"무균공정" 검색결과 41-60 / 859건

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  밸리데이션관리 표준작업지침서 서식

  제제로서 밸리데이션을 실시한 품목과 제형, 주성분, 제조공정 및 제조시설이 동일한 품목무균제제로서 무균성 공정 밸리데이션을 실시한 품목과 제형, 제조공정 및 제조시설이 동일한 품목연속 ... 실시실시결과의 수집,정리 및 분석결과의 종합평가 및 문서화5.1.55.1.1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 품목은 공정 밸리데이션을 생략할 수 있다.비무균 ... 교정, 보안성 및 작업원에 대한 교육 등이 포함되어야 한다.5.6배지충전시험 밸리데이션(Media Fill Test Validation)5.6.1배지충전시험 밸리데이션은 주사제 무균작업공정을

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.04.15

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  코오롱생명과학 생산직 자기소개서 및 생산공정 소개

  설비무균용 세척멸균용기 출구무군용 갱의실2pre/Med 필터헤파 필터온습도 조절양압, 집진시설시간당 10회10000Grade D제조공정 작업실중앙칭량실, 비무균 조제실폐색작없실3프리 ... 도싱 스피드, 후퍼 스크류 스피드, 컴팩션 프레셔(Compaction Pressure), 롤러 스피드 공정인자를 설정해야 합니다.타정공정은 생산공정에서 중요한 공정단계라고 생각합니다 ... 각 장비의 혼합속도, 혼합시간의 공정인자를 설정해야 합니다.과립공정에서는 크게 습식,건식으로 나누어집니다.첫 번째로, 습식과립은 하이스피드 믹서, Fluid Bed Granulation등의

  자기소개서 | 11페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.12.31

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  식품가공 및 저장학 책정리, 시험적중 키워드 핵심정리, 빈칸문제 풀어보기

  가열살균에 비해 에너지소비 절감5.통조림@통조림의 제조원리 및 방법*통조림:주석도금한 양철관에 식품채워 탈기후 밀봉해 가열살균*전처리-담기-탈기-밀봉-살균-냉각-제품-무균공정:충진전 ... 미리 멸규누 무균실에서 멸균포장재에 충진해 제품화┗1인용 소포장된 액상커피크리머,멸균두유,무균조리밥#탈기(공기x):가열탈기법,기계적탈기법,증기 분사법┗부식방지,용출x,파손방지, 호기성미생물 ... 통조림을 중요발명꼽음-니콜라아페르,1804:유리에 음식저장하는 통조림기술 처음고안-피터듀란,1810:석캔사용한 특허등록, 군용식 통조림 생산-1888년:가벼운캔 고안=자동화 통조림생산공정

  방송통신대 | 22페이지 | 4,600원 | 등록일 2020.05.07

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  (사회문제론) 다음 추천도서 중 한 권 이상을 읽고 감염병이 발생시키는 다양한 사회문제 현상, 그 원인과 과정

  문재인 정부는 출범 당시 인권에 대해 공정, 정의와 더불어 가장 우선순위로 아젠다에 올리며 인권정부로 불리길 원했다. ... 서론필자는 강의의 추천 도서 중 '질병, 낙인: 무균사회의 욕망과 한센인의 강제격리, 김재형, 돌베개, 2021'을 읽으며 오늘날의 코로나 시대에 인권문제에 대해 떠올릴 수 있었다. ... 특히 강의 참고도서인 ‘질병, 낙인: 무균사회의 욕망과 한센인의 강제격리, 김재형, 돌베개, 2021’을 통해 깨달은 코로나 시대의 사회문제는 바로 반인권적 사회의 도래이다.

  방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.06

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  바이오화학제품제조산업기사 모의고사(필답형) - 문제

  발효조에서 무균으로 배양할 수 있도록 발효조 내부와 주면 배관을 미리 멸균하는 것은 무엇 인가? ... 미생물 수를 통계적으로 무의미한 수준까지 낮추어 실온에서도 장기간 저장이 가능하게 하는 멸균 공정은 무엇인가?11.

  시험자료 | 14페이지 | 10,000원 | 등록일 2022.10.04 | 수정일 2022.10.13

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  매일유업소개 매일유업 생산제품 매일유업 생산공정 매일유업 제품의 우수성 세계 속의 매일 생활 속의 매일

  갓 짜낸 신선하고 깨끗한 원유가 고객의 손에 그대로 전달 될 수 있도록 원료에서부터 완제품 출고에 이르는 제조공정 전반에 걸쳐 무균화 설비를 도입한 시스템 .매일제품의 우수성 소화가 ... 흰우유분류별 생산공정 가공우유분류별 생산공정 시유분류별 생산공정 시유분류별 생산공정 시유분류별 생산공정 시유분류별 생산공정 발효유분류별 생산공정 발효유분류별 생산공정 발효유분류별 ... mission생산제품생산제품분류별 생산공정 조제분유분류별 생산공정 조제분유분류별 생산공정 조제분유분류별 생산공정 조제분유분류별 생산공정 조제분유분류별 생산공정 조제분유분류별 생산공정

  리포트 | 41페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.07

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  한국 대마초 산업동향 분석 및 해외 종묘 생산 공정 사업 모델

  본 론 -------------------------------------------- 22.1 대마초 종묘 생산 공정의 문제점3. ... 식물 조직배양이란 식물체의 기관, 조직, 세포 등을 모체에서 분리하여 무균상태에서 배양을 통해 각종 병해충과 바이러스로부터 안전한 무균묘를 만들어내는 방법으로 일반적으로 우리가 많이 ... 본 론2.1 대마초 종묘 생산 공정의 문제점앞서 설명한 재배 의의와 산업 동향에서 파악할 수 있는 것처럼, 대마초는 작물이 가지고 있는 산업적, 약리적 효용이 매우 크기 때문에 세계적으로도

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.01.09

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  [교수님에게 이쁨받은 리포트] 식물조직배양의 원리와 이용

  지금까지의 추세로 볼 때 종자의 육묘공정은 파종에서부터 묘종의 출하에 이르기까지 거의 전 공정이 자동화되어 있으나 식물조직배양의 경우 중 어떤 특정과정에 한하여 자동화가 이루어지고 ... 기내배양의 초기단계로써 배양재료의 살균 및 무균상태를 유지하며 기내에서 생존을 유도하여 생리적 활성을 갖도록 하는 단계이다. ... [식물조직 배양학 및 실습 과제]식물조직배양의 원리와농업적 이용학교/학과학번/이름1) 조직배양의 원리19세기 초부터 시작한 식물조직배양은 1920년대에 이르러 난과 식물종자의 무균파종

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.02

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  식자재의 저장과 포장

  포장방법과 포장재의 종류 4) 용기포장 1) 액상식품의 무균충전포장기법 - 우유 및 요거트 등 액상식품은 충전하기 전 고온 가압 살균 무균화 포장기법 2) 고형식품의 무균화 공정 - ... 원료나 식품의 세정살균 , 고형식품의 무균 냉각 , 제품의 무균화 포장 - 기구와 원재료의 세정 및 살균 - 최초 발견 세균 수가 가장 적은 원료 사용 및 저온에서 제조 , 유통1 ... 포장방법과 포장재의 종류 4) 용기포장 용기를 이용해 물리적 손상을 줄이고 무균화 포장을 통한 저장성 연장 - 일종의 그릇과 같은 역할로 사용 편리 - 최근 용기의 밀폐도를 높이고

  리포트 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.11.21

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  일본 특정세포가공물 인정 자율점검표

  2· 특정 세포 가공물의 제조공정에 필요로 하는 설비, 기기를 지정하고, 필요한 장소에 설치되어 있는가? ... 27· 무균조작구역에는 배수구를 설치하고 있지 않은가? ... 45· 무균시험 설비 및 기구를 갖추고 있어 무균시험을 실시하기 위해 적절한 환경인가?· 배지성능시험 등을 포함한 미생물을 취급할 경우 필요한 설비 및 기구를 갖추고 있는가?

  서식 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.04.17

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  제약 QA,QC Test

  CAPA시스템변경관리공정및 제품품질 모니터링공정및 제품품질의 경영검토문서관리345 ... 의약품 제조 및품질관리에 관한 규정(고시 제2015-35호)별표1 무균의약품제조""무균조작 제품의 취급 또는 충전은 주변 환경이 B등급인( )환경에서 수행하여야 한다." ... 교육제조위생공정밸리데이션원자재공급자 승인장외영향평가(환경법)문항 31."

  서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.09.15 | 수정일 2020.09.21

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  한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질

  표준용액 1ml과 당량의 피적정물질로 나타냄)미생물 QC는 의약품 제조에 대한 환경 모니터링 및 무균 충전 제품의 품질관리를 위해 미생물 배양 또는 무균시험을 수행하는 업무를 수행합니다 ... 동물 세포를 이용하여 무균시험법, 미생물 한도 시험 등을 수행합니다.10. Qa나 생산으로 배정되어도 좋은가? ... 품질관리는 올바른 공정으로 일관된 품질의 제품을 생산하는 업무지만 개별 공정 단계에서 문제 발생시 원인을 끊임없이 조사하고 분석하고 해결해야 하므로, 이러한 업무와 저의 성향이 시너지를

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29

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  GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

  붉은색은 세포 배양실, 무균시험실과 같은 완전 무균환경을 요하고 있다. ... , 시설의 도면 및 표준작업서를 작성한다.절차 5 : 제조(조리)공정흐름도를 현장에서 확인한다.절차 6 : 위해분석(HA)을 실시한다. ... 품질이 보증된 우수 의약품 및 화장품의 제조, 품질관리를 위한 기준으로 제조소의 구조, 설비 및 조직과 원료의 구입부터 원료의 소분, 제조, 포장, 보관, 출하에 이르기까지 제조 전공정에

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

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  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  미생물한도시험실은 미생물 있다는 가정하에, 무균시험실은 없다는 가정하에 이루어지므로 반드시 구분되어야 합니다.4)보관소의 시설 기준보관소로는 원료, 자재, 반제품, 완제품, 반품 및 ... 교차오염을 예방하고 독성으로부터 작업원을 보호할 수 있기 떄문입니다.3)시험실의 시설 기준시험실은 이화학 시험 및 기기분석을 실시하는 일반시험실과 미생물 시험실에는 미생물한도시험실, 무균시험실이 ... (1)제조공정 관리제조지시 및 기록서(=Batch record)여러 항목이 있지만, 크게 5분류로 제품 정보, 원료 약품, 제조 방법, 공정 수율, 승인 이 있습니다.첫번째, 제품

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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  강북삼성병원 서합 자소서

  또한 학교에서 카테터를 재활용하여 무균적으로 물품을 준비할 수 없었습니다. ... 강북삼성병원 간호본부의 비전 달성을 위한 핵심 키워드(동행,공정,탁월,안정)4가지를 근거로 하여 입사 후 본인을 어떤 간호사가 될 것인지 작성하시오인종, 국적에 상관없이 환자에게 일관된 ... 그리고 무균적으로 기관 내 흡인 절차를 완벽하게 수행하였습니다. 그 결과 기관 내 흡인 술기 시험 만점을 받았습니다.

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.09

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  학점은행제 메가 석차 1등 A+ 생산관리 [주제] 임의의 상품을 제조한다 가정하고 알맞은 제조프로세스를 선택하고 그 이유를 설명하고 토론하기

  완제 공정은 항체 치료제를 환자에게 투여할 수 있도록 최종 제품으로 충전하고 포장하는 과정입니다. 이때 무균 상태에서 진행되어야 합니다. ... 이후 생산 공정을 개발하는 단계에서 Continuous Process를 고안하고 이 과정을 통해 치료제가 생산됩니다.고안된 배양 공정, 정제 공정, 완제 공정은 Continuous ... 먼저 초기 후보 물질과 세포주를 개발하는 단계, 두번째로 제조를 위한 배양 공정, 정제공정, 마지막으로 완제 공정으로 나뉩니다.

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.02.14

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  23년 상반기 동아ST 제조직무 자기소개서

  이를 통해 작업절차를 준수하며 품목 페기 및 장비 해체 등을 수행하며 무균성을 보장할 수 있었습니다.또한, 의약품 개별 Vial 주입 전 동료가 의약품 이송 위한 펌프 설치 후 샘플 ... 수행 담당으로 공정절차 기록일지를 확인하는 습관을 가졌습니다. ... 제제 직무는 분류과정 내 철저한 작업절차를 기반으로 한 정확성이 중요하다 생각합니다.저는 삼성바이오로직스에서 인턴을 수행하며 직무의 적합한 역량을 쌓았습니다.당시, 의약품 완제 공정

  자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.30

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  주사제의약품 연간품질평가 보고서

  항목1) 공정수율- 반제품, 완제품4.2제품시험 항목1) 반제품 – 성상, pH, 비중, 바이오버든2) 완제품 – 역가, 주사제 실용량 시험, 무균시험, 불용성 이물 시험,주사제의 ... 또는 시험방법의 변경관리 기록(Record change control)본 평가기간 중 제조공정에 대하여 변경사항이 1건 발생함.2차여과공정이 추가되어 공정밸리데이션(문서번호 0000 ... 실용량 시험Filling quantity Mean fillingquantity of container적합하여야 한다.it should be complied적합CompliesN/A무균시험Sterility

  리포트 | 9페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.11.19

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  배지충전시험(주사제무균공정 밸리데이션)

  배지충전 시험 (Media Fill Test)목 적 액상 / 분말 주사제 생산에 필요한 제조설비와 제조장비를 사용하여 제조공정이 무균작업에 따른 무균제제가 생산되고 있음을 증명하고 ... 충전하는 동안 작업자가 시간당 1 회 정도 무균 충전실의 출입한다 . 2 시간 동안 공정을 중단한다 .( 휴식시간 ) 정기적인 모니터링 지점 / 계획에 따라서 환경 모니터링 샘플을 ... 적용범위 전체 제조공정인 원료칭량 , 조제 , 여과 , 충전 , 캡씰링 공정에 대하여 수행한다 .이론적 근거 및 타당성 최초 3 제조단위 성공적인 배지충전시험을 수행하였으며 , 그

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.05.12

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  gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

  , 시험 및 정당한있는 상태- 청정구역 – 무균의약품이 요구하는 환경적 특성에 따라 분류└ 청정구역이 “작업 시” 상태를 만족시키려면 “비작업 시”에 명시된 공기청정도 수준에 맞게 ... 반밀전된 용기는 주변 환경이 B등급인 A등급환경에서 이송하거나, B등급 환경에서 밀폐(seal) 이송 트레이로 이송해야 한다.- 제품이 노출되고 이후에 여과를 거치지 않는 경우, 무균연고 ... 공정검사 / IPC / In Process Control- 작업 진행 중에 실시되는 항목과 일부 공정이 완료되어 다음 공정 전에 실시하여야 하는 항목, 또는 필요 시 생략하고 진행하는

  시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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