기기에서 인지된 안전성 정보 및 부작용 사례를 규제기관에 보고하는 지침에 적용한다.목적본지침서는 의료기기의 취급·사용 시 ..

  서식 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 청정도 관리 및 시험

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼작업 지침서문서번호개정번호청정도 관리 및 시험페이지1/12- 목 차 -1. 목적2. 적용범위 및 대상3. 책임과 권한4. 청정도 관리5. 작업장 출입 관리6. 청정도 시험7. 청정도 관리 일탈 조치8. 관련기록본..

  서식 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 안정성시험

  시험 지침서문서번호개정번호안정성 시험페이지1/8- 목 차 -1. 목적2. 적용범위3. 정의4. 책임과 권한5. 관련 규정6. 시험 방법7. 시험 항목 및 기준8. 시험 관리9. 관련 문서10. 양식 및 기록본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서 명작 ..

  서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

  다운로드 장바구니
• 

  환경측면파악 및 영향평가(EMS)

  환경경영 절차서문서번호페이지환경측면파악 및 영향평가개정번호0- 목 차 -1. 적용범위2. 목적3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 업무절차6. 환경영향 평가 기준7. 기록 및 보관8. 해당양식 및 기록9. 관련문서본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서..

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  개발업무

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 당사에서 개발하는 제품에 대한 설계 및 개발의 계획, 입·출력, 설계 개발 검토, 설계 및 개발검증과 유효성 확인 및 설계 이관, 설계 및 개발 변경 관리 ..

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  OBL 관리

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼품질지침서문서번호개정번호OBL 관리페이지1/9- 목 차 -1. 목 적2. 적용범위3. 관련규격4. 책임과 권한5. 용어의 정의6. OBL 업체 선정7. OBL 관리8. OBL 발주9. OBL 제품의 수입검사10...

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

  다운로드 장바구니
• 

  계측기 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 용어의 정..

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  구매

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 -1. 목 적2. 적용범위3. 관련규격4...

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  고객불만 응대

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼--------------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질 지침서문서번호페이지고객불만 응대개..

  서식 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  문서관리

  --------------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질경영 및 환경경영 절차서문서번호페이지문서관리개정번호7- 목 차 -1. 목적2. 적용범위3. ..

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 캐나다 (CMDR)

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질절차서문서번호CMDR페이지- 목 차 -1...

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 Vigilance System

  개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인적용범위본 절차서는 국내외 시장에 판매되고 있는 당사의 체외진단 의료기기의 의료사고에 대한 처리절차 전반에 대하여 규정한다. 임상 시험용 제품 (성능 평가용 제품)에는 이 절차가 적용되지 않는다.목적본 ..

  서식 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  환경관리 (EMS) 폐기물관리

  환경경영 절차서문서번호페이지폐기물 관리개정번호0- 목 차 -1. 적용범위2. 목적3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 업무절차6. 기록 및 보관7. 관련규정본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서 명작 성검 토검 토검 토검 토검 토승 인---------..

  서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 시정 및 예방조치(리스크평가 포함)

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질경영 및 환경경영 절차서문서번호페이지시정 ..

  서식 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 작업환경 및 관리

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  제품의 모니터링 및 측정

  본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규..

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니