"의료기기법" 검색결과 201-220 / 1,320건

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  의료기기 규제과학(RA) 2급 자격증 공부를 위한 요약

  의료기기법 제 2 0 조에 따른 표시기재사항은 의료기기 제조업자 또는 수입업자가 준수해야할 사항으로 의료기기 판매업자는 표시기재를 할 수 없다 ... 경우 추적관리대상의료기기 라는 표시5) 보관 또는 저장 방법31. ... 용어◼ 라벨 이란 의료기기의 용기나 외장 또는 제품의 가치 및 상태를 보호하기 위한 외부포장 여러 기기를 하나로 묶어 조합 •복합 구성한 제품의 포장에 쓰이거나 프린트되 거나 그려진

  시험자료 | 66페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.07

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  특이도 등을 검증하는 제품**「체외진단의료기기법」2019년도 4월30일 제정? ... 식약처장이 [의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정]에 따라 고시한 중분류 품목 중 유헬스케어 의료기기③ [의료기기법] 제29조에 따른 추적관리의료기기 및 구성품 / 유사기기 ... (안) 내용사용 방법과 사용 시 주의사항, 보수점검이 필요한 경우 보수점검에 관한 사항, 의료기기법 19조에 따라 기재해야하는 사항, 총리령으로 정하는 사항2.4 설계와 제조정보:

  시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  영주적십자병원 공무직 의료정보기사 방사선사 심전도기사 전기기사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 직무계획서

  하며(의료기기법 제3조 제1항), 이러한 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다(같은 조 제2항). ... 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다(의료기기법 제2조 제1항 본문).◆ 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품◆ 상해(傷害) 또는 장애를 진단 ... 32) 류마티스 치료를 위해서 어떤 의료기기들이 많이 활용되나요?

  자기소개서 | 571페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.04.07

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  차의과대학교 대구 차여성병원 임상병리사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 논술시험 정성검사 정량검사

  하며(의료기기법 제3조 제1항), 이러한 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다(같은 조 제2항). ... 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다(의료기기법 제2조 제1항 본문)..질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품.상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료 ... 지원자의 생각을 말해 보세요.68) 의료기기의 정의를 내려 보세요▶ 한국법에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서

  자기소개서 | 289페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.08.23

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  의료기기광고_사전_심의

  관련 규격13.1 의료기기법 제 24조(기재 및 광고의 금지 등)13.2 의료기기법 시행규칙 제 29조(의료기기 광고의 범위 등)13.3 의료기기 광고 사전심의 기준 - 식품의약품안전처 ... 책임과 권한3.1 마케팅팀 광고심의 담당자는 의료기기 광고 사전심의를 기획하고 심의 진행의 책임이있다.3.2 마케팅팀 팀장은 내부 검토의 책임이 있다.3.3 영업부서장은 의료기기 광고 ... 신청 절차6.1 의료기기광고사전심의위원회 사이트 접속 → http://adv.kmdia.or.kr6.2 이용신청서 제출 -> 홈페이지 회원 가입의료기기 광고 사전심의문서번호개정번호페이지4

  서식 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22

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  건강문제를 가진아동(아동간호학)

  관련정책 및 법규의료기기법 [시행 2014.8.7.] ... 이 의료기구를 수입한 것이 불법의료기구 수입을 했다는 명목으로 처벌을 받았다.처음에는 수입은 문제가 되지 않으나 다른사람들에게 판매하였다는 이유로 고발당했고, 나중에는 의료기기법 26조에 ... (사업자 등록 신청서, 시험용 의료기기 확인서, 의료기기 제조(수입)업 허가신청서, 의료기기 적합성인정 심사 신청서, 의료기기 제조(수입)품목 신고서, 해당 제조소에서 제조되는 의료기기

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.21

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  마산의료원(의) 방사선사 심전도기사 물리치료사 자기소개서작성성공패턴 인성검사 직무계획서 면접실패패턴 지원동기작성요령 입사지원서작성요령

  해당하는 제품을 말한다(의료기기법 제2조 제1항 본문).◆ 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 ... 류마티스 치료를 위해서 어떤 의료기기들이 많이 활용되나요?1.1.9. 최근에 나온 새로운 의료기기들이 있으면 아는대로 설명해 보세요.1.1.10. ... 의료기기의 정의를 내려 보세요▷ 한국법에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에

  자기소개서 | 584페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.04.13

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  의료기술직 공무원 의료기사 임상병리사 방사선사 심전도기사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 논술고사

  하며(의료기기법 제3조 제1항), 이러한 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다(같은 조 제2항). ... 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다(의료기기법 제2조 제1항 본문).• 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품• 상해(傷害) 또는 장애를 진단 ... 29) 류마티스 치료를 위해서 어떤 의료기기들이 많이 활용되나요?

  자기소개서 | 263페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.07.22

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  10.2.4 의료기기 안전관리–규정집(52)

  의료기기법2. 식품의약품안전처3. ... 의료기기취급자가 의료기기를 사용하는 도중 사망 또는 인체에 심각한 부작용 이 발생하였거나 발생할 우려가 있음을 인지한 경우 의료기기에 의한 부작용 보고는 의료기기법 제27조(부작용 ... 량제 조 원폐기 관련정 보폐기 사유폐기 일자폐기 장소폐기 방법폐기물처리업소 정보업 소 명대 표 자소 재 지전화번호FAX번호「의료기기법 시행규칙」 제32조의4제2항 및 「폐기물관리법」

  리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.01.18 | 수정일 2021.09.02

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  [식품의약품안전처] 폐기신청서

  「의료기기법 시행규칙」 별지 제43호서식의 회수계획서 사본2. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제46호서식]폐 기 신 청 서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신청인업소명업허가번호소재지우편번호유 형 ［ ］제조업자 ... 「의료기기법 시행규칙」 별지 제44호서식의 회수확인서 사본수수료없음210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡]

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 폐기신청서

  「의료기기법 시행규칙」 별지 제43호서식의 회수계획서 사본2. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제46호서식]폐 기 신 청 서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신청인업소명업허가번호소재지우편번호유 형 ［ ］제조업자 ... 「의료기기법 시행규칙」 별지 제44호서식의 회수확인서 사본수수료없음210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡]

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  강릉동인병원 공무직 의료정보기사 방사선사 심전도기사 전기기사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 직무계획서

  다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다(의료기기법 제2조 제1항 본문)..질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 ... 다른 의료기기와 병용 시 해당 의료기기가 병용의료기기의 작용을 증강 또는 감약시키거나 의료기기 이상 반응의 증강이 일어날 경우 또는 새로운 의료기기이상반응이 발생하거나 원질환의 악화 ... 30) 의료기기 사용상 지침에 [상호작용]의 의미는 무엇인가요?

  자기소개서 | 277페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.02.23

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  부산대병원(의) 방사선사 심전도기사 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 직무계획서 면접실패패턴 면접성공패턴 지원동기작성요령

  다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다(의료기기법 제2조 제1항 본문)..질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품.상해(傷害) 또는 장애를 진단· ... 77) 4차산업혁명에서 의료기기 부분의 어느 분야에 관심이 있나요?78) AI 진료가 되면 의료기기 부분은 어떻게 변화가 올까요? ... 지원자의 생각을 말해 보세요.84) 의료기기의 정의를 내려 보세요▷ 한국법에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서

  자기소개서 | 326페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.01.18

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  보건의료법규 보건의약관계법규 개정 내용의 분석 및 정책변화 파악 (각 법에 관련된 사례마다 신법 구법 차이점 정리 자료, 내 생각, 개정필요성 포함) A+ 자료입니다.

  불구하고 「의료기기법 시행규칙」 제9조제2항제6호에 따른 임상시험에 관한 자료를 첨부하여 제조허가 또는 수입허가를 받은 의료기기(이하 “특정 의료기기”라 한다)를 사용하는 의료기술로서 ... 사용한 의료기술에 대하여 이미 신의료기술평가가 실시된 경우에는 그렇지 않다.② 보건복지부장관은 제1항에도 불구하고 「의료기기법」 제6조제2항에 따라 제조허가 또는 제조인증을 받았거나 ... 다만, 그 특정 의료기기가 기존의 평가 유예 신의료기술에 사용되는 특정 의료기기와 구조ㆍ원리ㆍ성능ㆍ사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등하다고 인정되는 경우 또는 특정 의료기기를

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.27

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  서울대학교 치과병원 공무직 의료정보기사 방사선사 심전도기사 전기기사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 직무계획서

  다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다(의료기기법 제2조 제1항 본문).◆ 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품◆ 상해(傷害) 또는 장애를 진단 ... 지원자의 생각을 말해 보세요.35) 의료기기의 정의를 내려 보세요■ 한국법에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 ... ☞ 식품의약품안전처장은 의료기기의 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성(危害性) 등의 차이에 따라 체계적·합리적 안전관리를 할 수 있도록 의료기기......

  자기소개서 | 279페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.05.06

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  [식품의약품안전처] 의료기기영업의 폐업ㆍ휴업 등 신고서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제32호서식] 전자민원창구에서도 신청할 수 있습니다.제조업·수입업: emed.mfds.go.kr판매업·임대업: www.minwon.go.kr의료기기영업의 ... 성명생년월일주소영업소영업소명전화번호소재지영업의 구분[ ]제조업 [ ]수입업[ ]수리업 [ ]판매업 [ ]임대업영업 허가(신고)번호신고의 구분[ ]폐업 [ ]휴업 [ ]재개폐업예정 연월일휴업예정기간휴업 사유재개예정 연월일「의료기기법

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기영업의 폐업ㆍ휴업 등 신고서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제32호서식] 전자민원창구에서도 신청할 수 있습니다.제조업·수입업: emed.mfds.go.kr판매업·임대업: www.minwon.go.kr의료기기영업의 ... 성명생년월일주소영업소영업소명전화번호소재지영업의 구분[ ]제조업 [ ]수입업[ ]수리업 [ ]판매업 [ ]임대업영업 허가(신고)번호신고의 구분[ ]폐업 [ ]휴업 [ ]재개폐업예정 연월일휴업예정기간휴업 사유재개예정 연월일「의료기기법

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  연세대 용인세브란스병원 공무직-의료기사 임상병리사 방사선사 심전도기사 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사

  하며(의료기기법 제3조 제1항), 이러한 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다(같은 조 제2항). ... 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다(의료기기법 제2조 제1항 본문).w 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품w 상해(傷害) 또는 장애를 진단 ... 2) 류마티스 치료를 위해서 어떤 의료기기들이 많이 활용되나요?

  자기소개서 | 193페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.02.16

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  의료기기 표준코드의(UDI) 표시 및 관리요령

  표준코드를 이용하여 ‘제품별 출고일지’와 함께 전산프로그램인 E.count에 품목 출고 현황을 기록하여 제품의 추적성을 확보한다.의료기기 고유식별자(UDI-DI) 도입은 의료기기법 ... 문자의 조합을 말하며, 의료기기 고유식별자(UDI-DI)와 의료기기 생산식별자(UDI-PI)로 구성된다.의료기기 고유식별자(UDI-DI; Device Identifier)의료기기 표준코드 ... 중 제품별로 고유하게 생성되는 숫자 또는 문자의 조합을 말한다.의료기기 생산식별자(UDI-PI; Production Identifier)의료기기 표준코드 중 의료기기 생산단위별로

  서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  인과관계 조사의 1) 정의, 2)목적, 3) 인과관계 성립 조건을 기술하세요.

  3학년 학생이 숨져, 사망 원인을 포함해 백신 접종과의 인과관계 등을 조사 중이라고 밝힌바 있다. 2018년 6월 14일 식품의약안전처는 인과관계 조사관을 신설하는 내용을 가진 ‘의료기기법 ... 여기서 ‘인과관계 조사관’은 의료기관, 의료기기 제조소·보관소 등 조사가 필요한 곳에 직접 출입·조사할 수 있으며, 조사관 자격은 의사·치과의사·한의사, 간호사, ‘한국의료기기안전정보원 ... 인과관계 조사·규명 업무는 국의료기기안전정보원’이 수행하게 되며, 안전정보원장이 조사관을 임명하게 된다. 그렇다면 인과관계 조사관이 하는 인과관계 조사란 정확하게 어떤 것일까.

  리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.10.03

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