"GMP변경관리" 검색결과 201-220 / 274건

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  무균시험법

  by(검토자)품질관리부서책임자DateApproved by(승인자)GMP 위원장Date관련규정- 품질관리기준서 QC24장 청정도관리- 제조위생관리기준서 HG05장 무균작업장 관리규정1 ... 비교하여 발육균량이 적은 경우 또는 발육 이 지연된 경우에는 미생물발육저지물질이 멤브레인필터에 흡착한 것으로 판단한다.⑥ 이 경우, 멤브레인필터의 재질을 흡착하기 어려운 것으로 변경하거나 ... 02(개정번호)Date of execution :(발효일자)Prepared by(작성자)DateChecked by(확인자)품질보증팀담당자DateReviewed by(검토자)제조공정관리부서책임자DateReviewed

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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  주요 분야별 협약 내용과 양국에 미치는 영향 및 문제점

  의약품 등에 관한 우수제조품질관리기준(GMP), 우수비임상시험관리기준(GLP) 및 복제의약품 시판허가 상호인정(MRA)을 위한 협력을하기로 합의- 이를 위트를 통한 의약품 정보 제공 ... 우수제조품질관리기준(GMP), 우수비임상시험관리기준(GLP) 및 복제의약품 시판승인에 대한 상호 인정을 추진함으로써 국내 업계의 수준을 업그레이드 하는 계기인 동시에 국제경쟁력 제고를 ... 의료기기 산정 방법 변경? 등재평가와 약가결정 분리? 타국 시판허가절차 지연에 따른 특허기간 연장? 강제실시권 행사 요건 제한2. 주요 쟁점별 타결내용가.

  리포트 | 14페이지 | 1,500원 | 등록일 2008.04.13

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  품질경영 시스템의 이해

  의견과 의사결정 사항의 검토, 도전 및 변경 능력[원리 8]-상호 유익한 공급자 관계조직 및 조직의 공급자는 상호 의존적이며, 상호이익이 되는 관계는 가치를 창조하기 위한 양쪽 모두의 ... , ISO 14001인증목적별구 분안전(Safety)“전”마크, “UL”마크,OSHAS 18001품질(Quality)ISO 9001보건(Health)GMP환경보호, 소비자보호, 에너지 ... 마찬가지이다.구 분인증 내용사 례인증대상별구 분제품인증(Product Certification)“KS” “Q”마크시스템 인증(System Certification)ISO 9000, GMP

  리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2008.08.31 | 수정일 2017.09.25

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  광동제약(주) 생산관리

  처리되고 고속 라벨기를 통과한 후 완성된 제품은 출하 전 GMP 규정에 의한 엄격한 품질 관리를 통해 우수한 광동제약의 쌍화탕으로 탄생.옥수수수염차의 생산시스템투입 – 원료 식물 혼합 ... CO., LTD.]한방의약품 개발에 주력해온 제약회사. 1963년 광동제약사를 창업하여 1973년 광동제약(주)으로 상호를 변경하였고, 거북표 우황청심원 제조 허가를 획득하였다. 1975년 ... 또한 생산된 제품은 엄격한 품질 관리를 통해 다시 한번 확인 후 판매될 수 있도록 관리.Step 6 – 포장 및 적재 충전된 제품은 자동포장기를 거쳐 로보타이저를 통해 적재.광동제약

  리포트 | 37페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.06.11

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  건강기능식품시장 트랜드

  엄격해 짐품질관리 강화-품질관리인 선임 의무화 -자가품질관리의 의무화 -우수제조가공기준(GMP기준)을 적용하는 GMP 업체는 자율적으로 품질인증, 일정기간 출입 및 검사를 완화, ... 차별화, 고급화생산자중심에서 소비자 중심으로건강기능식품시장 경쟁가속화제조사 관점소비자 관점브랜드 관점사회/ 문화 관점-건강, 자연, 환경을 생각하는 웰빙 트렌드 신고제- 허가제로 변경 ... 대기업의 비중 증가 과학적, 객관적 기능성이 검증된 식품과 성분에 대해 추가적으로 인정할 경우, 신규품목의 수는 기하급수적으로 증가 전망Box 부분은 한국건강보조협회가 인정한 우수 GMP

  리포트 | 31페이지 | 3,000원 | 등록일 2007.11.16

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  construction project delivery methods

  많으나, Construction Manager(CM) 의 기술적 조언과 설계 및 시공성 검토 등으로 프로젝트의 모든 설계변경 및 공사 중 발생되는 돌발 상황에 적절히 대처할 수 있다 ... 서울대학교병원에서 시립 영등포 병원을 수탁운영하게 되었다.현재의 보라매병원은 1991년도에 보라매 공원내 현위치로 신축 이전하면서 출발하게 되었으며 명칭도 서울특별시립보라매병원으로 변경되었다.현재 ... 그러므로 CPM방식과 GMP 계약을 체결하는 것이 유리하다고 판단된다.Case 3) A Vacation Home스 토 리울릉도 출신 이씨는(서울시 흑석동 거주) 사진작가로써 국내?

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2006.12.20

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  [식품 위생]정육점 HACCP Plan(햇쌉 플랜)

  이 공정에서 안전을 위해 관리가 필요한가 ?확인된 위해에 대해 예방방법이 있는가 ?GMP,SSOP 통한 제어가 가능한가? ... 이 공정에서 안전을 위해 관리가 필요한가 ?확인된 위해에 대해 예방방법이 있는가 ?GMP,SSOP 통한 제어가 가능한가? ... 이 공정에서 안전을 위해 관리가 필요한가 ?확인된 위해에 대해 예방방법이 있는가 ?GMP,SSOP 통한 제어가 가능한가?

  리포트 | 60페이지 | 2,000원 | 등록일 2005.12.12

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  HACCP의 개념

  HACCP 팀은 현재의 HACCP 시스템이 설정한 안전성 목표를 달성하는데 효과적인지, HACCP 관리계획대로 실행되는지, HACCP 관리계획의 변경 획의 운영에 대한 기록 및 문서의 ... 조치가능시험분석에 장시간 소요비용저렴제품분석에 많은 비용 소요평가범위여러 가지 측정 가능제한된 시료만 평가⑵ HACCP 구성요소HACCP은 식품을 위생적으로 생산할 수 있는 시설, 설비 즉 GMP ... 적용할 것을 적극 권장하고 있다.구 분HACCP위 위생관리체계종전의 위생관리체계특 징위해의 사전예방위해의 사후통제품질관리대상작업공정작업공정의 사전관리전제품의 완전성 확보최종제품제품에

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2009.09.26

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  동아제약 경영분석

  안양에 종합제제공장 (GMP공장) 설립1979.10.01 세계에서 세번째로 탈암피실린 합성에 성공1983.02.21 반월공장 준공1987.05.07 수석장학회재단법인 설립1991.10.31 ... 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만 아니라 생산, 유통, 판매까지 엄격히 통제, 관리하고 ... 백만원)과 목자본금자본잉여금자본조정기타포괄손익누계액이익잉여금총계2008.01.01 (제61기초)50,255124,234(13,812)(10,462)177,731327,947회계정책변경누계효과

  리포트 | 34페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.04.24

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  cm제도 ppt.

  사업관리업무 : 사업계획의 수립, 운영, 조정등 사업의 전반적인 관리업무. 2. 입찰 및 계약관리 : 설계변경, 분쟁해결 3. ... CM업자는 시공을 책임지게 되므로 발주자와 계약시 관리업무 및 시공 전체에 대한 가격으로 계약을 하게 되며, 이러한 의미로 최고가 보증형 (Great Maximum Price - GMP ... - 주간, 월간 공정표의 검토, 확인 【】부진공정만회 대책 - 지연공정에 대한 대책 검토, 확인 【】수정공정계획 - 설계변경 및 공법변경 등으로 인한 수정공정계획수립의 필요성 검토

  리포트 | 35페이지 | 2,500원 | 등록일 2008.04.22

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  유한양행의 기업문화와 리더십

  -주식회사 유한화학(Yuhan Chemical Inc.).유한화학은 cGMP 기준으로 설계/시공된 종합합성 공장으로써 API's, Chemical Specialties, 제약 중간체 ... -한국 와이어스 주식회사(Wyeth Korea, Inc.)세계 굴지의 의약품 및 가정용품 메이커 미국 사이나미드와 합작투자한 후 상호를 한국 와이어스로 변경하였으며, 현재 항암제 및 ... 종업원 지주제도는 원래 경영측의 종업원 노무 관리상의 대책으로 종업원이 자기 회사의 주식을 가지게 됨으로써 자기 회사에 대한 귀속감을 높여 노사 협력에 의한 생산능률의 향상과 근로

  리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2010.07.26

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  각 기업의 채용정보

  .매출액, 국내제약업계 1위 부상1970.주식을 공개, 자본금을 7억 5천만원으로 증자1977.연구소 발족1978.최신 반합성 페니실린 계열의 탈암피실린 합성 성공1980.안양에 GMP ... 상장.◈ 채 용 정 보① 회사별 근무파트● 극동 건설 : 건축, 토목, 기계/전기● 웅진씽크빅 : 모든 직무● 북 센 : 모든 직무● 웅진코웨이 : 기구설계/개발, 품질계획/품질관리 ... 일부● 웅진해피올 : 국내영업기획관리 일부● 웅진에너지 : 모든 직무● 웅진케미칼 : 경영기획, 인사, 재무, 연구, 생산직군 일부● 웅진폴리실리콘 : 모든 직무② 입사지원서 접수기간

  리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.04.16

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  국내기업 성공 요인 / 해외진출 성공 분석 - UNIDUS 해외 진출 성공사례 분석(마케팅,경영등등)

  획득1989.03.16의료용 고무장갑 KS 표시허가 획득, 프랑스 정부 NF 마크 획득1989.04.30말레이시아의 ASBIEN SDN사에 콘돔 플랜트 수출 완료1989.08.16미국 FDA로부터 GMP ... 수출1995.05.04네덜란드 인증기관 DNV로부터 ISO9002 인증 획득1999.11.30베트남 LAPRODEX사 콘돔생산 공정자문 및 설비수출2000.04.12상호를 “(주)유니더스”로 변경2000.09.13SABS ... 개인이 바이어들보다는 국제기구들을 상대로 대량 물량을 적극적으로 수주해 안정적인 기반을 마련하는데 중점을 두었기 때문에 유니더스의 유통경로는 다양하지 못하다.3) 체계적인 고객관계관리

  리포트 | 26페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.01.02

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  [위생]HACCP

  우리 나라에서의 식품위생관리는 식품위생법 등에 의한 법률적인 강제적 관리와 우량제조관행(Good Manufacturing Practice, GMP), 한국공업규격(Korean Industrial ... GMP 그리고 HACCP 제도하에서 시설, 장비 및 개인 위생관리 그리고 용수 위생관리 등에 적용되고 있는 위생표준운영지침(Sanitation Standard Operating Procedures ... 방법에 준하여 이루어지고 있다.식품위생법은 식품공전에 기준을 둔 일종의 강제규범으로 일반적인 최소 요구 수준이며, GMP는 시설중심의 위생 관리에 편중되어있고, KS 및 ISO 9000은

  리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2006.06.07

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  항온항습과 공기청정

  덕트모듈은청정실구조를아주편리하게변경할수있다는장점을갖는다.HEPA 또는ULPA필터를가스킷이나밀봉제로대형격자시스템에부착시키고, 이를천정에매달아둔다. ... 과거에는박테리아를취급하는실험실이나제약산업에서BCR을부분적으로만사용하였으나현재는GMP(Good Manufacturing Practice) 규칙에따라많은제약회사들이널리사용하고있으며병원에서감염을방지하기위해많이사용한다 ... 청정실은공기부유입자의농도를명시된청정도수준한계이내로제어하여오염제어가행해지는공간으로공기속에부유한입자뿐만아니라필요에따라온도, 습도, 기류, 실내압, 조도, 소음, 진동등의환경조성에대해서도제어및관리가행하여진다.클린룸의등급

  리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.06.11

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  [HACCP][HACCP 역사][HACCP 역할][HACCP 원칙][HACCP 도입효과][HACCP 적용 확대 전략]HACCP의 정의, HACCP의 역사, HACCP의 역할, HACCP의 원칙, HACCP의 도입효과, HACCP의 적용 확대 전략 분석

  이 방식은 1973년 미국 FDA에 의해 저산성 통조림 식품의 GMP에 도입되었으며 그 이후 전 미국의 식품업계에서 신중하게 그 도입이 논의되기 시작 됐다. 1987년에는 NAS의 ... 실행체계이다.10) 품질보증팀(QA Team) : HACCP Plan을 개발할 책임을 갖는 인원이다.11) HACCP 계획 검토(Plan Review) : 필요에 따라 HACCP 계획을 변경할 ... 공정상 모든 기록의 작성과 관리의 의무화로 안전성관리의 지속적 평가와 개선조치가 가능하다.Ⅴ. HACCP의 원칙1.

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2008.08.29

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  풀무원 성공사례

  또 보사부가 의약품 제조업체를 대상으로 실시한 GMP공정을 92년도에 식품업계로서는 처음으로 도입하는 등 위생에 많은 노력과 투자를 아끼지 않고 있다. ... 농산물 직판장 개설(풀무원 유기식품 설립)82.10 풀무원 효소 식품 설립84. 3 건강레이디 영업소 개설(방문판매 사업 진출)84. 5 풀무원 효소식품을 풀무원식품(주)로 상호변경 ... 직판장 사업을 (주)내추럴 하우스로 독립법인화87. 5 서울 필동 소재 김치 박물관 인수88. 5 풀무원 식품 기술 연구소 설립88. 8 풀무원 신선식품(주)를 명가식품(주)로 상호변경88.12

  리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2008.05.30

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  기업의 다각화전략-풀무원

  사업포트폴리오 관리 8 . 향후 전략 9 .1. ... 회사 소개 회사 소개 1984 년 5 월 풀무원효소식품의 설립 – 기본회사 설립 1995 년 5 월 풀무원식품 ㈜ → ㈜ 풀무원 2008 년 ㈜ 풀무원 → ㈜ 풀무원홀딩스 상호변경 ... 건강식품으로 보완 · 섭취함으로써 소비자들의 건강한 바른 식생활의 완성을 도와주기 위하여 건강기능식품 , 건강기능음료 제공 생식 다이어트 기초영양 제품 기능강화제품 의약품 생산에 적용되는 GMP

  리포트 | 28페이지 | 3,000원 | 등록일 2009.12.08

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  HACCP

  GMP 그리고 HACCP 제도하에서 시설, 장비 ... HACCP 적용12월 5일 / HACCP 확정 고시(보건복지부 고시 제 1996-75호)1997년: 어육연제품1998년: 냉동수산식품 / 유가공품1999년: 냉동식품 / 표시로고 변경2000년 ... *HACCP 시스템 인증의 도입효과○ 식품업체 측면▶ 자주적 위생관리체계의 구축기존의 정부주도형 위생관리에서 벗어나 자율적으로 위생관리를 수행할 수 있는 체계적인 위생관리시스템의 확립이

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2008.05.15

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  [HACCP][식품위해요소중점관리기준][식품위생관리][식품관리][위생관리]HACCP의 역사, HACCP의 필요성, HACCP의 수행절차, HACCP의 적용현황, HACCP의 문제점에 대한 대응 방안(식품위해요소중점관리)

  HACCP의 수행 절차HACCP는 전체적인 식품 위생관리체계 중의 일부로 그 자체만으로는 최종 식품에 대한 완벽한 안전성을 보장할 수는 없으며, 주로 시설 위생관리에 적용되었던 GMP ... 검증결과 변경이 필요한 경우에는 작성된 도면을 수정해야 한다. 본 공정흐름도의 목적은 위해가 발생할수 있는 작업장내의 모든 지점을 찾아내기 위한 것임을 유의해야 한다. ... 이 원칙에는 위해의 분석, 중요관리점(CCP)의 식별, 관리한계의 설정, 모니터링절차, 시정조치, 문서화 및 검증절차가 포함된다.

  리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2008.08.31

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