"무균공정" 검색결과 21-40 / 859건

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  제약회사 무균작업실 준수사항

  작업원 또는 제조공정관리 담당자는 작업을 중단하고 즉시 제조공정관리책임자에게 보고 . - 제조공정관리책임자는 공정 중 발생한 사고의 보고내용과 현장 조사를 하고 발생 원인을 파악하여 ... 체인지 파트 , 컨베이어 등 라인을 재정립하고 소독액으로 소독을 한 후 10 분 이상 회복시간을 가진 후 운전 .공정 중 사고에 대한 조치 - 제조공정 중 공정사고가 발생했을 때에는 ... 없 음 . - 공정 검사 ( 충전량 ) 및 관리는 가능한 한 청정구역 외부에서 실시 함 .

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.08

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  2024년 1학기 사회문제론 중간과제물) 다음의 추천도서 중 하나를 선택하여 독후감을 작성하시오 김재형(2021) 질병, 낙인 (무균사회의 욕망과 한센인의 강제격리) 돌베개

  질병에 대한 낙인과 차별의 역사를 이해함으로써, 우리는 과거의 실수를 되풀이하지 않고, 더 공정하고 포용적인 의료 정책과 사회적 태도를 개발할 수 있다. ... 질병 낙인 무균사회의 욕망과 한센인의 강제격리 사회문제론 경계를 넘는 공동체 사회문제론 빈곤 과정 사회문제론 질병 낙인 무균사회의 욕망과 한센인의 강제격리 사회문제론 경계를 넘는 ... 공동체 사회문제론 빈곤 과정 사회문제론 질병 낙인 무균사회의 욕망과 한센인의 강제격리 사회문제론 경계를 넘는 공동체 사회문제론 빈곤 과정 사회문제론 질병 낙인 무균사회의 욕망과 한센인의

  방송통신대 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.03.14

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  제약 직무면접 1차면접 자료

  설비무균용 세척멸균용기 출구무군용 갱의실2pre/Med 필터헤파 필터온습도 조절양압, 집진시설시간당 10회10000Grade D제조공정 작업실중앙칭량실, 비무균 조제실폐색작없실3프리 ... 도싱 스피드, 후퍼 스크류 스피드, 컴팩션 프레셔(Compaction Pressure), 롤러 스피드 공정인자를 설정해야 합니다.타정공정은 생산공정에서 중요한 공정단계라고 생각합니다 ... )무균복장은세척,건조,무균 작업으로 인해서 원피스 무진복, 방진모, 후드형 무진모, 마스크 및 방진 보안경, 멸균이 가능한 덧신으로 무진복과 일체화 가능한 것으로 착용합니다.

  자기소개서 | 8페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.07.18 | 수정일 2023.10.05

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  (가) 미생물시험을 하는 경우: 일반시험실과 구획된 무균시험실(무균시험실에는 무균 실이나 무균적 조건을 갖춘 무균시설이 있어야 하고, 무균실의 경우 외부와 직 접 통하지 아니하도록 ... 포장 공정을 지시한 GMP표준 문서. ... 워드 작서 능력이 필요하며 제품의 특성에 따라 생산 제조 공정과 제조공정 중 시험(IPC, In-process control)이 달라지며, 이에 대한 이해가 필요하다.

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  오염관리전략(CCS) 표준작업지침서

  조치(CAPA), 근본 원인 파악 및 보다 포괄적인 조사 도구의 필요성5.15위에서 도출한 정보를 바탕으로 지속적인 개선5.16방충방서5.17바이러스 안전5.18일탈/CAPA5.19무균공정 ... 무균제품제조의 오염을 최소화하는 것에 목적이 있다.2.적용범위 (Scope)00공장에서 액상 무균제품 제조에 적용한다.3.책임과 권한 (Responsibility & Authority ... 제조에 있어 공정 성능과 제품의 품질을 보증하기 위해 현행 제품과 공정 이해를 바탕으로 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의 관리 방법을 수립 및 모니터링 하여

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.20

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  GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

  멸균 여과 공정을 거치는 용액의 조제는 C등급 환경에서 수행하여야 한다- 무균조작 제품의 취급 및 충전은 주변 환경이 B등급인 A등급 환경에서 수행- 제품이 노출되고 이후에 여과를 ... ，기계，설비，공정흐름도, 상세한 공정 및 중요 공정의 변수 등라） 검체채취에 관한 사항，시험항목 및 허용 기준 마） 수행 방법 및 판정기준바） 수행 기간사） 수행개 이상 있는 밀폐 ... 연고제，크림제， 현탁제，유제의 조제 및 충전은 일반적으로 최종멸균 단계 이전에 C등급 환경에서 수행하여야 한다.무균조작- 세척 후 원자재는 최소한 D등급 환경에서 취급하여야 한다-

  시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26

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  농산식품가공학 - 두류가공(2)

  비교3) 무균 충진 팩의 특성멸균 두유 액이 무균 상태에서 무균팩(테트라팩)에 충진됨순간 완전 밀봉됨모든 작업이 무균 설비(STERILE CHAMBER)4) 두유의 품질요소 (1 ... 차지당: 4.5% ~ 5.4%우유와 비슷해 우유에 알레르기를 가진 유아나 유당(lactose) 소화에 어려움이 있는 사람들에게 권장되고 있음2) 음용용 두유와 두부용 두유의 제조공정의

  리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.01

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  GMP기술인 용어 요약집

  : 무균작업을 위한 무균물질 또는 멸균처리 된 용기가 노출되는 장소, 무균제제를 채워 넣거나 밀봉하는 작업을 하는 장소 및 무균시험 등의 무균조작을 하는 장소반제품 : 제조공정 단계에 ... 모든 생산공정을 거쳐 용기를 사용하여 중요 공정 구역에서 충전되고 포장되는 공정출하승인책임자(Authorized Person) : 각국 규제 당국이 인정한 자로서 최종 제품 배치가 ... 규정 기준 이내에 있음을 보여주는 행위일탈 : 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 이루어진 행위기준일탈 : 시험의 결과가 미리 정하여진 시험기준을 벗어난 경우무균구역

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  식품공학 - 가열살균

  냉장 보관2) 고온살균- 목적 : 식품의 미생물 수를 통계적으로 무의미한 수준까지 낮춤 > 실온에서도 장기간 저장 가능- 통조림법 : 캔 또는 병과 같은 용기에 식품을 넣고 가열- 무균공정 ... : 식품을 가열 살균한 후 멸균된 용기에 무균 상태에서 포장3) 가열온도와 시간- 미생물의 사멸은 가열 정도에 따라 좌우되기 때문에 가열 살균을 할 때에는 가열 온도와 시간을 결정해야

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.01

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  한미약품 생산직 면접 답변자료

  Pre/Main Compression, 피더 스피드 등의 공정인자를 설정해야 합니다.1.9 제조소 내에서 입는 복장 (무균복장, 무진복장)에 대해서 아시나요?네., 무균복장은 ... 1.8 의약품 제조 공정이나 순서에 대해서 아는대로 말씀해주세요.1.9 제조소 내에서 입는 복장 (무균복장, 무진복장)에 대해서 아시나요?1. ... 도싱 스피드, 후퍼 스크류 스피드, 컴팩션 프레셔(Compaction Pressure), 롤러 스피드 공정인자를 설정해야 합니다.타정공정은 생산공정에서 중요한 공정단계라고 생각합니다

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.03

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  GMP 기술인 요점정리

  균실이나 무균적 조건을 갖춘 무균시설이 있어야 하고，무균실의 경우 외부와 직 접 통하지 아니하도록 전실（前室）을 두어야 함］이 있을 것（2） 동물시험을 하는 경우 : 일반시험실과 ... “재가공”이란 기준일탈한 제조공정 단계에 있는 반제품에 대하여 이미 설정된 생산공정의일부 공정을 반복하는 행위를 말한다." ... 기타 제조지원설비 등（용수，공조，압축공기，질소 등）의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙（1） 미생물시험을 하는 경우 : 일반시험실과 구획된 무균시험실［무균시험실에는 무

  시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

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  A+ 간호관리학 방광암CP

  · 내과적, 외과적 무균술· 내과적, 외과적 무균술· 유치도뇨 위생 관리· 내과적, 외과적 무균술· 유치도뇨 위생 관리· 내과적, 외과적 무균술대상자교육· 환자 안내문 및 Hichart ... 분배를 다루는 것으로 모든 환자에게 공정하게 의료자원을 분배해야 합니다. ... 신경써서 간호를 하라고 지시하셨습니다.※ 윤리규칙, 윤리원칙, 윤리이론 및 법적 의무에 근거하여 윤리적인지, 비윤리적인지를 제시하시오.정의의 원칙은 정의에 입각하여 모든 사람에게 공정한

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.01.28

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  멸균교육자료 1

  기술된 허용범위 안에서 있다고 설명된 기록(물리적 공정 데이터) 을 근거로 하여 제품이 무균임을 선언 • 공정도전기구(PCD : Process challenge device) : ... 용어의 정의(2)• 무균(Sterile) : 살아있는 미생물을 제거 • 무균성(Sterility) : 살아있는 미생물이 없는 상태 • 멸균보증수준(SAL : Sterility Assurance ... 검사 및 시험 절차서 – 무균시험지침서 (ISO11737-1/ ISO11737-2) 5. 계측기 절차서 – 측정 SYSTEM/ 교정검사성적서 6. 설계관리절차서 7.

  리포트 | 17페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.03

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  건축설비 - Clean Room

  약제의 올바른 평가를 목적으로 하며, 무균동 물에 따른 규제- KGLP(Korea Good Labotatory Practice: 우수 의약품 제조 관리기준)규제3)약품공정 : 품질향상 ... , KGMP(Korea Good Mamu facturing Practice: 우수의약품 제조관리기준) 규제4)식품공정 : 품질, 맛의 저하방지 및 상온에서 장기간 보관하기 위함5)바이오하자드 ... 사람에게 먼지가 나지 않는 특수복을 입히거나, 방안의 먼지를 강제적으로 없애는 장치를 설비해야 한다.반도체공장, 정밀 기계공장, LSI공장, 병원의 수술실, 중환자실, 연구소 등의 무균실

  리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.26

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  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  , 불용성미립자시험, 실용량 시험분말무균시험, 발열성물질/엔도톡신 불용성이물질시험, 불용성미립자시험, 제제균일성시험좌제붕해시험/용출시험, 제제균일성시험캡슐제붕해시험/용출시험, 제제균일성시험공정중 ... , 불용성이물시험(시험이 곤란한 용기 사용시 제외)주사제현탁액무균시험, 발열성물질/엔도톡신(불용성이물질시험, 불용성미립자시험 실시안함)액무균시험, 발열성물질/엔도톡신 불용성이물질시험 ... 다만 무균제제가 아닌 것으로서 주성분 모두가 생약(한약) or 이를 단순추출형태로 함유한 의약품 및 임상시험에 사용되는 의약품은 제외함(1)새로운 품목의 의약품 제조를 처음하는 경우

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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  원료,자재 및 보관관리 SOP

  관리 - 무균원료이지만 제균여과 공정을 거치는 원료는 주사제 조제 칭량실에서 원료를 칭량하고 잔량은 원료보관실에 보관 옥외 위험물 보관 원료 - 옥외 위험물 보관 원료는 데크에서 ... 칭량 기록지는 제조지시기록서에 부착 무균원료 출고절차 - 무균원료는 무균작업실 칭량부스에서 직접 원료를 칭량 하고 이중점검 하여 사용하고 칭량 후 잔량은 무균원료 잔량보관실에 보관하여 ... 제조공정 담당자는 제조지시기록서와 칭량원료를 확인 원료 이중점검 - 제조공정 담당자는 원료를 제조에 사용하기 전 원료의 정보 및 무게를 다시 한번 확인하여 이중점검 . - 확인된 원료

  리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.11.03

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  두산산업차량 3번항목 자기소개서_22년 6월

  이와 더불어, 작업환경의 오염을 방지하고자 폐기 품목 및 장비 해체 방법 등 작업절차서에 기재된 방법에 따라 수행하며 무균성을 보장할 수 있었습니다.두 번째 원칙은, Human Error ... 당시, 의약품 완제 공정을 수행하며 설비의 책임자로서 제품 불량률 0%의 목표를 수립하였습니다. ... 수시로 확인하는 습관을 기반으로 작업 시작 전, 공정에 사용될 장비들에 대해 Autocalve를 통한 GMP 멸균조건 부합 여부 등 검증을 진행하였습니다.

  자기소개서 | 1페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.11.12

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  [SOP] 제약회사 비무균 원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램

  (제균)공정No aseptic processingGrade D 구역에 인접한 상위 청정도 구역의 비존재No aseptic processing clean rooms (such as grade ... 규정한다.비무균원료의약품의 경우 환경모니터링주기에 대한 특별한 규정이나 가이던스(USP, EU GMP, USFDA cGMP etc,)가 없는 관계로 비무균원료의약품의 경우 최종 사용자인 ... 비무균원료의약품의 제조소에 대한 미생물 모니터링 프로그램Microbiological monitoring programme for the manufactures of non-sterile

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.21

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  바이오의약품 기술이전 이해(계획단계, 실시단계, 평가단계)

  바이오의약품 생산 장비 배양공정 배양 플라스크 바이오리액터 (5L 이하 , 20L, 200-500L 이상 ) Bsc 배지 조제 탱크 배지 Welder( 무균이송에 필요 ) Peristaltic ... 무기질 , pH, pCO2, pO2, total cell density, viable cell density, cell diameter, 삼투압 ) 세포 회수 또는 제거를 위한 무균 ... 바이오의약품 생산 장비 정제공정 중간 공정 정제액 보관 bag 또는 SUS tank Affinity Chromatography Column (Capture) Ion Exchange

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.28

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  셀트리온 PPT면접 합격자료

  .**2 page 핵심역량 학습과 교수 징검다리 포부 ABOUT Yoon **** ****3 page PROJECT HA (Hyaluronic acid) 정제 공정 ( 무균 작업 ) ... 약 3 개월 수행 SAP (PP MM 모듈 ) Project 약 1 년 수행 생산 자재 전산화 생산 공정 및 공수 전산화 생산 IPC – LIMS Interface MES (Manufacturing

  자기소개서 | 6페이지 | 7,700원 | 등록일 2021.12.22 | 수정일 2022.05.02

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