"GMP변경관리" 검색결과 41-60 / 274건

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  오텍캐리어냉장 업체 조사

  자동 & 원격 관리(냉난방기 구동, 창문 개폐, 영양분 공급)​- 시장 현황. 장비로는 사후관리가 편리한 국내 제품을 선호. ... 상호 변경: 캐리어 유한회사에서 오텍캐리어냉장 유한회사- 조직도- 연혁. 2012년: 차량용 냉동기 개발. 2013년: 국내 최초로 에너지 절감형 인버터 냉동기 개발. 2017년: ... "에너지 절약상"을 수상, 기존 5마력의 소형 제품에서 20마력의 중형 제품까지 라인업을 확대. 2021년: 국내 최대 규모의 저온창고 완공. 2022년: 인버터 냉장고 런칭, GMP

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.09.20

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  제뉴원사이언스 합격자소서(품질)

  품질경영 직무는 GMP기준을 준수하여 전 과정이 진행되도록 총괄, 관리하는 부서입니다. ... 또한 QMS, SOP, EMD 문서를 관리하고 GMP규정, 가이드라인 모니터링을 통한 최신의 규정을 평가, 적용하는 역할을 담당합니다. ... 벨리데이션과 적격성 평가를 통해 주요 설비, 시설을 검증하는 역할을 수행하는 동시에, 일탈 및 변경관리, CAPA, OOS & OOT를 통한 고품질 의약품 생산, 품질 향상을 담당합니다

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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  제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

  수 있게 품질시스템(SOP,일탈,변경,CAPA,불만,자율점검)을 확립하였고 연구개발, 제조, 시험에 대한 보증문서(밸리데이션, BMR, COA)를 관리할 수 있습니다.창의적 사고5건의 ... 00제약에서는 해외실사에 대비하여 GMP관리 기준이 더욱 강화될 것 입니다. ... 따라서 각 GMP 가이드라인을 숙지하여 5년 후에는 GMP 지식을 보유한 실무책임자로써 00제약이 GMP 인증을 지속해서 통과하는 데 보탬이 되겠습니다.마지막으로 10년 후, 품질관리

  자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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  공급업체 평가관리 표준작업지침서

  □□□유(Y)□/무(N)□일탈 / 변경 / 시정조치 관리를 위한 규정이 확립되어 수행하고 있는가? ... 심사 팀의 자격은 평가 수행 전에 GMP위원회의 승인을 받아야 한다.6. ... ________배치 생산A total of ______________ batch production in year _______기준(Basis of Quality System)□ GMP

  리포트 | 14페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.04.01 | 수정일 2020.04.02

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  7단원 식품위생검사, HACCP, 식품영업소 위생관리파트 식품기사, 위생직공무원, 위생사 개념 정리본

  HACCP 체제와의 차이점구분기존 위생관리(GMP)HACCP 체제관리대상완제품 위주모든 공정관리방법문제 발생 후 교정선조치의 관리인적인 능력상당한 숙련 요구전문적인 숙련X, (현장근무자 ... HACCP 지원프로그램- 선행요건 : GMP 여건하에서 SSOP를 준수- GMP(우수제조기준)⇒ 의약품의 안정성, 유효성면을 보장하는 기본조건 : GMP제정⇒ 의양품, 화장품, 식품의 ... HACCP 적용 인증, 변경인증, 서류의 발급, 인 증을 받거나 받으려는 영업자에 대한 기술지원 및 인증 유효기간의 연장2. HACCP 관련 전문인력의 양성 및 교육·훈련3.

  시험자료 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.13

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  GC녹십자 품질보증 합격자 자기소개서

  이러한 역량은 QA업무시 필요한 규정과 가이드라인을 숙지한다거나, GMP변경이 생겼을 때 빠르게 Impact assessment하여 Change Control을 수행해 나가는데 필요합니다.대학시절 ... 이 경험을 바탕으로 의약품 품질 관리 기준에 대해 숙지할 수 있었고, QA부서의 품질 보고서 검토시에도 활용이 될 것이라 생각합니다. ... 본인의 강점과 약점을 기술하시오. (800자)"다국적 제약회사의 실무경험"RA팀 인턴으로 규정 모니터링을 담당하여, 지속적으로 변경되는 규정과 가이드라인을 매일 학습하였습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.03

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  2020 SK바이오사이언스 완제 포장 직무 서류합격 자기소개서

  SK바이오사이언스 입사 후, 군 복무 기간의 자세를 가지고, 포장공정 운영관리 업무를 철저하게, 끝까지 완료하겠습니다.3. ... 즉, 업무 방식 변경을 통해 기존보다 800개가 증가한, 1일 당 평균 4800개의 진단시약 라벨링이 가능해졌습니다.제가 시도한 방식은, 단순히 통합된 업무를 분할하는 것이었지만, ... [바이오의약품 공정분석 기술과정+GMP 업무 경험]바이오의약품 공정분석 기술과정과 GMP 업무 경험을 통해.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 2권 사후관리 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  검사 결과 부적합, GMP기준 위반- 자율 회수 : 정부회수/영업자 회수 이외에 위해 가능성은 없으나 품질관리 등 사유로 제조? ... 간접적 접촉,GMP적합인정X - 판매?유통한 의료기기, GMP기준 위반, 수거?검사 부적합(임시수복재 독성시험, 누설전류, 시험 항목 부적합)- 위해성 정도 3 : 수거? ... = 공고일로부터 1개월 이내에 변경2) 변경허가일 이후 출고제품 = 변경내용을 첨부(부착)하여 유통 / 이미 유통된 제품 = 홈페이지에 게재3) 안전성 및 유효성 인정X 품목(국민건강에

  시험자료 | 31페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  시험법밸리데이션 실무 (HPLC 시험법밸리데이션)

  parameter 모두 적용 적용 예 아세트아미노펜 액체질량분석법 개발 아세트아미노펜 정 확인 / 정량 시험 대표 적용 기관 위탁 시험기관 ( 분석센터 ) 신규 분석법 개발 과제 수행기관 GMP ... 컬럼 변경 온도 유속 컬럼 변경 온도 유속02 내용 요약 상세 내용 상세 내용 밸리데이션 항목 시스템적합성은 대부분의 시험방법에 있어서 없어서는 안 될 시험방법의 일부분으로서 분석기기 ... 정의 항목 분석법 밸리데이션 시험법 밸리데이션 대상 공정서에 기재되지 않은 분석법 공정서에 기재된 기시법 목적 대상물질에 대한 신규 분석법 개발에 대한 검증 품질 보증을 위한 품질관리

  리포트 | 15페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.12.22

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  매출아이디어

  장점으로는 첫째 손쉽게 탈모를 관리할 수 있다. 둘째 헤어에센스 성분이 포함되었기 때문에 탈모방지외에도 머릿결에 좋습니다. ... 딴 ‘임성기 약국’으로 시작1973년 '한미약품공업주식회사'설립1982년 좌약식 피임약 노원 발매1984년 계열사 한미정밀화학(주) 설립(경기도 성남시 삼평동 371소재), 팔탄 GMP공장 ... 기술이전2000년 항암제로 사용되는 파클리탁셀(상품명 탁솔)을 세계 최초로 경구용 약품(입으로 먹는 약품)으로 개발2003년 회사 이름을 한미약품공업주식회사 에서 한미약품(주)로 변경2008년

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.10.19

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  셀트리온 합격 자기소개서 - 품질 관리 QC

  저는 GMP 기준에 대한 지식을 바탕으로 의약품 공정의 첫 단계부터 마지막 단계에 이르기까지 철저히 원칙을 준수하면서 품질 시스템을 관리하는 법을 배웠고 따라서 의약품이 올바른 정제공정을 ... 저는 시간이 많이 소요되더라도 자료형을 list로 변경하여 상황 별로 오류를 방지하는 적절한 함수식을 넣어 긴 코드를 완성했고, 끈기를 가지고 수정을 반복하여 정확한 답을 도출했습니다 ... 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 갖추었습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2024.06.29

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  기업조사 유한양행

  (그림 4) 유한양행의 파이프라인 구축제품소식 - 유한양행의 경우 자사의 모든 제품에 대한 변경사항과 신제품 출시 사항의 자시의 인터넷 홈페이지를 통하여 정보를 제공 (http:// ... 재무관리활동재무관리란? ... 종업원 자신의 자아성취와 기업 목표 있다.”라고 전하였다.제약기술교육원 - 시장 내 경쟁격화 상황과 GMP(Good Manufacturing Practices) 기준의 강화에 따라

  리포트 | 13페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.26

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  밸리데이션 마스터플랜 VMP

  일정관리12. 변경관리13. 재밸리데이션14. 측정장비 요구사항15. 일탈에 대한 시정 및 예방조치16. ... 변경관리(Change Control)밸리데이션 진행 과정에서 발생되는 변경사항은 공식 절차를 통해 보고되어야 하며, 이는 검토와 승인 단계를 거쳐야 한다. ... 이 재밸리데이션은 변경관리, 교정 및 유지보존프로그램과 유기적으로 연결되어야만 그 목적을 달성할 수 있다.13.4 재밸리데이션의 기간은 당사 품질시스템의 밸리데이션 규정(OP-710

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 29장(유전자재조합의약품 관리제도)

  (O, X) 5) 약리 및 독성시험에 사용하는 시험물질은 non-GMP여도 가능하다? (O, X) 다음은 29장 예상 및 기출문제입니다. 1. ... ① 투여경로를 변경한 경우 ② 명백하게 다른 효능·효과 추가한 경우 ③ 유효성분의 종류나 배합비율 변경한 경우 ④ 새로운 염을 추가하거나 조성을 변경한 경우 ⑤ 제제학적 개선을 통한 ... 유전자재조합의약품 관리제도 29장은 생물의약품 중에서 생물학적제제처럼 최근 많이 개발되고 있는 '유전자재조합의약품'에 관한 내용을 배우게 됩니다.?

  시험자료 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  셀트리온 자소서-완제생산

  저는 GMP 기준에 대한 지식을 바탕으로 의약품 공정의 첫 단계부터 마지막 단계에 이르기까지 철저히 원칙을 준수하면서 적격성 평가와 공정 밸리데이션을 수행하여 품질 시스템을 관리하는 ... 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 갖추었습니다. ... 저는 시간이 많이 소요되더라도 자료형을 list로 변경하여 상황 별로 오류를 방지하는 적절한 함수식을 넣어 긴 코드를 완성했고, 끈기를 가지고 수정을 반복하여 정확한 답을 도출했습니다

  자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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  육류, 육가공, 소시지 HACCP GMP PPT

  소시지의 HACCP HACCP 및 GMP 실습 Feat. ... 예→단계 , 공정 , 제품 변경 후 질문 2 이동 아니요→ C P 이 단계는 확인된 위해를 예방 , 제거하거나 허용수준까지 감소시키기 위해 특별히 고안된 것인가 ? ... 예→단계 , 공정 , 제품 변경 후 질문 2 이동 아니요→ C P 이 단계는 확인된 위해를 예방 , 제거하거나 허용수준까지 감소시키기 위해 특별히 고안된 것인가 ?

  리포트 | 26페이지 | 5,900원 | 등록일 2023.01.12

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  건설관리 CCM 정의와 적용현황

  검토 및 확인5) 안전관리 계획 검토 및 시행 확인6) 각종시험 입회7) 공사계약변경 업무 협조8) 하도급 관련 법적 규정 항목 감독9) Claim 방지 또는 처리10) 준공도면 ... CM at Risk 계약에서는 일반적으로 건설사업관리자가 발주자에게 최고 공사비(Guaranteed Maximum Price, GMP)¹를 약속한 후 시공의 많은 부분을 직접 담당함으로써 ... 건설관리 CCM 정의와 적용현황건설사업관리(CM)이란 계약적 측면에서 발주자를 대신하여 건설 사업의 관리를 대행하여 주는 용역을 의미합니다.

  리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.18

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  셀트리온 완제의약품 자소서!

  완제의약품(DP)생산(신입)• 완제의약품 제조 (포장 및 디라벨링) 및 현장지원 업무• GMP 업무 및 문서 작성 (제조기록서, 절차서 등)• 장비 유지보수 관리 및 수행 / 지원• ... 피드백 신호의 차이임을 파악하고 양 솔레노이드에서 편 솔레노이드로 넘어가는 부분의 피드백 신호를 변경했습니다. ... 기타의약품은 식품이나 화장품보다 환자의 건강과 안전에 큰 영향을 미치는 만큼 GMP를 준수하는 것이 제약업계의 가장 큰 과업이라고 들었습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.11.05

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  턴키(Turn Key)_건설경영_건설계약방식_PPT

  설계 채점 방식 변경 상대평가 절대평가 2. ... 총액 계약이나 GMP(guaranteed maximum price) 계약의 경우 일괄 도급업자는 이윤 극대화를 위하여 전체 사업의 질을 저하시킬 수 있다 . – 업체 측면 1. ... 시공업자는 시설물의 건설뿐만 아니라 그를 위한 도면과 시방을 준비하는데 책임을 갖고 있기 때문에 실수와 누락으로 인한 변경 지시는 줄일 수 있다 보유 기술을 설계에 직접 적용하고 그로

  리포트 | 65페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.21

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

  (O, X) 6) 약사법 제75조 관리자 등의 변경명령에 따르면 의약품 제조업 관리자가 법의 명령을 위반할 경우 제조관리책임자를 직접 변경할 수 있다? ... ① 소아용 의약품은 만 12세 이하에게 투여되는 의약품으로써, 계량컵이나 계량스푼을 사용해야 한다. ② 무균제제 등의 작업소를 증축 및 개축하여 중요한 사항을 변경 시에는 기존 GMP ... 다음은 제조업자 등 생산관리 준수사항에 관한 설명을 나타낸 것이다. 올바르게 설명한 것은 무엇인가?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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