"의료기기법" 검색결과 21-40 / 1,320건

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  [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 지정서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호의3서식] (앞 쪽)제 호의료기기 기술문서심사기관 지정서1. 명 칭 :2. 대표자 :3. 소재지 :4. ... 기술문서심사 분야 :「의료기기법」 제6조의4 및 같은 법 시행규칙 제15조의2제4항에 따라 위와 같이 의료기기 기술문서심사기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297

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  [식품의약품안전처] 의료기기 판매(임대)업 신고증

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제37호서식](앞 쪽)제 호의료기기 판매(임대)업 신고증1. 신고번호 :2. 업소의 명칭 :3. 업소의 소재지 :4. 대표자 :5. ... 생년월일 :「의료기기법」 제17조 및 같은 법 시행규칙 제37조제2항에 따라 위와 같이 의료기기의 판매(임대)업 신고를 수리합니다.년 월 일특별자치도지사시장·군수·구청장직인210㎜

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  [식품의약품안전처] 의료기기 품질관리심사기관 지정서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제40호서식](앞 쪽)제 호의료기기 품질관리심사기관 지정서1. 명 칭 :2. 대표자 :3. 소재지 :4. 사업자등록번호 :5. ... 품질심사업무 범위:「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297

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  [보건복지부] 의료기기 품질관리심사기관 지정서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제40호서식](앞 쪽)제 호의료기기 품질관리심사기관 지정서1. 명 칭 :2. 대표자 :3. 소재지 :4. 사업자등록번호 :5. ... 품질심사업무 범위:「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297

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  [보건복지부] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식] (앞쪽)제 호의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정서기관의 명칭:소재지:교육실시기관장:「의료기기법」 제6조의2제4항 및 같은 법 시행규칙 ... 제14조제4항에 따라 위와 같이 의료기기 품질책임자 교육실시기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월

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  [보건복지부] 의료기기 기술문서심사기관 지정서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호의3서식] (앞 쪽)제 호의료기기 기술문서심사기관 지정서1. 명 칭 :2. 대표자 :3. 소재지 :4. ... 기술문서심사 분야 :「의료기기법」 제6조의4 및 같은 법 시행규칙 제15조의2제4항에 따라 위와 같이 의료기기 기술문서심사기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297

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  [보건복지부] 의료기기 판매(임대)업 신고증

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제37호서식](앞 쪽)제 호의료기기 판매(임대)업 신고증1. 신고번호 :2. 업소의 명칭 :3. 업소의 소재지 :4. 대표자 :5. ... 생년월일 :「의료기기법」 제17조 및 같은 법 시행규칙 제37조제2항에 따라 위와 같이 의료기기의 판매(임대)업 신고를 수리합니다.년 월 일특별자치도지사시장·군수·구청장직인210㎜

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  [식품의약품안전처] 회수계획서

  회수대상 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 제2항제1호에 해당하는 경우에는 해당 의료기기를 사용한 의료기관 명칭, 소재지 및 개설자 성명 등 의료기기 개설자에 관한 정보 ... 보 방 법대국민 홍보 방법회수종료일회수 종료 예정일「의료기기법」 제31조, 제34조 및 같은 법 시행규칙 제52조제3항, 제57조제2항에 따라 회수명령을 받은 의료기기에 대한 회수계획을 ... 「의료기기법 시행규칙」 제53조제3항에 따라 통보할 회수계획통보서3.

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  [보건복지부] 회수계획서

  회수대상 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 제2항제1호에 해당하는 경우에는 해당 의료기기를 사용한 의료기관 명칭, 소재지 및 개설자 성명 등 의료기기 개설자에 관한 정보 ... 보 방 법대국민 홍보 방법회수종료일회수 종료 예정일「의료기기법」 제31조, 제34조 및 같은 법 시행규칙 제52조제3항, 제57조제2항에 따라 회수명령을 받은 의료기기에 대한 회수계획을 ... 「의료기기법 시행규칙」 제53조제3항에 따라 통보할 회수계획통보서3.

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  [식품의약품안전처] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

  「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 ... 제1호 외의 의료기기의 경우: 「의료기기법 시행규칙」제26조제3항 각 호에 따른 다음 각 목의 서류가. 변경사실을 확인할 수 있는 서류나. ... 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33조부터 제36조까지, 「의료기기법 시행규칙」 제58조 및 별표 8에 따라 행정처분을 받았다는 사실 및 행정제재처분의 절차가

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  [보건복지부] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

  「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 ... 제1호 외의 의료기기의 경우: 「의료기기법 시행규칙」제26조제3항 각 호에 따른 다음 각 목의 서류가. 변경사실을 확인할 수 있는 서류나. ... 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「의료기기법」 제33조부터 제36조까지, 「의료기기법 시행규칙」 제58조 및 별표 8에 따라 행정처분을 받았다는 사실 및 행정제재처분의 절차가

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  [식품의약품안전처] 의료기기 감시원증

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호서식](앞 쪽)제 호의료기기 감시원증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명기 관 명55㎜×85㎜[백상지 ... 이 사람은「의료기기법」 제32조에 따른 감시를 할 수 있는 권한이 있습니다.2. 이 증은 다른 사람에게 대여 또는 양도할 수 없습니다.3. ... 150g/㎡](색상: 연하늘색)(뒤 쪽)의료기기 감시원증소 속:직 급:성 명:생년월일:위의 사람은 의료기기 감시원임을 증명합니다.년 월 일기 관 장 명 의직인1.

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  [보건복지부] 의료기기 감시원증

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호서식](앞 쪽)제 호의료기기 감시원증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명기 관 명55㎜×85㎜[백상지 ... 이 사람은「의료기기법」 제32조에 따른 감시를 할 수 있는 권한이 있습니다.2. 이 증은 다른 사람에게 대여 또는 양도할 수 없습니다.3. ... 150g/㎡](색상: 연하늘색)(뒤 쪽)의료기기 감시원증소 속:직 급:성 명:생년월일:위의 사람은 의료기기 감시원임을 증명합니다.년 월 일기 관 장 명 의직인1.

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  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)허가 갱신 신청서

  의료기기법? 시행규칙 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제51호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.의료기기 제조(수입)허가 갱신 신청서※ 색상이 어두운 란은 신청인이 적지 ... (제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)허가조건「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입) 허가의 갱신을 신청합니다.년 월 일신청인

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  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)신고 갱신 신고서

  의료기기법? 시행규칙 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제51호의3서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.의료기기 제조(수입)신고 갱신 신고서※ 색상이 어두운 란은 신고인이 ... (제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입) 신고의 갱신을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자

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  [보건복지부] 의료기기 제조(수입)허가 갱신 신청서

  의료기기법? 시행규칙 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제51호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.의료기기 제조(수입)허가 갱신 신청서※ 색상이 어두운 란은 신청인이 적지 ... (제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)허가조건「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입) 허가의 갱신을 신청합니다.년 월 일신청인

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  [보건복지부] 의료기기 제조(수입)신고 갱신 신고서

  의료기기법? 시행규칙 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제51호의3서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.의료기기 제조(수입)신고 갱신 신고서※ 색상이 어두운 란은 신고인이 ... (제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입) 신고의 갱신을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자

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  삼육서울병원 의료기사 공무직 임상병리사 방사선사 전산직 임상간호사 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴

  하며(의료기기법 제3조 제1항), 이러한 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다(같은 조 제2항). ... 17) 정보통신과 의료기기의 융합은 어떻게 이루어지는지 설명해 보세요.18) 차세대 의료기기는 어느 기기가 활성화 될 것 같나요? ... 19) 과거 근무 경험이 있다면 의료기기 부분에 어느 기능을 가진 의료기기나 장비가 더 필요한가요?

  자기소개서 | 569페이지 | 9,900원 | 등록일 2019.09.23

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. ... 지정받은 사항:「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜

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  [식품의약품안전처] 인과관계조사관증

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의6서식] (앞쪽)제 호인과관계조사관증(위촉기간: ~ )사 진3.5㎝×4.5㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명한국의료기기안전정보원장55 ... ㎜×85㎜[백상지 150g/㎡](색상: 연녹색)(뒤쪽)인과관계조사관증소 속:성 명:생년월일:위 사람은「의료기기법」제43조의5에 따른 인과관계조사관임을 증명합니다.년 월 일한국의료기기안전정보원장직인1 ... 이 증표를 소지한 사람이 의료기관, 의료기기 등을 제조ㆍ저장 또는 취급하는 공장ㆍ창고ㆍ점포나 사무소, 그 밖에 조사의 필요성이 있다고 인정되는 장소에 출입하여 의료기기 인과관계조사를

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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